医疗监管机构
⑴ 医疗器械属于哪个部门监管
归食品、药品管理局监管。
⑵ 国家对医疗器械行业如何监管
在医疗器械全程监管过程中,使用环节是检验医疗器械安全有效性的关键环节,但“重上市审批、轻过程监管”长期左右着我国医疗器械监管工作的思路。2014年6月,新修订《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式实施,从法规上首次确立了医疗器械全程监管模式,直接推动了医疗器械使用、不良事件监测以及召回等上市后环节的制度发展。
使用环节问题
“无械不成医”是对开展医疗活动严重依赖于医疗器械的形象说法,医生的诊断治疗活动都是建立在医疗器械对患者的全面检查基础之上的。因此,使用环节的医疗器械安全有效性尤为重要,但使用环节的诸多问题已经成为制约器械作用发挥的障碍。
改变轻描淡写弊病
新《条例》对医疗器械使用环节的规定有了突破性的增加,总共有8个条款完全围绕医疗器械的使用管理展开,改变了之前《条例》对医疗器械使用管理轻描淡写的弊病。
下大力气规范
使用环节作为医疗器械全程管理的下游链条,能够反向刺激和引导上游研发生产环节的活动。因此,解决使用环节的问题,关系到整个医疗器械监管格局的重构和发展,有必要下大力气加以规范。
首先,尽快出台《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗器械使用质量管理规范》,加快形成医疗器械使用环节的管理制度框架。诚然,现在使用环节的配套规章仍是一个空白。新《条例》所确立的使用规定,由于配套规范的缺位还没有得到有效落实,相关管理部门急需加快立法进度。
其次,改革大型医用设备配置和使用办法。近年来,大型医用设备的配置审批一直深受诟病,批评大型医用设备的配置审批作为“非行政许可”行了行政许可之实。另外,在国家简政放权、取消审批限制的大背景下,大型医用设备的配置审批是否仍有存在的必要性?有没有更好的办法取代该规定?在国务院鼓励社会力量举办医疗机构的相关规定中,已经提出不再限制民办医疗机构购置大型医用设备。
再次,要加强在用医疗器械的规范管理。在我国,由于缺乏医疗器械临床工程师,医疗器械使用单位中医疗器械的正确使用率、性能稳定率等反映器械安全有效的数据一直没有形成。随着医疗器械技术的发展,具备使用能力能够胜任操作任务的医务人员也很紧缺。更有甚者,基层医疗机构对于某些先进器械不会操作,只能让其蒙尘变旧。另外,国内缺乏医疗器械研发工程师和医务工作者对话沟通的平台,当下应强调医工结合。
最后,促进国产医疗设备在医疗机构的广泛使用。当前,为了推动医改发展,国家提出了多项激励政策,其中不乏有对医疗器械利好的规定。如提出探索整合和利用现有资源,设置专门的医学影像、病理学诊断和医学检验医疗机构,促进医疗机构之间大型医用设备共享使用。另外还提出推动建立区域性配置中心,支持国产医学装备发展应用。这些新的提法喻示着医疗器械使用管理的新思路,由此应该顺势发展,推动医疗器械使用管理进一步发展。
⑶ 医疗机构价格由那个部门监管
向当地的卫生行政主管部门和物价局投诉。正规医院的每一项收费金额版,都是通过当地物价局审权核批准的,如果怀疑他们存在乱收费,可以到物价局投诉。
物价局,政府负责物价工作的行政机构:
一、贯彻执行国家价格方针、政策和法律、法规;
二、负责全省价格总水平的宏观调控和综合平衡;
三、负责全省价格监测体系和价格信息网络建设等。
卫生行政部门是指各级政府中负责医疗卫生行政工作的部门,比如我们常提到的国家卫生和计划生育委员会与各省、自治区卫生和计划生育委员会、各市县卫生和计划生育局。卫生行政部门负责医疗卫生方面的政策、环境工作,具体的执法、业务工作由下属事业单位等实施,下属事业单位包括负责行政执法的卫生监督局(所),负责传染病、慢性病预防控制的疾病预防控制中心(以前叫卫生防疫站),负责妇幼卫生的妇幼保健院,还有各级医院、乡镇卫生院等。
