新建药厂审批

1. 药房在有GMP的药厂购药后，如果药房要申报GSP认证，药厂只提供GMP证书行吗

药厂只提供GMP证书抄是不行的。首先你要弄明白什么是首营企业，什么是首营品种，要准备首营企业审批表（一个企业一次性的），首营品种审批表（每一个新品种都要审批）。

首营企业：指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
首营品种：是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
所以第一次从某药厂购进药品 属于做首营品种，首营品种必须提供的材料，有：药品生产许可证、营业执照、药品GMP证书、法人委托书、销售人员身份证，(首次从某药厂购进该药品的)检验报告书、批准文号、质量标准，以上均为加盖红色公章的复印件，法人委托书要有法人签章。还有该药品最小包装、标签、说明书原件。

2. 请问药厂项目报批都需要了解哪些内容

需要了解药厂项目报批程序及需要提交的申报资料：

一、报批程序：
1、建立公司；
2、项目审批（包括项目建议书、环境评价、安全评价等）；
3、药品生产许可证办理；
4、厂房建设（包括土建、绿化、车间建设）；
5、试生产 ；
6、药监局gmp检查 7、正式生产。

二、需要提交的申报资料：
1、申领《药品生产许可证》，必须提出书面申请，并提交资料目录及以下材料：
（1）《药品生产许可证登记表》（文字资料3份、电子资料1份）；
（2）申请人的基本情况及其相关证明文件；
（3）拟办企业的基本情况，包括拟办企业名称、生产品种、剂型、设备、工艺及生产能力；拟办企业的场地、周边环境、基础设施等条件说明以及投资规模等情况说明；
（4）工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书，生产地址及注册地址、企业类型、法定代表人或者企业负责人；
（5）拟办企业的组织机构图（注明各部门的职责及相互关系、部门负责人）；
（6）拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人简历，学历和职称证书；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高级、中级、初级技术人员的比例情况表；
（7）拟办企业的周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；
（8）拟办企业生产工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级），空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图；
（9）拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据；
（10）拟生产剂型及品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；
（11）空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况；生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况；
（12）主要生产设备及检验仪器目录；
（13）拟办企业生产管理、质量管理文件目录；
（14）以上13项资料的目录表格；
（15）其他需要的资料。

3. 国家对大药厂和个人小药厂的审批制度一样吗

• 不一样的；

• 大药厂的流程很麻烦的；

• 但是有一些东西是一样的；
  

4. 如何办理制药厂审批

其它的和开公司没有区别！！两点最麻烦！！
一、你要有二类新药批号，现在开药厂这是先决条件，哪要花很多钱！(现在一个二类新药至少要花500万以上）
二、你要有厂房，能通过GMP的！（这个你至少要投进去500万）
其它有算问题！！所以你没有三四仟万搞不定！
需要办理：生产许可证，营业执照，药品GMP证书，药品批准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记

制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

1、开办药品生产企业申办人应当向所在地 省级药品监督管理部门申请筹建
省级药监部门自收到申请30个工作日内作出是否同意筹建的决定 — 申请人完成企业筹建后应当向原审批部门申请验收 — 原审批部门应当自收到申请30个工作日内依据《药品管理法》第8条：开办药品生产企业必须具备的条件组织验收。合格的发给《药品生产许可证》。
2、申办人凭《药品生产许可证》，到工商行政管理部门依法办理登记注册，领取《营业执照》。
3、药品生产企业生产药品必须经国家药监局注册,发给药品生产证明文件(即药品批准文号)方可生产药品。申请注册一个药品的程序非常复杂，这里不能详细说明了。
4、申请GMP认证；《药品管理法实施条例》第6条规定，新开办药品生产企业应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出认证申请,省以上药品监督管理部门应当自收到申请之日6个月内组织对进行认证,认证合格的发给GMP认证证书。

