山东省市场监督管理据
❶ 山东因为什么原因召回37万只一次性口罩
本次召回范围来内的一次性非源医用口罩，主要原因是购进的熔喷布过滤效率不达标，过滤效率未达到要求，熔喷布的问题可能存在过滤效率下降隐患等。
今日（7月9日）报道，7月7日、8日，山东省市场监管局发布多条缺陷消费品召回公告，山东和济医疗防护用品科技有限公司、山东安森护理用品有限公司、山东欣洁月舒宝纸品有限公司等35家企业召回数十万只一次性口罩，召回口罩数量375302只。
为贯彻落实省委省政府决策部署，进一步巩固疫情防控成果，全面加强防疫物资质量监管，保护消费者健康安全，消除产品安全隐患，山东省市场监管局全面加强防疫物资产品质量抽检。
(1)山东省市场监督管理据扩展阅读：
据了解，召回企业通过山东省市场监督管理局网站（山东省市场监督管理局）上发布召回计划，提示持有受影响产品的消费者停止使用该产品并联系该公司或其经销商免费更换。
用户也可登录山东省市场监督管理局网站查看，用户也可拨打山东省质检院电话：0531- 89701897 反映召回活动实施过程中的问题或提交缺陷线索。
真气人，天天弄这些木用的，登了半天好不容易登上了，申请表好几个都没法选，点了直接没反应，说是去让服务区那边帮忙申请要200，服了，直接说只能交钱办理多好，弄这些弯弯
❸ 山东省工商全程电子化签名失败怎么解决24小时都签名不了，是手机问题还是系统问题朋友的都能签名
工商行局全程电子化登记系统对生成的公司单程需要个人数字证书进行签名的，供您参考内，具体可咨询当地容的工商局。
电子签章：
申请人发起有权签字人签名，对于需要签字的材料系统将提供给相应用户进行电子签名，负责人、法人、成员等有权签字人员，有权签字人通过手机身份认证后进行电子签名，用户可以登录工商登记APP选择多种方式进行实名认证、电子签名。
电子签名流程：电子签名人需下载手机软件进行实名认证（采用人脸识别方式），晋级为高级实名认证用户。企业登记申报预审通过后，电子签名人根据手机软件提示进行电子签名，申报材料签署日期为最后电子签名落款日期。
❹ 山东省食品药品监督管理局的其他事项
(一)与省农业部门的有关职责分工。省农业部门负责食用农产品(不含干果和管辖范围外的水果，下同)从种植环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，以及职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用农产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，由省食品药品监督管理部门监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
(二)与省畜牧兽医部门的有关职责分工。省畜牧兽医部门负责食用畜禽及其产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责畜禽屠宰环节(含生猪定点屠宰)和生鲜乳生产、收购环节质量安全监督管理以及兽药、饲料、饲料添加剂等其他畜牧业投入品质量及使用的监督管理。食用畜禽及其产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，由省食品药品监督管理部门监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
(三)与省林业部门的有关职责分工。省林业部门负责陆生野生动植物疫源疫病监测，负责食用林产品(含干果和管辖范围内的水果，下同)从种植环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，以及职责范围内的农药、肥料等其他农业投入品质量及使用的监督管理。食用林产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，由省食品药品监督管理部门监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
(四)与省海洋与渔业部门的有关职责分工。省海洋与渔业部门负责食用水产品从养殖环节到进入批发、零售市场或生产加工企业前的质量安全监督管理，负责水产养殖中的兽药、饲料、饲料添加剂使用的监督管理，负责职责范围内的其他渔业投入品质量及使用的监督管理。食用水产品进入批发、零售市场或生产加工企业后，由省食品药品监督管理部门监督管理。两部门建立食品安全追溯机制，加强协调配合和工作衔接，形成监管合力。
(五)与省卫生部门的有关职责分工。
