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药店宣传法规

发布时间: 2020-12-14 22:32:52

⑴ 与连锁药店相关的法律法规有哪些

药品管理法以及实施条例,医疗器械监督管理条例 实在不行你到网上搜索 药品 法 条例 医疗器械 法 条例 还有特殊药品管理条例等等 会出好多结果的,但是主要的还是药品管理法以及实施条例,多的用不着

⑵ 涉及网上药店的法律法规有哪些

去SFDA查查,很多东西

⑶ 谁知道在云南开药店注意到法规有哪些

云南省劳动和社会保障厅关于加强医疗保险定点零售药店管理的通知
云劳社办[2006]156号2006年8月30日各州、市劳动和社会保障局:
为进一步加强城镇基本医疗保险定点零售药店管理,提高服务质量,确保基本医疗保险基金的合理支出和使用,根据劳动和社会保障部《关于促进医疗保险参保人员充分利用社区卫生服务的指导意见》(劳社部发〔2006〕 23号)精神,结合我省当前实际,现就加强我省基本医疗保险定点零售药店管理的有关事宜通知如下:
一、实施合理布局,明确医疗保险定点零售药店认定资格和程序
(一)各统筹地区劳动保障行政部门要按照方便参保人员就医购药,促进公平竞争的原则,在保证基本医疗保险用药品种和质量的基础上,优化对定点零售药店和参保人员的服务,积极将本地区符合医疗保险准入标准及参保人群分布较为集中的地区的不同所有制形式零售药店纳入医疗保险定点服务范围。
(二)医疗保险经办机构在获得定点资格的药店范围内确定签订定点协议的零售药店,开通相应的医疗保险信息管理网络系统。定点零售药店与医疗保险经办机构签定服务协议后,在5个工作日内到劳动保障行政部门办理定点零售药店标志铜牌。
二、以政府为主导,构建社区新型医药卫生服务体制
(三)各级劳动保障行政部门要在当地政府的领导下,征得有关部门的配合和支持,鼓励和引导定点医疗机构采取"院店合作"的方式,即取消医院药房,实行医药分开,独立核算,与获得定点资格的药品零售企业的药店进行合作,减少流通环节,由药品零售企业进驻或接管医院中心和门诊药房,直接供药。同时,申报"院店合作"资格,并予公示标识,降低药品价格,执行该企业市场统一的药品零售价格,以此引导参保人员利用社区卫生服务机构及基层定点医疗机构进行常见病、慢性病的诊疗活动。
(四)鼓励和支持定点零售药店内按规定申报设置诊所、医 务室,拓展医疗保险个人帐户的使用功能,增加包括健康体检、预防疫苗注射、准字号治疗性药品等诊疗、检查服务项目和药品支付范围,为参保人员提供价廉优质的服务,方便参保人员就医购药,进一步发挥社区医疗服务在基本医疗保险中的作用,提高基本医疗保险个人帐户基金的使用效率。
三、严格准入标准,提高服务质量和服务能力
(五)各统筹地区确定的州、市级定点零售药店铺面药品经营面积不得少于100m2,《云南省基本医疗保险和工伤保险药品目录》内的药品种类不得少于80%;县(市、区级)的定点零售药店铺面药品经营面积不得少于70m2,基本医疗保险药品目录药品种类不得少于60%。定点零售药店内经营的食品、保健品、化妆品、卫生用品及生活日用品应与药品严格分开摆设,分别管理和销售,不得用医保卡刷卡销售准字号药品以外的药品和其它物品。
(六)定点零售药店要有24小时提供服务的能力,保证营业时间内至少有1名药师在岗 ,夜间有明显的售药标志和售药窗口,营业人员需经主管部门培训合格,方可持证上岗。
(七)药品企业在招用工30日内要与其定点零售药店营业人员签定劳动合同,办理参加社会保险手续,并按时足额缴费。
四、定点零售药店要积极认真配合,实行规范管理
(八)定点零售药店在药品经营时要对基本医疗保险用药目录甲、乙类药品进行区别标识。处方药品与非处方药品要分柜台摆放。处方药必须凭处方购买,由定点医疗机构医师或有药师资格的人员开具配药。对外配处方要分别单独登记或建帐管理。
(九)"院店合作"的门诊慢性病、特殊病处方要明显标注,归类存放,保留两年以上以备核查。
(十)定点零售药店名称、法人代表、地址发生变更时,必须到劳动保障行政部门办理相应手续;地址500米范围内发生变更的,应及时到劳动保障行政部门办理变更手续;500米范围以外发生变更的,重新申请定点资格。
五、制定管理措施,确保基本医疗保险基金合理支付
(十一)定点零售药店要加强医疗保险知识宣传,店内设立"基本医疗保险政策宣传栏"、"医疗保险举报箱"并公布"投诉电话"。不准未经批准擅自连接医疗保险信息网络系统;不准将药品以外物品纳入基本医疗保险个人帐户基金支付范围;不准以药换药、以药换物、以物代药或销售假冒伪劣、过期药品;不准超量配药或在为参保人员进行配药服务时强制推销自费药品;不准不按处方配药、多收医药费用、虚假记账、换药名、编处方、在单据上弄虚作假,拼凑数据上传。
六、加强监督管理,建立对定点零售药店的长效监督管理机制
(十二)各统筹地区劳动保障行政部门要定期会同有关主管部门或组织经办机构,对定点零售药店进行监督检查;劳动保障行政部门要每2年对定点医疗机构和定点零售药店进行年度审核和换证。
(十三)医疗保险经办机构要将有关部门的用药指南、处方管理办法和服务质量控制标准以及通过系统对药品实行条形码识别管理等量化到定点服务协议中,作为日常监督检查和年度考核的依据,并与费用结算挂钩,同时将情况及时上报劳动保障行政部门。
(十四)各统筹地区劳动保障行政部门及经办机构对违反规定的定点零售药店,要根据情节轻重分别给予批评、通报批评,并按有关规定责令其限期整改,对有严重违规,发生医疗保险欺诈行为,年终考核不达标的定点零售药店,医疗保险经办机构要终止协议,扣除一定服务质量保证金,追回医疗保险基金损失,直至劳动保障行政部门取消其定点资格。对取消定点资格的定点零售药店,包括该主管单位所辖连锁经营、加盟、挂名的药店,2年内不得在其统筹地区申请定点资格。

