药品卫生

1. 药品卫生许可证是卫食证字对吗

药品卫生许可证是卫食证字，这是不对的。
我是卫生部门的工作人员，只有保健食品的证号才是卫食健字或国食健字，药品的证号都是国药准字号。

2. 药品只有卫生许可证能有效吗

“国药准字号”也叫“批准文号”。一药一号是药品生产合法性的标志，是药品身份的证明，是识别真假药的重要依据。而“卫生许可证号”不能说明是药品。

药品 必须在药品的包装或标签上标明 药品批准文号“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品，F药用辅料。

如果包装或标签上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询，输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字，查不到的也是假药。

国家药监局数据查询网址：http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。

因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，（包括进口药品和进口保健品）凡是经过国家食品药品监督管理局注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案，（保健品有卫生部批的）都可以查的到，查不到的就是假药或假保健品，也有可能是食品，因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。

3. 卫生许可证是什么药品的卫生许可证可分为几类

食品卫生许可证是各地人民政府卫生行政部门对申请食品卫生许可证的企业法人根据各地的卫生标准进行审核，符合卫生标准的发放卫生许可证。我国《食品卫生法》规定，卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。储蓄品牌卫生涉及到千百万人的健康，为了防止病从口入，尽量减少食品污染，我国《食品卫生法》试行法与新法都规定从事食品生产经营的必须申请卫生许可证，对申请卫生许可证的有关制度也作了规定。

《食品卫生法》第27条规定，食品生产经营企业和食品摊贩，必须先取得食品卫生行政部门发放的卫生许可证方可向工商行政管理部门申请登记，未取得卫生许可证的，不得从事食品生产经营活动。

（1）卫生许可证的发放管理。《食品卫生法》规定，卫生许可证的发放管理办法由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门规定。各省级卫生机关可发布规章或规范性文件规定申请卫生许可证的格式、程序、受理机构、答复期限等，它只能规定申请卫生许可证的程序事项，对于申请条件，必须以《食品卫生法》和地方性法规为依据。

（2）卫生许可证的发放机关。根据《食品卫生法》，国务院卫生行政部门主管全国食品卫生监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责食品卫生工作。公民、法人申请卫生许可证应向法定机关申请，除法律、法规另有规定，一般由县级以上卫生行政部门发放。

（3）不颁发卫生许可证的责任。公民、法人符合《食品卫生法》的规定的食品卫生、食品添加剂的卫生等标准，且接受食品卫生管理，符合有关法律规定的，卫生行政部门应当颁发卫生许可证。对不予颁发的公民、法人可以依据《行政诉讼法》第11条第一款第（四）项，“认为符合法定条件申请行政机关颁发许可证和执照，若行政机关不是以法定条件不合格为由而是以其他理由拒绝颁发许可证的”，人民法院可责令行政机关履行其职责。

4. 社区医疗卫生服务站是如何采购药品的

一般都是由药监部门指定的药材公司定时送药，由服务站负责的人向药材公司的销售部门报购药计划，公司再配送。如果自己做的话，就要找当地的药监局对所做的品种进行审批，然后就可以在当地的医疗市场进行销售了

5. 卫生室可以购买三统一以外的药品嘛

卫生院药品“三统一”实施方案
各村卫生室：
为了继续贯彻落实国家医改政策，切实加强辖区医疗卫生机构“三统一”药品的配备、使用管理工作，解决辖区内人民群众看病难、看病贵的问题，特制定本管理办法：
1、 实施主体
**镇中心卫生院及辖区内达标的27个村级卫生室
2、 管理办法
1、 院“三统一”办公室及时向各用药单位提供“三统一”药品目录及临时增补目录。按时受理采购单据并及时上报，及时通知各用药单位领取药品。
2、 院药品“三统一”管理人员按时将资金汇入**区药品“三统一”办公室。
3、每周的周五为各用药单位的申报时间，下周周二各用药单位到卫生院“采购中心领取药品。
4、辖区内各用药机构严格依照《**省基层医疗卫生机构药品统一采购入围药品目录》规范填写申购单，交院“三统一”办公室集中采购。
5、各用药机构临床配备“三统一”药品（西药）不得低于95%。
6、“三统一”药品临床使用率达到100%
7、各申报单位应在每周二或周三将药款打入院“三统一”资金账户。
三、奖罚
1、卫生院成立药品”三统一工作领导小组，每季度组织对辖区各医疗用药机构的药品“三统一”工作执行情况进行监督、检查。
2、对拒不按“三统一”规定执行的个人调离工作岗位，停职检查。
3、对拒不按“三统一”规定执行的村卫生室吊销医疗卫生执业许可证，取消村医资格。
4、在监督检查过程中凡检出标外品规，每个品规罚款100元，5个品规以上按2、3 条论处。
5、凡未开展药品“三统一”工作的不得享受补贴。
6、“三统一”药品与合疗报销药品偏差不得大于20%，超过规定比例超10个比例罚1000元，以此类推。
四、本办法从2013年元月一日起实施，
五、本方案解释权归**中心卫生院。

