药品监督管理局注册

❶ 中华人民共和国医疗器械注册证怎么查询

一、首先使用网络搜索找到国家药品监督管理局官网并点击进入。

❷ 中国药品监督局 注册了多少重药

你是问：到目前（2012年9月13号）为止，国家食品药品监督管理局，注册了多少种药？内
在国家药监局网站数据查询容结果如下：
"国产药品" 的内容列表，共有 188193 条记录。
"进口药品" 的内容列表,共有 8902 条记录。
（国家药监局注册了国产药品188193个，进口药品8902个，注意；这里的“个”不是指品种。同一品种的药品，不同厂家生产都有注册，都有自己药品的批准文号。同一品种，同一厂家生产的不同规格的药品也都有注册，有各自的批准文号。）

你 进入国家药监局网站—点击数据查询—在数据查询页面，就可以看到所有药品、医疗器械、保健品、化妆品的信息。

❸ 怎么在国家食品药品监督管理局查询产品是否已注册

国家食品药品监督管理局方法如下：

1、打开浏览器，输入【国家市场监督管理总局】（国家食品药品监督管理局网站已改为国家市场监督管理总局）点击搜索，根据搜索结果点击打开官网；

扩展材料：

关于药品、食品的注册相关法律条文

1、第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

2、第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

3、第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

4、第五条国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

❹ 在药监局备案需要哪些手续

以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：

（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；

（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；

（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；

（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；

（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；

（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。

(4)药品监督管理局注册扩展阅读：

职能转变

（一）取消的职责。

1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。

3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。

4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。

5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。

（二）下放的职责。

1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。

2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。

❺ 药品注册在国家食品药品监督管理总局进行审批需多少工作日

您好，境内申请人应当向其所在地的省级食品药品监督管理部门提出创新医疗器械特别审批申请。省级食品药品监督管理部门对申报项目是否符合本程序第二条要求进行初审，并于20个工作日内出具初审意见。
希望我的回答能够给您带来帮助。
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❻ 山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台为什么不能注册

原因：已经被注册。解决方法：换一个号码号注册。

1．在网络上搜索国家食品药品监督管理局的数据，找到它的官方网站。

❼ 化妆品的注册是否属于国家食品药品监督管理局的主要职责范围

不是

化妆品注册由卫生监督机构负责
1．进口化妆品单位和个人应向进口地区地市级以上〈含地市〉卫生监督机构 提出申请
2．含新原料或药物的化妆品及特殊用途的化妆品，生产者应向省、自治区、 直辖市卫生监督机构提出申请

卫生部卫生监督中心成立于2002年1月23日，是卫生部承担行政管理职责的事业单位，也是卫生部卫生行政许可对外的统一窗口，人员依照公务员管理。
目前，监督中心已承办8项由卫生部直接审批的行政许可工作，分别是：
1、新资源食品、食品添加剂新品种受理、评审；
2、国产特殊用途化妆品受理、评审；
3、首次进口的化妆品受理、评审；
4、化妆品新原料受理、评审；
5、消毒剂、消毒器械受理、评审；
6、涉及饮用水卫生安全产品受理、评审；
7、建设项目职业卫生审查工作相关事项；
8、建设项目职业病危害评价资质（甲级）的受理、资料审查、评审意见汇总上报。

药监局作为管理监督协调机构
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构，负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。

❽ 所有的产品都要通过卫生部和国家食品药品监督管理局注册吗才能成为合格产品吗

所有药品或保健品，必须注册后并经过检验合格，才能成为合格产品的

❾ 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序的第三章　注册检验

第十三条药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理版部门抽取的样品后权，应当立即组织对样品进行质量标准复核及实验室检验。
药品检验机构应当按照申报药品的检验周期完成检验工作。
第十四条对首次申请上市的药品，国家食品药品监督管理局认为必要时，可以采取早期介入方式，指派中国药品生物制品检定所在注册检验之前与申请人沟通，及时解决质量标准复核及实验室检验过程中可能出现的技术问题。
对用于预防、控制重大传染病疫情的预防用生物制品，国家食品药品监督管理局根据需要，可以决定注册检验与企业自检同步进行。
第十五条药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同药品检验报告一并报送国家食品药品监督管理局。

❿ 国家食品药品监督管理局注册网站是什么

国家食品药品监督管理局药品注册司
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0186/