混淆和污染
Ⅰ 结合自己的岗位,谈谈您如何保证产品质量,防绐污染,交叉污染,混淆和差错的发生。答
FELIMS制药行业质量控制系统,是根据新版GMP规划来设计的质量控制和质量保证系统,把实验室、生产车间、仓库、质管部门、中高层管理领导及相关的部门连接接起来,形成一个统一的业务监督平台,规范质量监管流程,实现质量可控。帮助企业解决GMP管理中难点:如提高质量控制能力,建立文件体系,质量回顾分析、人员量化考核,成本控制与节约,检验过程监控,资源共享、产品稳定性跟踪等,最终协助企业建立起一个完善的质量管理体系。
FELIMS系统严格遵循ISO9000、ISO/IEC17025、G(A)LP、GMP、FDA等标准规范,帮助企业建立完整的质量保证和质量控制体系,降低企业经营成本,完善质量风险控制,从而使企业快速健康发展起来。规范---建立质量管理体系
FELIMS系统提供全生命周期管理的质量管理模块,涵盖了供应商管理、变更管理、偏差管理、验证管理、审计管理、风险评估管理、放行管理、投诉管理、不良反应管理、质量目标管理等QA管理,还包括检验管理、留样管理、稳定性管理、人员管理、仪器管理等QC管理,为企业质量发展提供安全的保障。将各级管理人员从日常的GMP检查中解放出来,利用更多时间做好本职的工作。可控—实现统一质量监管平台
FELIMS系统从原材料采购、仓储检验、生产过程控制、成品检验、放行、投诉跟踪、召回等相关质量过程进行全程监控,质量受权人通过系统就能实时掌控一切质量情况,杜绝一切不规范的质量操作过程,在最短时间内作出相应措施,把质量风险最小化。在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的管理过程。通过对偏差、变更、验证、投诉、供应商审计等环节进行质量风险评估,将风险最小化,实现风险可控,确保产品质量。减耗--为企业节约成本
FELIMS系统所提供的规范管理程序,减少和避免做样的反复,从而减少对照品、试剂、培养基平板等实验用品的消耗;对重点物料进行严密控制,杜绝浪费;对实验动物进行统一管理,重复利用,有的放矢,建立统一质量办公平台,实现办公无纸化,减少纸张浪费;对仪器使用进行统计分析,提高仪器的利用率;对人员进行量化考核,优化人力资源的分配,减少人工成本;整合企业内部协同办公平台,降低企业运营成本。整合--资源整合、提高工作效率
FELIMS系统整合了协同办公功能,使质检部门和其他部门更加紧密结合起来,形成一个统一质检业务协作平台。除了整合企业内部资源外,还具备良好的扩展和整合外部系统能力,即支持与ERP、MES、OA、HR、CRM等系统进行整合,从而优化企业资源,减少手工录入的错误,加快数据传送的速度;统一的样品登记和调度系统,减少样品的周转时间,提高做样量,同时杜绝重复做样;通过对数据的统计与趋势分析,可以追踪产品的性能、标准、方法等情况,警告不良的质量变化趋势,防止不合格产品的产生,从而达到质量管理全过程的高效工作。
Ⅱ 为什么要执行GMP
执行GMP的目的是:
Ⅲ 生产过程中的污染和混淆主要有哪些措施
内容 1.清洁卫生管理: 1.1进入生产区的人员(包括生产操作人员、设备维修人员、质监员、参观人版员等)应严格遵守权个人卫生管理规程。 1.2不同洁净区域的工作服应分别洗涤,不得混用,不得穿离相应级别的洁净区。
Ⅳ 浑浊的近义词是什么
浑浊的近义词:搅浑、污浊、污染、混浊、混淆
一、搅浑 [ jiǎo hún ]
搅动版使浑浊:把水~(比喻权故意制造混乱)。
二、污浊 [ wū zhuó ]
1、(水、空气等)不干净;混浊:~的水不能饮用。
2、脏东西:洗去身上的~。
引证:杨朔 《昨日的临汾》:“这一切,使我疑心自己跌进污浊的泥塘里,见不到一滴清水。”
三、污染 [ wū rǎn ]
1、沾染上有害物质。
2、有害物质对环境的危害:大气~。噪声~。
引证:刘心武 《我爱每一片绿叶》:“多少年来我们的政治生活不够正常,‘左’倾灰尘污染了多少人的眼睛。”
四、混浊 [ hùn zhuó ]
(水、空气等)含有杂质,不清洁,不新鲜。
引证: 郭沫若 《女神·湘累》:“姐姐,你却怪不得我,你只怪得我们所处的这个混浊的世界!”
