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葯械科職責

發布時間: 2020-12-07 12:47:55

❶ 葯監局的主要職能是什麼

您好,葯監局的主要職能有

(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章,推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品葯品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。[4](二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品葯品安全事故應急體系建設,組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)指導地方食品葯品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
(十)承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。

❷ 關於葯監局的職責范圍

受管轄,根據國家葯品監督管理局主要職責:

1、負責葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械和化妝品安全監督管理。擬訂監督管理政策規劃,組織起草法律法規草案,擬訂部門規章,並監督實施。研究擬訂鼓勵葯品、醫療器械和化妝品新技術新產品的管理與服務政策。

2、負責葯品、醫療器械和化妝品標准管理。組織制定、公布國家葯典等葯品、醫療器械標准,組織擬訂化妝品標准,組織制定分類管理制度,並監督實施。參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。

3、負責葯品、醫療器械和化妝品注冊管理。制定注冊管理制度,嚴格上市審評審批,完善審評審批服務便利化措施,並組織實施。

4、負責葯品、醫療器械和化妝品質量管理。制定研製質量管理規范並監督實施。制定生產質量管理規范並依職責監督實施。制定經營、使用質量管理規范並指導實施。

5、負責葯品、醫療器械和化妝品上市後風險管理。組織開展葯品不良反應、醫療器械不良事件和化妝品不良反應的監測、評價和處置工作。依法承擔葯品、醫療器械和化妝品安全應急管理工作。

6、負責執業葯師資格准入管理。制定執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。

7、負責組織指導葯品、醫療器械和化妝品監督檢查。制定檢查制度,依法查處葯品、醫療器械和化妝品注冊環節的違法行為,依職責組織指導查處生產環節的違法行為。

8、負責葯品、醫療器械和化妝品監督管理領域對外交流與合作,參與相關國際監管規則和標準的制定。

9、負責指導省、自治區、直轄市葯品監督管理部門工作。

10、完成黨中央、國務院交辦的其他任務。

(2)葯械科職責擴展閱讀:

根據《中華人民共和國葯品管理法實施條例》第三十三條 國務院葯品監督管理部門根據保護公眾健康的要求,可以對葯品生產企業生產的新葯品種設立不超過5年的監測期;在監測期內,不得批准其他企業生產和進口。

第三十四條 國家對獲得生產或者銷售含有新型化學成份葯品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據實施保護,任何人不得對該未披露的試驗數據和其他數據進行不正當的商業利用。

自葯品生產者或者銷售者獲得生產、銷售新型化學成份葯品的許可證明文件之日起6年內,對其他申請人未經已獲得許可的申請人同意,使用前款數據申請生產、銷售新型化學成份葯品許可的,葯品監督管理部門不予許可;但是,其他申請人提交自行取得數據的除外。

除下列情形外,葯品監督管理部門不得披露本條第一款規定的數據:

(一)公共利益需要;

(二)已採取措施確保該類數據不會被不正當地進行商業利用。

❸ 臨床試驗中的葯劑師職責到底有哪些呢

發表一下個人意見,不見得准確: 我想你說了兩個概念: 1.即前一階中是葯品臨床試驗研究中版的葯劑師,在國外的尤權其是ICH地區的試驗研究中是由葯劑師這個職責的,因為,在國外的新葯研發是一個系統工程,即採用項目管理的操作模式,且葯劑師負責試驗葯品的生產\包裝甚至其它工作如分裝中的某一個職責,因為在國外一個II期或III期試驗一般是超過2年的時間,不可能一回就把所有葯品均生產出來,因此,葯劑師是一個常設職責. 2,而後一個是我國醫院中的葯劑師,因大多在葯劑科,甚至有的臨床葯物試驗機構設在了葯劑科,如唐都醫院\白求恩國際和平醫院等,它們在試驗中就是一個協調機構或醫院GCP建設中心的職責.個人意見僅供參考