1.省卫生部门负责食品安全风险评估和食品安全地方标准制定。根据国家食品安全风险监测计划，会同省食品药品监督管理等部门组织制定、实施全省食品安全风险监测方案。省卫生部门会同省食品药品监督管理等部门确定承担食品安全风险监测工作的技术机构。省食品药品监督管理部门协助省卫生部门收集相关食品安全风险评估信息和资料，及时向省卫生部门提出食品安全风险评估的建议。省卫生部门对通过食品安全风险监测或者接到举报发现食品可能存在安全隐患的，应当立即组织进行检验和食品安全风险评估，并及时向省食品药品监督管理部门通报食品安全风险评估结果。对于得出不安全结论的食品，省食品药品监督管理部门应当立即采取措施。需要制定、修订相关食品安全地方标准的，省卫生部门应当尽快制定、修订。
2.省食品药品监督管理部门会同省卫生部门建立重大药品不良反应事件相互通报机制和联合处置机制。
(六)与省质监部门的有关职责分工。省质监部门负责用于食品的包装材料、容器、洗涤剂、消毒剂和用于食品生产经营的工具、设备生产加工环节的监督管理。省质监部门发现食品相关产品可能影响食品安全的，应及时通报省食品药品监督管理部门，省食品药品监督管理部门应当立即在食品生产、流通、消费环节采取措施加以处理。省食品药品监督管理部门发现食品安全问题可能是由食品相关产品造成的，应及时通报省质监部门，省质监部门应当立即在食品相关产品生产加工环节采取措施加以处理。
(七)与省工商部门的有关职责分工。省食品药品监督管理部门负责药品、医疗器械广告内容审查，省工商部门负责药品、医疗器械广告活动的监督管理。省食品药品监督管理部门应当对其批准的药品、医疗器械广告进行检查，对于违法广告，应当向省工商部门通报，省工商部门应当依法作出处理。省工商部门对监管中发现涉及食品质量安全的问题，应及时通报省食品药品监督管理部门。两部门建立健全协调配合机制。
(八)与省商务部门的有关职责分工。
1.省商务部门负责拟订药品流通发展规划和政策，省食品药品监督管理部门负责药品流通的监督管理，配合执行药品流通发展规划和政策。
2.省商务部门负责拟订促进餐饮服务和酒类流通发展规划、政策，省食品药品监督管理部门负责餐饮服务食品安全和酒类食品安全的监督管理。
(九)与省公安机关的有关职责分工。省公安机关负责组织指导全省食品药品犯罪案件侦查工作。省食品药品监督管理部门与省公安机关建立行政执法和刑事司法工作衔接机制。省食品药品监督管理部门发现食品药品违法行为涉嫌犯罪的，应当按照有关规定及时移送省公安机关，省公安机关应当迅速进行审查，并依法作出立案或者不予立案的决定。省公安机关依法提请省食品药品监督管理部门作出检验、鉴定、认定等协助的，省食品药品监督管理部门应当予以协助。
(十)与山东出入境检验检疫部门的有关职责分工。山东出入境检验检疫部门负责进出口食品安全、质量监督检验和监督管理。进口的食品以及食品相关产品应当符合我国食品安全国家标准。山东出入境检验检疫部门应当收集、汇总进出口食品安全信息，并及时通报省食品药品监督管理部门。境外发生的食品安全事件可能对我省境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的，山东出入境检验检疫部门应当及时采取风险预警或者控制措施，并向省食品药品监督管理部门通报，省食品药品监督管理部门应当及时采取相应措施；我省境内发现的食品安全问题可能或者已经涉及出口的，省食品药品监督管理部门应当及时通报山东出入境检验检疫部门。
(十一)所属事业单位的设置、职责和编制事项另行规定。
❺ 市场监督管理局是那三个部门合并的
市场监督管理局是由工商局、质监局、食品药品监督局合并成的。
1、工商行政管版理局权是政府主管市场监管和行政执法的工作部门。
2、质量技术监督局是贯彻国家产品质量法，计量法，标准化法的国家行政部门。
3、国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
市场规范监督管理科行政执法责任：
1、指导对市场进行专项治理；
2 、组织规范管理各类市场的经营秩序；
3、研究拟定规范市场秩序的规章制度及具体措施、办法；
4 、监督管理经纪人、经纪机构和经纪活动，查处经纪违法案件；
5、组织查处利用合同欺诈的违法行为，组织管理动产抵押登记，负责监督管理拍卖行为；
6、组织实施经济合同行政监管，负责经济合同争议的行政调解和合同示范文本的管理工作。
❻ 山东省的市场监督管理局能管广东省深圳的企业吗
你好，山东的执法部门，是不会管到广东的。但如果你的产品有问题，并回且他们有足够的证答据来证明你的产品的问题，那么他们可以发函请当地的市场监管部门予以查处。
因此，不用管哪里的人买，也不用管他们想干嘛，你只要保证你的产品真实，有效，没问题，这就行了。
