审批制和备案制
A. 生物等效性试验审批制和备案制有什么区别
生物等效性试验来审批自制和备案制有什么区别
【1】生物等效性实验其实就是be实验，二者是一样的。
【2】生物等效性实验的定义
生物等效性试验是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。
BE-生物等效性实验。是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程
度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
【3】生物等效性实验的目的：
生物等效性试验在药物研究开发的不同阶段，其作用可能稍有差别,但究其根本，生物等效性试验的目的都是通过测定血药浓度的方法，来比较不同的制剂对药物吸收的影响，以及药物不同制剂之间的差异，以此来推测其临床治疗效果差异的可接受性，即不同制剂之间的可替换性。
【4】其他知识：除了有BE实验，还有BA实验。
BA-生物利用度实验。是指药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度。一般分为绝对生物利用度和相对生物利用度。
B. 核准制和备案制啥区别
1、定义不同。核准制是上市公司股票申请上市，必须经过核准证券发行的管理制度。备案制是指从境外进入出口加工区的货物，必须备案的管理制度。
2、方式不同。核准制是由股票发行人，在充分公开企业的真实情况，且符合有关法律和证券监管机构规定的必要条件下，向证券监管机构提出股票发行申请。备案制是由企业填写《中华人民共和国出口加工区进境货物备案清单》作货物进（出）境申报备案的。
3、范围不同。核准制的范围主要是以欧洲各国的公司，备案制的范围主要是境外进入出口加工区的货物。
(2)审批制和备案制扩展阅读：
我国证券核准制度的执行与发展
1、证券监管机构有权否决不符合规定条件的股票发行申请：证券监管机构对申报文件的全面性、准确性、真实性和及时性作审查，还对发行人的营业性质、财务状况、经营能力、发展前景、发行数量和发行价格等条件进行实质性审查。
2、并据此作出发行人是否符合发行条件的价值判断和是否核准申请的决定。核准制要求主承销商对发行人进行一年的辅导后，再向证监会申请发行股票。根据核准制的相关规定，企业只要符合条件就可以上市。
3、从2004年2月1日起，中国开始推行核准制下的保荐人制度。保荐人依法对发行文件进行核查，向中国证监会出具保荐意见，上市后，保荐机构和保荐人仍负有持续督导责任。保荐制度、发行审核委员会（简称发审委）制度、询价制度构成中国股票发行监管的制度基础。
C. 工程项目从立项到建设分审批制，核准制和备案制，有何区别
审批制针对政府投资项目 必须经过批准才可建设
核准制针对企业投资项目 这类项目国家设置有政策准入门槛 经核准后才能实施
备案制针对企业投资项目 这类项目只需到有关部门备个案即可
D. 审批制、核准制、备案制和注册制，这些制度安排的核心区别是什么
审批制是指某一政府机关对一件事项进行审查，并作出是否同意的决定。审批通常是内事先进容行的，而且会对申请事项和申请材料做实质性的审查。
核准制的事项同样需要进行严格的实质审查，至于核准和审批为什么要区分开，其实我也不知道，我一直觉得两件事情是一样的。当然严格从法条的角度看，核准严格程度似乎低于审批.
备案制倒确实是形式审查，政府机关只对申请文件的完整性和真实性进行核查，理论上并不对申请文件的内容做实质性审查。但备案未必是事后的，有些时候也要求在实际行为发生前完成备案。
登记制是出题人没有提到的，实际上也是一种极常见的类别。登记同样是形式审查，所以登记和备案的含义是比较接近的.
E. 如何区别核准制、备案制和审批制
公开发行的这些制从前往后政府的自由裁量权递减，核心区别在于：
审批制：不设法定的条件，纯靠政府判断谁能公开发行谁不能公开发行，没有一个固定的判断标准。企业价值由政府判断。
核准制：设置公开发行条件，满足条件的可以公开发行，但在操作中具体条件的解释和适用上，政府有一定的裁量权。企业价值由法定条件衡量。
备案制：和注册制是一个制度的两个名字，公开发行不设条件，只要进行真实准确完整的信息披露，政府只要求发行人将问题说清楚即可。企业价值由市场判断。
审批制与其他制度安排的核心区别：
就是是否使用财政资金，这里的财政资金包括财政预算内和预算外资金、政府举债资金、土地整治收益等。
使用财政资金的适用于审批制。
未使用财政资金的适用于核准制和备案制。
而核准制和备案制的区别在于国家相关发展规划和产业政策。
比如一些严重过剩的行业，像钢铁、水泥，还有一些比较高端的行业，像高铁、民航，一些比较敏感的行业，像电信。这些都是实行核准制。而一般的行业都是实行备案制。
F. 事业编制的备案制和审批制的区别
我国正在进行的事业单位改革，有的地方，根据社会公益类事业单位的功能特点，把公益性质的事业单位被细分为公益一类和公益二类。
一、公益一类岗位，财政全额拨款，从严控制，实行审批制。
1、在公益性事业单位中，承担义务教育、基础性科研、公共文化、公共卫生及基层的基本医疗服务等基本公益服务，不能或不宜由市场配置资源的，划入公益一类。
2、公益一类即现在所说的全额拨款，所有经费全由财政或上级拨款，不能有自营收入。
二、公益二类岗位，财政差额拨款，单位有自主权，实行备案制。
1、在公益性事业单位中，承担高等教育、非营利性医疗等公益服务，可部分由市场配置资源的，划入公益二类。
2、公益二类即现在所说的差额拨款，一部分经费由财政或上级拨款，单位还可以另行开展自营业务。
G. 审批制和核准制，备案制的区别
案制、核准制与审批制的区别主要体现在三个方面。
第一，适用的范围不同。审批制只适用于政府 投资项目；核准制则适用于企业不使用政府资金投资建设的重大项目和限制类项目；备案制适用于企业投 资的中小项目。
第二，审核的内容不同。过去的审批制是对投资项目的全方位审批，而核准制只是政府从 社会和经济公共管理的角度审核，不负责考虑企业投资项目的市场前景、资金来源、经济效益等因素。
第 三，程序环节不同。过去的审批制一般要经过项目建议书、可研报告、初步设计等多个环节，而核准制、 备案制只有项目申请核准或备案一个环节。