完成审批流程

① 新药申请的审批流程

新药申请的审批流程

1，报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门进行初审，即对新药的各项原始资料是否齐全进行审查；同时，派员对试制条件进行实地考察，填写考察报告表。,

2.省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验。药检所的审核系指对新药的药学（包括药理、毒理）研究资料进行审查和对样品进行实验检验；不包括为申报单位进行新的检测方法的研究。药检所审核完毕后，提出质量标准和对药学（包括药理、毒理）方面的综合审查意见，送省级药品监督管理部门。

3.省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查。

4.国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知。同时交药品审评中心安排技术审查、审评委员会审评及必要的复核等工作。形式审查不合格的，予以退审。

5.技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册司。

6.办理新药临床研究申请批件，报国家药品监督管理局注册司司长审批。申报单位在取得临床研究批件以后，在选择的临床研究负责和承担单位中，进行新药的临床试验。

7.办理新药生产申请批件，报注册司司长审核，再转报国家药品监督管理局局长审批。新药质量标准与转正技术审查工作由国家药典委员会负责。

8.将申请批件发送申报单位等。

拓展资料

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法第三十九条 新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其它新药的标准试行期为两年。

第四十条 新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前3个月提出转正申请，填写"新药试行标准转正申请表"并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。

第四十一条 新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。

第四十二条 同一品种如有不同单位申报，存在不同的试行标准，应按照先进合理的原则进行统一，并须进行实验复核。对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正。试行期未满的品种，由国家药典委员会通知有关单位提前向当地省级药品监督管理部门办理转正手续，以便统一标准。

第四十三条 新药试行标准转正时所采用的凡例和附录等，按照我国现行版药典的规定执行。

第四十四条 在新药标准试行期内，药品生产单位应做好产品的质量考核和标准的修订工作。标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止，国家药品监督管理局同时取消其批准。

参考资料 光明网光明网

② 产品审核实施流程

仅供参考：
1 目的
通过对产品审核是否符合技术文件、图纸、规范、标准、法规和顾客的要求，获得产品的质量信息，为产品质量改进提供依据；
2 适用范围
本程序适用于公司体系覆盖产品的审核。包括生产和交付阶段的产品。
3 职责
3.1 技术质量部部长
3.1.1审批产品审核的计划；
3.1.2审定审核报告；
3.1.3审核结果向最高管理者报告。
3.2 质管科
3.2.1 负责编制年度产品审核计划
3.2.2负责保存产品审核资料
3.3 审核组长
3.3.1制定审核实施计划，按计划组织产品审核；
3.3.2全面负责审核各阶段的工作，对审核工作的开展和审核发现作最后决定；
3.3.3审定检查表；
3.3.4提交产品审核报告。
3.4 审核员
3.4.1 在评审组长的领导下，进行具体的产品审核工作；
3.4.2编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务；
3.4.3对审核发现形成文件，报告审核结果；
4 定义
5 工作程序
5.1 编制年度审核计划
5.1.1 每年年初，质管科根据《年度生产计划》负责编制《年度产品审核计划》，经技术质量部部长批准后实施。年度产品审核计划应对审核的范围、频次和审核方法予以规定。
5.1.2 企业每年对所有产品至少进行一次产品审核，有特殊情况时，可适当增加产品审核的频次，特殊情况包括：
a)产品质量水平下降；
b)顾客索赔及抱怨；
c)生产过程的异常；
d)强制降低成本；
e)有关部门的委托。
5.2 产品审核准备
5.2.1 成立审核组
根据年度产品审核计划，在进行审核前，技术质量部部长任命审核组长及审核组成员，组成审核组。审核员应是非从事受审核活动的人员,并具有审核员资格：
－具有审核ISO/TS16949标准要求的资格
－熟悉产品结构、性能和使用条件
－掌握和理解产品审核指导书的内容和要求
－具有实际生产经验，具备一定工艺、操作、检验的技能
－熟悉生产流程及各种相关文件
－了解顾客的期望
5.2.2 编制产品审核实施计划
审核组组长根据生产状况编制《产品审核实施计划》。
内容包括：
a)审核的目的；
b)被审核的产品；
c)审核的的具体时间安排；
d)审核的相应过程和活动。
5.2.3 编写检查表
a)审核员参考相关资料，根据具体产品编写《产品审核检查表》，经组长审核后方可实施。
b)参考资料包括：图样、技术标准、工艺文件、检验细则、极限标样、FMEA等。
c)检查表要体现出在产品审核前进行认真策划的具体内容，检查的内容主要是产品的外观项目、尺寸、功能和性能等质量特性的检验(以及有限范围内的材料特性检验)、产品的包装、标识、合格证的验证。
5.3 产品审核实施
5.3.1 抽样方法
－产品审核所需产品应在合格成品存放区随机抽取；
－抽样数量应根据产品的复杂程度和以往的经验，一般抽3～5件；
－抽取的产品应是近期生产的产品。
5.3.2 现场审核
a)对用作测试产品的量具、仪器仪表、检测试验设备的检定/校准情况进行检查，保证审核测试的准确性；
b)审核员按检查表对产品进行审核，也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施并及时记录在检查表中；
c)在审核时由于当时的具体原因可能要把抽样所涉及的批次隔离，一直到审核结束；
d)审核所抽取的样品，若重新使用则必须认真进行管理，防止混淆。要把样品恢复到抽样时的原始状态；
5.4 审核结果分析评定
5.4.1 产品不合格分级
由于不同的不合格对产品质量的影响程度会有很大差别，进行产品不合格分级，有利于提高审核的效能及对产品质量的综合评价。
a)产品不合格分类的依据：
－对产品的功能特性的影响；
－外观质量和包装质量对市场的影响；
－对组织形象和信誉的影响；
－对效益和成本的影响。
b)产品不合格分为五级：
A级：严重不合格
B级：重大不合格
C级：一般不合格
D级：轻不合格
E级：微不合格
c)根据产品缺陷严重性分级表编制《产品缺陷分级表》，缺陷权数分别为100、70、50、30、10。

