葯廠qc職責
㈠ QA,QC人員是做什麼的(在葯廠)
QA 是 Quality Assurance
QA最重要的職責在於系統層面的完善,側重於問題的防範及對已發生之問題之Root Cause探究及其專Permament C/A之實施,從而降低不良屬的產生。
隨著QA的出現,企業的質量管理范圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的范圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業QA還包括了CS(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。
QC 是 Quality Control
指檢驗,在質量管理發展史上先出現了「QC」,產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。QC的工作主要是產成品,原輔材料等的檢驗,QA是對整個公司的一個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常運行等.
QC最重要的職責在於對製成品(主要包括Raw material,in-process goods,finish goods,In-process audit)的監控,側重於通過Sample Inspection來Detect defect.
㈡ 葯廠QC與QA哪個有前途
QA的工作包含QC的,QC類似於檢驗人員。至於內容和待遇就很明了了。QC就是根據規定條文控制專產品質量,還包屬括問題出現後的分析及改善。而QA的層次要高些,要負責建立相關的質量管理體系並加以維持。
簡單來說QC就是一般的質檢員,來定時檢驗,或者抽檢產品是不是滿足生產標准,是不是合格,是執行判斷的,要求不高,基本的檢測設備會用之類的,主要是對產品進行把關。
QA呢,不僅可以完全勝任QC的工作還要做對一些品質問題分析啊,類似的工作,還有一些其他方面的工作比QC要求要高。
這兩個崗位不僅是葯廠有的。這個是ISO裡面定義的。通過iso質量認證的企業都有這些崗位。
qa做檢驗的都沒什麼前途的,增加不了什麼技能。
主要是學習好品質統計手法,SPC,CPK,6SIGMA,ISO,QC7,等等要懂。
還有做QC管理最重要是英語好!
要往體系方面發展,了解質量體系,提升自己的能力。能過進行體系的稽核、文件的建立和維護等。
㈢ 葯廠的QC檢驗要做什麼
QC全稱質量控制,產品質量控制可劃分為四個階段:進料控制、過程質量控版制、最終檢查權驗證和出貨質量控制。組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門,安排從事質量控制職能的質量控制人員、通常質量控制職能由質量檢驗員和質量工程師分擔。
質量控制的主要功能就是通過一系列作業技術和活動將各種質量變異和波動減少到最小程度。它貫穿於質量產生、形成和實現的全過程中。除了控制產品差異,質量控制部門還參與管理決策活動以確定質量水平。
(3)葯廠qc職責擴展閱讀:
特性要因圖有以下五點:
1、改善分析用:以品質改善、提高效率、降低成本為目標。
2、管理用:發生抱怨、不良品或異常時,作為尋找原因,採取消除措施用。
3、制定標准用:為制定或修改作業方式、管理點、管理方法等的作業標准
4、品質管制導入及教育用:導入品質管制,全員參與討論時,用特性要因圖整理問題,作為新進人員的教育,工作說明時用。
5、特性要因圖可以配合柏拉圖、直方圖、管制圖連串起來活用。
參考資料來源:網路-QC
㈣ 請問在葯廠干QC的工作是什麼(要全)
全部是不好說的
但是,只能說就是根據公司的規定去檢測的
畢竟,公司都是有自己的鑒定規定的
㈤ 葯廠QA的職責是什麼
職責
工作內容
一、體系方面
1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求,並作歸檔管理和通報管理;
2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;
3.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規程及標准操作規程的制訂;
4.負責供應商審核;
5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;
6.負責質量管理體系的培訓工作;
7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;
8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;
二、現場監督方面
1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測
2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測
3.消後膠塞的潔凈度檢測
4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測
5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測
6.工藝用水的pH、電導率的測定
7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督(各崗位)及各工藝參數的監督
8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督
9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督
10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督
11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測
12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況
13.生產指令審核,物料放行,生產批號結束後的清場監督,及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查
14.外包材的銷毀監督
15.消毒劑配製監制
三、驗證方面
1.負責制定企業驗證總計劃,包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等,進行葯品生產驗證。
2.根據要驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施。
3.協調和推動驗證過程中的分析,驗證完成後完成驗證報告。
4.生產一定周期後,再驗證管理。
5.負責驗證評價和建議。
6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。
7.負責驗證結果確認和狀態的標識。
8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。
(5)葯廠qc職責擴展閱讀
在職能結構中,各個職能部門設立自己的QA崗位,位於高級經理之下,獨立於項目組。QA直接對高級經理負責,但業務上需要向項目經理匯報,屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組,易於發現實質性的問題,解決問題也很快捷。
缺點是各職能部門相對獨立,部門之間的經驗缺乏交流和共享,還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下,由於高級經理專注於業務的發展,QA的職業發展容易受到忽視,難於接受到應有的培訓和提升。
參考資料網路——QA
㈥ 制葯廠qc准備員崗位職責
我在葯廠做過半抄年的QC.主要職責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工作就是對葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦
㈦ 葯廠QAQC是什麼意思
簡單點說,QC主要只進行檢驗工作,QA控制和維護整個質量系統。葯廠,專業對口是基本的,至於工作經驗,對於一般QC人員無所謂,QA一般要求較高
㈧ 制葯廠qc准備員崗位職責
我在葯廠做過半年的QC.主要職責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工內作就是對容葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦
㈨ 葯廠QC具體是作什麼的
很榮幸代表問問專家團隊為您解答!QC是質量檢驗工作,需要工作細心嚴謹,葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的,責任很重,以後工資能漲到多少就要看你工作的當地生活水平和工作單位的效益情況了,有了工作經驗的積累,今後可以做QA的工作,就是質量控制,負責質量標準的采標和編制等工作,無論什麼工作,只要用心做都是很有前途的,希望對你有些幫助。
㈩ 葯廠里QC和QA的職責分別是什麼
QC:質量檢驗,一般就是指化驗員
QA:質量控制,一般就是質量現場監控員,一般意義他應該對葯品的研發到市場跟蹤全程的監控,當然這不是一個QA可以完成的,所以要設QA室.一個QA監控其中一個或幾個環節.