特效药监管

Ⅰ 药品监督管理的药品监督管理

药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。
第九届全国人大常委会于2001年2月28日审议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》，首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健食品的审批。其主要职责是：
（一）组织有关部门起草食品、保健食品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品 、保健食品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健食品 、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健食品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调开展全国食品、保健食品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健食品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健食品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健食品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
（六）起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国 家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
（七）注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健食品的审批工作； 制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作 。
（八）拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（九）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报； 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。
（十二）指导全国药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督工作。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
（十四）承办国务院交办的其他事项。

Ⅱ 药品安全监管效果 政府对药品安全监管的重视程度不够 人民群众的自我

食品品安全是重大的民生问题，关系人民群众身体健康、生命安全和社会和谐稳定。近年来，三聚氰胺毒奶粉、瘦肉精、苏丹红、地沟油、染色馒头、镉大米、毒生姜、吊白块腐竹、假冒伪劣品、毒胶囊等食品品安全问题，不断刺痛人们敏感的神经，引发了公众对食品品安全问题的热议和担忧，食品品安全问题成为人们日常生活饮食中无法回避的一个重要问题。
市委、市对食品品安全问题高度重视，采取了一系列措施加强监管，取得了一定成效。市、县食品品监管体制改革基本完成，整合了食品安全综合协调、食品生产、食品及酒类流通监管职能，有效解决了“多头执法”问题；市首次将食品品安全纳入了政务目标考核内容，问责力度不断加大；“亮剑行动”等食品品专项整治成效明显，查处了一批违法犯罪案件。但是，当前我市食品品安全的基础仍较薄弱，制约食品品安全的突出问题尚未得到有效解决。
一、主要问题
（一）源头污染问题突出。大气、水质、土壤污染对农产品、渔牧产品以及其它食品源头的影响日益显现，滥用农、化肥、饲料添加剂、生长激素等现象较为普遍，初级食用农产品生产源头污染问题突出。食用农产品产地准出和市场准入机制未落实，溯源困难。农民散户自产自销农产品领域处于监管盲区。
（二）监管难度不断加大。全市食品行业总量大、占比高，但规模化、集约化程度低。2014年底，食品行业共有各类主体43076个，小作坊、小餐馆、小摊贩、小副食店占37%，“四小”食品卫生状况堪忧。食品安全违法犯罪的方式不断创新、手段更加隐蔽，非法添加食品添加剂等行为涉及生产、加工、运输、销售各个环节。有的通过互联网、快递来销售过期、变质、伪劣食品品。乡村医疗和房管理不尽规范。农村食品品监管面宽量大，农村宴席的增多加剧了食品安全风险。
（三）监管力度亟待加强。市级没有设置专门的投诉举报和食品品安全评审认证。经开区未设置监管分局。全市314个乡镇（街道）成立食品品监管站所48个，覆盖率仅为15.3%。全市食品品监管核定行政执法类事业编制385名，到位154人，空编率达60%。全市实有食品品监管人员426人，有食品品监管对象53355个，人均监管数125个，渠县、宣汉县达150个。食品品安全知识科普宣传不深入，基层食品品安全监管不到位，对食品品违法犯罪打击力度失之于软，震慑力不够。
（四）投入仍显不足。食品品执法车辆严重缺乏（全市核定食品品执法车辆编制42辆，实有27辆），编制未随职能增加而增加，原配备执法车辆老旧。快速检测设施设备缺乏，快速检验检测能力不足。各县（市、区）经费保障不平衡，仅宣汉、开江县将农村（街道、社区）食品品安全协管员、信息员工作经费纳入财政预算。全市48个食品品监管站所中，有18个无办公场地、无办公设备、无执法装备没有运行。全市310个乡镇的322台农产品快速检测设备因无运行经费而无法使用。
（五）法规标准有待完善。有些食品品法律的配套法规和实施细则未及时出台，保健食品、等法规早已过时，可操作性差。我省尚未出台食品生产加工小作坊和食品摊贩从事食品生产经营活动的具体管理办法，对“四小”食品管理上无法可依。食品标准不统一、不健全，很多食品无标可循。
二、几点建议
随着生活水平的不断提高，人民群众对食品品安全更为关注，全面提高食品品安全保障水平，已成为全市经济社会发展中一项重大而紧迫的任务。 为此，提出以下几点建议。
（一）遏制源头污染。严格农业投入品生产经营管理，加强对食用农产品种植养殖活动的规范指导。扩大对食用农产品的例行监测和监督抽查范围，严防不合格产品流入市场。建立健全农产品产地准出制度。加快农产品质量安全追溯体系建设，强化农产品包装标识管理。健全畜禽疫病防控体系，规范畜禽屠宰管理，完善畜禽产品检验检疫制度和无害化处理补贴政策，严防病死病害畜禽进入屠宰和肉制品加工环节。加强农产品产地环境监管，加大对农产品产地环境污染治理力度。
（二）健全监管体系。一是健全监管。建立市12331食品品投诉举报中心和食品品安全评审认证中心。成立经开区食品品监管分局。在全市所有乡（镇、街道）成立食品安全委员会和办公室。合理设置和适当增加基层监管所，加快基层执法装备标准化建设。加强监管员队伍建设，合理配备和充实食品安全监管人员，重点引进专业人才，尽快补充空编人员。建立食品品安全协管员工作制度。加快推进乡镇农产品质量安全监管公共服务建设，配齐监管、监测人员，提高市、县、乡三级农产品质量安全监管执法能力。二是提高检测能力。加快建设市食品品检验检测中心和市农产品综合质量安全检验检测中心。推进基层食品检验检测资源整合试点。加强快速检测能力建设，建立覆盖城乡的快速检验检测体系。积极推进第三方检测建设，扩大检测覆盖面，增强检测公信力。三是拓展监管载体。建立完善食品品安全电子监管追溯系统，逐步对学校食堂、酒店厨房（三星级以上）实行在线监管。落实生产经营单位的主体责任，建设生产经营者诚信信息数据库和信息公共服务，及时发布违法违规和个人“黑名单”。四是构建共治格局。加大食品品安全宣传力度，增强公众安全意识和辨假能力。调动民众参与、支持新闻媒体舆论监督，形成群防群控的工作格局。
（三）加强执法监管。一是强化抽检监测。增加重点品种抽检频次，提高品抽检监测覆盖率。规范食品品监测数据的报送、分析和通报工作，提高发现和处置食品品安全风险隐患的能力。二是深入治理整顿。突出重点品种和重点区域，开展瓶（桶）装水、中饮片专项整治和农村食品市场、食品生产、校园及周边食品、传统节庆特色食品专项检查，加大对制售假劣食品、品、、医疗器械等大要案件的查处力度，严厉打击食品品违法犯罪行为。三是推进综合执法。公安机关明确和人员负责打击食品品安全违法犯罪，对隐蔽性强、危害大、涉嫌犯罪的案件，根据需要提前介入，依法采取相应措施。
（四）增加财政投入。各级落实食品品、农产品安全专项经费，将食品、电子监管、风险监测、监督抽检、科普宣教、投诉举报奖励、基层监管站所建设、协管人员经费等资金纳入财政预算。加强食品、农产品安全监管执法队伍的装备建设，增加执法车辆、现场快速检测和调查取证等设备，提高监管执法能力。
（五）完善政策法规。认真贯彻落实中央和省关于依法赋予设区市地方立法权的部署，推进食品安全地方立法。完善促进食品品产业优化升级的政策措施，提高集约化、规模化水平，大力发展现代化食品品物流配送服务体系。积极推进餐饮服务食品安全示范工程建设。完善扶持措施，加快推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理试点。根据我市实际，积极向省上提出食品安全地方标准的制（修）订建议。