❼ 市场监督管理局立案后如何查询
（一）食品与食品添加剂生产监管
食品与食品添加剂生产监管是食品安全监管的主要任务之一，具体包含28大类食品生产企业、食品添加剂生产企业和食品生产加工小作坊。为切实加强监管，制定如下监管制度。
一、监督检查对象
全市食品生产企业（含小作坊，下同），食品添加剂生产企业。
二、监督检查内容
企业从事食品与食品添加剂生产活动，是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等相关法律法规规章、食品安全标准的要求。
三、监督检查方式
（一）对食品与食品添加剂生产企业许可事项符合情况及生产行为进行重点抽查和监督评审。
（二）对食品、食品添加剂重点品种组织专项检查。
（三）组织开展食品与食品添加剂产品的抽检监测。
（四）根据投诉举报，对相关食品与食品添加剂生产企业开展执法检查。
四、监督检查程序
（一）根据企业风险等级和监管类别，按照规定组织开展对企业的监督抽查，落实执法检查、整改回访等要求。
监督检查采取听取汇报、查阅资料、现场核查、产品抽检等方式，对企业实施监督检查。监督检查时，至少有两名监管人员参加，出示有效证件，对监督检查的情况和处理结果予以记录，并由被检查企业负责人签字,确认后归档发现食品企业存在违反食品安全法律法规的行为，按相关法律规定处理。
企业应当指定有关人员配合监督检查工作，如实提供有关资料，回答相关问询，协助检查工作和抽取样品。
（二）每年针对热点问题、重点领域开展至少一次专项检查，对检查中发现的问题依法及时处理。
五、监督检查措施及处理
（一）加大对企业日常监管力度，发现问题必须立即采取措施，情节严重的要按照有关法律法规进行查处。对省食品药品监管局开展监督评审发现不符合生产许可条件的企业，按照规定处理。
（二）加强证后监管，对获证企业进行监督抽查，发现存在违法违规行为的，根据违法性质、违法情形，采取相应的行政处理或者行政处罚措施；涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。
（三）检查发现依法应撤回、撤销、吊销与注销食品生产许可的案件，按有关规定向上级机关汇报由其进行处理。
（二）流通环节食品安全监管
为进一步加强流通环节食品安全监管，有效保障流通环节食品质量安全，制定如下监管制度。
一、监督检查对象
食品经营者（含食用农产品批发、零售市场中的食用农产品经营者）。
二、监督检查内容
《食品流通许可证》相应许可事项符合情况;食品经营者是否符合《食品安全法》、《食品安全法实施条例》等相关法律法规规章和规范性文件要求；流通环节食品质量安全等。
三、监督检查方式
（一）组织实施流通环节食品安全监督检查。
（二）组织开展食品安全抽检工作，主要针对风险程度高、流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多等重点食品，原则上每季度开展一次，具体抽检种类、范围、批次按年度计划确定。
（三）参与相关食品安全事故调查。
四、监督检查程序
（一）对食品经营者的监督检查，通过查阅资料、现场核查、产品抽检等方式，严格监督检查食品经营主体资格、食品质量、经营行为和食品经营者自律的法定责任和义务。监督检查时，必须有至少两名监管人员参加，并出示有效证件，对监督检查的情况和处理结果予以记录，并由被检查单位负责人签字确认后归档。
（二）每年针对热点问题、重点领域组织开展至少一次专项检查。
（三）结合实际，制定工作计划和监管措施，突出监管重点，完善监管方式，落实监管责任，开展日常监管、专项检查，根据国家、省、市食品抽检规则和计划组织开展产品抽检工作。
六、监督检查措施及处理
（一）依法监督食品经营者履行食品进货查验义务。监督食品经营者查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件。
1、监督经营者对购入的食品查验供货者的食品生产许可证、食品流通许可证、营业执照等法律法规规定的资格证明和许可证件，并由食品经营者留存供货商的相关证照复印件备查。
2、监督经营者按食品品种和批次查验食品出厂检验合格证或质量检验合格报告、进口食品的商检证明等法律法规规定的证明文件，并由食品经营者留存供货商的相关证明文件的复印件备查。
3、监督实行统一配送经营方式的食品经营者依法履行进货查验义务。实行统一配送经营方式的食品经营者，可以由企业总部统一查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件，可将有关资料复印件留存所属相关经营者备查，也可以采用信息化技术联网备查。
