疫苗监管
㈠ 疫苗监管究竟属于哪个部门
1.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流内行情况、人群免疫容状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
2.国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
3.国务院药品监督管理部门门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政
府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。
㈡ 我国疫苗全生命周期监管体系存在什么问题
近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗接种困难的消息，疫苗话题再次引发社会多方关注。调查发现，当前，我国不少社区医院都有这样一种现象：很多家长放弃国家免费提供的一类儿童疫苗，转而选择预防同类疾病效果“差不多”、但接种总价高达上千元的进口儿童疫苗。
从单点技术储备上看，我国疫苗研发同发达国家差距并不大。但从整体体量看，系统化发展不强、能力偏弱。建议进一步完善国家健康事业“预防为主”格局，全方位全周期保障人民健康。来源：经济参考报
㈢ 预防接种归什么单位管
预防接种国家规定，由当地的卫生行政部门是接种管理单位，也就是当地卫生局。疾控中心和卫生院都由当地卫生行政部门进行管理。
对一些地方在预防接种环节发生的疫苗过期、掉包等事件，有的部门、地方和社会公众提出，应当进一步加强预防接种管理，规范预防接种行为。
二审稿增加规定：接种单位应当加强内部管理，开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案；各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位预防接种工作的技术指导和疫苗使用的管理。
明确“三查七对”要求，规定医疗卫生人员在实施接种前，应当按照预防接种工作规范的要求，严格核对有关信息，确认无误后方可接种。
医疗卫生人员应当完整、准确记录接种疫苗的最小包装单位的识别信息、有效期等，确保接种信息可追溯、可查询。
(3)疫苗监管扩展阅读：
有的常委会组成人员、部门、地方和社会公众提出，预防接种异常反应认定标准过于严格、补偿范围过于狭窄，应当统一补偿标准。
二审稿作了以下修改：增加规定，国家实行预防接种异常反应补偿制度；明确实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。
明确预防接种异常反应具体补偿办法由国务院和省、自治区、直辖市人民政府规定。
为进一步体现“四个最严”要求，补充完善法律责任，加大对违法行为的惩处力度，提高违法成本，二审稿对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为。
提高了罚款额度，并完善惩罚性赔偿规定，明确明知疫苗存在质量问题仍然销售、接种，造成受种者死亡或者健康严重损害的，受种者或者其近亲属除要求赔偿损失外，还可以要求相应的惩罚性赔偿。
㈣ 疫苗监管何以屡屡失守
近日国家药品监督管理局发布公告，指出吉林长春长生生物科技有限公司生产的疫苗存在严重违法违规行为。经查，该公司生产的“狂犬疫苗”存在记录造假等问题。更加令人触目惊心的是，该公司生产的“百白破”疫苗不符合药品标准规定，被认定属于“劣药”。令人担忧的是，其所生产的25万支百白破疫苗已经几乎全部销售，目前库存仅剩186支。
最后，要建立健全药品追溯渠道和召回机制，确保出现问题的疫苗能够第一时间被召回，避免导致不必要的次生影响和连锁反应。要探索利用物联网、大数据等技术，使药品生产、流通和使用的各个环节都是可追溯的。加强药品安全的信息沟通工作，在需要召回和应对时能够及时启动，使问题药品的销售商和使用者能够得到及时有效的信息和指导。与此同时，要建立相应的应急预案，在发生疫苗造假等典型危机事件时能够第一时间做出反应，避免造成社会公众的普遍恐慌。
“亡羊补牢，犹未晚矣。”目前各级监管部门已经联合响应起来，共同应对此次问题疫苗爆发导致的难题。我们希望在有关部门的全力介入下，问题疫苗会得到妥善处理，并确保接种者们的人身安全。
㈤ 官方回应青川儿童疑接种过期疫苗，疫苗的监管需要什么样的手段
我记得在前年的时候，由于疫苗的事件，发酵了很多的事情，作为家长我觉得对于这种事件是最无法忍受的。
因为他关系到孩子的健康。就在前几日，官方回应青春儿童，接种的过期疫苗事件，又一次将疫苗推到了风口浪尖。似乎总是有这样的事情发生，只能说监管部门非常不到位。
我记得前几年出现疫苗的事件，是由于疫苗不能够达到良好的预防效果，而这一次注射的过期疫苗，比上一次更加严重，因为他会使孩子的身体造成伤害，严重的甚至会导致死亡，所以这件事情在我看来是非常严重。
㈥ 疫苗造假，监管部门有什么处罚
你是考国考，选择职位所以这样问吧，说实话，这个单位，它招考综合部回门和监管部门，答只是分个类罢了，对不同的类提出一些招考岗位要求，但是真正进去，还是不一定考的综合就一定会被分到办公室呀，人事处呀，综合处呀这些地方，监管就一定分到监管银行的具体业务部门，进去的岗位分配还是会考虑整个局里的人员配备什么的，所以选择适合自己的岗位去考就好了，自己的条件符合那个，就报哪个，同样自己的条件都符合的情况下，选择要求更多更高更细的那个去报，这样的话会从客观的角度上帮你减少一些竞争
㈦ 必看，美国的疫苗安全是如何监管的
在上世纪70年代中期的美国，由于接种百白破（即：白喉、百日咳和破伤风）疫苗而产生的伤害（大概、可能是）的法律诉讼案件显著增加，使疫苗安全问题成为公众的焦点。这种情况有点类似现在的中国。尽管缺乏科学证据证明原告或其监护人所受伤害是由于接种疫苗而产生的，但是美国的法庭仍然判决赔偿。这些法院判决结果直接导致疫苗生产商的风险大增，疫苗价格自然也飙升，几家疫苗生产商受不了，干脆关门大吉。因此，疫苗变得短缺，公共卫生官员担心流行病会卷土重来。因此，为了减少疫苗生产商承担的风险和公共卫生的担忧，美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），这个法案对于美国的疫苗监管在多个方面有重大而深远的影响，该法案的通过对于美国的疫苗安全有里程碑意义，我国现在也亟需通过类似的专门法律，现在我国不少家庭（尽管比例并不高，但是绝对数字不小）由于自己的孩子接种疫苗导致的残疾甚至死亡索赔无门，整个家庭因医治、照顾孩子而陷入贫困、痛苦之中。美国NCVIA法案的通过，直接产生了如下结果：
1.成立国家疫苗项目办公室(NVPO), 专门协调美国健康和人类服务部(DHHS)下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动，包括CDC、FDA和健康资源和服务管理局(HRSA)。
2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前，必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”（VIS）。这些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰质炎以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、乙肝、B型流感嗜血杆菌和水痘等。每个VIS的内容包括对每个要预防的疾病的简单描述以及疫苗的风险和益处。美国CDC开发了VIS并将其分发给各个州和地方上的卫生部门，以及医院等卫生机构。
3. 根据NCVIA法案，国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)应运而生，专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害，这种赔偿是基于“无过错”原则的，下文将会更详细介绍。
4.NCVIA建立了来自美国医学科学院(IOM, 我国尚无类似组织)的委员会来审阅有关疫苗副作用的文献资料。这个委员会得出结论：目前人类对于和疫苗有关的风险的知识仍然很有限。
㈧ 中国疫苗人心惶惶，看澳洲如何监管健康问题
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用内细菌或螺旋体制作容的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等
㈨ 食品药品监督管理部门对疫苗有哪些监管职责
限制不合格品流出
㈩ 疫苗管理法通过，疫苗立法对社会有什么影响
疫苗管理法适用于在中国境内从事疫苗研制、生产、流通和预防接种及其监督管理活动。