亳州市食品药品监督管理局
❶ 食品药品监督管理局主要负责办理哪些证件
医疗器械(体外诊断试剂)注册
药品注册
麻醉药品和精神药品生产需用计划申报
医疗机构制剂许可证
保健食品注册
中药品种保护
国产特殊用途化妆品卫生行政许可
化妆品新原料卫生行政许可
健康相关产品卫生许可
进口特殊用途化妆品卫生行政许可
进口非特殊用途化妆品备案
执业药师注册
启用进口药品报验
进口药材申请
医疗机构制剂注册
药品注册检验
GMP认证
特殊药品进出口
中药材GAP认证
药品生产许可证
GLP认证
放射性药品生产、经营申请
申报麻醉药品和精神药品定点经营
药物临床试验机构资格认定
从事互联网药品交易服务申请
药品、医疗器械经营许可证
❷ 食品药品监督管理局负责什么
国家食品药品监督管理局主要职责
(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
❸ 亳州市食品药品监督管理局国庆节放假多少天
亳州市食品药品监督管理局国庆节放假7天,是从10月1号至10月7号;10月8号至10月10号(星期六)正常上班,10月11号(星期日)正常休息。
❹ 亳州市食品药品监督管理局上班时间安排
八点到十二点,三点到六点
❺ 食品药品监督管理局是干什么的
1、负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制。
建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
2、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制,制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。
负责建立食品安全信息统一公布制度,公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。
3、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。
负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系,并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度。制定化妆品监督管理办法并监督实施。
4、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
5、负责食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。
6、负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施,推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。
7、负责开展食品药品安全宣传、教育培训、国际交流与合作。推进诚信体系建设。
8、指导地方食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,完善行政执法与刑事司法衔接机制。
9、承担国务院食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。督促检查省级人民政府履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。
10、承办国务院以及国务院食品安全委员会交办的其他事项。
(5)亳州市食品药品监督管理局扩展阅读:
职能转变取消的职责:
1、将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
2、将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可。
3、将化妆品生产行政许可与化妆品卫生行政许可两项行政许可整合为一项行政许可。
4、取消执业药师的继续教育管理职责,工作由中国执业药师协会承担。
5、根据《国务院机构改革和职能转变方案》需要取消的其他职责。
❻ 亳州市食品药品监督管理局的介绍
亳州市食品药品监督管理局职责有贯彻实施药品流通的管理制度和办法,核发药品零售企业药品经营许可证;运用监管手段,配合综合经济部门贯彻实施医药产业政策等。
❼ 食品药品监督管理局干什么
负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药版,下同)权、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章,推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制,建立食品药品重大信息直报制度,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。
(7)亳州市食品药品监督管理局扩展阅读:
1998年3月份,根据人大决议,组建新的国家药品监督管理局,将原国家医药管理局行使的药品流通监管职能、卫生部行使的药政药检职能、国家中医药管理局行使的中药流通监管职能统一交由新组建的国家药品监督管理局行使。
2003年,在原国家药品监督管理局的基础上成立国家食品药品监督管理局,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。
❽ 食品药品监督管理局的工作内容
国家、省级、市级、县级的职能是不一样的:
国家食品药品监督管理局主要职责
(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
来源于国家局的网站,省、市、县级的职能也可以在各级的官网上有介绍。
❾ 亳州市食品药品监督管理局的内设机构
(一)办公室
1.承担综合协调机关政务工作;
2.负责文电、会务、机要、档案、宣传等机关日常运转工作以及安全保密、政务公开、新闻发布、来信来访、政策法规、统计管理、行政事务、后勤保障和机关安全生产等工作;
3.承担行政执法监督工作;
4.承担有关行政复议、行政诉讼和听证等工作;
5.负责行政服务中心窗口工作;
6.负责工会工作;
7.承办市局领导交办的其他事项。
(二)人事财务科
1.负责机关和直属单位的机构编制、人事管理工作;
2.贯彻实施职业药师资格认证制度;
3.承担药学专业技术人员任职资格初审和药学继续教育工作;
4.负责离退休人员的服务管理工作;
5.负责党务、妇委会、共青团工作;
6.负责局机关精神文明建设工作;
7.负责计划生育等工作;
8.管理机关财务、经费、装备和国有资产;
9.承担直属机构财务和国有资产监督管理工作;
10.承办市局领导交办的其他事项。
(三)食品安全监管科
1.负责餐饮服务环节、保健食品、化妆品质量安全监督管理;
2.承担餐饮服务、保健食品经营许可管理工作;
3.承担餐饮服务、保健食品、化妆品安全状况调查和监测工作;
4.承办市局领导交办的其他事项。
(四)药品安全监管科
1.负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂等监督管理;
2.监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范;
3.监督实施国家药品、医疗器械标准;
4.承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作;
5.承担药品零售许可管理;
6.负责互联网药品信息服务和交易行为的监督管理;
7.组织开展农村药品监督网和供应网建设;
8.核发第一类医疗器械产品注册证;
9.组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;
10.承办市局领导交办的其他事项。
(五)稽查科
1.组织查处餐饮服务环节食品、药品、化妆品、医疗器械研制、生产、经营、和使用等方面重大违法行为;
2.拟定餐饮服务环节食品安全、药品、医疗器械、保健食品监督管理稽查制度;
3.指导和监督分局和各县局有关方面的稽查执法、广告监测、产品召回和案件查处工作。
4.监测药品、医疗器械和保健食品广告。
5.承办市局领导交办的其他事项。
(六)专业市场分局
1.负责餐饮服务环节食品、保健食品质量安全监督管理;
2.负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂等监督管理;
3.监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范;
4.监督实施国家药品、医疗器械标准,监督管理射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品;
5.组织查处餐饮服务环节违法行为;
6.组织查处药品、医疗器械等的研制、生产、经营、使用方面的违法行为;
7.负责餐饮服务、保健食品经营和药品零售许可的前期工作;
8.承办市局、市经济技术开发区管委会交办的其他事项。
(七)谯城区分局
1.负责餐饮服务环节食品、保健食品质量安全监督管理;
2.负责药品、医疗器械及药用包装材料、医疗机构制剂等监督管理;
3.监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用方面的质量管理规范;
4.监督实施国家药品、医疗器械标准,监督管理射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品以及药品类易制毒化学品;
5.组织查处餐饮服务环节违法行为;
6.组织查处药品、医疗器械等的研制、生产、经营、使用方面的违法行为;
7.负责餐饮服务、保健食品经营和药品零售许可的前期工作;
8.承办市局、谯城区委、区政府交办的其他事项。