（二）依法监督食品经营企业履行食品进货查验记录或批发记录义务。
1、监督食品经营企业如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容，或者保留载有相关信息的进货票据，并按照供货商或进货时间等标准，将载有记录内容的票据统一规范装订或者粘贴成册。台账记录、票据的保存期限不得少于2年。
2、监督实行统一配送经营方式的食品经营企业依法履行进货查验记录义务。实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一进行食品进货查验记录，可将有关资料复印件留存所属相关经营企业备查，也可以采用信息化技术联网备查。
3、监督食品批发企业按照每次批发食品的情况如实制作批发记录台账，记录应当包括批发食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、购货者名称及联系方式、销售日期等内容，或者保留载有相关信息的销售票据。台账记录、票据的保存期限不得少于2年。
4、鼓励其他食品经营者按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》对食品经营企业的有关规定建立进货或销售记录台账。
（三）积极鼓励引导食品经营者采用和创新食品安全管理手段和方式。
1、鼓励和引导有条件的经营者依法对查验的许可证件、食品合格的证明文件以及建立的进销货台账，采用扫描、拍照、数据交换、电子表格等科技手段，实行计算机管理。
2、鼓励和引导食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者和有条件的食品经营企业配备必要的检测设备，对食品进行自检。
3、鼓励和引导食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者和有条件的食品经营企业与食品生产加工基地、重点企业建立“场厂挂钩”、“场地挂钩”等协议准入机制。
（四）依法监督检查食品经营者经销的食品，其来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品、是否及时清理变质或者超过保质期的食品。
（五）依法监督检查经营者经销食品的包装标示。检查预包装食品、散装食品和进口食品标签标明的事项是否符合法律、标准的规定。
（六）依法监督检查食品市场开办者履行义务。检查食品集中交易市场的开办者、食品经营柜台的出租者、食品展销会的举办者是否履行食品质量安全管理法定义务，是否落实食品质量安全管理责任。
（七）依法监督检查食品经营者的自律情况。检查食品经营者在进货时是否履行了查验义务，是否进行查验记录、质量承诺，是否对不符合食品安全标准的食品主动退市等。
（八）依法加强对预包装食品经营的监管。对预包装食品，重点监管其质量合格证、生产日期、保质期等项目。监督食品经营者销售标签符合《食品安全法》第四十二条的预包装食品；监督食品经营者按照食品标签标示的警示标志、警示说明或者注意事项的要求，销售预包装食品。
（九）依法加强对散装食品经营的监管。对散装食品，重点监督食品经营者在贮存散装食品时，在贮存位置标明食品的名称、生产日期、保质期、生产者名称及联系方式等内容；在销售散装食品时，在散装食品的容器、外包装上标明食品的名称、生产日期、保质期、生产经营者名称及联系方式等内容；在销售生鲜食品和熟食制品时，符合食品安全所需要的温度、空间隔离等特殊要求，防止交叉污染。
（十）依法加强对进口食品经营的监管。对进口食品，重点监管其质量合格证明、生产日期、保质期、进口相关手续等项目。禁止食品经营者经营没有中文标签或中文标签不符合规定的进口食品。
（十一）依法监督检查经营者履行不符合食品安全标准食品主动退市的义务。监督检查经营者是否对被告知、通报或者自行发现的不符合食品安全标准的食品立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况，将有关情况报告辖区监管部门。
（十二）对经营者未依法停止经营不符合食品安全标准的食品的，可以责令其停止经营，并将食品经营者停止经营不符合食品安全标准的食品情况记入经营者食品安全信用档案和信用分类管理系统。
（十三）依法对退市的不符合食品安全标准食品实施跟踪监管。在监督检查中发现不符合食品安全标准的食品，责令食品经营者停止经营，及时追查食品来源和流向，涉及其他地区的，应当及时报告上级部门，通报相关监管部门。加强对不符合食品安全标准的食品退市后的跟踪监管，严防再次流入市场。
（十四）监督检查发现食品经营者存在违法违规行为的，根据违法性质、违法情形，采取相应的行政处理或者行政处罚措施。
