卫生部批复

⑴ 卫生部批准的保健品和国家食品药品监督管理局批准的保健品有什么区别

国家食品药品监督管理局主要管理食品、保健品、药品、医疗器械的生产、流通的许可和质量监督等的管理。这个局的具体职责很多，可以从网上查阅得到。
卫生部卫生监督中心是卫生部行使卫生监督执法职能的执行机构。 卫生部卫生监督中心具体职责为：对地方卫生监督工作进行业务指导；协助卫生部组织实施全国性 卫生监督抽查工作；协助卫生部承担全国卫生监督队伍的业务培训与管理；承办卫生行政许可工作的具 体事项；承担卫生标准的具体管理工作；承担规范卫生监督检验的事务性工作；承办卫生监督的咨询、投诉受理和执法稽查；负责卫生监督信息的收集、整理和分析工作；协助卫生部查处大案要案；承担卫生部交办的其它事项。

保健品又叫保健食品，保健品批准文号在2002年以前全部是由卫生部批准，2003年7月之后保健食品的审批移交到国家食品药品监督管理局。所以保健品的批准文号有国家药监局批得，也有国家卫生部批得，主要看日期，2003年7月以后的批准文号都是国家药监局批准的。哪个部门批的更有效力？其实都是一样的，有批准文号就是正规保健品。

保健品：国家药监局的批准文号：国食健字g(j)，字母g指国产j指进口。
卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字）。
并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案，下面有保健食品四个字，保健食品四个字下面就有批准文号。

⑵ 中华人民共和国卫生部批准的跟国家食品药品监督管理局批准的有什么不一样

卫生部批准来的药品标准和药监自局批准的药品标准都是合法标准，以前的新药标准及地方药品标准提升是由卫生部负责，颁布后称部颁标准。后来这一职能由药监局来完成了。没得大的区别。保健食品也一样，之前是卫生部负责，现在是由药监局负责。一回事。

⑶ 卫生部卫生许可批件批准文号怎么查

http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

⑷ 卫生部职业卫生技术服务机构资质审定工作程序的报批和批准

第十六条 受理单位对技术评估单位移交的资料进行审核。对于评估结论为“建议通过”和“建议不通过”的，受理单位在接到资料之日起10日内作出审核结论，并将资料上报卫生部批准。审核结论分为“建议批准”、“建议不批准”。
对于评估结论为“建议整改后通过”和“建议整改后现场复核”的，受理单位应在接到资料之日起10日内，将《职业卫生技术服务机构资质申请单位整改意见通知书》（附录4）通知申请单位，并注明是否需要进行现场复核及现场复核时间。
申请单位应在接到《卫生部职业卫生技术服务机构整改意见通知书》之日起三个月内，对要求整改的应按照要求进行整改，并向受理单位提交整改报告。
第十七条 受理单位在接到整改报告之日起的20日内完成资料复核或现场复核。资料复核和现场复核由原现场技术考核组成员完成，并提出复核意见。
受理单位应在接到复核意见之日起5日内做出审核结论，并将有关资料上报卫生部。
第十八条 卫生部在收到上报资料之日起20日内，做出是否批准的决定。
第十九条 对于通过卫生部资质审定的申请单位，受理单位在接到卫生部批复意见之日起10日内，完成证书印制工作，并通知申请单位领取证书，有关文件归入档案备查。
第二十条 申请单位凭“卫生部职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书”、申请单位介绍信、领取人身份证到受理单位领取职业卫生技术服务机构资质证书。领取证书时，申请单位应将“职业卫生技术服务机构资质申请受理通知书”交回受理单位，并在资质证书发放登记表上签字。
第二十一条 对于未通过卫生部资质审定的申请单位，受理单位应在接到卫生部的批复意见之日起10日内，将“卫生部职业卫生技术服务机构资质不予批准通知书”通知申请单位。
申请单位对卫生部不予批准结论有异议的，可自收到通知书之日起15日内书面向受理单位提出复核申请，逾期不予受理。
未通过资质审定的申请单位，1年之后可以重新申请。