产品缺陷严重性分级表：

缺陷级别 严重性程度 缺 陷 内 容
功能和性能 外观质量 对包装质量的影响
A级 严重 产品功能某项失效，顾客会索赔赔。 顾客会拒绝产品，或会提出换货。（装配区严重碰伤） 错、漏装产品，和包装在运输中会造成损坏，顾客会申诉的。
B级 重大 产品精度指标严重超差（外径）无法装配 顾客可能会发现，并可能会提出换货（装配区轻度碰伤、非装配区严重碰伤）。 包装、油漆不良有可能引起损伤或锈蚀，顾客可能会申诉的。
C级 一般 尺寸超差，严重影响装配 装配区大面积擦伤，顾客可能会发现，不会提出换货。非装配区大面积划伤。 漏装附件、合格证，顾客不满意，一般不会申诉的。
D级 轻 尺寸超差，对装配有轻微影响 顾客不易发现（装配区小面积擦伤等）， 轻外观质量问题。 顾客不会申诉的情况
E级 微 尺寸轻微超差，不影响装配。 不会被顾客发现的。（非装配区小面积划伤） 顾客不会申诉的情况

5.4.2 计算及分析
根据审核结果，计算质量水平、质量指数并绘制质量水平趋势图以分析产品质量水平的升降，掌握产品质量水平状态和发展趋势。
a)质量水平计算公式：
LQ＝
n――被审核的产品数
b)质量指数计算公式：
QKZ＝(1-LQ)×100%
计算出的LQ值越小，说明质量水平越高。
c)绘制质量水平趋势图
为了反映各次审核的产品质量水平趋势，可绘制产品质量水平趋势图，以便及时发现异常，采取对策。
5.5 编制产品审核结果报告
审核组长编制《产品审核报告》中，经技术质量部部长批准后，下发至有关部门。内容包括：
a) 审核内容的详细结果；
b) 审核产品的数量；
c) 有不合格的最终产品的不合格级别和不合格分值；
d) 进行计算及分析的结果。
5.6 纠正措施实施及其跟踪和验证
5.6.1 被审核部门按照下发的《不合格报告》组织有关人员制定纠正措施.
5.6.2 纠正措施的实施
a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向技术质量部部长说明原因，请求延期。批准后应修改措施计划。
b)纠正措施实施中，应保存有关记录。
5.6.3 质管科对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后，质管科对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括：
a)计划是否按规定日期完成；
b)计划中的各项措施是否都已完成；
c)完成后的效果如何；
d)实施情况是否有记录可查。
5.7 审核记录与存档
每次产品审核结束后，所有的记录由质管科存档，保存期为三年。