有限责任公司营业执照办理流程：
一、办理依据
《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国公司登记管理条例》
二、办理需提交材料
1、公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；
2、全体股东签署的《指定代表或者共同委托代理人的证明》及指定代表或委托代理人的身份证件复印件；
应标明指定代表或者共同委托代理人的办理事项、权限、授权期限。
3、全体股东签署的公司章程；
4、股东的主体资格证明或者自然人身份证件复印件；
股东为企业的，提交营业执照副本复印件；股东为事业法人的，提交事业法人登记证书复印件；股东为社团法人的，提交社团法人登记证复印件；股东为民办非企业单位的，提交民办非企业单位证书复印件；股东为自然人的，提交身份证件复印件；其他股东提交有关法律法规规定的资格证明。
5、股东首次出资是非货币财产的，提交已办理财产权转移手续的证明文件；
6、董事、监事和经理的任职文件及身份证件复印件；
依据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。
7、法定代表人任职文件及身份证件复印件；
根据《公司法》和公司章程的有关规定，提交股东会决议、董事会决议或其他相关材料。股东会决议由股东签署，董事会决议由董事签字。
8、住所使用证明；
自有房产提交房屋产权证复印件；租赁房屋提交租赁协议复印件以及出租方的房屋产权证复印件。有关房屋未取得房屋产权证的，属城镇房屋的，提交房地产管理部门的证明或者竣工验收证明、购房合同及房屋销售许可证复印件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。出租方为宾馆、饭店的，提交宾馆、饭店的营业执照复印件。使用军队房产作为住所的，提交《军队房地产租赁许可证》复印件。
将住宅改变为经营性用房的，属城镇房屋的，还应提交《登记附表－住所（经营场所）登记表》及所在地居民委员会（或业主委员会）出具的有利害关系的业主同意将住宅改变为经营性用房的证明文件；属非城镇房屋的，提交当地政府规定的相关证明。
9、《企业名称预先核准通知书》；
10、法律、行政法规和国务院决定规定设立有限责任公司必须报经批准的，提交有关的批准文件或者许可证书复印件；
11、公司申请登记的经营范围中有食品生产项目，提交市质量监督管理局核发《食品生产许可证》复印件。
注：
1、提交的申请书与其它申请材料应当使用A4型纸。
2、以上各项未注明提交复印件的，应当提交原件；提交复印件的，应当注明“与原件一致”并由股东签署，或者由其指定的代表或委托的代理人加盖公章或签字。
3、以上涉及股东签署的，自然人股东由本人签字；自然人以外的股东加盖公章。
4、根据法定条件和程序，需要对申请材料的实质内容进行核实的，依法进行核实。
三、办理程序
申请——受理——审核——决定
四、办理期限
对申请材料齐全，符合法定形式的，自收到《受理通知书》之日起三个工作日领取营业执照。
五、收费
免收费

新设公司组织机构代码证办理流程：
组织机构代码证—社会经济活动中的通行证。代码是“组织机构代码”的简称。它是每个依法注册，依法登记的机关、企、事业单位和群团组织颁发一个在全国范围内唯一的始终不变的代码标识。
需要提供的材料：
法定代表人身份证原件+复印件；如果法定代表人或负责人为港、澳、台人士或外国人，则提供回乡证、台胞证或护照的复印件1份（验原件）；
代办人身份证原件+复印件；
新设立的公司的营业执照正副本原件+副本复印件；
新设立公司的公章+法人章
办理程序：
1、向设立公司所在地的质量技术监督局申领组织机构代码证基本信息登记表。
2、根据营业执照信息以及法人、经办人信息填写信息登记表格，严格按照表格填写规范进行填写，并在表头处加盖新设公司公章。
3、向质监局工作人员上交信息登记表格以及营业执照原件（交验）复印件、法人代表身份证原件（交验）复印件。
4、质监局工作人员进行信息验证，并进行证件打印办理。

在取得工商执照后，在30日内带上工商执照、经营场地证明（产权证或租赁协议）、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、会计上岗证就可以分别去办理国税、地税的税务登记了（联合办证的，只需要办一个证就可以了）。

