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卫生批件

发布时间: 2020-11-20 13:38:51

卫生部关于消字号批件的规定

1、由于消字号产品存在着安全隐患,卫生部于2005年5月下发了《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。

2、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第四条规定:未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。

3、《关于消毒产品标签说明书管理规范》第二十条规定:自2006年1月1日起专用于人体眼睛等特定部位的抗(抑)菌制剂卫生行政部门不再纳入消毒产品进行受理、审批和监管,同时对于已获卫生用品备案凭证的该类产品不得再以消毒产品的名义销售。

4、按照卫生部和药监总局的有关规定:我国对医药保健品和国产特殊用途化妆品、进口(特殊)化妆品实行卫生许可证、消毒用品、保健用品等实行部委审批制度,产品必须严格履行卫生部规定的一套检测、报批程序,方可取得合法的卫生许可批件。

(1)卫生批件扩展阅读:

消毒产品卫生监督工作规范

第一条 为保障公众健康,规范消毒产品卫生监督工作,根据《中华人民共和国传染病防治法》(以下简称《传染病防治法》)、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,制定本规范。

第二条 本规范所称的消毒产品卫生监督,是指县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》等有关法律法规规定,对消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位以及消毒产品的经营、使用单位进行卫生监督检查的活动。

第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。

第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。

第四条 县级以上地方卫生计生行政部门负责消毒产品卫生监督能力建设,保障人员配备,合理配置工作装备,并将监督抽检等工作经费纳入预算管理。

第五条 县级以上地方卫生计生行政部门及其综合监督执法机构在开展消毒产品卫生监督时,适用本规范。

㈡ 卫生许可批件和生产企业卫生许可证号有什么不一样

主要有几个不同:
1,审批内容不一样。卫生许可批件是针对产品审批的,可以理解为产品资质(产品是合法产品)。生产企业卫生许可证是针对生产企业审批的,也可以说是生产资质(企业是合法企业,能够生产那些泪的产品)。卫生许可批件上会有生产企业的信息。
2,发证机关不一样,卫生许可批件由卫生部发放。生产企业卫生许可证由省级省级卫生机关发放。

㈢ 饮水机卫生许可批件是什么

饮水机卫生许可批件是指的卫生部强制要求的涉水产品卫生许可。

省级以上卫生行政部门要按照《生活饮用水卫生监督管理办法》和卫生部的有关规定,对列入《涉及饮用水卫生安全产品分类目录(2011年版)》的产品进行卫生行政许可。

部分《涉及饮用水卫生安全产品分类目录(2011年版)》如下:

一、输配水设备

(一)管材、管件。

(二)蓄水容器。

(三)无负压供水设备。

(四)饮水机。

(五)密封、止水材料:密封胶条、密封圈。

(3)卫生批件扩展阅读

涉水产品的申报材料的一般要求:

1、首次申报涉水产品许可的,提供原件1份、复印件4份;复印件应当清晰并与原件一致;

2、申请延续、变更、补发批件、补正资料的,提供原件1份;

3、除检验报告及官方证明文件外,申报材料原件应逐页加盖申报单位公章或盖骑缝章;

4、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册;

5、使用中国法定计量单位;

6、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致;

7、所有外文(国外地址除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

㈣ 什么产品需要卫生许可批件

  1. 涉水产品、新资源食品、消毒产品、健康相关产品

  2. 卫生许可证是单位和个人从事食品生产及餐饮店的经营活动,经卫生行政部门审查批准后,发给的卫生许可凭证,有注册备案的许可证号。

  3. 根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》,“任何单位和个人从事食品生产经营活动,应当向卫生行政部门申报,并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动,并承担食品生产经营的食品卫生责任。” “地方人民政府卫生行政部门遵守本办法,对食品生产经营者发放卫生许可证。” “食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可,由省级卫生行政部门发放卫生许可证。”

