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监管医疗

发布时间: 2020-12-17 22:28:15

1. 农村合作医疗监管

目前针对社会保险、医疗保险(包括农合)这一方面没有相关的监回管的法律、法规,答都是各个经办机构管理各自的基金,农合的基金由卫生局底下的农村合作医疗办公室负责管理,如果发现医院存在问题可以向农村合作医疗办公室举报,但基本上各地都没有相应的监督管理条例,所以也只是象征性的拒付不合理的医疗费用,而并没有对医院和个人进行处罚。
新的社会保险法:第八十条 统筹地区人民政府成立由用人单位代表、参保人员代表,以及工会代表、专家等组成的社会保险监督委员会,掌握、分析社会保险基金的收支、管理和投资运营情况,对社会保险工作提出咨询意见和建议,实施社会监督。 或许会填写一点监督上的空白,但要形成完善的监管、处罚机制还有待进一步的摸索。

2. 医疗机构的监督管理部门是

直接监督医院的单位主要是卫生局医政科和卫生监督所医疗机构监管科

3. 如何开展医疗器械监管

如何加强医疗器械监管

医疗器械的质量直接关系到人民群众的身体健康和生命安全,
因此加强医疗
器械监管工作是我们药监工作者义不容辞的责任。

一、对医疗器械兼营机构的监管

对医疗器械兼营企业的监管:购进时,索取供货方资质证照、生产企业《医
疗器械生产许可证》
、产品注册证等相关资质证照以及购进票据;建立购进验收
记录;
验明产品外包装是否符合要求及产品合格证明;
对环境条件有要求的要按
照要求进行存放。

二、对医疗器械使用单位的监管

1
、对一般类医疗器械的监管

一般类医疗器械主要包括一次性使用医疗器械,
如一次性使用注射器、
输液
器、
纱布、
棉球、
棉签等医疗器械。

1


在购进此类医疗器械时严把
“购进关”

所要供货方的资质证照,产品生产企业《医疗器械生产许可证》
、产品注册证等
相关资质证照以及购进票据;

2

、购进时加强验收,验明产品的包装、合格证
等相关内容,并填写购进验收记录;

3

、做好产品养护,一些医疗器械,特别
是一些体外诊断试剂,对温度有要求,要做到温度符合要求,制定制度,如果断
电后如何处理体外诊断类医疗器械。

4

、使用时,加强检查,体外诊断试剂使
用前先检查温度是否符合要求,
一次性使用无菌类医疗器械如注射器、
输液器使
用前先检查外包装是否破损。

2
、对设备类医疗器械的监管


1


加强使用单位相关人员法律法规知识的宣传培训,
让其树立强烈的质
量意识,
加强设备类医疗器械供货企业的资质审查,
医疗机构购进医疗器械时着
重审查产品的生产厂商、供货企业的资质材料、产品注册证号、生产批号(出厂
编号或序列号或生产日期)

合格证明等材料等,
确保产品的合法性和质量合格。

(2)
对辖区内乡镇以上卫生院、
各专科门诊和社区卫生服务站等使用单位的
设备类医疗器械进行清查、
建档,
要求使用单位对在用的设备类医疗器械建立设
备档案,将在用设备类医疗器械的品名、规格、型号、生产厂商、注册证号、生
产批号(出厂编号或序列号或生产日期)
、有效期、购进单位、购进日期、购进

数量、合格证明及使用状况等情况进行登记造册。


3


要求使用单位对现有在用设备类医疗器械进行备案建档的同时,
进一
步定期加强对在用设备的养护、校验;建立设备维修、养护记录。一些设备长期
使用后,难免在产品的质量标准上有所误差,甚至达到不可修复,淘汰、报废的
程度。
所以应及时予以处理并备案建档,
实行动态信息监控,
确保设备类医疗器
械的安全使用。

对医疗器械经营、
使用单位加强培训,
使其了解医疗器械不良事件上报的重
要性,加强医疗器械不良事件收集上报工作。

4. 中国哪个部门是监管医疗健康媒体

县级卫生局以上执法行政执法机构。

5. 职能部门怎样对医疗技术风险进行监管

每台手术都有记录,监控。保险公司是凭身份证可以查询客户是否有住院记录,门诊记录,社保局是否有买重大疾病急需的药物记录。因为每个地方都有新闻采集地点,以及监管机构。