❹ 葯劑科的病區葯房

1、認真仔細按各科電腦輸入的處方及病人出院帶葯處方進行發葯,對處方有疑問時應及時與各相關科室或醫師聯系,不得在情況不明下發葯。
2、不易識別的葯品配發時必須做好系統識別標記,便於護士核對。
3、葯品按使用頻率結合葯品分類進行定位存放,保持整潔,葯架及盛葯容器應乾燥清潔,標簽清楚,標示正確。
4、根據有關規定嚴格管好麻醉、精神葯品等特殊管理葯品,賬物應相符,記錄應完整,保持記錄表、賬簿整潔、清晰。做好葯品的有效期管理。
5、搶救病人的用葯必須隨到隨配,下班期間病區科室需取葯時由病區護士持處方到門診葯房取葯,第二天登賬後從病區葯房按處方補還給門診葯房。
6、注意服務態度,不準與護士、病人發生爭吵。
7、上班人員應穿工作服、佩帶胸卡,自覺遵守各項規章制度,堅守工作崗位。
8、保持工作區域的整潔衛生,個人用品不準隨便放置,配方區內非工作需要不準科外人員進入。做好安全工作,防止事故發生。
葯品調劑(配)人員崗位職責
1、處方必須由葯學專業技術人員進行調劑。
2、加強業務學習,提高自身的業務素質,對窗口咨詢和病人提問應能從專業的角度加以指導。加強對處方的審核,對不合理處方或違反規定的處方要及時與醫師取得聯系,更正簽字後再行調配。
3、收到處方後認真審閱處方內容,進行「四查十對」,無誤後方能調配。若有疑問的處方及時與醫師取得聯系,對違反規定的處方有權拒絕,並做好記錄。
4、嚴格格執行配方、發葯核對制度,防止差錯事故,配方、發葯人員均應在處方上簽字或蓋專用簽章,如遇單人值班時,值班人員應同時履行配方、核對職責,並在處方上雙簽字或蓋專用簽章。發生差錯事故必須及時糾正並上報,盡量減少損失和影響,並登記事情經過和處理方法。
5、對含有麻醉、毒性、精神葯品處方的調配,應熟知此類葯品的有關規定,並嚴格按照有關制度執行,對違反規定的處方,有權拒絕調配。
6、發葯時應向病人說明用法用量及注意事項,對待特殊使用方法及年長病人應詳細說明,對病人提出的問題應作耐心解釋,態度和藹,禮貌服務,嚴禁與病人發生爭吵。
7、值班人員上崗時嚴禁隨意帶他人進入崗位區,無關人員不得進入葯房。
8、如有實習生帶教,應耐心講解、指導,若發生差錯事故,均由帶教者負責。
9、嚴格遵守電腦操作規程,加強學習,提高操作技能,遇到計算機故障,不得私自拆修,應通知電腦中心,請專業人員處理。
10、對需做進銷賬的葯品應做好進銷記錄,做到賬物相符。
11、保持配方、發葯檯面及地面的整潔衛生,葯品用後歸回原處。
處方調劑操作規程
1、處方調配工作應由具有一定理論知識和實際操作能力的葯劑士或葯師擔任;處方審核發葯的對外窗口工作應由專業理論知識扎實、實際工作能力強和有調劑工作經驗的葯師或葯師以上專業技術人員承擔。
2、接收處方時,應認真逐項檢查處方前記、正文、後記書寫是否清晰、完整,確認處方的合法性。
3、對收費處電腦錄入進行核對,檢查是否正確無誤,若有錯誤應退回更正。
4、對處方用葯適宜性進行審核,審核內容包括:
(1)對規定必須做皮試的葯物,處方醫師是否註明過敏試驗及結果的判定;
(2)處方用葯與臨床診斷的相符性;
(3)劑量、用法的正確性;
(4)選用劑型與給葯途徑的合理性;
(5)是否有重復給葯現象;
(6)是否有潛在臨床意義的葯物相互作用和配伍禁忌;
(7)其它用葯不適宜情況。
審核無誤後方能進行處方調配,審核認為處方有不妥時應與開方醫師聯系,醫師更正並在更正處簽名後方可進行處方調配。
5、調劑處方時應認真、細致、迅速、准確,同時必須做到「四查十對」(查處方,對科別、姓名、年齡;查葯品,對葯名、劑型、規格、數量;查配伍禁忌,對葯品性狀、用法用量;查用葯合理性,對臨床診斷);不得估計取葯,禁止用手直接接觸葯品。
6、嚴格遵守核對制,處方調配好後的葯品應經另一人進行核對無誤後方可發出,發出的葯品必須在葯袋上註明患者姓名、葯品名稱、用法、用量,整瓶或整盒的葯品要註明用法、用量。處方調配人和核對發葯人均須在處方上簽全名或加蓋專用簽章,若值班期間一人調配核對發葯則應雙簽名。
7、發出葯品時應按葯品說明書或處方用法,向患者進行用葯交待與指導,包括每種葯品的用法、用量、注意事項等。
8、審查處方時,對於不規范處方或不能判定其合法性的處方,不得調劑;認為存在用葯不適宜時,應告知處方醫師請其確認或重新開具處方後方可調劑;發現嚴重不合理用葯或者用葯錯誤,應拒絕調劑,及時告知處方醫師,並應當記錄備案,還應當向醫務科報告。
9、按照《處方管理辦法》及醫院有關規定執行。