6 相关文件

7 质量纪录
7.1 年度产品审核实施计划
7.2 产品审核实施计划
7.3 产品审核检查表
7.4 产品缺陷分级表
7.5 产品审核报告
7.6 不合格报告

③ 公司审批流程繁琐，如何才能提高工作效率

每家公司都有自己特有的管理模式、工作流程、审批流程。这些流程的制回定是由各部门编答制，公司领导审批后实施的。有些流程在制定时是基于当时的情况，企业不断发展应经常对这些文件进行修订和调整，以适应新的节奏。
如果你发现有一些繁琐，可以找领导说说，需要注意的是，不要只带着问题去请示，应该针对问题带着你的解决方案去，这样效果会更好。

④ 项目建设需要哪些审批，流程是什么

建设工程从立项到竣工所有程序 （包括立项审批、规划设计、建设工程报建、建设工程竣工验收）
一、立项审批
1 、项目立项申请报告书（原件一份）
2 、项目建议书或项目可行性研究报告（一份）
3 、建设用地的权属文件或建设项目用地预审意见书（一份）
4 、项目建设投资概算（一份）
5 、银信部门出示的资金证明（原件一份）
6 、企业法人营业执照副本（复印件一份）；（房地产项目需提供资质证明一份）
7 、项目地形图（一份）
8 、有关职能部门的意见。
二、规划设计
1 、由市规划局根据城市总体规划和立项文件核发勘察设计红线，提供规划设计条件。
2 、建筑设计分为三个阶段，即方案设计、初步设计和施工设计。
3 、市城建局负责联系市有关部门对初步设计进行会审批复。
三、建设工程报建
（一）建设工程报建，首先要提供如下资料到建委办理登记手续。
1 、计划部门核发的《固定资产投资许可证》或主管部门批准的计划任务书；
2 、规划部门核发的《建设用地规划许可证》和《建设工程规划许可证》；
3 、国土部门核发的《国有土地使用证》；
4 、符合项目设计资格设计单位设计的施工图纸和施工图设计文件审查批准书；
5 、人防办核发的《人民防空工程建设许可证》；
6 、消防部门核发的《建筑工程消防设计审核意见书》；
7 、防雷设施检测所核发的《防雷设施设计审核书》；
8 、地震办公室核发的《抗震设防审核意见书》；
9 、建设资金证明；
10 、工程预算书和造价部门核发的《建设工程类别核定书》；
11 、法律、法规规定的其他资料。
（二）公开招标的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。
1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明；
2 、建设工程施工公开招标申请表；
3 、建设工程监理公开招标申请表。
（三）邀请招标的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。
1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明；
2 、建设工程施工邀请招标审批表；
3 、建设工程监理邀请招标审批表；
4 、工商部门签发的私营企业证明；
5 、法人营业执照；
6 、其他申请邀请招标理由证明。
（四）直接发包的建设工程，要补充如下资料到招标办办理手续。
1 、建设单位法定代表人证明或法定代表人委托证明；
2 、建设单位申请安排建设工程施工单位报告；
3 、建设单位申请安排建设工程监理单位报告；
4 、工商部门签发的私营企业证明；
5 、法人营业执照；
6 、建设工程直接发包审批表。
（五）办理建设工程质量监督，要提供如下资料到质监站办理手续。
1 、《规划许可证》；
2 、工程施工中标通知书或工程施工发包审批表；
3 、工程监理中标通知书或工程监理发包审批表；
4 、施工合同及其单位资质证书复印件；
5 、监理合同及其单位资质证书复印件；
6 、施工图设计文件审查批准书；
7 、建设工程质量监督申请表；
8 、法律、法规规定的其他资料。
（六）办理建设工程施工安全监督，要提供如下资料到安监站办理手续。
