食品药品监督管理局的职责

① 国家食品药品监督管理总局的负责职能

国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定
根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发〔2013〕14号），设立国家食品药品监督管理总局（正部级），为国务院直属机构。
职能转变
（一）取消的职责。
1．将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2．将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3．将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4．取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国执业药师协会承担。
5．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
（二）下放的职责。
1．将药品、医疗器械质量管理规范认证职责下放省级食品药品监督管理部门。
2．将药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
3．将国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
4．将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
5．将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门。
6．根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要下放的其他职责。
（三）整合的职责。
1．将原卫生部组织制定药品法典的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
2．将原卫生部确定食品安全检验机构资质认定条件和制定检验规范的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
3．将国家质量监督检验检疫总局化妆品生产行政许可、强制检验的职责，划入国家食品药品监督管理总局。
4．将国家质量监督检验检疫总局医疗器械强制性认证的职责，划入国家食品药品监督管理总局并纳入医疗器械注册管理。
5．整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督管理局所属食品安全检验检测机构，推进管办分离，实现资源共享，建立法人治理结构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。
（四）加强的职责。
1．转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。
2．加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。
3．推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。
4．规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。

② 食品药品监管局的职能是什么

食品药品监管局指药品监督管理的行政主体，依照法定职权，对行政相对方是否遵守法律，法规，行政命令，决定和措施所进行的监督检查活动。主要职能有：

（一）贯彻执行国家和省有关食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、法规和行政规章，组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据市政府授权，组织协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；承担保健用品监督及市场管理等相关职能；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

（五）贯彻执行国家和省有关药品管理的法律、法规；依法监督实施药品研究、生产、流通和使用方面的质量管理规范；组织开展药品生产、经营质量管理规范认证工作。

（六）贯彻执行国家和省有关医疗器械管理的法律、法规；负责核发第一类医疗器械产品注册证书；监督实施医疗器械行业标准和生产质量管理规范。

（七）组织实施国家有关处方药和非处方药分类管理制度；负责药品不良反应监测工作。

（八）监督实施国家药品标准，监督检验药品生产、经营企业和医疗机构的药品质量，发布本市药品质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械等违法行为；依法核发零售企业的药品经营许可证；负责药品生产企业、药品批发经营企业、医疗器械生产企业、医疗器械经营企业和医疗机构制剂许可的初审工作。

（九）依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

（十）负责进口药品通关备案工作。

（十一）实施执业药师资格准入制度，组织执业药师（含执业中药师）资格考试及注册工作。

（十二）监督管理中药材专业市场。

（十三）会同有关部门监督检查药品、医疗器械广告。

（十四）负责本系统的机构编制、干部人事、劳动工资、教育培训和精神文明建设工作。

(2)食品药品监督管理局的职责扩展阅读：

1、我国药品监管的主体是药品监督管理部门，包括国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市级药品监督管理部门。

2、《中华人民共和国药品管理法》规定国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作，其监督保证体系主要是由卫生行政部门的"药政"、"药监"和"药检"三个系统组成，药品管理技术性较强的工作落在"药检"部门的肩上。

3、随着社会的发展，开始创建具有我国社会主义初级阶段特色的市、县、乡三级药品监督管理体系，现形成了从国家到省、地市、县四级药品监督机构和较系统的药品检验工作程序。2009年食品药品监管系统各级行政机构共计2713个、事业单位1035个;2010年食品药品监管系统各级行政机构共计2898个、事业单位1076个。药品监管系统机构和事业单位数量呈逐年增长态势，药品监管得到了有力的组织保障。

4、截至2010年底，全国药品经营企业中持有《药品经营许可证》的企业(药店)共有414840家，其中法人批发企业10875家、非法人批发企业2586家;零售连锁企业2310家，零售连锁企业药店137073家;零售单体药店261996家。

5、随着人民生活水平的不断提高，零售药店不断增加，已极大地方便了广大公众的用药需求，人均药品消费水平稳步增长，对保证人民心身健康产生了积极的作用，同时大大增加了药监机构的监督任务和监管工作难度。新药审批不断增多，据报道，2004年，我国国家食品药品监管局共受理了10009种新药申请，使诸多学者均极为关注并深入研究我国药品监督管理工作。

③ 青岛市食品药品监督管理局的主要职责

（一）贯彻执行国家药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品安全监督管理的法律法规和方针政策；拟订相关地方性法规、规章草案和规划、政策并组织实施。
（二）负责餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监督管理工作；组织实施餐饮服务食品安全管理规范；负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工作。
（三）负责保健食品、化妆品卫生监督管理工作，组织实施化妆品卫生标准和技术规范。
（四）负责药品、医疗器械行政监督和药品技术监督工作，组织实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范；负责青岛口岸药品进口备案工作。
（五）监督实施国家和省药品、医疗机构制剂、辅料、直接接触药品的容器和包装材料标准；监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品和中药材专业市场；组织开展药品不良反应监测。
（六）组织实施处方药和非处方药分类管理、中药品种保护制度；参与实施国家基本药物制度；核发药品零售企业药品经营许可证。
（七）负责医疗器械监督管理工作；组织实施医疗器械标准；核发第一类医疗器械产品生产注册许可证；组织开展医疗器械不良事件监测和再评价工作。
（八）组织实施药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务环节食品抽样检验，按有关规定发布相关的安全信息；负责药品、医疗器械、保健食品和化妆品广告的监测工作。
（九）组织查处药品、医疗器械、保健食品的研制、生产、流通、使用和餐饮服务环节食品安全、化妆品卫生方面的违法行为。
（十）监督实施执业药师资格制度的有关工作。
（十一）承办市委、市政府交办的其他事项。