国税：带上工商执照、经营场地证明（产权证或租赁协议）、公司章程、机构代码证、法人身份证、验资报告、两个会计的会计上岗证和身份证，银行开户许可证。这些复印件各一件，且都要在上面加盖公司的公章，带上公章。
地税：营业执照、法人身份证、办理人身份证（复印件各两份），带上公章。
第三条 开办药品生产企业，应当按照下列规定办理《药品生产许可证》： （一）申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查，并作出是否同意筹建的决定。 @vyq?H$U;N
（二）申办人完成拟办企业筹建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。 第四条 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到申请之日起15个工作日内作出决定。申请人凭变更后的《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理变更登记手续。
车间设计找设计院，环评找环保局，消防找消防队，先设计，环评和消防一起办就行了

5. 如何办理制药厂审批

一、要有二类新药批号。

二、要有厂房，能通过GMP的。

三、需要办理：生产许可专证，营业执属照，药品GMP证书，药品批。准文号，环保证书，商标，包装备案，物价审批，国税登记，地税登记，制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。

6. 药厂如何立项审批

需要卫生证明，药品检验证明等，还是很麻烦

7. 药厂业务员和采购部的关系

公司的请购，采购流程如下：
一、采购价格的确定：
供应部在每月初提出原材料、燃料、包装物的采购价格清单，经部长签字，送生产部副部长审批。其中，涉及到的大宗原材料的价格清单，送总经理审批。价格清单至少一式两联。经负责人签字后，一联供应部留存，一联送财务部存档。
二、供应合同的确定：
1、由供应部起草合同。合同 分标准合同与非标准合同。其中非标准合同需咨询法务部或公司常年法律顾问，并经其签字；
2、起草的合同由供应部长签字，送生产副部长签字审批；
3、大宗原材料以及*万元以上的采购，需经总经理的最终审批；
4、经所有负责人签字审批后，供应部加盖印章（合同专用章，该章不能由供应部保管）；
5、合同至少一式三份，一份供应同留存，一份财务部存档，一份送供应商；
6、供应部按合同采购。
三、原材料的采购：
1、仓库，生产车间根据库存需求及生产需求，填写请购单。或者，仓库，生产车间填写原材料进销存日报表，送生产部副部长室。生产副部长室于每月中旬前，根据原材料进销存日报表，库存，生产计划等填制请采购单的请购部分，并由填写请采购单的相关人员签字；
2、供应部根据已确定的原材料价格清单，供应商报价单，请采购单，完成填写请采购单的采购部分，并经供应部长签审。其中：采购金额在*元以上的，要由生产副部长签审。*元以上的，要由总经理签审；
3、供应部根据审批的请采购单，交供应商进货；
4、请采购单至少一式四联，一联供应部留存，一联交仓管部，一联交财务部，一联交供应商。
四、分厂五金采购：
1、分厂的设备部根据需要填写请采购单的请购部分，设备科长审核后，经分厂经理签字审批；后将请采购单交供应部驻分厂采购员；
2、采购员按计划交请采购单分类，其中属于备品备件、外加工的零件、低值易耗品的部分，可根据已确定的价格清单，供应商报价单，请采购单，进行采购。其他归总部负责采购的部分，移交给总部的供应部。
3、分厂五金采购金额*元以上的要经供应部长审批；*元以上的，要经生产副部长审批；*元以上的经总经理最终审批；
4、采购员根据已审批的请采购单，填写请采购单的采购部分，传给供应商发货。
5、请采购单至少一式五联，一联分厂留存，一联供应部留存，一联交仓管部，一联交财务部，一联交供应商。

8. 青霉素制药厂清洁生产审核的评价指标

药品的清洁生产与绿色认证
本书从新的质量观念、质量的环境兼容管理体系一体化出发，系统阐述了药品生产企业应在实施药品GMP认证的基础上实施清洁生产，进而通过绿色环保认证，以保证人们用药更加安全有效，并推进企业的产品走向国际市场。全书分绪论篇、清洁生产篇、绿色认证篇及实践篇计4篇，共12章，内容丰富，语言通俗易懂，具有较强的实践性和可读性。

