监管疫苗官员
药品监督管理部门依照药品管理法及其实施条例的有关规定，对疫苗在储存、运输、供应、版销售权、分发和使用等环节中的质量进行监督检查，并将检查结果及时向同级卫生主管部门通报。药品监督管理部门根据监督检查需要对疫苗进行抽查检验的，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝。
2. 二类疫苗归哪里监管
第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。二类疫苗并没有版统一的供货渠道。一位东权部省份市级疾控机构负责人表示，接种单位二类疫苗放开是法律规定和允许的，考虑到强行规定疾控部门统一配送，有行政命令超越法律的嫌疑，加价配送也容易招人非议，他所在地区的省级、市级疾控部门已经放手二类疫苗，也就是说，二类疫苗可以多渠道进货。不过，该省多数县级疾控部门仍在采购配送。
3. 疫苗涉案人员被拘都有哪些涉案人员
7月25日报道，今天，长春长生生物科技有限责任公司董事长高某芳等15名涉案人员因涉嫌刑事犯罪，被长春新区公安分局依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。
今天从吉林省纪委监委了解到，省纪委监委高度关注长春长生生物科技有限责任公司疫苗事件，要求对疫苗事件涉及到的责任者依纪依法，依照工作职能坚决查处，严肃追责。
目前，吉林省纪委监委已采取三项措施抓紧工作：一是对反映长春长生生物及其主要负责人的问题线索和信访举报进行梳理和调度;二是责成驻省食药监局纪检组、长春市纪委监委在查清事实基础上，厘清责任，对省市食药监部门相关责任人失职渎职问题，依纪依法严肃查处问责;三是成立责任追究工作组，对长春长生生物改制、生产、经营过程中可能存在的腐败问题进行调查追责。
此前的23日，吉林省委召开常委会议研究部署相关工作。会议强调，长春长生生物违法违规生产疫苗行为，性质恶劣，触目惊心，必须依法依规坚决严厉查处，在前阶段工作的基础上，全力配合国务院调查组和国家有关部门工作，强化责任加快推进案件调查，尽快查清事实真相。
同时，要严肃追责问责，对不法企业施以重拳、依法从严处理，对不法分子坚决严惩，对监管失职渎职的坚决严厉问责。不论涉及哪些企业、哪些人都要坚决严惩不贷、绝不姑息。此外还要举一反三，对全省疫苗生产企业进行全流程、全链条彻查，切实回应群众关切，及时公布调查进展。
4. 必看，美国的疫苗安全是如何监管的
在上世纪70年代中期的美国，由于接种百白破（即：白喉、百日咳和破伤风）疫苗而产生的伤害（大概、可能是）的法律诉讼案件显著增加，使疫苗安全问题成为公众的焦点。这种情况有点类似现在的中国。尽管缺乏科学证据证明原告或其监护人所受伤害是由于接种疫苗而产生的，但是美国的法庭仍然判决赔偿。这些法院判决结果直接导致疫苗生产商的风险大增，疫苗价格自然也飙升，几家疫苗生产商受不了，干脆关门大吉。因此，疫苗变得短缺，公共卫生官员担心流行病会卷土重来。因此，为了减少疫苗生产商承担的风险和公共卫生的担忧，美国国会于1986年通过了国家儿童疫苗伤害法案（National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA），这个法案对于美国的疫苗监管在多个方面有重大而深远的影响，该法案的通过对于美国的疫苗安全有里程碑意义，我国现在也亟需通过类似的专门法律，现在我国不少家庭（尽管比例并不高，但是绝对数字不小）由于自己的孩子接种疫苗导致的残疾甚至死亡索赔无门，整个家庭因医治、照顾孩子而陷入贫困、痛苦之中。美国NCVIA法案的通过，直接产生了如下结果：
1.成立国家疫苗项目办公室(NVPO), 专门协调美国健康和人类服务部(DHHS)下属所有和疫苗接种相关的所有部门的活动，包括CDC、FDA和健康资源和服务管理局(HRSA)。
2. NCVIA法案要求所有管理疫苗的卫生机构在每次给疫苗被接种者接种疫苗前，必须向本人或其监护人提供“疫苗信息声明”（VIS）。这些疫苗包括上述的百白破、脊髓灰质炎以及麻疹、流行性腮腺炎、风疹、乙肝、B型流感嗜血杆菌和水痘等。每个VIS的内容包括对每个要预防的疾病的简单描述以及疫苗的风险和益处。美国CDC开发了VIS并将其分发给各个州和地方上的卫生部门，以及医院等卫生机构。