④ 对于食品监督,食品药品监督管理局的具体职责是什么

http://www.hda.gov.cn/portal.po

⑤ 关于药监局的职责范围

受管辖，根据国家药品监督管理局主要职责：

1、负责药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械和化妆品安全监督管理。拟订监督管理政策规划，组织起草法律法规草案，拟订部门规章，并监督实施。研究拟订鼓励药品、医疗器械和化妆品新技术新产品的管理与服务政策。

2、负责药品、医疗器械和化妆品标准管理。组织制定、公布国家药典等药品、医疗器械标准，组织拟订化妆品标准，组织制定分类管理制度，并监督实施。参与制定国家基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。

3、负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批，完善审评审批服务便利化措施，并组织实施。

4、负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制质量管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。

5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作。

6、负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

7、负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为。

8、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域对外交流与合作，参与相关国际监管规则和标准的制定。

9、负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。

10、完成党中央、国务院交办的其他任务。

(5)食品药品监督管理局的职责扩展阅读：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十三条 国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。

第三十四条 国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护，任何人不得对该未披露的试验数据和其他数据进行不正当的商业利用。

自药品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成份药品的许可证明文件之日起6年内，对其他申请人未经已获得许可的申请人同意，使用前款数据申请生产、销售新型化学成份药品许可的，药品监督管理部门不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。

除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定的数据：

（一）公共利益需要；

（二）已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用。

⑥ 宁波市食品药品监督管理局的工作职责

（一）贯彻执行国家和省、市有关食品、保健品、化妆品、药品、医疗器械监管工作的法律、法规和规章；受委托会同有关部门研究起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规和规章草案；受委托研究起草药品、医疗器械监督管理方面的地方性法规和规章草案；制定食品、保健品、化妆品综合监督政策、工作规划及药品监督管理规范性文件。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责；组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全管理工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的调查处理工作；依法协调开展全市食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织或配合有关部门开展食品、保健品、化妆品重大安全事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作 ，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全信息的分析、预测及发布办法并监督实施；综合有关安全信息并定期向社会发布。
（五）贯彻执行保健品市场准入标准；监督实施保健品生产质量管理规范；审查保健食品广告；监督抽验保健品质量；依法承担保健品许可的相关工作。
（六）监督实施药品及药品包装材料和容器的法定标准；组织实施药品分类管理和中药品种保护、药品行政保护制度。
（七）监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准和产品分类管理目录；核发第一类医疗器械产品注册证，负责第一类医疗器械生产经营企业的登记，监督实施注册产品标准；推行医疗器械质量体系考核，监督实施医疗器械生产质量管理规范；依法受委托承办医疗器械生产和经营企业现场审查等管理工作；实施医疗器械产品的市场监督。
（八）监督实施药物非临床研究、临床试验管理规范和药品生产、经营、医疗机构制剂等质量管理规范；依法核发药品零售企业《药品经营许可证》。
（九）监督检验生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械的质量；监督实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；监管城乡集贸市场中药材交易、药品和医疗器械生产、经营企业在辖区内设立的办事机构；依法查处制、售以及医疗机构使用假劣药品、医疗器械及其他违法行为和责任人。
（十）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品和放射性药品及特种药械；监督实施药品不良反应及医疗器械不良事件监测制度；检查药品、医疗器械、保健品广告。
（十一）贯彻实施执业药师资格认定制度，负责执业药师资格注册和管理工作；承担本系统及相关人员培训管理；组织实施医药专业技术职务评审和从业人员职业资格准入制度。
（十二）履行《药品进口管理办法》规定的职责，负责宁波口岸药品进口备案工作。
（十三）运用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家食品药品产业政策；组织开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。
（十四）领导和管理县（市）、区食品药品监督管理机构和局属事业单位。
（十五）承办市政府和上级食品药品监督管理部门交办的其他事项；承担市食品安全委员会的日常工作。

⑦ 食品药品监督管理局的工作内容

国家、省级、市级、县级的职能是不一样的：
国家食品药品监督管理局主要职责
（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。
来源于国家局的网站，省、市、县级的职能也可以在各级的官网上有介绍。

⑧ 食品药品监督局的工作职责是哪些

国家食品药品监督局的工作职责是：
（一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。
（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
（三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。
（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。
（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
（十一）拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。
（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。
以上是国家食品药品监督管理局的网上复制的。要了解省、市食品药品监督管理局的职责到相应的网上查询。

⑨ 食品药品监督管理局的职责是什么

国家食品药品监督管理局职能调整之后，我们的工作范围包括以下几个方面：

（一）制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。

（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

（三）制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。

（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制订国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。

（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制订中药材生产质量管理规范，中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。

（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。

（九）组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

（十）指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

（十一）拟定并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。

（十二）开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。

（十三）承办国务院及卫生部交办的其他事项。