卫生器材
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
❷ 医疗器械办理卫生许可证
医疗器械经营企业许可证申请材料1、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》内2、《医疗器械经营容企业许可证申请材料登记表》3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》(复印件)4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员(身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话)? ?⑴企业质量管理负责人一名?? ⑵企业质量员一名?? ⑶企业质量检验员一名(质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关(医疗器械、医学、药学)的专业学历,熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准)。5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单6、拟办企业质量管理机构网络图7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
❸ 一次性卫生材料属于几类医疗器械
一次性使用手术包属于二类医疗器械,其使用范围是:供医疗机构对病人手术时使用。生产条回件:产品注答册证,生产许可证。经营条件:二类经营备案凭证。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
(3)卫生器材扩展阅读:
开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:
1、企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
2、质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
3、企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
4、企业应具备相应的产品质量检验能力。
5、应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
6、具有相应的生产设备。
7、企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
7、生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。
参考资料来源:网络-二类医疗器械
❹ 学校卫生器材指哪些
也就是推荐答案中的那些
主要的是这些:测身高体重的,视力表,测肺活量的,血压计,听诊器,一些药品【。。。。。。】
❺ 南京溧水卫生器材服务部怎么样
南京溧水卫生器材服务部是1992-09-19注册成立的全民所有制,注册地址位于南京市溧水区永阳镇中大街17号。
南京溧水卫生器材服务部的统一社会信用代码/注册号是913201174260707276,企业法人王保涯,目前企业处于开业状态。
南京溧水卫生器材服务部的经营范围是:许可经营项目:西药、中成药、化学药制剂、医疗器械维修、营养保健品、抗生素制剂、中药饮片、生化药品、生物制品(除疫苗)、预包装食品零售(限领取相关许可证的分支机构经营)。 一般经营项目:办公用品、健身用品、计生用品、建筑材料、五金、日用百货、日用杂品、劳保用品、服装、卫生材料销售。
南京溧水卫生器材服务部对外投资0家公司,具有1处分支机构。
通过爱企查查看南京溧水卫生器材服务部更多信息和资讯。
❻ 卫生室器材上的标签如何贴
不划算的哟,不要上,投入大,收效慢。
❼ 学校卫生室有哪些器材
家访谈话记录: 例子: 一、该生在校情况:卫生工作很积极,主动帮助同学,三、说明学校帮困助学金的申请方法。 记录人:你的姓名
❽ 一次性卫生材料属于几类医疗器械
一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料;其属于二类医疗器械。
二类医疗器械专主要有:手术室、急属救室、诊疗室设备及器具;口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒和灭菌设备及器具;医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;介入器材等。
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
(8)卫生器材扩展阅读:
一次性卫生材料使用要求规定:
1、建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁,零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理,并做好记录。
2、建立无菌器械采购、验收制度,严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括:购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。
3、若发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时与生产厂家联系,予以更换。使用无菌器械发生可疑不良事件时,应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。
❾ 商标分类卫生器械和设备与水龙头同类吗
楼主您好。
卫生器械和设备与水龙头同在11类中,但是属于不同的组群。
卫生器械和设备在1109
水龙头在1108
要是商标近似查询的话,两者互不冲突。
如有任何商标问题,欢迎随时网络HI我。
❿ 医疗器械和卫生用具有什么区别啊
卫生用具指的是供水或接受、排出污水或污物的容器或装置,或者回是和平日里卫生清洁有答关的用具,共有以下两类:一种是清洁工具,如扫把;一种是防护用品,如口罩
医疗器械指的是能用于临床做检验,或者是用于治疗时康复时的辅助一种医疗工具,比如呼吸机,腹腔镜等。
两者一种是用于临床治疗有关的器具,一种是关乎卫生的日常或是医院的卫生有关的用品