3. 根据NCVIA法案，国家疫苗伤害赔偿项目(NVICP)应运而生，专门用于赔偿由于接种疫苗而引起的伤害，这种赔偿是基于“无过错”原则的，下文将会更详细介绍。
4.NCVIA建立了来自美国医学科学院(IOM, 我国尚无类似组织)的委员会来审阅有关疫苗副作用的文献资料。这个委员会得出结论：目前人类对于和疫苗有关的风险的知识仍然很有限。
5. 你认为政府监管部门在问题疫苗处理中应该加强哪些工作
其实现实生活中、有的部门不做为，在他的一亩三分地里称王称霸习惯了。
6. 疫苗监管究竟属于哪个部门
1.省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时，根据本行政区域的传染病流内行情况、人群免疫容状况等因素，可以增加免费向公民提供的疫苗种类，并报国务院卫生主管部门备案。
2.国务院卫生主管部门负责全国预防接种的监督管理工作。县级以上地方人民政府卫生主管部门负责本行政区域内预防接种的监督管理工作。
3.国务院药品监督管理部门门负责全国疫苗的质量和流通的监督管理工作。
省、自治区、直辖市人民政
府药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗的质量和流通的监督管理工作。
7. 济南假疫苗案都有哪些政府官员涉案，
一、基本情况
1、假疫苗事件最新消息，涉及24省份及毒疫苗名单曝光。山东问题疫苗案涉及的24个省份有：安徽，北京，福建，甘肃，广东，广西，贵州，河北，河南，黑龙江，湖北，吉林，江苏，江西，重庆，浙江，四川，陕西，山西，山东，湖南，辽宁，内蒙古，新疆。
2、是从2010年开始的，而且前几天所说的假疫苗涉及18个省份，是去年的消息，今天2月2日翻出来的。
3、拨打12320可查询疫苗信息。
4、可搜目前警方对山东宠某假疫苗事件已侦查出的几百个下线人所在地、姓名、电话等。
二、最近媒体报道的山东5.7亿非法疫苗案里：
1、出问题的是二类疫苗，不是一类疫苗。
2、是非法疫苗，不是有毒疫苗。
3、问题出在疫苗没有冷链保藏，造成疫苗可能失效。
三、普及几点免疫学常识，以消除不必要的恐慌:
1、疫苗未冷藏的后果之一是失去免疫原性、无预防免疫功能。但就某流行性传染病，如果绝大部分人群已免疫接种，则该传染源很难在人际间流行开来，极少数未免疫或未有效免疫者因缺乏传染源，故感染概率低，如脊灰、腮腺炎、流感等等。但有例外，如果某传染病系人畜共患或动物传人，则人群间的大规模免疫不能阻断动物传人，典型如狂犬病，接种失效疫苗尤其是对身处狂犬病流行区域者，将带来极大危险性；
2、疫苗未冷藏储运的后果之二是蛋白变性，从而改变抗原结构，这可能提高了致过敏反应的概率。但此类过敏一般为I型变态反应，来得快、去得也快，如果接种当时未发生过敏，则以后也难发生。
3、疫苗未冷藏的后果之三是产生毒性蛋白，如神经毒、细胞毒、血液毒，但此类毒性结构一般发生于分子水平，而不是蛋白质水平。未冷藏主要引起蛋白变性，改变的是蛋白整体结构，而很少涉及分子水平的改变，故未冷藏疫苗直接变成毒物的可能性虽有，但不大；
4、疫苗未冷藏的后果之四是减毒的微生物原型疫苗变成能致病的微生物，如减毒的脊髓灰质炎病毒疫苗或流感苗还原成能导致脊髓灰质炎、流感的病毒。正常情况下减毒疫苗已用甲醛处理去除了能破坏神经元细胞、肺泡细胞的毒性蛋白，而保留了细胞结合蛋白，故有免疫原性而无毒性。减毒疫苗的基本要求是冷链储存。长期未经冷藏，减毒疫苗有复活毒性的可能，也就是接种此类预防疫苗非但不能预防此病反而引起此病。不过对于已接种减毒疫苗者，鉴于疫苗所对应的疾病均为急性流行性传染病，如果接种当时或短时间内如两周内未发病，则一般再不会发病。所以针对此后果，关键在今后的预防。还是预防。
综上，山东爆出的疫苗事件是重大事件，但从免疫学角度，已接种者不必过度恐慌，未接种者，应当戒慎恐惧，政府首当其冲，要戒慎恐惧。政府能否戒慎恐惧，天知道。
四、关于接种疫苗，需要了解的事项！
1、什么是疫苗，疫苗有几类？
