药研监察员

A. 我是药学本科毕业，想问下是进药厂的研究所好，还是做临床监察员好点，求高人指教啊！谢谢

药厂研究所挣的是多些，但是一般毒性会比较大一些。发展就是负责研究项目版呗，但是本权科生比较困难提上去。你懂的。临床监察员挑战性比较大，比较累些。需要边学习边工作，主要就是负责研究分析总结新药的临床使用情况。但是临床监察员挣的比较多些。

B. 临床监察员（CRA）都主要做哪些工作

一般可以在药厂或者CRO做这份工作。

主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。

不过在中国，还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

C. 我应届毕业生在上海医药临床研究中心做临床研究监察员CRA好不好做这个有前途吗

做临床研究监察员还是不错的。可以先试试。

公司的前身是创建于1986年的科发药厂，1959年改称为上海四药厂。1993年被上海市认定为高新技术企业, 同年9月改制为股份公司。公司主要经营合成药、抗生素、口服药品及制剂等医药产品，产品品种有40余种，其中约1/3的产品出口。公司在行业中占较重要地位，综合排序位于前列。 因受企业改造、企业规模和产品附加值之间的矛盾及市场因素的影响，四药股份95年以来主营利润和资产质量逐年下降，发展缺乏后劲。1998年7月，上海医药(集团)总公司决定对其实施资产重组。上海医药(集团)总公司以下属企业上海市医药有限公司、上海医药工业销售有限公司、上海天平制药厂重组后的优质经营性资产与四药股份原有资产进行了等值整体置换。同时增发社会公众股4000万股。 上海市医药股份有限公司(以下简称"上海医药")换股吸收合并上海实业医药投资股份有限公司(以下简称"上实医药")、上海中西药业股份有限公司(以下简称"中西药业")已获中国证券监督管理委员会《关于核准上海市医药股份有限公司向上海医药(集团)有限公司等发行股份购买资产及吸收合并上海实业医药投资股份有限公司和上海中西药业股份有限公司的批复》(证监许可[2010]132号)核准，本次换股吸收合并已于2010年2月23日完成。 本次换股吸收合并后，公司股份总额增加799,152,702股，增至1,992,643,338股，其中换股吸收合并上实医药新增公司股份592,181,860股，换股吸收合并中西药业新增公司股份206,970,842股。 本公司自2010年3月5日起变更证券代码，原证券代码为"600849"，变更后证券代码为"601607"，本公司证券简称为"上海医药"。原证券代码"600849"对应之证券简称变更为"上药转换"。 本公司重大资产重组已经全部完成。本次重大资产重组是上海实业(集团)有限公司(以下简称"上实集团")对集团旗下医药资产及业务实施的全面重组整合，通过集团旗下三家上市公司吸收合并并注入资产，基本实现上实集团包括上药集团核心医药业务和资产的整体上市。经本公司申请，并经上海证券交易所核准，本公司自2010年3月5日起变更证券代码，原证券代码为"600849"，变更后证券代码为"601607"，本公司证券简称为"上海医药"。原证券代码"600849"对应之证券简称变更为"上药转换"。本公司股东之权益不会因证券代码变更发生任何改变。

D. 临床监察员主要做哪些工作

1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

2、教育培训： 临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。工作经验： 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

3、发展前景：由于中国病例资源丰富，以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉，许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行，这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员（CRA）来保证项目的顺利实施。因此，国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。

E. 药物临床监督员的工作职责

负责药品临床研究试验方案设计，与各临床研究单位的沟通、协调工作，监督临床试验过程；
1、制定产品临床试验方案；
2、协调各医院临床进度，监督临床方案实施；
3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
4、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料；
5、做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持。

F. 做临床监察员（CRA）需要考证书吗本科药学专业应届毕业生可以做吗

需要的，具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。

临床监查版员权主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

(6)药研监察员扩展阅读：

临床监察员要求规定：

1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况；确认在试验前取得所有受试者的知情同意书；了解受试者的入选率及试验的进展状况；确认入选的受试者合格。

2、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。

3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录；确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。

G. 药厂的临床监查员待遇如何有什么工作经验要求

那得看是在什么来地方什么样自的药厂了。
工作经验嘛，小药厂的话通常是不会要求的，因为有经验的养不起；有一定规模的药厂的话，应该是看需要吧，有经验没经验都有可能会招，只是待遇方面会不一样。
如果决定要一直从事这个行业的话，建议要么到正规CRO，要么进研发投入较多的大药厂，那样才有发展前景。

H. 药理学研究生毕业，从事药理毒理研究、临床监察员、药品注册专员，三者区别是什么主要是职业发展待遇

从纯外行的眼光看，似乎药品注册专员的收入最丰厚。

I. 医学硕士 做药品注册专员还是临床监察员好啊

药品注册专来员偏向文职一源类，临床监察员偏向实验操作一类，如果你对事业的抱负较大，那么选择临床监察员，这类工作实际接触到药物反应的第一线，相对药品注册员较为辛苦，如果做得好，升职比前者快；但是前者比较稳当，工作不会很辛苦，你可以自己对比一下选择~~~

J. 请教大家，临床监察员怎么样主要做哪些工作是不是和药代类似呢请各位指点

1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临回床监查实答施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

2、教育培训： 临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。工作经验： 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

3、发展前景：由于中国病例资源丰富，以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉，许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行，这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员（CRA）来保证项目的顺利实施。因此，国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。