试验监察
❶ 体外诊断试剂临床试验监察员工作怎么样
给你提供下临床监察员(CRA)的职位要求，希望对你有帮助吧。
职位描述及要求
1．协助内临床专家和统计学容家完成研究方案的设计；
2．完成病例报告表等相关文件的设计；
3．负责新体外诊断试剂临床试验当地医院的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告、（基地与科室）文件管理；
4．检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用体外诊断试剂品使用、体外诊断试剂品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；
5．与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题；协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、制体外诊断试剂企业、患者等各方关系；
6．必要时招募、管理受试者。
7．完成对病例报告表内容的检查以及与原始资料的核对；
8．协助进行数据管理、检查、质询和统计工作；
9．协助专家完成临床报告的书写
❷ 监察和稽查的区别
审计部门和监察部门的区别：
审计机关是依照法律，对国家各级行政机关、金融机构、企业事业组织进行财务收支、财经法纪、建设项目进行的经济监督。
监察机关是人民政府行使监察职能的机关，依法对国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员实施行政监察。
审计机关的职责：
（1）、对本级各部门(含直属单位)和下级政府预算的执行情况和决算，以及预算外资金的管理和使用情况，进行审计监督；
（2）、地方各级审计机关分别在本级行政首长和上一级审计机关的领导下，对本级预算执行情况进行审计监督，向本级人民政府和上一级审计机关提出审计结果报告；
（3）、对国有金融机构的资产、负债、损益，进行审计监督；
（4）、对国家事业组织的财务收支，进行审计监督；
（5）、对国有企业的资产、负债、损益，进行审计监督；
（6）、对与国计民生有重大关系、接受财政补贴较多或亏损数额较大的国有企业和国有资产占控股地位或主导地位的企业的资产、负债、损益，进行审计监督；
（7）、对国家建设项目预算的执行情况和决算，进行审计监督；
（8）、对政府部门管理的和社会团体受政府委托管理的社会保障基金、社会捐赠资金以及其他有关基金、资金的财务收支，进行审计监督；
（9）、对国际组织和外国政府援助、贷款项目的财务收支，进行审计监督；
（10）、对其他法律、行政法规规定应当由审计机关进行审计的事项，依照和有关法律、行政法规的规定进行审计监督；
（11）、对与国家财政收支有关的特定事项，向有关地方、部门、单位进行专项审计调查，并向本级人民政府和上一级审计机关报告审计调查结果；
（12）、对各部门、国有金融机构和企业事业组织的内部审计，进行业务指导和监督；
（13）、对社会审计机构的业务质量，依照有关法律和国务院的规定进行监督；
（14）、承办本级人民政府和上级审计机关交办的其他事项；
（15）、此外，根据国家有关规定，审计机关还负责对县级以下的党政领导干部、国有企业及国有控股企业领导人员进行任期经济责任审计。
监察机关的职责：
（1）检查国家行政机关在遵守和执行法律、法规和人民政府的决定、命令中的问题；
（2）受理对国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律行为的控告、检举；
（3）调查处理国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律的行为；
（4）受理国家公务员和国家行政机关任命的其他人员不服主管行政机关给予行政处分决定的申诉，以及法律、行政法规规定的其他由监察机关受理的申诉；
（5）法律、行政法规规定由监察机关履行的其他职责。
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❸ 公路水运工程试验检测监督检查，主要包括哪些内容
是水工还是工民建？？？一般常规检测有水泥：细度、标准稠度用水量、凝结时间、安定性钢筋：就是焊接件的抗拉，原材的抗拉、抗弯。。。砂：细读模数、含泥、泥块。。。石头：超逊径、含泥、泥块、针片状。。。
❹ CRA临床试验监察员和海外销售代表两份工作，该如何选择
CRA是一个在国内发展时间仅10来年且极富有挑战的工作，工作要求：经常出差、严谨细心、善于沟通、适应性强。一方面需要与人沟通（面对医院的临床医生及试验相关的研究人员）、一方面需要面对枯燥的研究数据、文件表格、研究药品。所以CRA是一个很典型的动静相宜的工作，需要在灵活的时候非常灵活，在安静耐心的时候非常严谨细致。