是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。 说白了就是帮助大家预防各类可能由细菌、病毒等引起的疾病，广泛用于预防百白破（百日咳、白喉、破伤风）、狂犬病、乙肝、流行性脑膜炎、脊髓灰质炎等足以致命的疾病。 因此，当人体免疫系统不足以应对外界的未知传染病时，通过适时接种疫苗，是抵御外界病原体入侵机体的最佳途径。
2、目前我国监管的疫苗分一类疫苗和二类疫苗：
一类疫苗：国家免疫规划中的疫苗品种作为一类疫苗，全部由接种单位上报接种计划，国家统一免费分配发放，免疫对象主要是6个月至6岁儿童纳入国家免疫规划的应接种对象。 一类疫苗包括：乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、百白破联合疫苗、麻腮风联合疫苗、甲肝疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、乙脑疫苗等。
二类疫苗：则可由具有相关资质的疫苗经营企业向疾控机构或接种单位直接提供。 是由公民自费自愿接种的疫苗，本着“谁受益，谁付费”的原则，自愿接种。 如水痘疫苗、流感疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、肺炎球菌疫苗、轮状病毒疫苗、伤寒疫苗、细菌性痢疾疫苗等。
很多人误以为既然二类疫苗不是强制接种的，就是作用不大的疫苗。 但事实上，正规疫苗上市之前都需要经过临床试验，有其一定的作用。 有条件还是建议接种正规二类疫苗。
据警方信息，此案25种涉案疫苗均为儿童、成人用二类疫苗，不涉及一类疫苗。 此案曝光后公众不必过度恐慌，更不必担心国家统一分配发放的一类疫苗的质量和安全；如有接种二类疫苗的需求，则应尽量选择有资质保证的正规接种单位。
3、儿童在预防接种前，家长应当注意哪些问题？
省疾控中心免疫规划所相关人士表示，如何加强与接种人员的沟通？ 家长的作用不容忽视。
家长应带孩子到政府部门认定的合格预防接种门诊进行预防接种，在接种前应向接种人员如实提供受种者的健康状况，以便工作人员判断是否可以接种。 如发现接种后出现可疑情况，应立即谘询接种工作人员，必要时就医，以便得到及时正确处理。
在接种疫苗之前，家长应特别注意孩子儿童有无急性疾病、过敏体质、免疫功能不全、神经系统疾患等情形，并在接种人员的指导下进行接种。 例如，在新生儿接种疫苗前，家长需配合接种人员，做好对新生儿健康状况的问诊和一般健康检查，提供新生儿的健康状况，包括出生时是否足月顺产、出生体重多少，新生儿出生评分情况，有无先天性出生缺陷，是否现患某种疾病等等，以便接种人员正确掌握疫苗接种的禁忌证，并决定是否接种疫苗。
五、哪些情况下儿童不适宜接种疫苗？
急性疾病：如果家长发现孩子正在发烧，特别是发热在37.6℃以上者，或同时伴有其它明显症状的儿童，应暂缓接种疫苗。 孩子康复并经过一段时间调养后再接种疫苗。 此外，如果孩子处于某种急性疾病的发病期或恢复期，或处于某种慢性疾病的急性发作期，均应推迟疫苗的接种，待孩子康复以后再接种疫苗。
过敏体质： 个别 儿童有过敏体质，容易被家长忽视，有过敏体质的儿童接种疫苗后偶可引起过敏反应，造成发生不良反应的后果。 所谓过敏体质，是指儿童反复接触某种物质，容易发生机体过敏反应，出现相应症状，其中以过敏性皮疹最为常见。 如果发现过去接种某种疫苗曾发生过敏反应，则应停止接种。
免疫功能不全：一般认为，儿童免疫功能不全，不仅预防接种后效果较健康人差，而且容易引起不良反应，特别是接种活疫苗时。 比较严重的免疫功能不全包括免疫缺陷（例如无/低丙种球蛋白血症）、白血病、淋巴瘤、恶性肿瘤等等。 如果儿童容易反复发生细菌或病毒感染，感染后常常伴有发热、皮疹及淋巴结肿大等症状，应怀疑存在免疫功能不全的可能性，接种疫苗时需特别小心。
神经系统疾患：有神经系统疾患的人接种某些疫苗具有一定的危险性，因此已明确患有神经系统疾患的儿童，例如患有癫痫、脑病、癔症、脑炎后遗症、抽搐或惊厥等疾病，应在医生的指导下，谨慎接种疫苗。
六、山东省食品药品监督管理局公布了涉案的疫苗名单，包括疫苗12种、免疫球蛋白 2 种、治疗性生物制品 1 种。