1 、建设单位提供的资料：
（1）工程施工安全监督报告；
（2）工程施工中标通知书或工程施工发包审批表；
（3）工程监理中标通知书或工程监理发包审批表；
（4）工程项目地质勘察报告（结论部分）；
（5）施工图纸（含地下室平、立、剖）；
（6）工程预算书（总建筑面积、层数、总高度、造价）；
2 、施工单位提供的资料：
（1）安全生产、文明施工责任制；
（2）安全生产、文明施工管理目标；
（3）施工组织设计方案和专项技术方案；
（4）安全生产、文明施工检查制度；
（5）安全生产、文明施工教育制度；
（6）项目经理资质证书复印件，安全员、特种作业人员上岗证原件和复印件；
（7）现场设施、安全标志等总平面布置图；
（8）购买安全网的合格证、准用证发票原件和复印件；
（9）建设工程施工安全生产责任书；
（ 10 ）建设工程施工安全受监申请表；
（ 11 ）法律、法规规定的其他资料。
（七）领取《施工许可证》，除第（一）条规定提供的资料外，要补充如下资料到建委办理手续。
1 、工程施工中标通知书或工程施工发包审批表；
2 、工程监理中标通知书和工程监理合同；
3 、施工单位项目经理资质证书（桩基础工程要提供建设行政主管部门核发的桩机管理手册）；
4 、使用商品混凝土《购销合同》或经建设行政主管部门批准现场搅拌的批文；
5 、质量监督申请安排表；
6 、安全监督申请安排表；
7 、建设工程质量监督书；
8 、建设工程施工安全受监证；
9 、施工许可申请表；
四、建设工程竣工验收
（一）建设工程竣工验收，要提供如下资料到质监站审核，质监站在 7 个工作日内审核完毕；建设单位组织有关单位验收时，质监站派员现场监督。
1 、已完成工程设计和合同约定的各项内容；
2 、工程竣工验收申请表；
3 、工程质量评估报告；
4 、勘察、设计文件质量检查报告；
5 、完整的技术档案和施工管理资料（包括设备资料）；
6 、工程使用的主要建筑材料、建筑构配件和设备的进场试验报告；
7 、地基与基础、主体砼结构及重要部位检验报告；
8 、建设单位已按合同约定支付工程款；
9 、施工单位签署的《工程质量保修书》；
10 、市政基础设施的有关质量检测和功能性试验资料；
11 、规划部门出具的规划验收合格证；
12 、公安、消防、环保、防雷、电梯等部门出具的验收意见书或验收合格证；
13 、质监站责令整改的问题已全部整改好；
14 、造价站出具的工程竣工结算书。
（二）建设工程竣工验收前，施工单位要向建委提供安监站出具的工程施工安全评价书。
（三）建设工程竣工验收备案，自工程竣工验收之日起 15 个工作日内，要提供如下资料到质监站办理手续。
1 、工程竣工验收报告；
2 、《施工许可证》；
3 、竣工验收备案表；
4 、工程质量监督报告；
5 、工程竣工验收申请表；
6 、工程质量评估报告；
7 、工程施工安全评价书；
8 、工程质量保修书；
9 、工程竣工结算书；
10 、商品住宅要提供《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》；
11 、法律、法规规定的其他资料。
（四）建设工程竣工结算审核，要提供如下资料到造价站办理手续。
1 、工程按实际结算的，要提供如下资料：
（ 1 ）建设单位和施工单位的委托书；
（ 2 ）工程类别核定书；
（ 3 ）工程施工中标通知书或工程施工发包审批表；
（ 4 ）工程施工承发包合同；
（ 5 ）施工组织设计方案；
（ 6 ）图纸会审记录；
（ 7 ）工程施工开工报告；
（ 8 ）隐蔽工程验收记录；
（ 9 ）工程施工进度表；
（ 10 ）工程子目换算和抽料（筋）表；
（ 11 ）工程设计变更资料；
（ 12 ）施工现场签证资料；
（ 13 ）竣工图。
2 、工程按甲乙双方约定的固定价格（或总造价）结算的，要提供如下资料：
（ 1 ）建设单位和施工单位的委托书；
（ 2 ）工程承包合同原件；
（ 3 ）竣工图。

