药品监督监管平台

⑴ 无锡市食品药品监督管理局网站怎么登入医疗器械经营电子监管系统

你好，您问的“无锡市食品药品监督管理局网站怎么登入医疗器械经营电子监管系统”这个问题指的是在网上申报的页面吗？其实对于这个问题在无锡市食品药品监督管理局网站中明确的说明的是要通过无锡市食品药品监督管理局行政许可网上申请平台来进行填写申请的，详细的信息都在网站中的“第二类医疗器械经营企业首次备案”“《医疗器械经营许可证》（零售）申领”都有说明。

申请需要具备的条件

从事第三类医疗器械经营（零售）的单位可申请《医疗器械经营许可证》 申报本部门审批前需要到其他部门办理的审批： 取得《营业执照》（《营业执照》上未注明“组织机构代码证号”的企业应同时取得《组织机构代码证》）。 事项审批的必要条件：医疗器械经营企业达到医疗器械经营质量管理规范及医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的要求。

申请需要准备的材料

1、《医疗器械经营许可申请表》样表

2、《营业执照》副本复印件

3、《组织机构代码证》副本复印件

4、企业法定代表人、企业负责人身份、学历、职称证明复印件

5、质量管理人员的身份证、个人简历、学历证书及技术职称证书复印件，本人签名的在职在岗不兼职、劳动用工合同

6、拟经营角膜接触镜（不含角膜塑形接触镜）及其护理用液的医疗器械零售企业，提供专业技术人员的身份证复印件、有学历的附学历证书复印件、有职称的附职称证书复印件和相关资格证明复印件；在国家有就业准入岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得有效职业资格证书后方可上岗。

7、公司人员名单（注明姓名、性别、年龄、学历、职务、职称、身份证号码）

8、《医疗器械经营质量管理规范自查表》文例

9、组织与部门设置说明

10、经营范围、经营方式说明

11、经营设施、设备目录

12、拟办企业经营场所、库房地址的租赁协议、房屋产权证明复印件、经营场所及库房地址平面图（注明面积）及地理位置图

13、经营质量管理制度、工作程序等文件目录

14、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，附购买发票

15、经办人授权证明

16、以上材料中提到的复印件需交验原件

17、拟办企业对行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明；要求所有申报资料编写页码，并在真实性保证声明中注明页码范围样表

申请办理流程

（一）对申请资料进行审查，核对申请资料是否齐全完整，符合法定形式：

1、申请事项属于其职权范围，申请资料齐全、符合法定形式的，应当受理申请；

2、申请资料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理； 3、申请资料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；

4、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政部门申请。

（二）审批部门自受理之日起20个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营许可证》的决定。 对符合要求的医疗器械经营（零售）企业，在药监局网站或办公场所向社会公示相关内容，自公示之日起5日内，未收到投诉、举报或其它异议的，在作出决定之日起10日内向申请人颁发《医疗器械经营许可证》。

对不符合要求的医疗器械经营（零售）企业，书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

重要提示：

1、从事第三类医疗器械经营（零售）活动，应先办理《营业执照》（《营业执照》上未注明“组织机构代码证号”的企业还应取得《组织机构代码证》），再办理《医疗器械经营许可证》。

2、营业执照必须为企业性质，个体工商户不能申请《医疗器械经营许可证》。

3、新设立独立经营场所的，应当单独申请医疗器械经营许可。

4、可能符合零售条件的第三类管理医疗器械主要分布在以下分类子目录中：6815注射穿刺器械（一次性使用无菌注射器和注射针）、6822医用光学器具（软性角膜接触镜及护理用液）、6825医用高频仪器设备（高频理疗仪）、6840体外诊断试剂（个人用分子诊断试剂）、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具（胰岛素泵、激素泵等）、6866个人消费用医用高分子材料及制品（带功能性添加剂的避孕套等）。

⑵ 中国药品电子监管码怎么查询

1.登录中国药品电子监管网(http://www.drugadmin.com)，输入电子监管码进行查询。

2.拨打95001111，将监管码告诉工作人员，进行人工查询。

3.通过短信，把监管码发送到106695001111，几秒钟后就可以收到药品信息回复。

4.可以把监管码拍下来，然后利用专门的手机软件查询药品回复。

拓展资料：

电子监管码相当于药品的“身份证”，其纳入电子监管系统后，企业通过上传监管码信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。昨日，记者将一盒通脉养心丸药盒上的电子监管码输入中国药品电子监管网后，网页立即显示出药品当前状态信息，包括药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、生产批号等具体信息以及该药品的流向。