疫苗还能不能打？
而新闻爆出后，相信大家最大的疑问就是疫苗打还是不打？
首先，此次爆出的疫苗均为第二类疫苗。
即由公民自费并且自愿受种的疫苗，而非儿童必须接种的疫苗，所以对于儿童的正常接种该打还是要打。
其次，应该根据患者个人情况综合评估。
譬如对于被动物咬伤的患者若可能危及生命，还是应该给予人用狂犬病疫苗及狂犬病人免疫球蛋白。
而一些仅对疾病防患于未然的疫苗，譬如腮腺炎减毒活疫苗、B 型流感嗜血杆菌结合疫苗等等，可暂时先不急于注射。
最后，疫苗作为病毒灭活、减毒株，由细胞培育而出。
此次爆出的问题疫苗有些是针对某种特定细胞培育出的疫苗，如果必须要打，也可以考虑选择其他细胞培育的疫苗作为替代。
下面就来看看哪些疫苗有问题，又有没有替代品吧！
12 种疫苗
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
本疫苗后可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。
适应证：凡被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤时，不分年龄、性别应在处理局部伤口后，及时按暴露后免疫程序注射本疫苗。
凡有接触狂犬病病毒危险的人员按暴露前免疫程序注射本疫苗。
替代疫苗：人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）
脊髓灰质炎灭活疫苗
接种本品可以诱导机体产生主动免疫，预防由脊髓灰质炎 1 型、2 型和 3 型病毒导致的脊髓灰质炎。
适应证：用于主要用于 2 月龄以上（含2月龄）的婴幼儿、儿童和成人。
推荐常规免疫接种程序 ：2、3、4月龄进行基础免疫，每次 0.5 mL。18 月龄加强免疫（即第1次加强），每次 0.5 mL。
B 型流感嗜血杆菌结合疫苗
适应证：适用于 2 个月以上的儿童，预防 B 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病（脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
需要注意的是，本疫苗既不能预防其它类型流感嗜血杆菌引起的感染。
乙型脑炎减毒活疫苗
适应证：用于预防流行性乙型脑炎。
8 月龄儿童首次注射 0.5 mL；分别于 2 岁和 7 岁再各注射 0.5 mL，以后不再免疫。
替代疫苗：乙型脑炎灭活疫苗（Vero 细胞）
腮腺炎减毒活疫苗
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗腮腺炎病毒的免疫力。用于预防流行性腮腺炎。
适应证：8 月龄以上的腮腺炎易感者，于 2～8 ℃避光保存和运输。
冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）
接种本疫苗后，可刺激机体产生抗乙型脑炎病毒的免疫力。
适应证：6 月龄～10 周岁儿童和由非疫区进入疫区的儿童和成人，用于预防流行性乙型脑炎。
替代疫苗：乙型脑炎纯化疫苗（地鼠肾细胞）
重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）
适应证：适用于乙型肝炎易感者，尤其是下列人员：
1. 新生儿，特别是母亲为 HBsAg、HBeAg 阳性者。
2. 从事医疗工作的医护人员及接触血液的实验人员。
3. 基础免疫程序为 3 针，分别在 0、1、6 月接种，新生儿第 1 针在出生 24 小时内注射。
替代疫苗：重组乙型肝炎疫苗（酵母）
A 群 C 群脑膜炎球菌结合疫苗
本疫苗主要使机体产生体液免疫应答。
适应证：2 周岁以上儿童及成人。用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗
适应证：用于预防 A、C、Y 及 W135 群奈瑟氏脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
国内仅推荐 2 周岁以上的儿童和成人的高危人群使用：
