特殊食品监管

① 功能性食品(保健食品)由国家市场监督管理总局的特殊食品安全监督管理司主管是

你想找的话，可以在网络网络一下，就知道国家管理实施谁的

② 进口胶囊类食品存在什么监管"漏洞

早在2007年国家相关部门就已经有规定，国内企业是无法领到片剂、胶囊特殊形态普通食品的生产许可证，也不能进行食品安全企业标准备案，国产该类产品根本没有生产的可能。然而，国外进口的食品可以做成的形态却没有具体法规进行监管。
去年6月9日，国家食品药品监督管理总局办公厅在函复广东省食品药品监督管理局关于食品形态与产品定性问题时称，凡在国内销售的进口食品均应当符合我国《食品安全法》、《食品安全法实施条例》以及食品安全标准的规定和要求。但国家相关法律法规以及食品安全标准中，没有对普通食品的产品形态和用法用量作出规定和要求。因此，目前尚无法以产品形态和用法用量来界定。
业内人士表示，《关于进口食品、食品添加剂检验有关适用标准问题的公告》第二条的规定为“自本公告发布之日起，《中华人民共和国食品安全法》实施前已有进口记录但尚无食品安全国家标准的食品、食品添加剂，在食品安全国家标准发布实施之前，按照原进口记录中指定的标准实施检验”。
业内人士认为，上述规定一直是部分地区检验检疫部门发证放行胶囊类等特殊剂型进口食品的依据，但适用该规定的前提条件是进口的相关产品符合上位法（注：《食品安全法》相对于公告是上位法）《食品安全法》的相关规定。而《食品安全法》第二十八条规定禁止生产经营用非食品原料生产的食品。
不以保健食品的身份行走江湖从而规避相关监管，以特殊剂型添加保健食品原料通过暗示具有治疗作用影响消费者，一直是进口膳食补充食品在国内的生存法则。
新修订的《食品安全法》明确规定，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产，不得用于其他食品生产。由此，多年来进口胶囊类等特殊剂型食品违规添加保健食品原料这一乱象有望彻底根治。

③ 哪种食品不属于国家实行严格监督管理的特殊食品

特殊膳食用食品的类别主要包括：
a）婴幼儿配方食版品
1）婴儿配方食权品
2）较大婴儿和幼儿配方食品
3）特殊医学用途婴儿配方食品
b）婴幼儿辅助食品
1）婴幼儿谷类辅助食品
2）婴幼儿罐装辅助食品
c）特殊医学用途配方食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外）
d）除上述类别外的其他特殊膳食用食品（包括副食营养补充品、运动营养食品，以及其他具有相应国家标准的特殊膳食用食品）。

除上述描述的食品外，其他食品都不属于国家严格监督管理的特殊食品。

④ 哪种食品不属于国家实行严格监督管理的特殊食品

特殊膳食用食品的类别主要包括：
a）婴幼儿配方食品版
1）婴儿配方食品
2）较大婴儿和权幼儿配方食品
3）特殊医学用途婴儿配方食品
b）婴幼儿辅助食品
1）婴幼儿谷类辅助食品
2）婴幼儿罐装辅助食品
c）特殊医学用途配方食品（特殊医学用途婴儿配方食品涉及的品种除外）
d）除上述类别外的其他特殊膳食用食品（包括副食营养补充品、运动营养食品，以及其他具有相应国家标准的特殊膳食用食品）。

除上述描述的食品外，其他食品都不属于国家严格监督管理的特殊食品。

⑤ 注册后的特殊食品在监督管理上是否须要许可吗

需要的
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（质量技术监督局）：

为了严格婴幼儿配方乳粉生产许可工作，准确把握《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求》（见附件，以下简称《审查要求》）现予印发。请各地按照《审查要求》，开展婴幼儿配方乳粉生产企业的生产许可证有效期届满换证审查、生产许可条件变更审查和新建企业生产许可审查工作。有关工作要求如下：

一、要严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则（2010版）》、《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则（2013版）》等法律法规和规范性文件的规定，开展婴幼儿配方乳粉生产许可审查工作。

二、在开展婴幼儿配方乳粉生产企业现场审查时，应当按照《审查要求》，对《食品生产许可审查通则（2010版）》附件6《对设立食品生产企业的申请人规定条件审查记录表》中的37个审查项目逐项作出审查结论。当《审查要求》中规定的判定标准所有符合项均符合时，该项审查结论为“符合”；当《审查要求》中判定标准的基本符合项、不符合项，其中有1项不符合要求时，该项审查结论为“基本符合”或者“不符合”。

