临床监察

⑴ 临床监察员干什么工作

临床监察员主要工作内容：
1、监督试验的进行情况，保证试验资料的完整性和正确性，并确保临床试验按计划完成；
2、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；
3、定期总结和完成项目在各医院的监察报告。

望采纳我的回答。

⑵ 临床监察员主要做哪些工作

1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

2、教育培训： 临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。工作经验： 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

3、发展前景：由于中国病例资源丰富，以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉，许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行，这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员（CRA）来保证项目的顺利实施。因此，国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。

⑶ 临床监察员的出路在哪里

最近总是在纠结这个问题，
监查员
能做一辈子吗？如果在北京、上海、广州这样的
一线城市
机会
还多一些，像我们这样的
二线城市
可怎么办呀？前辈们给出出主意吧！
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⑷ 关于临床监察员

CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。

CRA(Clinical Research Associate)，临床药品监察员是指sponsor会透过CRO或顾问雇用从事监督，监测和支援管理临床试验工作者，介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益，监督药物的使用。

国内CRA的现状与前景：
如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观，加上国内CRA人才大多没有医药背景，很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走，所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择，第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识，除此之外，要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协，调好各方之间的关系，有一定的药学背景CRA,对于医生和护士来说，他们具有有丰富的临床经验和医学背景，很多医生/护士对于GCP的认识较深入，比较受欢迎。目前待遇一般在2000－6000元/月

⑸ 临床监察员（CRA）都主要做哪些工作

一般可以在药厂或者CRO做这份工作。

主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。

不过在中国，还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

⑹ 请问如果要当临床监察员大学要选什么专业

不一定要医学专业。看具体岗位要求。
临床监察员的具体要求是：1、医学、药学等相关专业专科以上学历;2、具有很好的文字撰写能力;3、做事认真负责、善于与人沟通。所以不一定要医学专业，但是看具体的要求。就像你学中药的，去监察西医外科你很多都不明白，就会成为瞎指挥，瞎建议，闹笑话。该写的写不明白，该说的都不知道怎么说。
临床监察员的主要工作是：1、临床试验单位临床试验的监察;2、临床数据的整理与统计;3、政府相关部门的技术沟通与支持;4、与产品有关的技术资料的调研与撰写。

⑺ 请问面试临床监察专员时一般都面试什么内容呢

要准备面试抄的自我介绍，最好是中袭英文的，个人简历也是如此。要是招聘应届生的话，面试不会太难。专业提问不会多的。如果是社招的话，你要认真准备如下：
Self-introction，这个部分主要是看Candidate的表达能力和思维条理和逻辑性是否严密，还有在沟通方面是否具备自信心和亲和力。
问一些临床理论，从一些常见疾病的发病机理，到临床表现，治疗原则，鉴别诊断，常规用药，作用机理，常见不良反应，临床注意要点，到较新的治疗方法……问了Asthma, Diabetes, Epilepsy。这个部分自然就是考察临床功底了。基本从病理、病生到临床面面俱到了。
提问一些GCP相关的问题，比如提问在监查过程中什么材料必须在启动会之前递送伦理审批，这个只要熟悉GCP的应该感到比较容易。还问了一些以往参与过的项目中遇到的主要问题和自己总结的解决途径等等。

⑻ 临床监察员的工作内容

CRA工作内容大致分为五项 ： 临床试验启动阶段
临床试验进行阶段
临床试验总结阶段
临床试验结束后
其他工作

⑼ 面试临床监察专员时一般都面试什么内容呢

要准备面试的自我介绍，最好是中英文的，个人简历也是如此。要是招聘应届生的话，面试不会太难。专业提问不会多的。如果是社招的话，你要认真准备如下：
Self-introction，这个部分主要是看Candidate的表达能力和思维条理和逻辑性是否严密，还有在沟通方面是否具备自信心和亲和力。
问一些临床理论，从一些常见疾病的发病机理，到临床表现，治疗原则，鉴别诊断，常规用药，作用机理，常见不良反应，临床注意要点，到较新的治疗方法……问了Asthma, Diabetes, Epilepsy。这个部分自然就是考察临床功底了。基本从病理、病生到临床面面俱到了。
提问一些GCP相关的问题，比如提问在监查过程中什么材料必须在启动会之前递送伦理审批，这个只要熟悉GCP的应该感到比较容易。还问了一些以往参与过的项目中遇到的主要问题和自己总结的解决途径等等。

⑽ 临床监察员（CRA）都主要做哪些工作待遇怎么样需要什么资格认证吗

建议参考资料：GCP（局令第三号）。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。不过在中国，还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

待遇根据资历和能力是不同的，这个大多属于保密项。

目前不需要资格证书，但建议取得一个GCP培训证书。