⑤ 审批流程管理

易客CRM新版本中增加多级审批功能，每个模块可以设置多个审批流程，每个流程可以设置多个审批步骤。通过控制面板开发的模块也可以支持多级审批。
设置审批流程的步骤如下：
第一步：使用管理员账号登陆易客CRM，进入控制面板->审批流程，选择合同订单模块，进入合同订单模块的审判流程列表，如下图所示：
审批流程列表1.jpg
第二步：点击“新增审批流程”，进入创建审批流程界面，如下图所示：
审批流程列表2.jpg
默认情况下，每个用户提交订单时都可以选择当前审批流程，如果需要某些用户不能选择当前审批流程，可以点击"高级选项"，如下图所示：
审批流程列表3.jpg
所选用户将可以选择当前审批流程，未选用户将可以选择当前审批流程，提交时也看不到当前审批流程。
确认流程信息后点击保存按钮，进入流程信息页面，如下图所示：
审批流程列表4.jpg
第三步：点击“新增审批步骤”按钮，进入创建审批步骤界面，如下图所示：
审批流程列表5.jpg
审批步骤的信息分3个部分，第一个是基本信息，设置审批步骤的基本信息和审批人，每个审批可以设置多个审批人，每个审批人可以为正式审批人和候选审批人，正式审批人可以接收审批通知和审批记录，候选审批人不接收审批通知和审批记录。
审批步骤如果没有指定下一步的审批步骤，将按照自然序列指定下一步的审批步骤，如果指定下一步审批步骤，将可以跳转到指定的下一步审批步骤。审批步骤可以指定是否可以结束整个审批流程，如果没有指定，最后一个审批步骤将可以结束整个审批流程。
审批步骤的第二个部分是字段权限，如下图所示：
审批流程列表6.jpg
审批步骤的第三个部分是高级选项，审批通过时将可以自动更新订单的某个字段，如下图所示：
审批流程列表7.jpg
第四步：重复第三步，依次创建3个审批步骤，分公司销售经理审批、法务确认和总经理审批，如下图所示：
审批流程列表8.jpg
第五步：创建合同订单后，点击“审批”按钮，选择审批流程提交，如下图所示：
审批流程列表9.jpg
第六步：南京分公司的审批流程的负责人登陆系统后收到审批通知，或者在右上角的我的审批中心可以看到未审批和已审批的记录，如下图所示：
审批流程列表10.jpg
第七步：点击未审批的记录，进入合同订单信息的界面，点击审批按钮，如下图所示：
审批流程列表11.jpg
审批窗口中可以快速查看审批流程的详细信息和审批历史。
注意1：合同订单、发货单和进货单审批通过时将自动修改“状态”字段的值为“已审批”，这个是系统默认的，和动态赋值没有关系。
注意2：审批状态目前有5个状态，为待批准、已批准、已拒绝、已撤单和已驳回，数据库中对应的值为0、1、-1、-2和-3，数据库中的值可以作为条件赋值，例如统计报表和视图中，如果有审批状态的条件，对应的值要输入数据库中的值(0、1、-1、-2和-3)。
待批准表示还未审批的记录或待审批的记录；
已批准表示已经批准通过的记录；
已拒绝表示审批被审批人拒绝的记录；
已撤单表示被撤单的记录；
已驳回表示审批人驳回的记录，需要提交人重新修改和再提交审批。

⑥ 项目建设需要哪些审批，流程是什么

一、项目建设需要政府主管部门（省市发展和改革委员会，简称：发改委）对项目进行审批。

二、审批流程如下：

有行政主管部门的开发商，由主管行政部门转报项目立项申报资料；无行政主管部门的开发商，可直接报市房地产开发管理办公室，项目立项申报资料由该办转报市发改委。

纳入土地收购出让的项目，开发商在通过招标、拍卖方式取得开发土地使用权后，凭《中标确认书》或《拍卖成交确认书》和《国有土地使用权出让合同》。与其它申报材料一起上报。市发改委在收到申报资料后，根据具体情况，进行现场勘察，对符合条件的，市发改委予以批复。

对属上级发展计划部门审批权限内的项目，由市发改委负责转报。在收到申报资料后，5个工作日内予以批复可研报告。

(6)完成审批流程扩展阅读：

项目建设审批需要准备的材料：

1、书面申请（项目立项申请报告书）。

2、提供资金落实证明（银行出示的资金证明）。

3、土地使用权证明。

4、由具有相应资质的工程咨询单位编制的可行性研究报告。可行性研究报告应具有以下附件，规划部门对项目建设选址的初审意见；土地管理部门对建设用地的初审意见；环保部门的环评报告；有关部门对供电、供水、供热、供气以及地震的审查意见；依法必须招标项目的招标总体方案。

5、房地产开发公司的资质证明（企业法人营业执照副本复印件和资质证明）。

6、项目地形图。

7、项目建设投资概算。

⑦ 入职审批流程。

个人意见。照常招聘面试后一个礼拜内都会通知录用人选的，一周是大部分公司的录用期限，因此像你这样等待一个月的情况，基本是没戏的，不要再等待了，去继续寻找另外一家单位吧。