三、要按照《食品生产许可审查通则（2010版）》中第4.9条规定的判定原则，形成综合评价结论和审查报告，对企业作出准予或者不予食品生产许可的决定。

⑥ 食品安全法明确了食品安全监督管理的要求其中监督检查重点内容有哪些

第八十二条 国家建立食品安全信息统一公布制度。下列信息由国务院卫生行政部门统一公布：
（一）国家食品安全总体情况；
（二）食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息；
（三）重大食品安全事故及其处理信息；
（四）其他重要的食品安全信息和国务院确定的需要统一公布的信息。
前款第二项、第三项规定的信息，其影响限于特定区域的，也可以由有关省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门依据各自职责公布食品安全日常监督管理信息。
食品安全监督管理部门公布信息，应当做到准确、及时、客观。
《食品安全法实施条例》细则规定
第四十六条食品安全法第八十二条第二款规定的食品安全日常监督管理信息包括：
(一)食品安全监督管理工作计划、部署；
(二)依照食品安全法实施的行政许可；
(三)对食品生产经营者的监督检查结果和食品检验结果；
(四)实施重点监督管理的食品，食品添加剂的名录；
(五)责令停止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的名录；
(六)查处食品生产经营违法行为的情况；
(七)专项检查整治工作情况；
(八)其他食品安全日常监督管理信息。
前款规定的信息涉及两个以上食品安全监督管理部门职责的，由相关部门联合公布。

⑦ 我国的食品监管体系是什么样的

借鉴发达国家食品安全管理经验，结合我国和北京市实际情况，从长远考虑，我国食品安全监管体制应由综合协调多部门分段监管向综合协调多部门品种监管转变。在国家现有体制下，北京要进一步完善以市场监管部门牵头多部门分段监管模式，以市场准入制为核心，以综合协调为依托，以社会信用体系建设为保障，通过综合运用法律、行政、经济和技术手段，进一步强化源头管理，风险管理，全程监管，从而全面提高食品安全控制能力和监管能力，构建与中国特色世界城市相适应的食品安全监管体系。

1、以法律的完善保障食品安全的市场准入。食品安全的市场准入是包括主体准入和客体（商品或服务）准入。即通过在进入市场环节实施市场准入，在市场交易环节实施动态监管，对不合格食品或违法经营者实施市场退出的机制，对食品安全实施从农场到餐桌的全程监管。目前，北京的一些食品市场准入管理，需要修改完善《北京市食品安全条例》加以保证。具体来说：一是加强市场准入管理，明确食品批发市场开办条件、开办者责任义务；明确重大活动食品安全保障要求，重大活动主办单位、食品生产经营单位、监管部门法律责任；加强专门从事食品仓储、物流、运输等经营活动的监管等。二是要强化地方政府的监管职责。进一步明确乡镇街道食品安全职责，以利于承担其区域内对小作坊、食品摊贩、非法食品生产、加工、储存和销售等行为的监管。三是要明确相关部门职责。就食品现场制售，包装、储运等食品相关行为，送餐企业、餐饮器具集中消毒企业、民俗旅游户、庙会餐饮服务提供者等特殊经营主体，细化和明确监管部门及职责，解决监管空白与职责交叉问题，实现食品安全全程和无缝隙监管。

2、建立完善协调有力的综合协调平台。在市食品安全委员会统一领导的框架下，建立协调有力的综合协调和决策的指挥平台，实现监管部门之间的互联互通。比如对食品安全应急事件的处置问题上，需要明确统一指挥调度程序，区县政府、市食品安全委员会和食品办、市应急办的职责，谁牵头，谁调度应重新加以明确，避免处置现场的混乱。进一步完善日常监督协调。完善市场准入、统一监测、突发事件应急处理、食品安全信息统一归集与发布等工作机制。建立全面的食品安全督导检查机制，督促各食品安全监管部门、各区县政府及各街、乡、镇落实各项食品安全管理制度。

3、切实发挥风险管理在食品安全科学监管的作用。食品污染涉及多因素、多环节、多主体，要逐步实现从最终产品监管到全过程的预防性监管。科学引导舆论，增强食品安全公共事件媒体应对能力，营造良好食品安全消费环境。提高居民食品安全知识素养。

