gmp违规

1. 没有药品gmp认证的制药厂是不是违法的

销售了就是违法，不销售应该不违法。你药监查到了，老板说‘我生产来玩玩，不卖，你咬我啊’

2. "齐二药事件“违反了"哪些药品质量规定单位、药品、人员应如何处罚

齐二药事件违反了药品生产质量管理规范，简称GMP。当然，它也违反了《药品管理法》的相关规定，对于齐二药生产的亮菌甲素是假药，应按药品管理法的规定没收相关药品；对于齐二药厂根据药品管理法的相关规定承担法律责任，主要是行政责任，具体处罚要对照法条，当然对于假药造成的损害，还要承担相关的民事赔偿责任；关于药厂的人员所要承担的法律责任，主要是针对药厂主要负责人或直接责任人的处罚，这里面涉及到行政责任和刑事责任的承担。齐二药事件已经审理完毕，对药厂和相关人员的处罚法院有详细具体的判决，可以收集相关视频看一下。

3. 企业gmp证书过期，生产药品违反哪条法律法规

药品管理法抄实施条例
第九章法袭律责任

第六十三条药品生产企业、药品经营企业有下列情形之一的，由药品监督管理部门依照《药品管理法》第七十九条的规定给予处罚：
（一）开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证，仍进行药品生产的；
（二）开办药品经营企业，在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证，仍进行药品经营的。

4. 欣弗事件违反了GMP的那些要求

你说的这个事件违反了什么什么这个问题，我帮你查一查，我最后告诉你。

5. 齐二药事件违反了《药品管理法》的哪些规定

齐二药事件违反了药品生产质量管理规范，简称GMP。当然，它也违反了《药品管理法》的相关规定，对于齐二药生产的亮菌甲素是假药，应按药品管理法的规定没收相关药品；对于药厂根据药品管理法，主要是行政责任

6. 求答，白云山化学制药厂擅自改gmp生产工艺，属不属于违法

你这个算举报吗？
违法
要是死了人，质量授权人可以拉出来枪毙了

7. 在药企被收回gmp证书以前生产的药品还能销售吗

这个要看收回GMP证书的原因：
如果是因为造假、违规生产等原因被收回GMP，那么不仅以前回生产的不能销售答，还要召回已经销售的产品；
如果因为证书到期等正常原因导致GMP失效或者收回，那么在GMP证书收回以前生产的产品可以正常销售。

8. 药品生产企业岀现违规，食品药品监督管理部门收回gmp证书有什么后果是否意味

失去相应剂型或品种的生产资格，必须停产整顿，再次认证。

9. 2010年违反药事法规的案例有哪些

刺五加注射液污染引起的严重不良事件
2008年10月5日，云南省红河州第四人民医院使用黑龙江省×××制药厂（黑龙江×××药业股份有限公司，下称×××药业公司）刺五加注射液后发生严重不良事件。经查，这是一起由药品污染引起的严重不良事件。
×××药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。2008年7月1日，昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。×××药业公司云南销售人员张某从×××药业公司调来包装标签，更换后销售；中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。此外，×××药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄，包装标签管理不严，提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。
2008年10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省×××制药厂（2008年1月更名为黑龙江×××药业公司）生产的两批刺五加注射液（批号： 200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶）出现严重不良反应，其中有3例死亡。

依照有关药事法规对上述案例分析处理

1. 案例性质
完达山药业公司的行为严重违反《药品管理法》的规定，刺五加注射液事件是一起由药品污染引起的严重不良事件，依法应按假药论处。
2. 案例处理
依据《药品管理法》的规定，对完达山药业公司刺五加不良事件的处理如下：
行政责任：
（1）按照《药品召回管理办法》的有关规定，食品药品监管局责令并监督黑龙江完达山制药厂召回2007121511和2007122721两个批次的100ml刺五加注射液，查封、扣押以上两个批次药品的库存成品和留样。
（2）由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产，收回药品GMP证书，对该企业违法违规行为依法处罚，直至吊销《药品生产许可证》。
（3）由黑龙江省食品药品监管局依法处理企业直接责任人，在十年内不得从事药品生产、经营活动。建议该企业主管部门追究企业管理者的管理责任。
刑事责任：
完达山药业公司销售人员张某等人的行为涉嫌违法犯罪，应追究其刑事责任。