⑷ 药店相关法律

问题一
1、药品来零售企业应该从具有药源品批发资质的企业购进药品,并保留真实有效的购进票据。涉嫌从无《药品经营许可证》出够进药品。
2、涉嫌销售假药。
问题二
1、药品监督管理单位应该对第一项问题进行处罚。
2、根据《刑法》修正案八,涉嫌销售假药的一律移交公安机关立案查处。

⑸ 个体零售药店的便民措施内容有哪些

对药品进行标注分类。
安排药师在岗。
一、商品陈列要求:
商品陈列应符合药品质量管理和分类管理的相关法规。
商品陈列应科学规范,美观醒目,搭配有序。
商品陈列实行一货一签,明码标价,货签对位。
陈列商品类别标识正确清晰,特殊商品应标有警示用语。
商品陈列设施应符合安全标准并定期维护,商品陈列应稳固、便利。
二、服务要求
零售药店应建立以消费者为中心的服务理念,为消费者提供合法、规范和优质的专业化药学服务。在营业期间应配备有咨询能力的药学技术人员值班,保证消费者咨询活动能够以合理合法的形式进行。
药学技术人员在接待消费者的过程中要以诚相待,与消费者建立信赖关系,耐心倾听消费者提出的问题,充分了解消费者需求,详细询问和解答消费者用药疑虑,细致分析,防止用药意外发生。
药学技术人员应自觉学习药学相关的新知识、新技能,熟练应用药学服务的基础专业知识为消费者当好药品咨询的参谋,指导消费者合理使用药品。
零售药店应开展慢性病消费者的用药跟踪,建立消费者药历,指导消费者合理用药并提供后续服务,做好提升消费者健康生活的指导工作。
零售药店在销售宣传时应符合相关法律法规,正确介绍药品的治疗作用及预期效果,禁止夸大宣传、强行推荐、诱导消费等药品促销行为。
因商品质量问题导致消费者退回的药品,应做好销后退回记录,并进行质量查询和处理。
位于外国人居住或活动集中区域的零售药店应具有外语服务能力。
提倡零售药店设置夜间服务窗口,实现 24小时药品供应,以满足广大消费者的需求。
零售药店应积极开展社区服务,举办形式多样的健康讲座与安全用药教育活动,帮助居民整理家庭药箱、处理过期药品等公益活动。
三、售后服务
零售药店应严格遵照《中华人民共和国消费者权益保护法》等法律法规和《药品经营质量管理规范》规定解决退换货、服务质量问题。
零售药店出售需安装、调试的医疗器械商品时,应有满足顾客需求的服务措施,并定期收集消费者对商品使用情况的反馈意见。
零售药店应设置专职部门或人员在授权范围内接待受理消费者投诉。接待消费者投诉时耐心热诚,做好记录,迅速调查核实并及时给予答复。
零售药店应设置专用咨询电话提供专业化的电话用药咨询,为消费者解决药品售后使用中出现的问题。
零售药店应为消费者提供售后药品使用跟踪服务,适时提示消费者在药品使用过程中应注意的相关事项。