4、提高监测能力，建立科学监测体系。一是开展食品安全科学的基础性研究、高技术研究、关键技术前瞻性研究和相关战略研究。二是紧跟国际先进水平，围绕我市食品安全监管重点及难点，重点开展涉及非食用物质、食品添加剂、食品接触材料、持久性有机污染物、辐照食品的分析测试、风险评估等技术研究。如当前发生的有餐饮企业使用“一滴香”问题，在大量实验数据的基础上，通过专家分析评估证明是安全的。

5、强化信用体系建设，加强信用监管。加强信息披露制度建设，对不合格食品及其生产者实行公开预警、警告、通告，达到守信奖励和失信惩戒的目的。对食品生产经营者实行严格的信用管理制度，凡在食品生产、销售方面有过严重劣迹的，终身不得从事食品行业。推行信用评价措施并以此作为食品安全管理中监管依据。通过建立统一的企业和食品信用信息平台，归集信用信息记录，对食品和企业实施信用监管。总之，良好的社会信用体系是食品安全有效监管的保障。

⑧ 如何理解和运用《特别规定》加强产品质量和食品安全的监管

务院关于加强抄食品等产品安全监督管理特别规定第二条:本规定所称产品除食品外包括食用农产品、药品等与体健康命安全关产品产品安全监督管理律规定适用律规定；律没规定或者规定明确适用本规定
、律理论立角度讲要现行没作废律都效力律
二、《食品安全》颁布效《产品质量》及《务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》并没废止仍旧具律效力
三、效力等级看《食品安全》《产品质量》都律《务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》行政规；具体适用若律行政规冲突适用律规定另外《食品安全》相较于《产品质量》言特殊根据特殊优于般律适用原则若《食品安全》《产品质量》同问题同规定则优先适用《食品安全》；若《食品安全》没规定《产品质量》规定仍旧适用《产品质量》同理若《食品安全》《产品质量》同问题都没规定《务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》规定则适用《务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》

⑨ 如何加强食品安全监管

在食品安全监管，至少应包括四个方面的监管，即行业组织的自我监管、政府监管、社会监督、消费者的自我救济。笔者从事法学实践工作近十年，从基层法律工作者角度，结合《食品安全法》、《侵权责任法》等规定，提出新的思路和建议，希望能对我市各职能部门如何更好履行职能，加强食品安全工作监督管理有所裨益。

一、加大对不作为或乱作为的政府官员的行政和刑事责任追究力度。
近几年各地频发的食品安全事件，使政府有关部门对食品安全监督失职问题一直备受社会苛责。某些职能部门的不作为让食品安全监管形同虚设，一些负有食品安全监管职责的国家机关工作人员，尽管涉嫌玩忽职守或者滥用职权，却很少被追究刑事责任。确保百姓的餐桌安全，单靠处罚相关企业显然不够，必须把失职的监管部门工作人员一并纳入处罚范围，对监管失职人员追究法律责任。在现实生活中，地方政府和职能部门出于各种目的，玩忽职守、怠于履行保护消费者合法权益和净化食品市场秩序的安全监督管理职责，导致惟利是图的食品生产经营者有恃无恐地制造食品安全问题，一些重大食品安全事故屡屡发生。甚至某些职能部门还为不具备法定食品生产经营资质的经营者开绿灯，违法行政许可等等。《食品安全法》授予行政机关的食品安全监管职责对被监管者而言是行政权、国家公权力，对广大消费者与社会公众而言则是沉甸甸的责任。为督促行政权执掌者各司其职，《食品安全法》从法律责任方面各职能部门拒绝或怠于行使监管职责、以及滥用职权监管职责的法律责任。此种法律责任既包括国家对政府官员给予的行政处分，也包括国家对受害消费者承担的国家赔偿责任。同时《刑法修正案》（八）新增食品安全监管失职罪，根据本条规定，构成食品安全监管失职罪的，对行为人处五年以下有期徒刑或者拘役；造成特别严重后果的，处五年以上十年以下有期徒刑。由于宜昌目前还没有出现重大食品安全事故，所以应更加突出宣传食品安全监管失职罪。