Ⅲ 国家对药品是怎么监管的

国家药品监管部门来为加强药源品的监督管理,消除不合理用药、药物滥用给健康带来严重危害而对药品实施的各种分类管理。一是国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。二是对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊药品管理
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Ⅳ 中国药品电子监管码是什么有什么作用

中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。

药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术，给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后，企业通过电子监管系统上传信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。

作用：

为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将电子监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条，为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。

通过电子监管码，生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况，保护知识产权，实现品牌推广，掌握物流信息；消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息；监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动，对质量问题进行流程追溯和责任追究，对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理，将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来，推动了和谐社会的建设。

Ⅳ 中国药品电子监管码是什么有什么作用

• 中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。
  作用：

• 为每件产品赋予唯一的电子监管码，实现“一件一码”管理，将电子监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条，建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条，为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台，建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。
  

Ⅵ 药品监管环节有哪些

从药品的研发、临床试用、正式生产、药品流通、药品使用等，凡涉及到药品的每一个环节，都在监管的范围。

Ⅶ 关于处方药品的监管，应该是哪个政府部门负责

国家食品药品监督管理局,可以上他的网站查相关的药，查国药专准字，没有的是假。网址属http://app1.sda.gov.cn/webportal/portal.po?UID=DWV1_WOUID_URL_11635827&POpType=DBSearch&DBSearch=DJSearch&DJSearch=DJMainPg&selDbName=PLDB_TBL_TABLE4