绪论篇第一章制药企业面临绿色环保认证的挑战第一节新的质量观念一、什么是新的质量观念二、质量概念生态化三、产品概念绿色化四、顾客概念社会化五、质量管理的目的是实现可持续发展六、质量管理思想及标准化实践的进步七、第一次就必须把事情做好八、新质量观念的三要素平衡第二节质量、环境兼容管理体系的一体化一、兼容的含义二、兼容的必要性三、兼容的现实可能性四、兼容的一体化进程五、兼容管理体系的模式六、兼容管理体系的五个层面及其包含过程七、兼容管理体系的11个过程的标准依据八、如何认识质量和环境管理一体化及其认证第三节制药企业面临绿色环保认证的挑战一、人类社会可持续发展的要求二、环境管理的法制化要求三、环境管理的科学化要求四、我国的制药企业必须奋起直追绿色环保认证五、绿色壁垒的内涵及特性第二章制药企业应认识三大管理体系标准的重要性第一节药品GMP与三大管理体系之间的关系一、药品GMP是质量管理体系的一部分二、药品GMP与三大管理体系的关系三、GMP与EMS的共同点与交合点四、GMP与OHSMS的共同点与交合点第二节认识质量管理体系标准一、质量管理体系标准二、2000版ISO 9000族标准的概况三、2000版ISO 9000族标准的特点四、2000版ISO 9000族标准总结与强调的质量管理原则五、质量管理体系基础(基本原理) 六、对GMP与ISO 9000族标准的比较评价第三节认识环境管理体系标准一、ISO 14000系列标准的构成及相互关系二、ISO 14000系列标准的特点三、对GMP与ISO 14000系列标准的比较评价四、对ISO 14001标准与ISO 9001标准的比较评价五、清洁生产在EMS中的地位第四节认识职业健康安全管理体系标准一、职业健康安全管理体系的指导思想二、GB/T 28000系列标准的构成三、实施OHSMS的作用与意义四、制药企业的职业安康之路清洁生产篇第三章环境污染及其综合预防第一节制药工业污染一、污染二、污染物三、污染源四、认识制药过程对环境的污染五、认识制药过程对产品的污染第二节综合的污染预防一、综合的污染预防的含义二、污染预防的意义与成效三、综合的污染预防的管理理念四、综合的污染预防的技术第四章清洁生产的国际公约与国内法律第一节清洁生产的国际公约及文件一、1989年联合国环境规划署的“清洁生产计划书” 二、1992年联合国环发大会的《21世纪议程》三、1998年联合国环境规划署的《国际清洁生产宣言》四、国际推行清洁生产的立法活动与特点第二节国内推行清洁生产的进程与法律一、1983年国务院发布《关于结合技术改造防治工业污染的几项规定》二、1992年我国发布《环境与发展的10大对策》三、1994年我国制定《中国21世纪议程》四、1997年国家环保局发布《关于推行清洁生产的若干意见》五、2000年国务院发布《全国生态环境保护纲要》六、2002年全国人大常委会通过《中华人民共和国清洁生产促进法》 七、我国推行清洁生产进展的特点八、《清洁生产促进法》的总则第五章清洁生产引领绿色环保与可持续发展第一节清洁生产的概念一、清洁生产的定义二、清洁生产的基本内容三、清洁生产的特点第二节清洁生产的三大要件一、清洁生产的硬件二、清洁生产的软件三、清洁生产的湿件第三节清洁生产的三大目标要素第四节清洁生产的五项基本原则一、环境影响最小化原则二、资源消耗减量化原则三、优先使用再生资源原则四、循环利用原则五、原料和产品无害化原则第五节可持续发展理论指导下的清洁生产一、可持续发展的宗旨二、可持续发展的五个基本支撑体系三、可持续发展指标体系四、可持续发展规划中的技术体系选择五、清洁生产的理论基础是可持续发展六、可持续生产与可持续发展的关系第六节清洁生产是环境保护的切入点一、工业污染是造成环境污染的主要原因二、有效防治工业污染必须推行清洁生产三、清洁生产是环境保护的切入点四、清洁生产是我国环境保护的战略决策第七节清洁生产与环境管理体系是环境保护的新思路一、清洁生产与ISO 