五、混淆 [ hùn xiáo ]
1、混杂;界限模糊(多用于抽象事物):真伪~。
2、使混淆;使界限模糊:~黑白。~是非。
引证:闻一多 《谨防汉奸合法化》:“我们又深信八年抗战既已使黑白分明,再要混淆它,已经是不可能的。”
Ⅳ 药品生产过程中应采用预防污染·交叉污染以及混淆差错的措施对吗
根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义:药品是指回用于预防、治疗、诊断人的答疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
Ⅵ 生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆
流水线保持单一作业,不要混合。
还有就是步骤简洁化。
最后就是工人的培训到位。
Ⅶ 防止药品被污染和混淆的措施有哪些
◆ 疾病知识,医学知识,临床知识,健康科普知识,为您疾病康复提供帮助 为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取以下措施: ( 1 )生产前应确认无上次生产遗留物。 ( 2 )应防止尘埃的产生和扩散。 ( 3 )不同产品品种、规格的生产操作,不得在同一生产操作间同时进行;有数条包装线同时进行包装时,应采取隔离或其他有效防止污染或混淆的设施。 ( 4 )生产过程中,应防止物料及产品所产生的气体、蒸气、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。 ( 5 )每一生产操作间或生产用设备、容器,应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志。 ( 6 )拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。 来源:浙江省医学会资料提供,版权所有,未经许可,不得转载
Ⅷ 防止药品混杂 混淆 污染 交叉污染。其中“混杂”与“混淆”含义的区别是什么
混杂,是放乱了,找不出该找的。混淆,就是自己记不清,分不出何种药,及其药效
Ⅸ 黑热病易与哪些寄生虫病相混淆如何鉴别诊断
农村常见的寄生虫病主要有:
(1)贾第虫病,主要通过食用包囊污染的饮水、食物感染;
(2)阴道毛滴虫病,通过性交或使用公共浴具感染;
(3)黑热病,即杜氏利曼原虫病,受白蛉叮咬感染;
(4)阿米巴病,通过食用包囊污染的食品、饮水或使用污染的餐具感染;
(5)疟疾,经按蚊叮咬感染;
(6)弓形虫病,通过与猫亲密接触、或食用含包囊的肉制品、或经胎盘感染;
(7)肉孢子虫病,食用含包囊的猪、牛肉感染;
(8)隐孢子虫病,主要通过食用卵囊污染的食品、饮水感染;
(9)日本血吸虫病,与虫卵污染的水域接触,毛蚴钻入皮肤感染;
(10)肝片吸虫病,通过生食受囊蚴污染的水生植物感染;
(11)姜片吸虫病,通过生食囊蚴污染的水生植物感染;
(12)棘口吸虫病,通过生食囊蚴寄生的蛙、泥鳅、螺、麦穗鱼等感染;
(13)并殖吸虫病(又称肺吸虫病),通过生食囊蚴寄生的蟹类、蝲蛄等感染;
(14)华枝睾吸虫病(又称肝吸虫病),通过生食囊尾蚴寄生的鱼、虾等感染;
(15)异形吸虫病,通过生食囊尾蚴寄生的鱼类感染;
(16)牛带绦虫病,通过食用囊尾蚴寄生的牛肉感染;
(17)猪带绦虫病与猪囊虫病,通过食用囊尾蚴寄生的猪肉或虫卵污染的食物、饮水感染;
(18)棘球蚴病,又称包虫病,通过与犬、猫接触误食入虫卵感染;
(19)裂头蚴病,通过用裂头蚴寄生的蛙、蛇肉或皮敷贴伤口、或食入裂头蚴寄生的蛙、蛇、禽、猪、鱼等肉感染;
(20)旋毛虫病,通过食入包囊期幼虫寄生的猪肉、狗肉等感染;
(21)钩虫病,通过与土壤接触,感染期幼虫钻入皮肤感染;
(22)广州管圆线虫病,主要通过生食幼虫寄生或污染的鱼、虾、螺、水生植物、水感染;
(23)蛲虫病,通过误食虫卵感染;
(24)蛔虫病,通过误食虫卵感染;
(25)疥螨病,通过人与人直接接触、或与患者的用品接触感染。
Ⅹ 防污染混淆差错措施是什么
为防止药品被污来染和混淆自,生产操作应采取以下措施:
(1)生产前应确认无上次生产遗留物;
(2)应防止尘埃的产生和扩散;
(3)不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行。有数条包装线同时包装时,应采取隔离或其它有效防止污染和混淆的设施;
(4)生产过程中,应防止物料产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污染。
(5)每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状态标志;
(6)挑拣后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材。不同药性的药材不得在一起洗涤。清洗后的药材及切制和炮制品不准露天干燥,必须在洁净的炕房、烘箱或干燥设备中干燥。
药品及其中间产品的灭菌方法,应以不改变药材的药效、质量为原则,直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查。