Ⅷ 哪个国家对药品和保健品监管最严

奶粉方面应该是法国最严格。
其他方面总体来说美国的是很严格的，美国的食品药品监督管理局检验合格了，就代表通过了全球的最高标准。

Ⅸ 药品安全监管的含义 尽量多写一点

品安全监管重心在基层、成效体现在基层，基层品安全监管工作的好坏直接决定着品安全整体走向。能不能让人民群众满意，关键是要看基层品安全监管工作的实效。基层品安全监管取得实效的前提就是要加强基层品安全监管能力和规范化建设。各地要充实基层、夯实基础，切实提高基层食品安全监管的能力和水平。
品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全，关系到经济健康发展和社会稳定。近年来，品安全监管工作取得了明显成效，但还存在着诸多薄弱环节，面临一些有待解决的困难和问题。主要表现在以下方面：
1、品安全意识薄弱。尽管各级品监管部门采取多种形式，广泛开展了相关法律法规的宣传，但仍有很多群众，特别是农村群众，对品安全知识掌握不多，自我保护意识较弱。每次到社区到农村去宣传，很多家庭存在过期失效品，很多人抱有侥幸心理还在使用这些品，对这些品的处理，也是当普通垃圾随意丢弃，很多群众也不知道如何应对品不良反应，对凭处方购买抗菌物的规定还是不甚理解，很多群众对于购买到假劣食品习以为常，只要不发生重大食物中毒事故，一般不举报。全国此类违法、违规发案率一直居高不下，“齐二事件”、“毒胶囊事件”不断给我们敲响警钟，而且违法犯罪花样不断翻新。
2、品安全监督的支撑——技术检测需进一步加强。近几年品安全检测投入有了很大提高，硬件建设得到很大改善，但相对日益繁重的品检测任务仍有一定的差距。同时，繁重的检测任务和检测人员配备存在失衡现象，在检测一线直接从事检验工作的专业人员不足，影响到品检测工作的开展与提高，已经成为检测质量难以突破的“瓶颈”。
3、“非品”监管不够完善。很多保健食品、消毒产品等“非品”未取得品批准文号，不具备品在经营使用过程中的法律地位，但不法生产者和销售者为攫取超额利润，在该类产品的外在形式或销售方式上又按照品的某些特征进行一些“改造”，冒充“品”对人民群众的生命安全造成严重威胁。特别是一些保健食品销售者，还经常故意和监督人员打工作时间差，组织老人在早上进行所谓健康讲座，借机欺骗老人进行产品销售的活动还时有发生。
4、违法广告宣传依旧泛滥。随着违法广告治理整顿的深入，现在医疗、保健食品，品的违法广告在电视等主流媒体上的非法宣传已大大减少，但私自印刷更改有关部门批准的宣传内容的广告印刷品、宣传册，在大街、社区随意发放的现象却经常见到，广告信息肆意夸大宣传，使用“疗效”、“治愈率”、“疗程”等字眼以及专家、患者形象，对消费者进行暗示和误导，给老百姓求医问带来极大困扰。
几点建议：
一、 努力提高广大群众的品安全意识
要积极开展品安全知识进农村、进社区、进学校、进活动，广泛宣传品安全法律法规和科普知识，使大家更多的了解假劣品产生的途径、危害及简单的识别方法，全面提高公众的品安全意识和自我保护能力，切实提高从业者的责任意识、诚信意识、法律意识和质量安全控制能力，在全社会形成人人关爱生命、珍视健康，人人关注安全、参与监督的良好氛围。同时各新闻媒体、机关要及时公布假劣品信息、建立举报奖励制度，充分发挥社会的监督作用，筑牢品安全最后一道防线。
二、充实品检测队伍力量
有关部门应尽早根据当前品检测任务的实际情况，重新核定品检测编制，加大专业技术人员的引进力度，同时落实好特殊行业从业人员的保健津贴，以体现党和对技术检测人员身心的关怀，从而加强和稳定技术检测队伍。
三、加大品执法监管力度
针对“非品”经营情况及违法广告问题，相关执法人员应加大执法力度，不留检查死角，对“非品”经营者加大打击力度，特别是对面向老人进行的所谓健康讲座，一方面是通过宣传讲解增强老人的防骗意识，同时鼓励群众积极对以健康讲座为幌子、实则进行产品销售为目的的活动及违法广告进行举报，做到发现一起，坚决、及时、彻底查处一起。

Ⅹ 列入中国药品电子监管网监管的药品有哪些

登陆国家药品监督管理局网站，“数据查询”基本药物目录中所有药品均要入网