14000的不同点二、清洁生产与环境管理体系的依存关系第八节清洁生产的推行一、强化环境保护意识，广泛进行宣传二、建立严格的清洁生产工艺推广使用制度三、加强清洁生产的培训四、严格执行“三同时”建设方针，坚持实行环保第一审批权五、充分发挥企业现有治理设备的作用六、充分发挥企业环保部门的监督监理作用七、充分发挥企业全员参与的环境管理八、与“清洁生产的推行”有关的法律规定第六章制药企业清洁生产的实施第一节实施清洁生产的主要途径一、产品设计与开发方面的清洁生产途径二、改革生产工艺，更新生产设备，开发全新流程三、建立生产闭合圈，废物循环利用四、加强科学管理五、制药业清洁生产技术领域(途径) 第二节清洁生产实施的宏观管理与促进一、清洁生产的意识培育以及清洁生产专业技术人才的培养二、实施清洁生产的法律法规体系与政策体系三、资源的合理开发与利用四、开展清洁生产方式研究及技术扩散五、关于“清洁生产的实施”的法律规定六、法定的鼓励措施七、法定的惩罚措施第三节企业实施清洁生产的程序步骤一、环境审核及其主要特点二、清洁生产审核的逻辑思路三、清洁生产审核的程序与步骤四、第一步——筹划与组织五、第二步——预评估六、第三步——评估七、第四步——方案产生与筛选八、第五步——可行性分析九、第六步——方案实施十、第七步——持续清洁生产十一、清洁生产审核在环境审核中的地位第四节中药现代化与实施清洁生产一、GAP要求清洁生产二、中药饮片及配方颗粒的清洁生产三、中间体及中药制剂的清洁生产四、中药生产的环境保护问题第五节制药企业清洁生产技术方案一、如何确定清洁生产的对象与目标二、简单易行的清洁生产方案三、药品生产所用的“清洁物料” 四、药品生产所用的“清洁能源” 五、清洁的药品生产工艺过程六、清洁的产品七、《国家危险废物名录》与清洁生产方案第六节药品的清洁生产实例一、维生素C清洁生产实例二、氢化可的松清洁生产实例三、发酵制药的清洁生产四、固体制剂的清洁生产——薄膜包衣过程中废气的处理五、化学合成制药的清洁生产第七节生产清洁度一、生产清洁度的概念二、与生产清洁度相关的几个系数三、制药行业生产清洁度评价应用问题第八节国外制药行业的清洁生产一、美国制药行业清洁生产的概况二、制药行业源削减途径三、借鉴学习应结合实际、循序渐进第七章药品的绿色层次及其生命周期评价第一节药品生产绿色层次的认知一、绿色产品的概念与环境标志二、认知药品生产的绿色层次三、绿色设计的内涵四、如何进行药品的绿色生态设计五、绿色制造与清洁生产六、药品质量是设计和制造出来的第二节绿色设计方法一、生命周期设计方法二、并行工程设计方法三、模块化设计方法四、药品的绿色设计准则第三节产品生命周期评价一、生命周期评价的定义二、生命周期评价的技术框架三、生命周期评价在制药企业环境管理中的应用四、LCA与其他几种环境管理工具的比较绿色认证篇第八章绿色认证概论第一节绿色认证就是环境审核认证一、环境管理体系审核是环境审核的中心二、实施环境审核的基本条件三、实施环境审核的通用原则第二节环境管理体系审核认证一、环境管理体系审核的对象及目的二、环境管理体系审核的准则与方式三、环境管理体系审核的类型第九章认证性标准——ISO 14001环境管理体系标准第一节ISO 14001标准概述一、ISO 14001标准的构成二、ISO 14001标准的总目的三、将环境管理融入企业全面管理之中第二节建立环境管理模式的前提与条件一、环境保护需要企业采取系统化的环境管理机制二、遵循自愿原则三、ISO 14001标准是认证性标准四、环境绩效不是绝对要求五、环境管理体系不必独立于其他管理体系六、ISO 14001标准的应用具有广泛适用性七、坚持持续改进和污染预防第三节环境管理体系模式一、环境方针二、规划(策划) 三、实施与运行四、检查和纠正措施五、管理评审第四节ISO 