⑸ 请问“卫生部批准作为食品新资源使用的九大类物质源文件或批准号”急急！！

你好，复这里面的资料是自己制整理的。其中以上九类已被批准的新资源食品最早见于一本书的附录。
书名：中药美容保健品的研究与开发 作者：陈勤 北京中国医药科技出版社
该书在附录十二列出了“卫生部批准作为食品新资源使用的物质，共分为九类”

不过卫监督函〔2009〕326号里卫生部明确指出冬虫夏草不得作为普通食品原料使用。

卫监督函〔2009〕326号

上海市食品药品监督管理局：

你局《关于普通食品中有关原料问题的请示》（沪食药监食安〔2009〕303号）收悉。经研究,《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》（卫法监发〔2002〕51号）规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。

⑹ 卫生部批准作为食品新资源使用的物质可以审批为食品吗

中华人民共和国卫生部令
第 56 号

《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2007年12月1日起施行。

部 长 陈竺
二○○七年七月二日

新资源食品管理办法

第一章 总 则

第一条 为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。
第二条 本办法规定的新资源食品包括：
（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；
（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；
（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；
（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。
第三条 新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。
第四条 国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。
第五条 卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章 新资源食品的申请

第六条 生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。
第七条 申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：
（一）新资源食品卫生行政许可申请表；
（二）研制报告和安全性研究报告；
（三）生产工艺简述和流程图；
（四）产品质量标准；
（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；
（六）产品标签及说明书；
（七）有助于评审的其它资料。
另附未启封的产品样品1件或者原料30克。
申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。

第三章 安全性评价和审批

第八条 卫生部建立新资源食品安全性评价制度。新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。
卫生部制定和颁布新资源食品安全性评价规程、技术规范和标准。
第九条 卫生部新资源食品专家评估委员会（以下简称评估委员会）负责新资源食品安全性评价工作。评估委员会由食品卫生、毒理、营养、微生物、工艺和化学等方面的专家组成。
第十条 评估委员会根据以下资料和数据进行安全性评价：新资源食品来源、传统食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、估计摄入量、用途和使用范围、毒理学；微生物产品的菌株生物学特征、遗传稳定性、致病性或者毒力等资料及其它科学数据。
第十一条 卫生部受理新资源食品申请后，在技术审查中需要补正有关资料的，申请人应当予以配合。
对需要进行验证试验的，评估委员会确定新资源食品安全性验证的检验项目、检验批次、检验方法和检验机构，以及是否进行现场审查和采样封样，并告知申请人。安全性验证检验一般在卫生部认定的检验机构进行。
需要进行现场审查和采样封样的，由省级卫生行政部门组织实施。
第十二条 卫生部根据评估委员会的技术审查结论、现场审查结果等进行行政审查，做出是否批准作为新资源食品的决定。
在评审过程中，如审核确定申报产品为普通食品的，应当告知申请人，并做出终止审批的决定。
第十三条 新资源食品审批的具体程序按照《卫生行政许可管理办法》和《健康相关产品卫生行政许可程序》等有关规定进行。
第十四条 卫生部对批准的新资源食品以名单形式公告。根据不同新资源食品的特点，公告内容一般包括名称（包括拉丁名）、种属、来源、生物学特征、采用工艺、主要成分、食用部位、使用量、使用范围、食用人群、食用量和质量标准等内容；对微生物类，同时公告其菌株号。
第十五条 根据新资源食品使用情况，卫生部适时公布新资源食品转为普通食品的名单。
第十六条 有下列情形之一的，卫生部可以组织评估委员会对已经批准的新资源食品进行再评价：
（一）随着科学技术的发展，对已批准的新资源食品在食用安全性和营养学认识上发生改变的；
（二）对新资源食品的食用安全性和营养学质量产生质疑的；
（三）新资源食品监督和监测工作需要。
经再评价审核不合格的，卫生部可以公告禁止其生产经营和使用。

