医疗器械售后服务职责

㈠ 医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊还有发现不合格产品怎样处理啊

国家食品药品监督管理局医疗器械司的主要职责是：起草有关国家标准，拟订和修回订医疗器械、卫生材料答产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施；商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录；负责医疗器械产品的注册和监督管理；负责医疗器械生产企业许可的管理；负责医疗器械不良事件监测和再评价；认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格；负责医疗器械审评专家库的管理；负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见；承办局交办的其他事项。
发现不合格产品应立即停止使用，上报监督管理部门在其监督下予以处理（方式包括监督销毁）：如果是包装标示、标签不合格问题可按国家局《关于医疗器械说明书标签和包装标示有关问题的批复》 有关规定处理

㈡ 医疗器械质检员都做什么

质检员主要来职责：严格按照检源验规范对采购产品、过程产品和产品进行监视和测量，把好质量关，坚决做到不合格不投产、不转序，不合格成品不出厂。
具体工作要求：
一、物料验收
物料进厂后，由仓库保管员通知质检员共同进行现场验收，验收内容为：核对采购合同，
外包装是否符合要求。验收合格后质检员和保管员共同签字。
二、生产过程监督
对生产过程全程监督，检查操作工是否严格按工艺卡、产品图纸、工艺要求进行作业，发现违规行为及时制止并上报质检部。审查生产记录并签字。
三、对产品抽样检查
现场不定时对产品抽样，确保产品保持合格状态。对半成品、成品抽样并送检。

㈢ 医疗器械管理者代表的职责是什么

摘自ISO13485，最高管理者应制定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应该具有以下方面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识；
d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。

㈣ 在医疗器械质量管理中，质量管理机构或质量管理人员应当履行哪些职责

根据《医疗器械来经营自质量管理规范》第二章第七条
企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

㈤ 医疗器械公司工程部的具体工作职责是什么

1、根据公司发展需要，贯彻执行公司提出的长、中、短期技术研发规划及目标，予以执行、实施、跟踪、落实、完成。
2、对公司的规章制度、岗位职责、程序流程、程序文件等予以执行、实施、安排、落实、完成。
3、监督制订本部门员工的月度工作计划安排，对各项大的研发项目予以跟踪落实并进行技术指导。
4、制订本部门员工的年度培训计划，以提高本部门员工的业务技能和设计水平。

㈥ 你好请问医疗器械培训讲师主要的职责是什么

1、拟定培训计划，组织培训活动。
2、负责业务员的培训辅导工作；
3、企业内训、销售人员回培训、公司活动组织答、入职培训
4、营销系统员工的心态、技能、知识的培训
5、建立并完善公司培训体系、培训制度及相关流程；
6、根据公司战略开展培训需求调研，并制定年度培训计划；
7、指导各系统培训计划的实施及公司级培训计划的实施；
8、负责内部培训师队伍的建立、管理，外部培训机构的甄选和管理；
9、制定年度培训经费预算并对其进行管理；
10、建立培训档案，根据不同的培训内容及目的设计培训效果评估方式；
11、协助指导员工职业生涯发展规划，并创建适合其职业发展的培训课程。

㈦ 医疗器械经营企业质量管理人员需要履行什么职责

根据《医疗器械经营质量管理规范》第七条内容：
企业质量管理机构或者质量管理人员专应当履行以下职属责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
（七）组织验证、校准相关设施设备；
（八）组织医疗器械不良事件的收集与报告；
（九）负责医疗器械召回的管理；
（十）组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
（十一）组织或者协助开展质量管理培训；
（十二）其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责。

㈧ 医疗器械公司组织机构与部门设置说明

医疗器械公司组织机构与部门设置说明：

组织机构图：

采购员职责:  

1、 收集供应商和市场信息资料，建立、健全供应商档案；  

2、负责供应商的前期考察、筛选，供应商业绩考核、评价，认真审查供货单位的法定资格；  

3、、协助质量部完成首营品种及首营企业的供应商审计，向供应商索取首营品种的检验报告书，必要时配合质量部对其进行现场考核；  

4、负责采购合同的起草，并提交审核、批准，合同必须明确必要的质量条款，并索取质量标准；  

5、坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案；  

6、负责将采购记录（合同）输入微机系统，索取合法票据，到货后与微机核对，做到三者相符；

四、销售部职能  

1、组织学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例，规范销售员工作行为。  

2、销售医疗器械应开具合法票据，做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存，建立医疗器械销售记录，记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年。  

五、售后服务部职能  

1、产品售出后，业务部门应定期进行质量跟踪及售后服务。及时掌握用户对商品使用情况。  

2、对用户在使用产品过程中发生的问题要认真对待及时给予解决并详细做好记录。对产品质量问题要积极与供货单位或生产厂家联系，在规定的时间内给予修复或调换。  

3、因用户使用不当造成商品损坏，应根据企业有关规定进行妥善处理。  

4、销售人员对产品售后服务过程应做好详细记录，并建立售后服务档案，按规定妥善保存。

㈨ 医疗器械验收员职责怎么填

质量验收员职责

一、 严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，负 责医疗器械入库验收工作。
二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证 上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、 错检负具体质量责任。
三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其 他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部 处理。
四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证 明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。
五、验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出 厂检验合格证明。
六、验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗 器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合 法的相关证明文件。
七、及时填写有关报表和验收记录，并签字负责，按规定保存备查。
八、自觉学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。 采购员职责做好用户访问工作，配合有关人员处理客户的查询意见，为质量改进提供市场质量动态信息。