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药品监督结果

发布时间: 2021-01-08 05:39:17

Ⅰ 药监局已经对长生立案的结果是什么

国家药品监督管理局副局长徐景和:现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备,上述行为严重违法了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗,国家药监局会同吉林省局对企业立案调查,涉嫌犯罪的将移送公安机关追究刑事责任。

按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

徐景和表示,另据中国疾病预防控制中心监测,我国狂犬病发病率近年来逐步下降。药监局已部署全国疫苗生产企业进行自查,确保企业按批准的工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,所有生产检验过程数据要真实、完整、可靠,可以追溯。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

徐景和:该企业是一年内第二次被发现产品存在生产质量问题。去年10月,原食品药品监管总局抽样检验中发现该企业生产的一批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中。有关补种工作,原国家卫生计生委会同原食品药品监管总局已于今年2月进行部署。药监局对长生立案:企业停产 追究刑责。

长春长生系长春生物全资子公司。7月16日早间,长生生物对相关情况进行了公告,称长春长生《药品 GMP 证书》目前已被吉林省食品药品监督管理局收回,长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。7月17日,深交所发出关注函,要求长生生物对相关情况认真自查并进行解释说明。

深交所要求长生生物说明冻干人用狂犬病疫苗的具体产量、销量和销售金额、此次GMP证书被收回的具体原因及事实、相关产品流向市场的风险、后续公司可能受到药品监管部门的处罚类型和后果,并详细测算此次事件对2018年生产经营可能产生的影响。

深交所还要求长生生物根据此次国家药品监督管理局对公司实施飞行检查的具体情况,以及公司对相关产品召回的进展,严肃自查公司是否存在应披露未披露信息或延迟披露信息的情况。

7月20日,长生生物回复关注函表示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,涉及数量约11.3万人份;公司预计狂犬疫苗将减少公司2018年度收入7.4亿元,对其他产品销售也将带来负面影响;长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗已全部就地封存并进行召回。

狂犬疫苗的问题尚未解释清楚,长春长生的百白破疫苗也出了问题。长生生物7月19日晚间公告,长春长生收到吉林省食药监局行政处罚决定书,其生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),检验结果【效价测定】项不符合规定,应按劣药论处。该事项于2017年10月27日予以立案调查。

经查明,该批药品生产数量共25.33万支,销售到山东省疾病预防控制中心25.26万支,现库存186支,违法所得共85.88万元,货值金额共86.13万元。吉林省食药监局的处罚措施是,没收库存剩余186支库存,没一罚三,总计罚没344.29万元。

7月20日,深交所再次向长生生物发出关注函,要求公司认真自查并说明:公司百白破生产车间停产涉及产品占公司营收的比重、对公司的具体影响以及拟采取的应对措施;吉林药监局早在2017年10月 已对公司予以立案调查,公司是否存在信息披露不及时的情形;公司冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,公司是否存在“因生产经营活动受到严重影响且预计在三个月以内不能恢复正常”而被实行其他风险警示的情形。

Ⅱ 在中国药品监管上。查询得到这样的短信结果太失望。 这样的药品 能不能用

方法一:
把电子监管码里面的条码,底下的数字,直接通过上中国药品电内子监管网的网站容,输进去进行查询。
中国药品电子监管网

方法二:
拨打中国药品电子监管码查询电话:95001111 或登录中国产品质量电子监管网

方法三:
发送短息:编辑药品或商品包装上的监管码,发送至:106695001111
几秒钟就可以收到回复的短信,告知这个药品所有的内含信息。

Ⅲ 餐饮服务提供者应当将食品药品监管部门张贴的日常监督检查结果记录表保持几个月

餐饮服务提供者应当将食品药品监管部门张贴的日常监督检查结果记录表保持至下次日常版监督检查。

根据《食权品生产经营日常监督检查管理办法》:

第二十二条 市、县级食品药品监督管理部门应当于日常监督检查结束后2个工作日内,向社会公开日常监督检查时间、检查结果和检查人员姓名等信息,并在生产经营场所醒目位置张贴日常监督检查结果记录表。

食品生产经营者应当将张贴的日常监督检查结果记录表保持至下次日常监督检查。

(3)药品监督结果扩展阅读

《食品生产经营日常监督检查管理办法》中规定:

第十五条 根据日常监督检查计划,市、县级食品药品监督管理部门可以随机抽取日常监督检查要点表中的部分内容进行检查,并可以随机进行抽样检验。相关检查内容应当在实施检查前由食品药品监督管理部门予以明确,检查人员不得随意更改检查事项。

第二十九条 食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果记录表,或者未保持日常监督检查结果记录表至下次日常监督检查的,由市、县级食品药品监督管理部门责令改正,给予警告,并处2000元以上3万元以下罚款。

Ⅳ 请大神帮我看看这个"国妆特字"的产品是真是假这个图片是我在国家食品药品监督局查询的结果

真的,不过用处不大。
经常按摩有一定的帮助

Ⅳ 食药监局处理投诉结果要告诉被投诉人吗

说具体食品哪一块问题,我告诉你流程。7421

Ⅵ 食品药品监督局检验酒水报告多长时间能出结果

程序规定一般都是20-25个工作日内检测完毕的。但有些检验量大的时候会有延期的回。
中华人民共和国国家食品药答品监督管理总局(CFDA)是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构,负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。
2013年3月22日,“国家食品药品监督管理局”(SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相,食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。

Ⅶ 药监局抽取药品去检验 ,一般要多久才有结果呢

这要看抽检样品的检验项目和药检所检验量来定,一般企业送检要一个月,药监专局送检需要属一周左右,单项检验时间会更短一点。另外,如果是符合性检验,检验方法不复杂,检验结果符合规定,出结果会快一点,如果检验方法复杂,影响因素多,检验结果存在偏差较大,那么会进行多次复检,结果会出的慢一点,按照要求应该在一个月内出检验结果。

Ⅷ 食药监查自制饮品的结果如何

北京市食药监局近日对1470户餐饮单位的自制饮品开展了专项检查,发现部分店面存在缺乏供货商资质、饮料包过期等问题,共132户被责令整改,79户被当场处罚或立案查处。

今年4月底,北京启动夏季食品安全专项整治,第一轮重点就是自制饮品。检查围绕原材料质量情况、加工用设备容器清洗消毒情况等7个方面开展。检查对象既包括肯德基、麦当劳等知名连锁餐饮店,还包含物美、全时等超市和连锁便利店,以及浆宝、水果先生、贡茶等“网红”门店。

据介绍,从4月28日到“五一”期间,食药监执法人员检查了各类食品经营单位1757户,其中餐饮服务单位1470户。抽检饮料样品1280批次,送食品检测机构检验,目前正在检验中。本轮检查共对132户经营者责令限期整改,并对79户予以当场处罚或立案查处。

此外,在原料购进和使用方面,有的店面无法当场提供供货商资质,或不按照法律规定履行进货查验记录制度,现场还发现,北京信诚东融影院管理有限公司的可乐机中使用的浓缩饮料包已过期。现场还发现北京乐佳鑫茶馆存在餐具未洗净消毒的问题。

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