⑶ 中国药品电子监管码的系统

中国产品质量电子监管网是国务院为加强产品质量和食品安全工作提出的建设“两个链条、两个体系、一个网络”中的监管网络，是政府为了维护广大消费者和企业利益，利用现代信息技术、网络技术和编码技术，对产品质量实施监管的科学创新，体现了中国政府对人民利益和企业利益的高度重视。
为配合国内众多企业更好的完成中国国家质检总局实施的重点产品的电子监管，更好地为北京2008年奥运会做好供应和服务工作，本公司开发了电子监管码打印系统。应用本系统，企业可在公司内部实时打印向电子监管网所申请的产品电子监管码，最大限度地避免了企业在电子监管码数据传输、标签印刷及运输过程中的时效及遗失风险。 1、打印清晰度高，条码及数字符合电子监管码印刷规范要求。
2、系统可一次或批次导入生产企业向电子监管网申请到的电子监管码数据，并实时打印。
3、打印数据可实时存储，方便企业查询。
4、可配合客户运行的生产管理系统实行电子监管码与内部原有流程的关联，既可满足规范要求，又可追踪生产管理漏洞。
5、权限管理严格，既可最大限度保证打印安全性，又可以查询登录用户的打印记录，包括登录名、打印数据、打印量、打印时间等
* 系统主要功能模块
1、权限管理
2、数据一次导入或批次导入
4、打印数据查询
5、各种报表挂接
6、生产管理系统挂接
食品、药品监管码的使用：
今天看到国家食品药品监督管理局的例行新闻发布会，对于里面谈到的“药品电子监管码”（见图片），有一些疑问，不知道大家是怎么看到这个问题的，欢迎一起讨论。
看这个“药品电子监管码”，类似于普通商品上的条形码，可以实现对药品实施“电子身份证”的监管制度，建立起“全国药品监督管理网络”，“对于列入重点药品的生产、经营企业，要求于2008年10月31日前完成赋码入网，上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。”
这个让我想到现在施行的药品批准文号的政策，一个产品一个批准文号，这不就是类似于“药品身份证”的作用吗，那个现在又出现一个“药品电子监管码”，那么原来的药品批准文号是不是出现重复的监管作用吗？经过这两年的实践，药品批准文号都可以通过医药企业贿赂药监部门来取得批号，那么是不是这个“药品电子监管码”也会步这样的后尘呢？
还有，药监部门准备建立“药品监管网”，实现（1）“从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构全过程的在药品监管部门的监控之下”，并且能够随时追踪流向。（2）“实时查询每一盒、每一箱、每一批重点药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时可以迅速追溯和召回”；（3）“信息预警。各企业超资质生产和经营预警；药品销售数量异常预警，可以指示是否有药物滥用，或可能某种药物短时间大量售出提示可能的疾病流行预警；药品发货与收货数量和品种核实预警，及时发现药品是否流失”；（4）终端移动执法。药品监管和稽查人员可以通过移动执法系统，如通过上网，或通过手机便利地在现场适时稽查。
为实现药品的监管目的，需要对药品进行包装编码控制（即监管码），并将监管码通过条码的形式标记在包装外面，可以通过扫描识读或肉眼识读。监管码依据质监部门制定的生产计划，在产品监控信息网络上申请核发，监管码与生产的产品相关；在生产前，通过数据接口将监管码导入赋码系统（即生产线监管码赋码系统），在生产包装过程中，赋码系统给每个产品的数层包装加以赋码，并通过扫描将不同层次包装的条码关系加以关联，储存在数据库中，系统根据事先设定的规则或人为决定的时间点，将监管码关联数据通过数据接口发送到产品监控信息网络系统，监管码被激活后可以在该产品进入流通或使用过程中进行查询、管理。
赋码系统对外与监控信息网络系统通过数据接口，进行原始监管码的导入，并将关联好的监管码上传至监控信息网络系统；对内与扫描系统、显示屏幕、条码打印系统、贴标系统等通过接口进行联系，通过现场数据收集传送到赋码系统后台，经过后台逻辑处理，将信息反馈给现场指导作业人员如何进行下一步作业，如果是自动生产线，可以通过数据接口指导自动设备进行自动生产处理。
关于在实际工作中，药品电子监管任务繁杂，很多东西亟待理顺。希望更多的业界同仁多多交流，共同完善。保证药品的用药安全。

⑷ 国家食品药品监督管理总局网站是什么

国家食品药品监督管理总局网站是：网页链接

⑸ 中国药品电子监管码查询方法81189620021380590760

查询方式

消费者可以通过中国药品电子监管网输入药品外包装的中国药品电子监管码、区号、电话后，可直接查询到该药品的【药品通用名】【剂型】【制剂规格】【包装规格】【生产企业】【生产日期】【产品批号】【有效期至】【批准文号】及药品流向等信息。如果为非第一次查询则会显示之前相应的查询记录。

(5)药品监督监管平台扩展阅读：

药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。

2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。推行了8年的药品电子监管码被叫停。

⑹ 国家药品监督管理局网站

楼主来 保健品药监局不管的自

要不你看看说明书 有没有讲到疗效能治某某病等之类 类似于药品说明书的文字. 要是有那它就涉嫌假药 你可以去药监局举报. 要不然药监局无权过问的.

因为我是开药店的.稍微懂一点这方面的政策啊.

要不你可以去工商局问啊 12315 维权啊

⑺ 手机上怎么查询药品电子监管码

现在已经无法查询药品电子监管码了。

《药品经营质量管理规范》（修订草案）中取消了强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求，删除了“对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，

并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台”，以及“对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传”。同时，将“执行药品电子监管的规定”修改为“执行药品追溯的规定”。

(7)药品监督监管平台扩展阅读：

药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。 2016年2月20日，国家食品药品监督管理总局连发两个公告，宣布暂停药品电子监管码。推行了8年的药品电子监管码被叫停。

⑻ 怎样查询药品真伪中国药品电子监管网查不了

1、可以到国家食品药品监督管理局官网上查询，在这网上找到“数据查询”这一项

(8)药品监督监管平台扩展阅读：

中华人民共和国国家食品药品监督管理总局（CFDA）是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构，负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案；

制定食品行政许可的实施办法并监督实施，组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施，制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为。

中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管，实现监管部门及生产企业产品追溯和管理，维护药品生产商及消费者的合法权益。

药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术，给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后，企业通过电子监管系统上传信息，使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。

⑼ 千方百剂医药管理系统如何连接到药监局的药品监管平台

中宸软件7月26日，针对千方新药监接口平台有专门的交流会，地址在番禺市桥捷进中路66号