14001标准的术语定义及其解释一、环境二、环境影响三、环境因素四、组织五、相关方六、环境绩效七、持续改进八、污染预防九、环境管理体系十、环境管理体系审核十一、环境方针十二、环境目标十三、环境指标第五节环境管理体系的要素构成及要素要求一、总要求二、环境方针三、规划(策划) 四、实施和运行五、检查和纠正措施六、管理评审第六节环境因素的核心地位及其识别评价一、识别环境因素二、评价重要环境因素第七节ISO 14001标准要素间的系统结构一、环境因素是环境管理体系的管理核心二、环境管理体系具有实现遵守法律法规要求的承诺的功能三、环境管理体系的监控系统对体系运行的保障四、明确组织机构与职责是实施环境管理体系的必要前提五、其他环境管理体系要素的管理作用第八节ISO 14001环境管理体系标准是认证性标准一、从ISO 14000系列标准的特点来认识二、从ISO 14001标准的特点来认识第九节企业实施绿色环保认证的原因及积极影响一、从外部原因来看企业实施环境管理体系认证二、从企业内部原因来看实施环境管理体系认证三、企业实施ISO 14001标准的积极影响第十章环境管理体系认证的实施程序第一节环境管理体系认证的基本程序及术语一、环境管理体系认证的基本程序二、与环境管理体系认证有关的术语第二节环境管理体系认证的申请及受理一、提出申请二、受理申请三、委托方与受审核方第三节认证审核的策划和准备一、认证机构的准备二、对受审核方的要求第四节审核的实施一、第一阶段审核的目的与程序二、第二阶段审核的目的与程序第五节纠正措施的跟踪一、纠正措施及跟踪二、审核报告第六节审批发证与认证后的监督管理一、认证评定及签发证书二、认证后的监督与管理第七节环境管理体系文件审核一、文件审核的目的二、文件审核的要求三、文件审核收集的信息四、文件审核第八节环境管理体系重点要素的审核一、环境管理体系要素审核简述二、环境因素及其控制的审核三、对环境法律法规和其他要求的审核四、对环境管理体系内审的审核实践篇第十一章我国药品清洁生产与绿色认证的实践第一节东北制药总厂维生素C清洁生产实例一、维生素C产品及环境问题概况二、企业实施清洁生产的情况三、企业实行清洁生产所取得的经济效益和环境效益第二节华药维尔康公司维生素C生产取得“绿色通行证” 一、环境保护的理念必须先行二、污染综合预防是治理的中心三、持续改进是环境管理的永恒主题第三节上海施贵宝的绿色环保认证一、着眼于未来、发展、创新的环境管理先进理念二、环境管理抓核心、抓重点，绩效显著三、一个新的起点，与全球相连第四节山东新华医药集团的清洁生产与绿色认证一、清洁生产的“八字方针” 二、环保认证与绿色大道三、为子孙留一片碧水蓝天第五节鲁抗医药集团公司的环保之路一、树立与企业命运息息相关的环保意识二、源头削减污染物是关键三、废水污染治理是重要的环节四、治废气与清废水并驾齐驱五、环境效益与经济效益的高度协调统一第六节上海信谊药业向绿色要效益一、信谊药业的环境方针二、全员参与也是环境管理的主要原则三、实施环境管理体系标准的每一个步骤都要抓紧四、绿色的投资带来丰厚的效益第七节山东东阿阿胶集团的诺言与绿色认证实践一、以生产无公害的绿色产品为职责二、以节约有限资源为目标三、以减少废料排出为清洁生产的理念第八节浙江海正集团的环保观念与实践一、加快调整产品结构，走开发环保型产品的新路子二、源头控制和污染预防是环保的长远之计三、开创环保建设的新局面第十二章我国环境管理体系认证认可实践第一节认可制度概述一、基本概念二、国际认可制度三、我国的环境管理体系认证国家认可制度四、获得认证的条件，认证的证明方式及证明使用第二节制药企业申请环境管理体系认证所要做的准备一、思想观念的更新二、组织准备三、人员准备四、资金准备五、对认证机构、咨询机构的选择第三节制药企业申请认证的关键是建立环境管理体系一、初始环境评审二、环境管理体系策划三、环境管理体系文件化四、体系试运行第四节环境管理体系认证机构国家认可的公告和监督管理一、首次的环境管理体系认证机构国家认可公告二、认证认可的国家监督管理附录国际环境指导原则（提示性附录）参考文献