（三）餐饮服务食品安全监管
为切实做好餐饮服务食品安全监管，维护餐桌上的食品安全,制定如下监管制度。
一、监督检查对象
餐饮服务单位。
二、监督检查内容
餐饮服务许可情况；餐饮服务食品安全主体责任落实情况；食品原料索证索票落实情况；餐饮具清洗消毒、食品加工操作过程是否规范；从业人员健康、培训制度落实情况；餐饮服务单位食品安全量化等级评定及公示落实情况；其他食品安全要求落实情况。
三、监督检查方式
（一）对餐饮服务单位开展明查、抽查、暗查暗访等监督检查。
（二）针对重大节假日、重要活动等时段，对学校食堂、中央厨房等重点餐饮单位组织开展专项检查。
（三）组织开展餐饮服务单位食品安全抽检工作，主要针对风险程度高、流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多等重点食品，原则上每季度开展一次，具体抽检种类、范围、批次按年度计划确定。
（四）根据投诉举报，开展执法检查。
四、监督检查程序
（一）对餐饮服务单位的日常监督检查，可通过查阅资料、现场核查、产品抽检等方式，严格监督检查其主体资格、食品质量、供餐行为等法定责任和义务。监督检查时，必须有至少两名监管人员参加，并出示有效证件，对监督检查的情况和处理结果予以记录，并由被检查单位负责人签字确认后归档。
（二）不定期组织开展专项检查，对餐饮服务单位存在的问题依法及时处理。
（三）结合本地实际，制定工作计划和监管措施，突出监管重点，完善监管方式，落实监管责任；根据国家、省、市食品抽检规则和计划组织开展产品抽检工作。
五、监督检查措施及处理
（一）等级评定。根据检查结果更换动态评定等级和年度量化等级公示脸谱，张贴脸谱标贴。
（二）责令改正。发现被检查单位存在违法违规行为，立即发出《责令整改通知书》或监督意见书。对于限期整改的单位，根据责令整改通知书内容进行追踪检查。
（三）查封扣押。在紧急情况下，对相关涉嫌违法物品和场所实施查封扣押。
（四）采样送检。对可疑食品、环节或快检阳性样品现场采样，制作《食品安全抽样检验抽样单》，当事人盖章签字确认后送检。
（五）行政处罚。对事实清楚、证据确凿、符合简易程序条件的违法行为可实施当场处罚；调查后符合立案条件的，按照一般程序处罚；涉嫌犯罪的及时移送公安机关。
（四）保健食品监管
为切实做好保健食品生产经营监管，制定如下监管制度。
一、监督检查对象
保健食品生产经营单位。
二、监督检查内容
（一）对保健食品生产企业检查内容：保健食品生产企业及产品合法性、《保健食品良好生产规范》执行情况以及保健食品标签标识情况等。主要包括违法添加行为，《保健食品良好生产规范》执行情况，保健食品委托加工行为，保健食品标签标识等。
（二）对保健食品经营单位检查内容：销售产品合法性、进货渠道、标签说明书、索证制度、各种记录、销售台账及出厂检验报告等。
（三）各镇街市场监督管理所对日常监督检查各项措施是否落实到位，对检查中发现的情况是否依法提出整改意见或组织查处；执法是否规范等。
三、监督检查方式
（一）组织开展对保健食品生产经营单位的日常监督检查和专项检查。
（二）组织开展食品安全抽检和质量监测工作，主要针对风险程度高、流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多，或者其他部门通报的非法添加的保健食品，具体抽检种类、范围、批次按年度计划确定。
（三）组织开展对保健食品生产经营单位的飞行检查和暗访；根据媒体曝光和投诉举报等线索开展突击检查。
四、监督检查程序
（一）根据领导指示、媒体曝光、消费者投诉举报、抽检情况等开展突击检查。对保健食品生产经营单位的监督检查，可采取听取情况介绍、查阅档案资料、现场检查、监督抽验等方式进行。监督检查时，必须有至少两名以上执法人员，并出示执法证件，对监督检查的情况和处理结果使用检查记录表、执法文书等予以记录，并由被检查单位负责人签字确认。
（二）不定期组织保健食品生产经营单位专项检查。
（三）根据工作需要对生产企业开展飞行检查，对经营单位进行暗访。
五、监督检查措施及处理
（一）对保健食品生产经营单位进行监督检查时，按照相关要求做好监督检查记录，对有不良记录的保健食品生产经营单位要增加监督检查频次。
（二）对监督检查中发现的问题要及时提出整改意见并监督落实；对存在安全隐患的保健食品要及时采取下架、暂停生产销售、责令召回等有效措施；对违法违规的企业，依法给予行政处罚，涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。
（五）药品、药包材生产和医疗机构制剂监管
