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医学装备监管

发布时间: 2021-02-19 07:14:42

Ⅰ 如何监管在用医疗设备的使用情况

提高仪器设备的使用率,是充分发挥设备使用价值,减少设备资金占用比重,获得较好的经济效益的一个有力措施,从一定意义讲,提高设备使用率是仪器管理的主要目的,每台仪器都应有使用登记本,其数据作为定期统计使用率的依据。使用率的计算方法有:

(1)按仪器实际使用时数计算

使用率=仪器使用小时数/仪器核定小时数×100%

统计年使用率,年仪器核定小时,每日按6小时,每周按30小时,每年按1500小时计数。

(2)按仪器使用次数计算法

S=(X1+X2+X3+……+Xn)/Tn

公式中X1……Xn代表月(或周)使用次数。Tn代表时间(月或周)S代表仪器使用平均数。

使用率=设备使用平均次数/仪器核定次数×100%

(3)估算设备的总效能

一个医院或科室设备系统的总效能,可以用下列公司表示

W=H/Q•S

式中:W为需要求得的总效能,Q为所求范围的仪器总数,H为正在使用的仪器数,S为本系统仪器平均使用率。

从上式可见,W值越大,说明设备效能越好,管理的越好。如Q值增大,即单靠增添设备,W值不可能增大,有时反而可能缩小。所以使用率这个指标,反映实有设备的利用情况利用率高,说明设备管理及利用得好。

Ⅱ 医疗设备要怎么管理

医院医疗设备管理必须要有进行效益控制的意识,制定合理的医院医疗设备维专修保养计划属并落实到相应的责任人,做好医疗设备的记录和证照管理。在医院医疗设备管理工作中,要建立其固定资产总账、明细分类账、科室明细账及固定资产卡片,因为此项工作繁琐,且容易出错,所以大部分医院会采用专业的保力医院医疗设备管理软件的设备资产管理系统,提高工作效率,保证账目登记的准确性,同时还可以通过系统提供各类账薄、报表等可以对单位的固定资产进行全面分析和评估。

Ⅲ 建立医学装备管理部门

医院的确非常需要医学装备管理这样的部门。它能够更高效地让各种医疗器械发挥作用,内避免重容复投资的浪费,及时把握科技进步对医疗的促进作用等等。
好处多着呢,但是胜任这个岗位的人必须医疗、电子技术等等都比较谙熟。

Ⅳ 国家对医疗器械行业如何监管

在医疗器械全程监管过程中,使用环节是检验医疗器械安全有效性的关键环节,但“重上市审批、轻过程监管”长期左右着我国医疗器械监管工作的思路。2014年6月,新修订《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式实施,从法规上首次确立了医疗器械全程监管模式,直接推动了医疗器械使用、不良事件监测以及召回等上市后环节的制度发展。
使用环节问题
“无械不成医”是对开展医疗活动严重依赖于医疗器械的形象说法,医生的诊断治疗活动都是建立在医疗器械对患者的全面检查基础之上的。因此,使用环节的医疗器械安全有效性尤为重要,但使用环节的诸多问题已经成为制约器械作用发挥的障碍。
改变轻描淡写弊病
新《条例》对医疗器械使用环节的规定有了突破性的增加,总共有8个条款完全围绕医疗器械的使用管理展开,改变了之前《条例》对医疗器械使用管理轻描淡写的弊病。
下大力气规范
使用环节作为医疗器械全程管理的下游链条,能够反向刺激和引导上游研发生产环节的活动。因此,解决使用环节的问题,关系到整个医疗器械监管格局的重构和发展,有必要下大力气加以规范。
首先,尽快出台《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗器械使用质量管理规范》,加快形成医疗器械使用环节的管理制度框架。诚然,现在使用环节的配套规章仍是一个空白。新《条例》所确立的使用规定,由于配套规范的缺位还没有得到有效落实,相关管理部门急需加快立法进度。
其次,改革大型医用设备配置和使用办法。近年来,大型医用设备的配置审批一直深受诟病,批评大型医用设备的配置审批作为“非行政许可”行了行政许可之实。另外,在国家简政放权、取消审批限制的大背景下,大型医用设备的配置审批是否仍有存在的必要性?有没有更好的办法取代该规定?在国务院鼓励社会力量举办医疗机构的相关规定中,已经提出不再限制民办医疗机构购置大型医用设备。
再次,要加强在用医疗器械的规范管理。在我国,由于缺乏医疗器械临床工程师,医疗器械使用单位中医疗器械的正确使用率、性能稳定率等反映器械安全有效的数据一直没有形成。随着医疗器械技术的发展,具备使用能力能够胜任操作任务的医务人员也很紧缺。更有甚者,基层医疗机构对于某些先进器械不会操作,只能让其蒙尘变旧。另外,国内缺乏医疗器械研发工程师和医务工作者对话沟通的平台,当下应强调医工结合。
最后,促进国产医疗设备在医疗机构的广泛使用。当前,为了推动医改发展,国家提出了多项激励政策,其中不乏有对医疗器械利好的规定。如提出探索整合和利用现有资源,设置专门的医学影像、病理学诊断和医学检验医疗机构,促进医疗机构之间大型医用设备共享使用。另外还提出推动建立区域性配置中心,支持国产医学装备发展应用。这些新的提法喻示着医疗器械使用管理的新思路,由此应该顺势发展,推动医疗器械使用管理进一步发展。

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