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药品监督管理的技术监督

发布时间: 2021-03-08 23:47:12

Ⅰ 食品药品监督局和技术监督局是一个单位吗

不是
质量技术监督管理局中食品相关的部门现在划归食品药品监督管理局了
他们的最上级分别是质检总局和食品药品监督管理总局

Ⅱ 药品监督管理的主要职能有哪些

提供国家药监局的职能供你参考,各级药监职能类似。

国家食品药品监督管理局主要职责

(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。

(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。

(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。

(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。

Ⅲ 质量技术监督局与国家食品药品监督管理局的区别是什么

你可以查看“国家食品药品监督管理局”跟“国家质量监督检验检疫总局”的官网查看他们下属的司,就知道他们的职权范围了。官网在网络里直接就搜到。个人理解食品药品监督偏向于安全性监督管理;质检局偏向于检验检疫。

Ⅳ 我国药品监督管理的执法主体、行政监督和技术监督部门是什么

国家食品药品监督管理局和各级食品药品监督管理局。

Ⅳ 药品监督管理的药品监督管理

药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权,依据相关法律法规的规定,对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。
第九届全国人大常委会于2001年2月28日审议通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》,首次明确了药品监督管理部门的执法主体地位。
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健食品的审批。其主要职责是:
(一)组织有关部门起草食品、保健食品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规;组织有关部门制定食品 、保健食品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
(二)依法行使食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健食品 、化妆品安全监督工作。
(三)依法组织开展对食品、保健食品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健食品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配合有关部门开展食品、保健食品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
(四)综合协调食品、保健食品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健食品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健食品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
(五)起草药品管理的法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。
(六)起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国 家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。
(七)注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负责保健食品的审批工作; 制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作 。
(八)拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(九)监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报; 依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。
(十)依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
(十一)拟订和完善执业药师资格准入制度,监督和指导执业药师注册工作。
(十二)指导全国药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理的综合监督工作。
(十三)开展药品监督管理和食品、保健食品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。
(十四)承办国务院交办的其他事项。

Ⅵ 药品监督管理机构有哪些

药品监督管理行政机构:
1.国家食品药品监督管理局(SFDA)
2.省、自治区、直辖市食品药品监版督管理局
3.地区、市权食品药品监督管理局
4.县、县级市食品药品监督管理局

药品监督管理技术机构:
1.中国药品生物制品检定所
2.省、自治区、直辖市食品药品检验所
3.地区、市食品药品检验所

国家食品药品监督管理局直属机构
1.国家药典委员会
2.国家食品药品监督管理局药品审评中心
3.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
4.国家食品药品监督管理局药品评价中心
5.国家中药品种保护审评委员会
6.国家食品药品监督管理局医疗器械产品审查注册中心
7.国家食品药品监督管理局信息中心
8.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
......
以上机构的职能,太多了,你上网搜索全能搜得到。

Ⅶ 属于我国药品监督管理技术机构的是什么

现行的国家药品监督管理部门是国家药品监督管理局,下设7个职能司(室)。
国家药品监督管理局的具体职责如下:

审批新药临床研究、生产上市、技术转让、生产批准文号和补充申请

审批新生物制品临床研究、生产上市、技术转让和生产批准文号

审批戒毒药品的研制立项

审批进口药品并颁发《进口药品注册证》

审批仿制药品的生产并颁发生产批准文号

审批中药保护品种并颁发《中药保护品种证书》

审批行政保护品种并颁发《药品行政保护品种证书》

审批药品包装、标签和说明书

审批药品标准(新药试行标准和转正标准、国家药品标准)

审批新开办的药品生产企业的开办资格


审批基因工程产品、菌疫苗产品、体外免疫诊断用品的新建、扩建、改建车间的立项申请

负责全国GMP认证工作,对认证合格的企业颁发《药品GMP证书》

审批在重点媒体发布的药品广告

负责进口药品国内销售代理商备案管理

Ⅷ 食品药品监督管理系统与质量技术监督系统的区别

质量技术监督局和食品药品监督管理局就是两个毫无关系的局,技术监督局负责生产厂监督管理,食品药品监督管理局主要是药品的注册食品安全协调。是职能不同的两个局。

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