6. 国家对医疗器械行业如何监管

在医疗器械全程监管过程中,使用环节是检验医疗器械安全有效性的关键环节,但“重上市审批、轻过程监管”长期左右着我国医疗器械监管工作的思路。2014年6月,新修订《医疗器械监督管理条例》(下称新《条例》)正式实施,从法规上首次确立了医疗器械全程监管模式,直接推动了医疗器械使用、不良事件监测以及召回等上市后环节的制度发展。
使用环节问题
“无械不成医”是对开展医疗活动严重依赖于医疗器械的形象说法,医生的诊断治疗活动都是建立在医疗器械对患者的全面检查基础之上的。因此,使用环节的医疗器械安全有效性尤为重要,但使用环节的诸多问题已经成为制约器械作用发挥的障碍。
改变轻描淡写弊病
新《条例》对医疗器械使用环节的规定有了突破性的增加,总共有8个条款完全围绕医疗器械的使用管理展开,改变了之前《条例》对医疗器械使用管理轻描淡写的弊病。
下大力气规范
使用环节作为医疗器械全程管理的下游链条,能够反向刺激和引导上游研发生产环节的活动。因此,解决使用环节的问题,关系到整个医疗器械监管格局的重构和发展,有必要下大力气加以规范。
首先,尽快出台《医疗器械使用质量监督管理办法》及《医疗器械使用质量管理规范》,加快形成医疗器械使用环节的管理制度框架。诚然,现在使用环节的配套规章仍是一个空白。新《条例》所确立的使用规定,由于配套规范的缺位还没有得到有效落实,相关管理部门急需加快立法进度。
其次,改革大型医用设备配置和使用办法。近年来,大型医用设备的配置审批一直深受诟病,批评大型医用设备的配置审批作为“非行政许可”行了行政许可之实。另外,在国家简政放权、取消审批限制的大背景下,大型医用设备的配置审批是否仍有存在的必要性?有没有更好的办法取代该规定?在国务院鼓励社会力量举办医疗机构的相关规定中,已经提出不再限制民办医疗机构购置大型医用设备。
再次,要加强在用医疗器械的规范管理。在我国,由于缺乏医疗器械临床工程师,医疗器械使用单位中医疗器械的正确使用率、性能稳定率等反映器械安全有效的数据一直没有形成。随着医疗器械技术的发展,具备使用能力能够胜任操作任务的医务人员也很紧缺。更有甚者,基层医疗机构对于某些先进器械不会操作,只能让其蒙尘变旧。另外,国内缺乏医疗器械研发工程师和医务工作者对话沟通的平台,当下应强调医工结合。
最后,促进国产医疗设备在医疗机构的广泛使用。当前,为了推动医改发展,国家提出了多项激励政策,其中不乏有对医疗器械利好的规定。如提出探索整合和利用现有资源,设置专门的医学影像、病理学诊断和医学检验医疗机构,促进医疗机构之间大型医用设备共享使用。另外还提出推动建立区域性配置中心,支持国产医学装备发展应用。这些新的提法喻示着医疗器械使用管理的新思路,由此应该顺势发展,推动医疗器械使用管理进一步发展。

7. 医院归哪个部门监督管理

医院的监督管理部门是地方各级卫生局

卫生局,是地方各级医院的主管部门。下设办公室、医政科、健教所、爱卫会等职能部门,分管食品卫生,执业医师法的实施,医疗事故的处理等等工作。

(7)监管医疗扩展阅读

国家卫生部主要职责

(一)推进医药卫生体制改革。拟订卫生改革与发展战略目标、规划和方针政策,起草卫生、食品安全、药品、医疗器械相关法律法规草案,制定卫生、食品安全、药品、医疗器械规章,依法制定有关标准和技术规范。

(二)负责建立国家基本药物制度并组织实施,组织制定药品法典和国家基本药物目录。组织制定国家药物政策。拟订国家基本药物采购、配送、使用的政策措施,会同有关部门提出国家基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策,提出国家基本药物价格政策的建议。

(三)承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任,组织制定食品安全标准,负责食品及相关产品的安全风险评估、预警工作,制定食品安全检验机构资质认定的条件和检验规范,统一发布重大食品安全信息。

(四)统筹规划与协调全国卫生资源配置,指导区域卫生规划的编制和实施。

(五)组织制定并实施农村卫生发展规划和政策措施,负责新型农村合作医疗的综合管理。

(六)制定社区卫生、妇幼卫生发展规划和政策措施,规划并指导社区卫生服务体系建设,负责妇幼保健的综合管理和监督。

(七)负责疾病预防控制工作,制定实施重大疾病防治规划与策略,制定国家免疫规划及政策措施,协调有关部门对重大疾病实施防控与干预,发布法定报告传染病疫情信息。

(八)负责卫生应急工作,制定卫生应急预案和政策措施,负责突发公共卫生事件监测预警和风险评估,指导实施突发公共卫生事件预防控制与应急处置,发布突发公共卫生事件应急处置信息。

(九)起草促进中医药事业发展的法律法规草案,制定有关规章和政策,指导制定中医药中长期发展规划,并纳入卫生事业发展总体规划和战略目标。

(十)指导规范卫生行政执法工作,按照职责分工负责职业卫生、放射卫生、环境卫生和学校卫生的监督管理,负责公共场所和饮用水的卫生安全监督管理,负责传染病防治监督。

(十一)负责医疗机构(含中医院、民族医院等)医疗服务的全行业监督管理,制定医疗机构医疗服务、技术、医疗质量和采供血机构管理的政策、规范、标准,组织制定医疗卫生职业道德规范,建立医疗机构医疗服务评价和监督体系。

(十二)组织制定医药卫生科技发展规划,组织实施国家重点医药卫生科研攻关项目,参与制定医学教育发展规划,组织开展继续医学教育和毕业后医学教育工作。

(十三)指导卫生人才队伍建设工作,组织拟订国家卫生人才发展规划,会同有关部门制订卫生专业技术人员资格标准并组织实施。

(十四)组织指导卫生方面的国际交流合作与卫生援外有关工作,开展与港澳台的卫生合作工作。

(十五)负责中央保健对象的医疗保健工作,负责中央部门有关干部医疗管理工作,负责国家重要会议与重大活动的医疗卫生保障工作。

(十六)承担全国爱国卫生运动委员会和国务院防治艾滋病工作委员会的具体工作。

(十七)承办国务院交办的其他事项。

8. 我国医疗器械分几类分别有哪一级监管部门监管

我国医疗器械分三类,三类医疗器械和进口医疗器械在国家药监局注册,二类医疗器械在省级药监局注册,一类医疗器械实行备案制,在地级市药监局备案。

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