为切实做好药品、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）生产和医疗机构制剂监管，完善药品、药包材、医疗机构制剂质量管理，确保药品、药包材、医疗机构制剂质量安全，制定如下监管制度。
一、监督检查对象
药品生产企业，药包材生产企业，医疗机构制剂室。
二、监督检查内容
（一）药品生产是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《山东省直接接触药品包装材料和容器管理办法》等有关法律、法规、规章和规范性文件的规定。
（二）原料药、制剂、体外诊断试剂、医用氧、中药饮片生产企业是否按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录组织生产。
（三）药包材生产企业的相关活动是否符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》等相关法律法规、规范性文件的有关规定。
（四）医疗机构制剂室的配制行为是否符合《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》及相关法律法规。主要包括：医疗机构制剂室是否存在配制未经许可的制剂行为；医疗机构是否建立健全制剂配制的组织机构，明确机构和人员的职责，保证配制的制剂质量和安全；医疗机构制剂室的设施、设备是否与配制规模和检验要求适应；制剂配制的物料管理、卫生管理、配制管理、质量管理与文件管理是否按规范要求建立相应制度，并按制度执行等。
三、监督检查方式
监督检查以日常检查、有因检查及其他受潍坊市食品药品监督管理局委托进行检查等方式进行，其中，日常检查包括系统检查、常规检查、专项检查、跟踪检查等。
四、监督检查程序
（一）系统检查。按照《药品生产日常监督管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》、《药包材生产现场考核通则》等监管办法和操作规范，对重点单位进行全面的监督检查。
（二）常规检查。对药品、药包材生产企业、医疗机构制剂室的合法性项目和质量管理重点项目进行监督检查，检查频次应至少每半年一次。
（三）专项检查。按照国家、省、市相关专项行动工作要求，根据专项行动的目的、重点、程序进行有侧重的检查。
（四）跟踪检查。根据日常检查及专项检查发现的问题及提出的整改措施，对相关单位进行整改的效果进行针对性检查。发现未整改到位的，依法采取相关措施。
（五）有因检查。针对企业发生停产、涉嫌违法违规行为、举报投诉、质量抽验不合格、产品质量事故等重大事件，依法进行处置。
五、监督检查措施与处理
根据监督检查的具体情况，可作如下处理：
（一）在检查中发现企业存在缺陷的，要求企业改正，并加强日常监管。
（二）在检查中发现企业的违法违规行为符合行政处罚立案条件的,按照行政处罚程序查处；涉嫌犯罪的,移交公安机关处理。
（三）对发现的严重违法违规行为或问题久拖不改，安全隐患突出，存在安全风险苗头或者不良趋势的，可约谈相关单位主要负责人及其质量负责人，提出整改措施和要求。
（六）特殊药品、药品类易制毒化学品和
蛋白同化制剂肽类激素监管
特殊药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品，药品类易制毒化学品是指《药品类易制毒化学品管理办法》中规定的麻黄碱等物质，蛋白同化制剂肽类激素是制《2014年兴奋剂目录公告》中规定的品种。为加强特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素监管，保证特殊药品、药品类易制毒化学品和蛋白同化制剂肽类激素的合法、安全、合理使用，制定如下监管制度。
一、监督检查对象
特殊药品、药品类易制毒化学品的生产经营使用单位和蛋白同化制剂肽类激素的生产单位。
二、监督检查内容
特殊药品、药品类易制毒化学品的生产经营使用单位和蛋白同化制剂肽类激素生产单位是否符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《毒性药品管理办法》、《药品类易制毒化学品管理办法》和《反兴奋剂管理条例》、《蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法》及相关规章、安全管理规范的有关规定。
三、监督检查方式
（一）根据申请事项，进行许可检查；
（二）根据监管计划，进行日常检查；
（三）根据投诉举报，进行有因检查。
四、监督检查程序