⑷ 我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管
我国医疗器械分三类,三类医疗器械和进口医疗器械在国家药监局注册,二类医疗器械在省级药监局注册,一类医疗器械实行备案制,在地级市药监局备案。
⑸ 医疗机构的监督管理部门是
直接监督医院的单位主要是卫生局医政科和卫生监督所医疗机构监管科
⑹ 中国哪个部门是监管医疗健康媒体
县级卫生局以上执法行政执法机构。
⑺ 医疗器械产品什么情况下向监管部门做汇报
你是指已经完成注册(备案)的产品吗?汇报的概念我不是很理解。已上市的医疗器械需要做不良事件监测和再评价,企业需要收集不良事件并上报。
⑻ 莆田的医疗监管机构是什么联系方式是什么
针对营利性医疗机构无证无照经营情况比较严重的现象,
国家建立新的医疗机构分类管理制度,将医疗机构分为非营利性和营利性两类进行管理,营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报的医疗机构,取得《医疗机构执业许可证》的营利性医疗机构,按照有关法律法规还需到工商行政管理、税务等有关部门办理相关登记手续。根据国务院“三定”方案,工商行政管理部门是主管市场监督管理和行政执法的职能部门,其主要职责之一是主管工商企业和从事生产经营活动的事业单位、社会团体、公民个人的登记注册工作,核发有关证照,依法确认其企业法人资格或合法经营地位。为此国家工商总局在给贵州省工商局的答复中明确指出:“对经卫生行政部门核定为营利性医疗机构,但未办理工商登记的单位或个人开展医疗经营活动的,工商行政管理机关依照《无照经营查处取缔办法》的职责分工进行查处。”
对营利性医疗机构进行登记监管是贯彻落实国家对城镇医药卫生体制改革方案、建立统一的市场主体准入秩序、依法履行工商行政管理登记监管职责的必然需要。各部门必须认真紧密配合,共同开展好对营利性医疗机构的登记监管工作。 2
依据《企业名称登记管理规定》,工商行政管理机关是企业名称的登记主管机关,鉴于我区对医疗机构的登记监管工作刚刚开始,目前不宜要求全部营利性医疗机构都必须经名称核准后方可进行登记。在登记监管时,可以根据《医疗机构执业许可证》上的名称进行名称登记,但应尽可能予以规范。如“莆田市城厢区XX诊所”、“莆田市城厢区XX医疗美容中心”、“莆田市XX医院有限公司”等。
3、组织形式
以规模、从业人数等标准区别进行个体登记或企业登记,对从业人数8人以上、规模较大的营利性医疗机构应当引导其办理企业登记。对应该办理个体登记或企业登记的,直接告知其到所属工商所或注册大厅办理,并在《限期办理营业执照通知书》中注明。
这是属于卫生局管的电话:
2293441
⑼ 新农村合作医疗哪部门监管的
新农村合作医疗直接属于新型农村合作医疗管理中心。
新型农村合作医疗,简称“版新农合”,是指权由政府组织、引导、支持,农民自愿参加,个人、集体和政府多方筹资,以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。采取个人缴费、集体扶持和政府资助的方式筹集资金。
新农合住院报销相关事项:
1、报销范围:
药费:辅助检查:心脑电图、X光透视、拍片、化验、理疗、针灸、CT、核磁共振等各项检查费限额200元;手术费(参照国家标准,超过1000元的按1000元报销)。
60周岁以上老人在卫生院住院,治疗费和护理费每天补偿10元,限额200元。
2、报销比例:镇卫生院报销60%;二级医院报销40%;三级医院报销30%。