  4. 2009年6月1日《食品安全法》实施停止发放卫生许可证,被“餐饮服务许可证”“食品流通许可证”“食品生产许可证”所取代。

㈤ 怎样在网上查询净水器卫生许可批件

https://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp 去这个网址,左边有涉水批件库,直接输入品牌查询就好~

㈥ 涉水产品卫生批件注册需要什么流程

(一)事项名称和编码:涉及饮用水卫生安全的产品许可
(二)受理范围
1.申请人:湖南省境内的涉及饮用水卫生安全的生产企业
2.申请内容:新办核发《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》
3.申请条件:
(1)生产企业应当建在清洁区域内,与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
(2)生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料,应当具有良好的采光(或照明),并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
(3)生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的涉及饮用水卫生安全产品原料、生产、包装、贮存、质检等厂房或场所。
(4)生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施,工艺规程应当符合卫生要求。
(5)涉及饮用水卫生安全产品生产企业具备相应的产品卫生质量检测能力的机构、具有能对所生产的涉及饮用水卫生安全产品进行卫生质量检验的仪器设备和检验人员或者委托经省级卫生行政部门确认的涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生检验机构,进行批次检验。
(6)涉及饮用水卫生安全产品生产企业自身卫生管理健全,制定与其涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产相适应的卫生管理制度,配备专职或兼职的并经过培训合格的卫生管理员;
(7)涉及饮用水卫生安全产品生产企业生产人员按规定进行预防性健康检查与卫生知识培训,取得健康培训证明。

(三)受理地点
地址:湖南省卫生计生委

(四)办理依据
《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》

(五)实施机关
1.实施机关的名称:湖南省卫生计生委
2.实施机关的权限:核发《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》
3.实施机关的类别:行政机关
(六)办件类型:承诺件
(七)审批条件
1.予以批准的条件:
(1)申请单位完全具备办理《涉及饮用水卫生安全的卫生批件》的申请条件;
(2)申请单位按申请材料要求提供相应的申请材料。
2.不予批准的情形:
不符合上述条件之一的,不予批准。
3.审批数量限制:无限制。
(八)申请材料
1.涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申请表及书面申请报告;
2. 新建、改建或扩建工程的竣工验收卫生认可书;
3. 生产厂区四置图、总平面图;(包括生产车间、检验场地及与生产有关的仓库等辅助场地、按实际比例绘制)
4. 生产车间、检验室平面布局图;(要求按实际比例绘制,标示各功能区、面积大小)
5. 生产工艺简述及简图;
6. 生产、检验设备清单;(包括设备编号、名称、型号、数量、用途、制造商等)
7. 产品技术信息;
①产品说明②主要成份或部件
③使用范围④注意事项
8. 饮水机、供水设备类的产品提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件或由卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;
9. 《工商营业执照》复印件;
10.商标注册证明;
11.新办涉水许可证办理生产场所房屋所有权证明(或租赁证明);
12.委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可;
13.卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见;
14.产品材料及配方;
(1)管材和管件、机械部件、止水材料、水处理壳体;
(2)蓄水容器(如水箱等);
(3)饮水机、供水设备、吸附和过滤组件;
(4)水处理剂和散装水处理材料;
15.产品标签(铭牌)、说明书(样稿);
16.产品的彩色照片;
(1)提供的照片应与送检产品一致;
(2)管材、管件应提供样品片段,并有相应商标、规格、生产日期、企业名称、执行标准等标识;
(3)蓄水容器、供水设备、机械部件、止水材料、饮水机、水处理部件应提供整个产品的照片,并显示整机、铭牌、各主要单元;
(4)化学处理剂和散装的水处理材料应提供用250ml透明玻璃瓶盛装(有避光等特殊要求的除外)的样品,玻璃瓶上有产品名称、生产单位、生产日期的标签。
17.新办涉水许可证办理产品质量标准(经备案的企业标准);
18.产品的监督检验报告;
19.代理人办理许可申请的委托文件(包括法定代表人/负责人委托书、委托方及受托方有效的身份证明);
20.法律法规规定的其他材料。