笔者同时认为，若出现食品安全事故，监管部门的负责人应主动引咎辞职，地方政府的主要负责人也应被撤职。这种问责机制对于牢固树立法治政府、责任政府与服务型政府的新理念，保护消费者合法权益产生了积极的法律效果、社会效果与政治效果。为将此种问责机制常态化、制度化、规范化，《食品安全法》第95条分别规定了地方政府主要领导和监管部门主要领导的行政处分措施。虽然只有一个法条，但从该法条中可以明确，政府的“一把手”和职能部门的“一把手”，都有可能由于本地、本部门违反法定食品监管职责而被摘掉“乌纱帽”。根据《食品安全法》第95条第1款之规定，县级以上地方政府在食品安全监督管理中违反该法规定、未履行职责，本行政区域出现重大食品安全事故、造成严重社会影响的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过、降级、撤职或者开除的处分。此处的“直接负责的主管人员和其他直接责任人员”既包括地方政府主管食品安全监管工作的副职领导（如副县长、副区长），也包括地方政府的正职领导。根据《食品安全法》第95条第2款之规定，县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门或者其他有关行政部门违反该法规定、不履行本法规定的职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记大过或者降级的处分；造成严重后果的，给予撤职或者开除的处分；其主要负责人应当引咎辞职。

二、建立信息共享平台，强化食品安全全程监管。
由于食品安全涉及食品生产、加工、储藏、运输、流通和消费等诸多环节，任何一家监管部门都难以单独承担安全监管的重责大任。在“一个部门管不了”的情况下，现行食品安全监管体制被迫选择了多家部门分段监管的思路。其中，农业部门负责初级农产品生产环节的监管，质检部门负责食品生产加工环节的监管，工商部门负责食品流通环节的监管，卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管，食品药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法查处重大事故。
分段监管体制虽然有助于督促相关部门各司其职，避免“一个部门管不了”的现象，但也出现了“多个部门管不好”的弊端：监管部门之间既存在着监管重复，也存在着监管盲区。在“田头”到“餐桌”的各个食品生产经营环节，似乎都有农业、质监、工商、卫生等部门“重兵把守”，但有毒有害食品仍在市场上泛滥成灾。在消费者投诉产品质量问题后，相关部门之间要么缺乏信息互通，要么相互推诿。再如，对食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布等不属于任何一个环节的事项，由哪个部门负责并不明确，客观上又产生了部门职能交叉、问责不清的严重问题。由于职责分工不清，有些部门在小集团利益的驱使下，采取了“有利就抢着管，无利就让着管”的实用主义思维，必然削弱监管部门的监管效率，甚至贻误最佳监管时机。

为彻底打破“一个部门管不了、多个部门管不好”的恶性循环，应建立信息共享、快捷高效、无缝对接的全程食品安全监管体制，特别是我市卫生局、质量技术监督管理局、食品药品监督管理局、工商行政管理局等部门应建立沟通平台，保障信息畅通。就地方层面的监管职责分工而言，该法第5条第2款规定：“县级以上地方人民政府依照本法和国务院的规定确定本级卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门的食品安全监督管理职责。有关部门在各自职责范围内负责本行政区域的食品安全监督管理工作”。
为消除监管空隙，提高监管效率，《食品安全法》第6条还要求县级以上卫生行政、农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担责任。为充分发挥地方政府对当地食品企业的监管资源优势，要求地方政府对本行政区域的食品安全监管负总责。《食品安全法》第5条第1款和第3款规定：“县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理工作，建立健全食品安全全程监督管理的工作机制；统一领导、指挥食品安全突发事件应对工作；完善、落实食品安全监督管理责任制，对食品安全监督管理部门进行评议、考核。上级人民政府所属部门在下级行政区域设置的机构应当在所在地人民政府的统一组织、协调下，依法做好食品安全监督管理工作”。因此在建立信息共享机制，强化全程管理过程中应由地方政府统一协调。
笔者认为，建立信息共享，加强沟通平台建设，应该一手抓监管的分工，一手抓监管的合作。换言之，既强调每家监管部门依法勤勉、权威高效地履行各自法定职责；又强调监管部门之间信息共享、监管联动、无缝对接，最终全面建立360度全方位、24小时全天候地覆盖各种食品生产加工、流通和消费环节的合作监管体制。与监管分工相比，监管合作更具挑战性与艰巨性。