旅游或居住在高危地区；从事相关实验室或疫苗生产工作；根据流行病学调查有 Y 及 W135 群脑膜炎奈瑟氏菌暴发地区的高危人群。
水痘减毒（活）疫苗
本疫苗免疫接种后，可刺激机体产生抗水痘一带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。
适应证：年龄 12 个月龄以上的水痘易感者，全年均宜接种。
口服轮状病毒活疫苗
本品免疫接种后，可刺激机体产生对 A 群轮状病毒的免疫力。
适应证：主要用于 2 个月至 3 岁婴幼儿，预防 A 群轮状病毒引起的腹泻。
甲型肝炎灭活疫苗 (人二倍体细胞）
适应证：接种本疫苗可刺激机体产生抗甲型肝炎病毒的免疫力，适用于 1 岁以上甲型肝炎易感者，用于预防甲型肝炎。
替代疫苗：甲型肝炎灭活疫苗（Vero 细胞）
2 种免疫球蛋白
狂犬病人免疫球蛋白
为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到被动免疫的作用。
适应证：主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。
所有怀疑有狂犬病暴露的患者，应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。
如果病人接种过狂犬病疫苗，并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度，可再次接种疫苗而不使用本品。
乙型肝炎人免疫球蛋白
为高效价的乙型肝炎表面抗体，能与相应抗原专一结合起到被动免疫的作用。
主要用于乙型肝炎预防。适用于：
1. 乙型肝炎表面抗原（HbsAg）阳性的母亲及所生的婴儿。
2. 意外感染的人群。
3. 与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
1 种治疗用药
细菌溶解物
细菌抗原悬浮液含抗原提取物：肺炎链球菌、酿脓性链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌抗原簇。
适应证：主要用于上呼吸道细菌感染：鼻炎、鼻咽炎、鼻窦炎、扁桃体炎、支气管炎等的预防和治疗。
舌下滴服，并使药液在口中保持一段时间以便和唾液充分混合，使粘膜充分吸收药物。
8. 疫苗监管何以屡屡失守
近日国家药品监督管理局发布公告，指出吉林长春长生生物科技有限公司生产的疫苗存在严重违法违规行为。经查，该公司生产的“狂犬疫苗”存在记录造假等问题。更加令人触目惊心的是，该公司生产的“百白破”疫苗不符合药品标准规定，被认定属于“劣药”。令人担忧的是，其所生产的25万支百白破疫苗已经几乎全部销售，目前库存仅剩186支。
最后，要建立健全药品追溯渠道和召回机制，确保出现问题的疫苗能够第一时间被召回，避免导致不必要的次生影响和连锁反应。要探索利用物联网、大数据等技术，使药品生产、流通和使用的各个环节都是可追溯的。加强药品安全的信息沟通工作，在需要召回和应对时能够及时启动，使问题药品的销售商和使用者能够得到及时有效的信息和指导。与此同时，要建立相应的应急预案，在发生疫苗造假等典型危机事件时能够第一时间做出反应，避免造成社会公众的普遍恐慌。
“亡羊补牢，犹未晚矣。”目前各级监管部门已经联合响应起来，共同应对此次问题疫苗爆发导致的难题。我们希望在有关部门的全力介入下，问题疫苗会得到妥善处理，并确保接种者们的人身安全。
9. 疫苗造假，监管部门有什么处罚
你是考国考，选择职位所以这样问吧，说实话，这个单位，它招考综合部回门和监管部门，答只是分个类罢了，对不同的类提出一些招考岗位要求，但是真正进去，还是不一定考的综合就一定会被分到办公室呀，人事处呀，综合处呀这些地方，监管就一定分到监管银行的具体业务部门，进去的岗位分配还是会考虑整个局里的人员配备什么的，所以选择适合自己的岗位去考就好了，自己的条件符合那个，就报哪个，同样自己的条件都符合的情况下，选择要求更多更高更细的那个去报，这样的话会从客观的角度上帮你减少一些竞争
10. 食品药品监督管理部门对疫苗有哪些监管职责
限制不合格品流出