(九)办理时限
1.申请时限:无限时
2.受理时限:1个工作日
3.法定办理时限:20个工作日。自受理之日起,20个工作日内作出行政许可决定。
4.承诺办理时限:13个工作日。自受理之日起,13个工作日内作出行政许可决定。
(十)审批收费
按有关部门批准收费。

㈦ 河南办涉水卫生批件都需要什么材料和流程

办涉水卫生批件所需的材料和流程,中科检测为您整理详细资料:
一、涉水产品在申请许可前,申请单位应当向实际生产企业所在地省级卫生监督部门提交产品配方(申报供水设备和饮水机许可的,提供产品结构图和与饮水接触主要材料的卫生安全证明)、生产工艺、说明书、生产设备和检验设备清单、生产厂区位置图(厂区位置图应标明厂区附近的标志性建筑物)、总平面图、生产车间、检验室、原料仓库、成品仓库平面图及卫生监督部门要求提供的其他与生产有关的技术资料,申请对所申报产品的生产能力进行审核。
二、申请单位所提供的生产能力审核申请资料符合要求的,省级卫生监督部门在接到申请后及时指派2名以上卫生监督员到生产现场进行审核,并出具书面审核意见。
申请单位所提供生产能力审核资料不符合要求的,可要求申请单位补正,接受申请日期以补正资料齐全之日为准。
三、 负责现场审核的卫生监督员应当按照《卫生部涉及饮用水卫生安全产品检验规定》的要求数量及规格,在现场存放样品中随机抽取足量的同一批号产品进行采封样,经采封样的样品由申请单位保存,并由申请单位送样到省级及以上卫生行政部门认定的检验机构进行检验,中科检测具有涉水产品检验资质。
四、涉水产品经生产能力审核和产品检验后,由申请单位直接向实际生产企业所在地的省级卫生行政部门申报卫生行政许可。省级卫生监督部门负责对涉水产品进行生产能力审核。省级及以上卫生行政部门认定的检验机构按有关规定承担相应的涉水产品检验工作。
五、申请单位应当直接向省级卫生行政部门提出涉水产品卫生行政许可申请,提交下列材料,并对申报材料的真实性负责,承担相应的法律责任。
(一)许可申请表;
(二)省级卫生监督部门出具的生产能力现场审核意见;
(三)产品检验报告(附检验申请表、检验受理通知书、产品说明书、产品样品采样记录。中科检测可以出具);
(四)产品材料及配方;
(五)饮水机及供水设备类的产品应提供与饮用水接触的主要材料的卫生许可批件复印件或由省级以上卫生行政部门认定的检验机构出具的检验报告原件;
(六)生产工艺流程及简述;
(七)生产设备清单;
(八)产品标签(铭牌)、说明书(样稿);
(九)产品样品和彩色照片;
(十)企业标准(标准中应有符合要求的卫生指标);
(十一)工商营业执照复印件和生产场所房屋所有权证明(或租赁证明);
(十二)委托生产的,应提供委托合同。被委托方应有与委托产品同类产品的卫生许可;
(十三)省级卫生行政部门规定的其他资料。

㈧ 如何查询涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件

第一步:打开要查询的企业或品牌公司所在地的卫生和计划生育委员会官网,例如你要查询的企业在广东,就打开广东省卫生和计划生育委员会官网http://www.gdwst.gov.cn/
第二步:打开“行政许可”栏目
第三步:打开“审批公告”栏目
输入被查询企业品牌的证书编号:例如:S1683,点击”查询”;查询结果自动弹出窗口:
或选择单位名称,输入被查询企业品牌的名称:例如:诺芮特;点击“查询”,结果自动弹出:
希望对你有用,望采纳

㈨ 如何查询涉及饮用水卫生安全产品卫生许可批件

1、以广东为例,打开广东省卫生厅官网;

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