第二份海外销售工作，基本还是属于传统的Sales的角色，更多的在于对市场判断、分析、把握的能力，同时辅以适当的公关技巧。
至于所关注的外语，从事CRA工作的外语要求将一点也不逊于海外销售，CRA的最后发展高度在很大程度上就取决于外语能力，因为CRA这个行业就是国际巨头在引领的一个行业，如果外语能力优秀，且工作能力提升较快，3年进入知名外企，薪资大概可以到1.5万左右
❺ 临床试验监查报告是否要提供给研究者
完整的监查报告不需要提交给site 或机构。将监查发现的问题以follow up letter的形式，也就是楼上战友提到的反馈信告知Site或机构即可。
❻ 临床试验中怎样才算监查有什么标志吗比如说接触原始数据或核对研究者文件夹就算检查吗
监查完成后，完成相应的监查报告，详细记录这次监查的目的，发现，等等，一版般报告模板里都有，你主要是记权录你发现的问题，及处理方法。另外附一份follow up-letter，告知研究者监查中发现的问题，提醒他们及时修改或者注意跟进。
❼ 监查、监察、稽查的区别
审计部门和监察部门的区别：
审计机关是依照法律，对国家各级行政机关、金融机构、企业事业组织进行财务收支、财经法纪、建设项目进行的经济监督。
监察机关是人民政府行使监察职能的机关，依法对国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员实施行政监察。
审计机关的职责：
（1）、对本级各部门(含直属单位)和下级政府预算的执行情况和决算，以及预算外资金的管理和使用情况，进行审计监督；
（2）、地方各级审计机关分别在本级行政首长和上一级审计机关的领导下，对本级预算执行情况进行审计监督，向本级人民政府和上一级审计机关提出审计结果报告；
（3）、对国有金融机构的资产、负债、损益，进行审计监督；
（4）、对国家事业组织的财务收支，进行审计监督；
（5）、对国有企业的资产、负债、损益，进行审计监督；
（6）、对与国计民生有重大关系、接受财政补贴较多或亏损数额较大的国有企业和国有资产占控股地位或主导地位的企业的资产、负债、损益，进行审计监督；
（7）、对国家建设项目预算的执行情况和决算，进行审计监督；
（8）、对政府部门管理的和社会团体受政府委托管理的社会保障基金、社会捐赠资金以及其他有关基金、资金的财务收支，进行审计监督；
（9）、对国际组织和外国政府援助、贷款项目的财务收支，进行审计监督；
（10）、对其他法律、行政法规规定应当由审计机关进行审计的事项，依照和有关法律、行政法规的规定进行审计监督；
（11）、对与国家财政收支有关的特定事项，向有关地方、部门、单位进行专项审计调查，并向本级人民政府和上一级审计机关报告审计调查结果；
（12）、对各部门、国有金融机构和企业事业组织的内部审计，进行业务指导和监督；
（13）、对社会审计机构的业务质量，依照有关法律和国务院的规定进行监督；
（14）、承办本级人民政府和上级审计机关交办的其他事项；
（15）、此外，根据国家有关规定，审计机关还负责对县级以下的党政领导干部、国有企业及国有控股企业领导人员进行任期经济责任审计。
监察机关的职责：
（1）检查国家行政机关在遵守和执行法律、法规和人民政府的决定、命令中的问题；
（2）受理对国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律行为的控告、检举；
（3）调查处理国家行政机关、国家公务员和国家行政机关任命的其他人员违反行政纪律的行为；
（4）受理国家公务员和国家行政机关任命的其他人员不服主管行政机关给予行政处分决定的申诉，以及法律、行政法规规定的其他由监察机关受理的申诉；
（5）法律、行政法规规定由监察机关履行的其他职责。
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❽ 有没有人做过或正在做临床试验中的监察员能不能说一下日常工作中大致都是在做些什么
我做过。
负责临床试验方案的起草，拟定；联系医院，等待召开伦理会议，通过回后要经常去医院了解试验药答物或设备使用情况，协助医生认真填写CRF表，然后送至统计中心统计得出结果，送至国家SFDA。
做这一行挺辛苦，也不容易，需要学的地方好多，加油！
❾ 临床试验监察进度怎么安排
临床试验的监查进度是根据试验进度来安排的，就是说临床试验进行到什么进度，要安排监查回什么样的内容。例如答，试验准备阶段，要监查试验资料是否齐全，研究者名单和签字样章留底等等，试验进行阶段要监查进度和入选病例是否符合方案要求等等，比较复杂
❿ 监察员在药物临床试验流程的哪些阶段实施监察
一般不光是监查 很多其他的事 监查 一般首例入组肯定要去把关啦 中间去一回 结束前去两回 不同的中心质量不一样 频率也有差别