（一）制定检查计划。按照属地管理原则，结合本辖区内实际，制定年度日常监督检查计划。负责本辖区内特殊药品、药品类易制毒化学品的生产经营使用单位和蛋白同化制剂肽类激素的生产单位的日常检查、有因检查，配合市局开展检查。
（二）实施检查。监督检查应有两名具有行政执法证的监管人员参加，并出示有效证件。可采取听取汇报、查阅资料、核查现场、抽验产品等方式实施监督检查。
（三）检查结果汇总。监督检查的情况和发现的问题应在现场检查报告中记录，并存档备查。
（四）根据风险监测情况开展专项检查。
五、监督检查措施与处理
根据监督检查的具体情况，可采取如下措施进行处理：
（一）发现企业存在缺陷的，要求企业改正，并加强日常监管。
（二）发现企业生产经营行为涉嫌违法的，按照行政处罚程序查处；涉嫌犯罪的，移送公安机关处理。
（三）对发现的严重违法违规行为或问题久拖不改，安全隐患突出，存在安全风险苗头或者不良趋势的，可约谈相关单位主要负责人及其质量负责人，提出整改措施和要求。
（七）药品经营、使用环节监管
为促进药品经营企业、医疗机构监督检查的经常化、规范化、制度化，提高监督检查的科学性、公正性和监管效率，不断提升监管能力和监管水平，制定如下监管制度。
一、监督检查对象
药品批发企业、药品零售企业，医疗机构。
二、监督检查内容
（一）《药品经营许可证》相应许可事项和登记事项的条件符合情况。
（二）企业实施《药品经营质量管理规范》情况。
（三）国家、省食品药品监督管理部门规定的药品电子监管情况。
（四）医疗机构购进、使用药品，以及落实《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《山东省药品使用条例》、《潍坊市医疗机构使用药品管理办法》情况。
（五）需要检查的其他有关事项。
四 、监督检查方式
对药品经营企业、医疗机构的监督检查，主要采取日常检查、药品GSP认证跟踪检查、飞行检查、专项检查等方式进行。
四、监督检查程序
根据药品经营企业、医疗机构信用分级情况，制定相应的监督检查计划并组织实施。
（一）制定检查计划，包括检查目的、检查对象、检查内容、检查时间、工作要求等。
（二）实施现场检查。采取人员询问、资料检查、产品抽验等形式开展现场检查工作。检查人员不得少于两人，并出示行政执法证件。监督检查应当公正、客观，并当场做好检查记录。
（三）检查结果反馈。检查工作完成后，将检查情况进行汇总，并将检查结果反馈被检查单位。
（四）落实整改。督促被检查单位对检查发现的问题及时完成整改，并对整改落实情况进行跟踪。
（五）对检查发现的违法违规行为，符合立案条件的，按照行政处罚程序进行处理；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。
五、监督检查措施及处理
根据监督检查的具体情况，可采取如下措施进行处理：
（一）监督检查后，及时将监督检查情况整理归档，并将其作为信用评价和量化分级的主要依据。
（二）违法违规行为符合立案条件的，按照行政处罚程序查处；涉嫌犯罪的，移交公安机关处理。
（三）对发现的严重违法违规行为或问题久拖不改，药品安全隐患突出，存在安全风险苗头或者不良趋势的，可约谈相关单位主要负责人及质量负责人，提出整改措施和要求。
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❾ 山东省食品药品监督管理局的内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局设16个职能处室。
(一)办公室。
负责文电、会务、机要、档案、督查督办等机关日常运转工作；承担政务公开、安全保密、信访等工作。
(二)综合处。
贯彻落实食品药品安全工作相关方针政策，研究拟订食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理重大政策；负责重要文稿的起草工作；承担食品药品安全统计工作。
(三)法制处。
起草食品安全、药品、医疗器械、化妆品监督管理的地方性法规、规章草案；承担局机关规范性文件的合法性审核工作；承担相关行政复议、行政应诉工作；制定有关行政许可工作制度并监督实施；管理行政许可受理工作。
(四)食品安全协调督查处。
承担省食品安全委员会办公室日常工作；负责食品安全综合整顿治理，监督重大食品安全事故查处落实；制定全省食品安全监督抽样检验工作计划并组织实施；参与制定食品安全风险监测方案并组织开展相关工作。
(五)食品生产监管处。
承担生产环节食品安全监督管理工作。负责实施和监督食品生产行政许可；组织实施生产环节食品安全监督检查、质量监测工作；组织查处食品生产环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查；组织实施不安全食品召回制度；指导小作坊的食品安全监管工作。
