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药企QC违法

发布时间: 2021-02-24 16:23:53

Ⅰ 制药厂的QA,QC员具体做的是些什么事

制药厂QA(QUALITY ASSURANCE,中文意思是“质量保证”,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求,而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
中国质量管理协会的定义是:“企业为用户在产品质量方面提供的担保,保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会(ASQC)的定义为:“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰(J.M.Juran)博士认为:“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的,表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 由此可见,QA对企业内部来说是:全面有效的质量管理活动;对企业外部来说则是:对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的:GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
制药厂QC是英文QUALITY CONTROL的缩写,中文“质量控制”。在ISO9000:2005对质量管理(Quality Planning)定义是:“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是:“质量管理的一部分,致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序,产品质量控制可划分为四个阶段:进料控制(Incoming Quality Control缩写为IQC)、过程质量控制(In Process Quality Control缩写为IPQC)、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制(Outgoing Quality Control缩写为OQC)。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门(Quality Control Department),安排从事质量控制职能的质量控制人员(Quality Control Personnel)、通常质量控制职能由质量检验员(Quality Checker简称QC)和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。

Ⅱ 您好!请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能

一、药厂QC质检员岗位职责,即主要工作,如下:

1、完成样品的检验。

2、完成实验室相内关实验设备的维护、验证工容作。

3、及时完成领导交办的其他工作。

二、药厂QC质检员的岗位要求,即技能要求,如下:

1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。

2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。

3、熟悉GMP,熟练操作相关检验仪器。

4、具有细胞学检验者优先。

5、具备较强的执行力和团队合作精神。

(2)药企QC违法扩展阅读

QC分类:

FQC:即最终品质管控,是在产品完成所有制程或工序,对于产品的品质状况进行检验。

IQC:即来料品质管控,是对采购进来的素材或产品做品质确认,减少质量成本,达到有效控制。

IPQC:即制程品质管控,是在产品从生产到包装过程中进行品质管控,也称作巡检。

OQC:即出货品质管控,是对产品进行全面性的查核确认,以确保客户收货时和约定内容符合一致。

Ⅲ 化工厂、制药厂的QA和QC分别是什么区别,请简明扼要的描述一下,不要复制粘贴那些理论性的东西

我就是QC,你说的也对,QC就是检验员QA就是坐在办公室,但不是管QC检验员,职责不一样的,QA也很麻烦,天天就面对的就是文件SOP开放行单之类的。如果想做QA要对QC有基本的了解。就我而言我不喜欢天天坐电脑面前弄文件改格式,特别是头儿在后面上个小网还要被记上。我每次去QA都死气沉沉的,实在不喜欢。如果你喜欢文书之类的工作就QA吧

Ⅳ 药企做QC与行政

我是在一家国企做QC的,也是今年毕业,虽然我也不喜欢QC,但跟行政比,我宁愿QC,在药厂,行政虽然说得好听,但跟后勤是差不多的。学不到东西,打打杂,根本就没啥竞争力可以让你有得竞升。

Ⅳ 女生到药厂做qc怎么样,对身体健康有影响吗,是生产外用药的

到药厂做QC,我觉抄得这袭个没有什么关系,检验流程肯定会有一个非常严格的标准的,尤其是QC人员,他肯定要带一些防护用具,比如说手套,护目镜,口罩等等跟这些药品接触的都是不能够用手直接接触的。所以对于女生来说并没有什么危害。只要他在制造过程中产生的这一些废气你不直接接触我觉得就可以了,至于QC一般来讲都是成品以后的检验应该没有什么关系防护措施做到位就行。所以我认为女生到药厂做QC是一个不错的工作。对健康没有什么影响。

Ⅵ 目前在一家药企做QC,想知道这行有没有什么发展前景

往上来就是品质工程师,质自量工程师,高级品质工程师。有机遇当官,就是品质主管,质量经理。技术上工程师到头了,职位上经理到头了 来自职Q用户:匿名用户
在国内做q死路一条,我就是例子,十年了目前也就是个部门经理。质量部在国内都是最尴尬的部门,做好了,风平浪静老板看着不爽,做不好焦头烂额,老板一样指责。难……
目前最好的发展方向就是做企业管理咨询,顾问,认证出路大点。 来自职Q用户:蔡先生

Ⅶ 药厂QC具体是作什么的

很荣幸代表问问专家团队为您解答!QC是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重,以后工资能涨到多少就要看你工作的当地生活水平和工作单位的效益情况了,有了工作经验的积累,今后可以做QA的工作,就是质量控制,负责质量标准的采标和编制等工作,无论什么工作,只要用心做都是很有前途的,希望对你有些帮助。

Ⅷ 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容,求有经验人士详解。谢谢!

药企QC工作岗位具体内容:负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验(理化检验和微生物检验);负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证,实验设备维护保养。

药企QA工作岗位具体内容:负责车间产品制造过程的质量监控,半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行,监督和检查生产车间现场清查工序,监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查,填写半成品传递卡,负责下发工序合格证及清场合格证,负责成品留样,在库监督样品取样。

对应届毕业生来说,QA和QC工资都差不多,工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场,监控生产药品的全过程,负责批次样品留样、送检(送QC)。

(8)药企QC违法扩展阅读:

QA验证工作内容:制定企业验证计划,根据要验证对象建立验证小组,提出验证项目,制定验证方案,并组织实施。协调和推动验证过程中的分析,验证完成后完成验证报告。生产一定周期后,再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控,而验证方面的工作需要积累很多的工作经验,有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA,学习各种检验方法去QC,QA因为负责的是管理方面的内容,因此上线很高。

Ⅸ 兽药厂质量出现问题了QC有法律责任吗

兽药厂质量出现的问题只跟厂家是有关系的与其他人没有任何的关系而且相应的操作人员尤其是临时工责任最大

Ⅹ 药厂QC问题

QC是质量检验工作,需要工作细心严谨,药品出厂的检验合格报告都是由QC检验合格后出的,责任很重,以后工资能涨到多少就要看你工作的当地生活水平和工作单位的效益情况了,有了工作经验的积累,今后可以做QA的工作,就是质量控制,负责质量标准的采标和编制等工作,无论什么工作,只要用心做都是很有前途的,希望对你有些帮助。

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