6. 卫生系统初级药师报名

专科学历需要工作3年。
药学专业：
报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试的人员，要遵守中华人民共和国的宪法和法律，具备良好的医德医风和敬业精神，同时具备下列相应条件：
（一）参加药士资格考试取得药学专业中专或专科学历，从事本专业技术工作满1年。
（二）参加药师资格考试
1、取得药学专业中专学历，受聘担任药士职务满5年；
2、取得药学专业专科学历，从事本专业技术工作满3年；
3、取得药学专业本科学历或硕士学位，从事本专业技术工作满1年。
（三）参加中级资格考试
1、取得药学专业中专学历，受聘担任药师职务满7年；
2、取得药学专业专科学历，受聘担任药师职务满6年；
3、取得药学专业本科学历，受聘担任药师职务满4年；
4、取得药学专业硕士学位，受聘担任药师职务满2年；
5、取得药学专业博士学位。
有下列情形之一的不得申请参加药学专业技术资格的考试：
（1）医疗事故责任者未满3年。
（2）医疗差错责任者未满1年。
（3）受到行政处分者在处分时期内。
（4）伪造学历或考试期间有违纪行为未满2年。
（5）省级卫生行政部门规定的其他情形。
报名条件中学历或学位的规定，是指国家教育和卫生行政部门认可的正规院校毕业学历或学位。工作年限计算的截止日期为考试报名年度的当年年底，报名参加2016年度卫生专业技术资格考试的人员，其学历取得日期和从事本专业工作年限均截止2015年12月31日。
对符合报考条件的人员，不受单位性质和户籍的限制，均可根据本人所从事的工作选择报考专业类别参加考试。
有关说明：
1、报名人员必须在有关部门批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员；
2、报名参加初级药士/药师/主管药师资格考试人员，报名条件中有关学历的要求，是指国家承认的国民教育学历；有关工作年限的要求，是指取得上述学历前后从事本专业工作时间的总和。工作年限计算截止到考试报名年度的当年年底。
所学专业须与报考专业对口（或相近），例如学药学类专业的，只可报考药学类资格，不可报考护理类资格，如此类推。
3、《暂行规定》所规定的有医疗事故责任者等情况不得参加考试。

7. 药品卫生管理规定

企业应有与抄经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、整洁。
有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并做到：
(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所有顶棚。
(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整，门窗结构严密。
仓库应有以下设施和设备：
(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。
(二)避光、通风和排水的设备。
(三)检测和调节温、湿度的设备。
(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

8. 卫生局与药监局职能区别

卫生局与药监局都是我国的医疗卫生监督机关，但是在工作职能上有所区别，版它们的区别为：

1、职权能分管不同。卫生局是地方各级医院的主管部门，分管食品卫生、执业医师法的实施，医疗事故的处理等等工作。而药监局监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。

2、监管场所不同。卫生局负责对传染病防治、公共场所卫生、饮水卫生、学校卫生、职业卫生等相关公共卫生实施监督管理。而药监局不对公共卫生进行管理，而是对生产药品、化妆品等企业或制造销售场所进行管理。

3、工作负责对向不同。卫生局负责对当地各级各类医疗卫生机构设置、医疗服务项目开设、医疗新技术运用、大型医用设备配置、医疗卫生从业人员以及母婴保健专项技术等实施许可准入和监督执法。而药监局是要加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。