(六)食品流通监管处。
承担流通环节食品安全监督管理工作。负责监督食品流通行政许可；组织实施流通环节食品安全监督检查、质量监测工作；组织查处食品流通环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查；指导小摊贩的食品安全监管工作。
(七)餐饮服务食品监管处。
承担餐饮服务环节食品安全监督管理工作。负责监督食品餐饮服务行政许可；组织实施餐饮服务环节食品安全监督检查、质量监测工作；组织查处食品餐饮服务环节的违法行为，参与相关食品安全事故调查；指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作；指导小餐饮的食品安全监管工作。
(八)保健食品化妆品监管处。
承担保健食品、化妆品监督管理工作。负责实施和监督相关行政许可；组织实施保健食品、化妆品质量管理规范；组织实施保健食品、化妆品监督检查、质量监测工作；承担化妆品强制检验工作；组织查处有关违法行为。
(九)药品注册处。
组织实施药品标准；承担药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器注册的审核工作，医疗机构配制制剂的审批工作，药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请审批工作；监督实施药物研究相关质量管理规范；组织实施中药品种保护制度。
(十)药品生产监管处。
承担特殊药品和生产环节药品监督管理工作。负责实施药品生产、医疗机构设立制剂室行政许可；监督实施药品生产质量管理规范；负责药品不良反应监测有关工作；组织查处药品生产环节的违法行为，参与相关药品安全事故调查；组织实施问题药品召回制度；承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、药品类易制毒化学品监督管理工作；承担药品出口的有关监管工作。
(十一)药品市场监管处。
承担经营、使用环节药品监督管理工作。负责实施和监督药品经营行政许可；监督实施药品经营、使用质量管理规范和分类管理制度；配合实施国家基本药物制度；制定全省药品监督抽样检验工作计划并组织实施；组织查处药品经营、使用环节的违法行为，参与相关药品安全事故调查；承担药品广告许可、互联网药品信息服务和交易服务的管理工作。
(十二)医疗器械监管处。
承担医疗器械监督管理工作。负责实施和监督医疗器械生产经营行政许可；监督实施医疗器械标准和分类管理制度；承担医疗器械产品的注册工作；监督实施医疗器械相关质量管理规范；承担医疗器械抽样检验和不良事件监测、再评价工作；组织查处有关违法行为；承担医疗器械广告审批工作。
(十三)宣传和应急管理处。
承担食品药品安全科普宣传、新闻、信息发布和应急工作；实施食品药品安全信息统一发布制度；承担食品药品安全应急体系建设有关工作，组织重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指导协调市县食品药品安全事件应急处置工作；推进食品药品安全信用体系建设。
(十四)科技和标准处。
组织实施食品药品监督管理科技项目；负责食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设有关工作；负责食品药品检验检测机构资质认定，监督实施检验规范；拟订医疗机构制剂标准和中药饮片炮制规范并监督实施；参与拟订并监督实施食品安全、药品、医疗器械、化妆品标准，以及直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求、标准。
(十五)人事处(挂对外交流合作处牌子)。
负责局机关和直属单位机构编制、人事管理、外事工作；指导食品药品监督管理人才队伍建设和人员培训工作；负责实施执业药师执业资格制度的有关工作；组织开展对外交流与合作。
(十六)规划财务处。
组织拟订并实施食品药品安全规划；负责食品药品相关专项经费的管理工作；负责局机关财务、国有资产管理工作；指导局直属单位的财务、国有资产管理工作。
离退休干部处。负责局机关离退休人员的管理服务工作，指导局直属单位离退休人员的管理服务工作。
机关党委。负责局机关和直属单位的党群工作，日常工作由人事处承担。
❿ 山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台为什么不能注册
原因：已经被注册。解决方法：换一个号码号注册。
1．在网络上搜索国家食品药品监督管理局的数据，找到它的官方网站。