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互联网药品信息服务资格

发布时间: 2020-12-06 17:51:51

⑴ 互联网药品交易服务资格证书应该怎么办理

《互联网药品复交易服务的资格证书制》分为A、B、C三类,2017年分别取消审批后改为备案制,分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。
目前有证的企业可以在证的有效期内,按照《互联网药品交易监督管理办法》继续合法运营。但是无证的企业现在暂时也办不了,也做不了,只能暂时观望。
不过国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》,想做医疗器械网络经营的倒是可以开始做了。
做药品网络交易,首先需要办理《互联网药品信息服务许可证》。 该信息证分为:经营性和非经营性。您可根据自己的需求按照《互联网药品信息服务管理办法》的要求在当地食品药品监督管理部门审查机关进行申报。
《医疗器械网络经营备案》分为两种:医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类:自建网站和入驻合法三方平台。
具体的法律法规要求和审批流程,可以去国家食品药品监督管理总局官网查询。

⑵ 互联网药品信息服务资格证书有什么用

只要抄是在互联网上发布袭药品信息,不光你卖不卖药,都必须办这个证。批发、零售都要办。
我说一下湖北省的互联网药品信息服务证办理。
先说一下审批单位。在湖北省,武汉市、宜昌市、襄阳市三个地方是由本市市场(药监)部门审核发证。省内的其他地方,全部由省药监局审核发证。
再说一下准备资料。网站提交的资料,省药监局和市局的其实不尽相同,除了基本的人员、网站、公司信息、房产信息、网站管理制度等基本都要的外,还有一些不一样的,比如省局就要求提供五个产品的广告批文。同时政策还会变化。比如2020年5月,国家局互联网信息服务申报的窗口就关闭了,以后由省里处理。
最后说一下要做的事情。包括了买域名、买空间、搭建临时网站,提交资料等。自己搞还是很花时间的。
政府部门的审批是比较严格的。对于不熟悉的人,资料被打回重新补充资料有很常见的。有的单位被打回了五回、六回,浪费了大量的时间、精力和人力。
可以交给我做。一月之内办下来。

⑶ 《互联网药品信息服务资格证书》申报资料最全范本

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请条件:
(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;
(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

申请材料:
(一)企业营业执照复印件(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);
(二)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以"中国"、"中华"、"全国"等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现"电子商务"、"药品招商"、"药品招标"等内容;
(三)网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
(四)网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
(五)(食品)药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
(六)药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;
(七)健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
(八)保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

⑷ 怎样办理互联网药品信息服务资格证书

如何办理“互联网药品信息服务许可证”呢?

申请条件?

1、依法设立的企事业专单位或者属其他组织;

2、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施;

3、有健全的网站与信息安全保障措施;

4、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

申请资料?

1、营业执照

2、网站域名注册的相关证书或者证明文件;

3、药品及医疗器械相关专业技术人员(2名以上)学历证明或者是其他专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历(含正式劳动合同);

4、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

⑸ 如何申请互联网药品交易服务资格证书

企业申请互联网药品信息许可证需要具备一定条件的:

1、依法设立的企业事单位或其它组织;

2、具备开展互联网药品信息服务活动的相关人员、设施及相关制度;

3、2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

4、具备网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

5、具有保证网上交易的资料和信息的合法性、真实性的完善管理制度、设施、设备与技术措施;

6、具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度。

申请互联网药品信息许可证需要准备以下材料:

1、申请人打印填写与在线申请内容一致的《从事互联网药品交易服务申请表》一式三份;

2、拟提供互联网药品交易服务的网站获准从事互联网药品信息服务的许可证复印件;

3、业务发展计划及相关技术方案;

4、保证交易用户与交易药品合法、真实、安全的管理措施;

5、营业执照复印件;

6、保障网络安全和交易安全的管理制度及措施;

7、规定的专业技术人员的身份证明、学历证明复印件及简历;

8、仪器设备汇总表;

9、开展的基本业务流程说明及相关材料;

10、企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能表;

11、软件评测机构对有关功能模块以及系统安全性的测评报告。

⑹ 互联网药品交易服务资格证书查询

《互联网药品交易服务资格证书》可以在国家食品药品监督管理总局网站查内询到 。

网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html

比如,容

⑺ 开网上药店 是否需要互联网药品信息服务资格证

根据国家规定,能开设网上药店的必须是药品零售连锁企业,须具备《互联网药品交易服回务资格证书》答和《互联网药品信息服务资格证书》;

其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能;还要有执业医师线上实时咨询,同时要对上网药品有完整的配送系统和管理制度。

申请互联网药品交易服务资格证书,应当具备以下条件:

(一)依法设立的药品连锁零售企业;
(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
(五)具备网上咨询、网上查询、生成定单、电子合同等基本交易服务功能;
(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
(八)具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
(九)从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

⑻ 怎样办理互联网药品信息服务资格证书

办理条件
1、有业务发展计划及相关技术方案;2、有健全的网络与信息安全保障措施;3、本省互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;4、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;5、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

资料编号1、1、在递交纸质申请资料时,须通过国家食品药品监督管理局政府网(在线提交《互联网药品信息服务申请表》的电子申请,取得ID号,并提交所属状态为“签收”的网站打印页。”
资料编号2、《互联网药品信息服务申请表》一式三份;资料编号3、营业执照复印件;资料编号4、网站域名注册的相关证书或者证明文件;资料编号5、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);资料编号6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;资料编号7、省食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;资料编号8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历;资料编号9、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度和服务器所在单位(指:提供互联网接入服务)的《中华人民共和国增值电信业务经营许可证》或《国际联网备案登记证书》的复印件;资料编号10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明;

⑼ 互联网药品信息服务资格认定和互联网药品信息服务许可证有区别吗

《互联网药品信息服务许可证》和《互联网药品交易许可证》此两证是网上药专品交易所必须的两个证件属。若只有前者的话,则只能在网站上进行药品信息发布,而不能进行药品交易;如果两者都有的话,那就可以进行药品交易了

⑽ 哪些网站需要办理互联网药品信息服务资格证

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

企业办理药品信息经营许可证应当按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

从事互联网医疗,售药,提供互联网药品信息等经营业务的企业需要办理互联网药品信息许可证。

企业申请互联网药品信息服务许可证需要具备以下条件:

1、互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度

3、提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元

4、有必要的场地、设施及技术方案

5、有为用户提供长期服务的信誉或者能力

6、企业出资者及经营者近三年内无犯罪记录

7、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识及资格的技术人员

企业申请互联网药品信息服务许可证需要准备的材料有:

1、企业营业执照复印件

2、网站域名证书及服务器所在地地址

3、两名药品及医疗器械相关技术人员

4、公司主要经营人的身份证原件及联系方式

5、网站主服务器所在地址

证书案例

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