三、在民事赔偿诉讼中加大惩罚性赔偿适用。
我国《侵权责任法》第47条规定：“明知产品存在缺陷仍然生产、销售，造成他人死亡或者健康严重损害的，被侵权人有权请求相应的惩罚性赔偿。”该条就产品缺陷规定了惩罚性赔偿。我国《食品安全法》96条规定，违反本法规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款十倍的赔偿金。依《食品安全法》第99条的规定，食品是“指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品”。据此，食品既包括未经加工的原料，也包括经过加工制作的食品成品。《侵权责任法》第五章规定的“产品责任”中的产品，则为《产品质量法》规定的产品。而依《产品质量法》第2条的规定，“产品”指的是“经过加工、制作，用于销售的产品”，若食品符合“经过加工、制作”和“用于销售”要件，亦构成产品，食品类产品就既属于《侵权责任法》“产品责任”所辖范围，亦在《食品安全法》所调整的食品范畴之内。因此，因食品类产品的缺陷而遭受损害的消费者，既可根据《食品安全法》96条第2款，亦可依据《侵权责任法》第47条请求惩罚性赔偿。
但是《食品安全法》96条第2款针对的是“不符合食品安全标准”的食品；而《侵权责任法》第47条针对的是缺陷产品，就食品领域而言，针对的是存在缺陷的食品类产品。但《侵权责任法》本身没有明确规定产品缺陷的概念，需要参照特别法。根据《产品质量法》第46条的规定，缺陷是指产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险；产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合该标准。仅从文义而言，不符合食品安全标准的产品，当然属于缺陷产品；若符合了食品安全标准，则不属于缺陷产品。《食品安全法》96条第2款和《侵权责任法》第47条在食品领域惩罚性赔偿的产品类型上并不会产生不一致。但有学说认为，应当以不合理危险为标准认定产品是否具有缺陷，即便产品的各项性能指标都符合该产品的强制性标准，该产品仍然可能存在缺陷；司法实践中亦有案例予以支持。因此，即便某食品类产品符合食品安全标准，消费者虽不能请求《食品安全法》96条第2款意义上的惩罚性赔偿；但若存在不合理危险，依然构成缺陷产品，被侵权人仍可以请求《侵权责任法》第47条意义上的惩罚性赔偿。
笔者要强调的是，依《食品安全法》96条第2款的规定，只要是不符合食品安全标准的产品，消费者就可以请求惩罚性赔偿。而《侵权责任法》第47条其适用范围较之前者明显缩小，只有在致人死亡、健康严重受损的人身损害情形，被侵权人才可以请求惩罚性赔偿。也就是说，生产某一不符合食品安全标准的食品类产品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品类产品，构成《食品安全法》96条第2款意义上的惩罚性赔偿，但若没有发生严重的人身损害，则不构成《侵权责任法》第47条意义上的惩罚性赔偿。因此，笔者认为在民事赔偿诉讼中要加强《食品安全法》关于惩罚性赔偿的适用。

但是，从维权成本角度讲，没有人会为十倍惩罚性赔偿而维权。但《食品安全法》尽管引入了惩罚性赔偿，但数额仅有十倍的赔偿。这个赔偿太低了，既然是惩罚性赔偿就不应该封顶，设立这个制度的目的，就是要让制假企业知道，一万个人买了产品，哪怕只有一个消费者提出来要赔偿，整个企业可能就倒掉了。对於那种故意的、恶意的行为，应当在经济上给予致命的惩罚。所以在司法实践中还应更广泛地适用精神损害赔偿，以弥补其规定的不足，当然笔者也期待法律的完善。

⑩ 食品药品监管与其他产品监管的特殊性

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）[1] 是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。[2]
2013年3月22日，“国家食品药品监督管理局”（SFDA)改名为“国家食品药品监督管理总局”(CFDA)。这意味着这一新组建的正部级部门正式对外亮相，食品安全过去多头分段管理的“九龙治水”局面结束。[3]
2016年[4] 3月4日，国家食品药品监督管理总局网站发布通知，宣布停止冬虫夏草用于保健食品的试点工作。
2016年3月4日,国家食药监总局发布《食品生产经营日常监督检查管理办法》 (以下简称《办法》)。其中明确规定日常监督检查法律责任 ,针对食品生产经营者撕毁、涂改日常监督检查结果记录表, 由市、县级食药监管部门责令改正,给予警告,并处2000元以上3万元以下罚款。该办法共5章36条,将于2016年5月1日起实施。