⑹ 社会药房需要执行哪些法律法规

社会药房又称零售药房,指经药品监督管理局批准,取得《药品经营许可证》后直接向消费者销售药品的药店。所以执行的法律、法规有:需要办理《药品经营许可证》、凭《药品经营许可证》到工商部门办理登记注册并遵行相关的工商税务法规、按《药品经营质量管理规范》经营药品等等。

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号)规定:
第三章药品经营企业管理

第十四条开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证。
药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据本法第十五条规定的条件外,还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。

第十五条开办药品经营企业必须具备以下条件:
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。

第十七条药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

第十八条药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

第十九条药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。
药品经营企业销售中药材,必须标明产地。

第二十条药品经营企业必须制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
药品入库和出库必须执行检查制度。

第二十一条城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外。
城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品,但持有《药品经营许可证》的药品零售企业在规定的范围内可以在城乡集市贸易市场设点出售中药材以外的药品。具体办法由国务院规定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

⑺ 药店相关的法律有哪些

《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国食品安全法》。

⑻ 卫生部关于消字号批件的规定

1、由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。

2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定:未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定:自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。

4、按照卫生部和药监总局的有关规定:我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口(特殊)化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度,产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序,方可取得合法的卫生许可批件。

(8)药店宣传法规扩展阅读:

消毒产品卫生监督工作规范

第一条 为保障公众健康,规范消毒产品卫生监督工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,制定本规范。

第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督,是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。

第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

第四条 县级以上地方卫生计生行政部门负责消毒产品卫生监督能力建设,保障人员配备,合理配置工作装备,并将监督抽检等工作经费纳入预算管理。

第五条 县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构在开展消毒产品卫生监督时,适用本规范。

⑼ 医疗机构是怎样宣传国家基本药物制度的

为落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009-2011年)的通知》精神,建立国家基本药物目录遴选调整管理机制,制定的本办法。
第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物,其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。
第二条 国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类,中成药主要依据功能分类。
第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题,确定国家基本药物制度框架,确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案,审核国家基本药物目录,各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、
国家基本药物制度
国家基本药物制度
人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部,承担国家基本药物工作委员会的日常工作。
第四条 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则,结合我国用药特点,参照国际经验,合理确定品种(剂型)和数量。
国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。
第五条 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是《中华人民共和国药典》收载的,卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外,独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。
化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分,剂型单列;中成药采用药品通用名称。
第六条 下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围:
(一)含有国家濒危野生动植物药材的;
(二)主要用于滋补保健作用,易滥用的;
(三)非临床治疗首选的;
(四)因严重不良反应,国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的;
(五)违背国家法律、法规,或不符合伦理要求的;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第七条 按照国家基本药物工作委员会确定的原则,卫生部负责组织建立国家基本药物专家库,报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成,负责国家基本药物的咨询和评审工作。
第八条 卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则,经国家基本药物工作委员会审核后组织实施。制定国家基本药物目录的程序:
(一)从国家基本药物专家库中,随机抽取专家成立目录咨询专家组和目录评审专家组,咨询专家不参加目录评审工作,评审专家不参加目录制订的咨询工作;
(二)咨询专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录;
(三)评审专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿;
(四)将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿;
(五)送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权卫生部发布。
第九条 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上3年调整一次。必要时,经国家基本药物工作委员会审核同意,可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定:
(一)我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化;
(二)我国疾病谱变化;
(三)药品不良反应监测评价;
(四)国家基本药物应用情况监测和评估;
(五)已上市药品循证医学、药物经济学评价;
(六)国家基本药物工作委员会规定的其他情况。
第十条 属于下列情形之一的品种,应当从国家基本药物目录中调出:
(一)药品标准被取消的;
(二)国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的;
(三)发生严重不良反应的;
(四)根据药物经济学评价,可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
(五)国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。
第十一条 国家基本药物目录的调整应当遵循本办法第四条、第五条、第六条、第九条的规定,并按照本办法第八条规定的程序进行。属于第十条规定情形的品种,经国家基本药物工作委员会审核,调出目录。
第十二条 国家基本药物目录遴选调整应当坚持科学、公正、公开、透明。建立健全循证医学、药物经济学评价标准和工作机制,科学合理地制定目录。广泛听取社会各界的意见和建议,接受社会监督。
第十三条中药饮片的基本药物管理暂按国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。
第十四条 鼓励科研机构、医药企业、社会团体等开展国家基本药物循证医学、药物经济学评价工作。
第十五条 本办法由卫生部负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行

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