第四章 生产经营管理

第十七条 食品生产经营企业应当保证所生产经营和使用的新资源食品食用安全性。
符合本法第二条规定的，未经卫生部批准并公布作为新资源食品的，不得作为食品或者食品原料生产经营和使用。
第十八条 生产新资源食品的企业必须符合有关法律、法规、技术规范的规定和要求。
新资源食品生产企业应当向省级卫生行政部门申请卫生许可证，取得卫生许可证后方可生产。
第十九条 食品生产企业在生产或者使用新资源食品前，应当与卫生部公告的内容进行核实，保证该产品为卫生部公告的新资源食品或者与卫生部公告的新资源食品具有实质等同性。
第二十条 生产新资源食品的企业或者使用新资源食品生产其它食品的企业，应当建立新资源食品食用安全信息收集报告制度，每年向当地卫生行政部门报告新资源食品食用安全信息。发现新资源食品存在食用安全问题，应当及时报告当地卫生行政部门。
第二十一条 新资源食品以及食品产品中含有新资源食品的，其产品标签应当符合国家有关规定，标签标示的新资源食品名称应当与卫生部公告的内容一致。
第二十二条 生产经营新资源食品，不得宣称或者暗示其具有疗效及特定保健功能。

第五章 卫生监督

第二十三条 县级以上人民政府卫生行政部门应当按照《食品卫生法》及有关规定，对新资源食品的生产经营和使用情况进行监督抽查和日常卫生监督管理。
第二十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当定期对新资源食品食用安全信息收集报告情况进行检查，及时向上级卫生行政部门报告辖区内新资源食品食用安全信息。省级卫生行政部门对报告的食用安全信息进行调查、确认和处理后及时向卫生部报告。卫生部及时研究分析新资源食品食用安全信息，并向社会公布。
生产经营或者使用新资源食品的企业应当配合卫生行政部门对食用安全问题的调查处理工作，对食用安全信息隐瞒不报的，卫生行政部门可以给予通报批评。
第二十五条 生产经营未经卫生部批准的新资源食品，或者将未经卫生部批准的新资源食品作为原料生产加工食品的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按照《食品卫生法》第四十二条的规定予以处罚。

第六章 附 则

第二十六条 本办法下列用语的含义：
危险性评估，是指对人体摄入含有危害物质的食品所产生的健康不良作用可能性的科学评价，包括危害识别、危害特征的描述、暴露评估、危险性特征的描述四个步骤。
实质等同，是指如某个新资源食品与传统食品或食品原料或已批准的新资源食品在种属、来源、生物学特征、主要成分、食用部位、使用量、使用范围和应用人群等方面比较大体相同，所采用工艺和质量标准基本一致，可视为它们是同等安全的，具有实质等同性。
第二十七条 转基因食品和食品添加剂的管理依照国家有关法规执行。
第二十八条 本办法自2007年12月1日起施行，1990年7月28日由卫生部颁布的《新资源食品卫生管理办法》和2002年4月8日由卫生部颁布的《转基因食品卫生管理办法》同时废止。

⑺ 卫生行政处罚决定书中怎么引用卫生部的批复

行政处罚首先依据的法律，然后依据行政法规，和部门规章，那么卫生部批复属于部门规章中的一种表现形式，如果决定书中只有批复，没有法律和行政法规，那么该决定书追用法律依据错误。

⑻ 所有的保健食品必须经国家卫生部审查批准吗

在2005年7月1日之前的保健食品是必须经过国家卫生部审查批准的。在这之后全部是由国家食品药品监督管理局批准的。
保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中华人民共和国卫生部令（第46号）——保健食品管理办法第五条规定：凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为"卫食健字（）第号"。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
一、保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
二、申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（一）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
2005年4月30日，经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，《保健食品注册管理办法（试行）》第五条规定：国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第二十条规定：申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提供产品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。

⑼ 中华人民共和国卫生部批准和国家食品监督管理局批准有什么区别

以前的保健食品是卫生部发批号的，但现在都改成国家食品药品监督局了，所以早些时间的是卫生部批的，现在的都是国家食品药品监督管理局，是申请的时间不同罢了。

⑽ 关于2010年医疗机构擅自变更执业地址怎样处罚卫生部的批复

今年有新的批复吗？1999年有个批复，按超出登记范围执业处罚。