❺ 醫院葯劑科主要工作是什麼

▲ 醫院葯劑科的性質、任務、組織及醫院葯事管理委員會

(編者說明:在我國即將實行的「醫葯分家」的醫院葯事管理體制下,葯劑科的部份任務必會變更。但它作為醫院內部的葯事管理機構,依然要發揮其重要的作用。下文的一些專題,仍按「分家」前的情況進行介紹。在「分家」後的變動,將予及時介紹之。)

一、概述

葯劑科是負責醫院葯劑工作的重要職能部門,它集葯品采購、供應、調劑、制劑、經濟管理、臨床葯學、科研工作及貫徹執行葯政法規為一體。1989年衛生部頒布的《醫院葯劑管理辦法》明確規定:「醫院葯劑工作是醫院工作的重要組成部分,是提高醫療質量、保證患者用葯安全有效的重要環節,衛生行政部門和醫院領導必須予以重視,切實加強領導。」《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《葯品管理法》)的頒布實施,已將許多葯事管理工作由單純的行政管理變成了法制管理,為此重視對葯劑科的管理工作是十分重要的。

根據醫院的規模,葯劑科的名稱有所更新,如醫院葯學部(科)、葯局等。

二、葯劑科的性質

醫院葯劑科屬醫療技術部門,具有專業技術性、業務監督性、信息指導性、管理效益性及工作服務性的特點。

(一)專業技術性

葯劑科的調劑、制劑、葯檢、臨床葯學及葯學監護等工作都是專業技術性很強的工作,隨著專業分工的變細,其技術性水平要求也日趨提高。

(二)業務監督性

葯劑科既是葯品管理和有關葯政法律法規的執行者,又是醫院各科室執行葯政法規的監督檢查者。葯劑科在分管院長的領導下,對全院葯品質量進行監督管理,包括業務監督和自我監督。

(三)信息指導性

信息是醫院葯學整個工作中最基本、最活躍的因素,葯劑人員充分運用掌握的專業知識和各種葯學情報資料,向醫護人員和患者提供葯學情報及咨詢服務、參與臨床工作,提出合理用葯建議,以提高醫院的用葯水平。

(四)管理效益性

葯劑科的采購供應管理是醫院經營管理和經濟管理的形式之一。如何保證葯品的供應,合理使用葯品的周轉經費,在提高社會效益的前提下,積極提高經濟效益對醫院來說具有重要的意義。

(五)工作服務性

葯劑工作中既有大量行政職能科室性質的工作,又有很多技術性很強的業務工作,既要管人,又要管技術。更重要的是要做好服務工作,保證醫院診治工作的用葯需要和安全。

三、任務

葯劑科的基本任務是根據《葯品管理法》和葯政法規的有關規定,監督、檢查本院各科室合理使用葯品,防止濫用和浪費,及時准確地為醫療、科研、教學提供各種質優的葯品和制劑,為患者服務,配合醫療積極開展臨床葯學和科研工作,為臨床當好參謀。其具體任務有以下幾點:①根據本院醫療、科研和教學的需要,按照本院制定的《基本用葯目錄》采購葯品,做好葯品的保管、供應及賬卡登記。②根據本院醫生處方或擺葯單、請領單,及時准確地調配處方,擺發葯品。③配合臨床,積極研製中西葯品的新制劑。制劑室的硬軟體必須符合制劑驗收標准。④加強葯品的質量管理,建立、健全葯品的監督和檢驗制度,對葯品質量進行全面的控制。⑤開展臨床葯學、用葯監護工作,做好葯物咨詢、治療葯物監測、葯效學、葯代動力學研究,確保病人用葯安全、有效、經濟。⑥配合臨床做好新葯臨床試驗以及葯品療效再評價工作。⑦加強葯物不良反應監測工作,及時向衛生部葯品不良反應監測中心報告並提出需要改進或淘汰葯物品種的意見。⑧注重信息工作,開展用葯趨勢分析及葯物經濟學研究。⑨承擔醫學院校學生的教學任務、在職人員培訓和基層單位的技術指導等工作。

四、葯劑科的組織機構和人員編制

醫院葯劑科的組織機構和人員編制應根據醫院的功能規模、性質和醫院葯學發展的需要等因素綜合加以考慮。

(一)組織機構

葯劑科的組織機構設置應按醫院分級管理原則,即「一、二、三」級醫院的不同要求而設置。如圖1、圖2、圖3。

(二)人員編制

衛生部、勞動人事部於1987年頒發的《綜合醫院組織編制原則試行(草案)》規定,綜合醫院葯劑人員佔全院衛生技術人員8%。但隨著醫院葯學的發展,醫院葯學內容不斷豐富及繁重的門診工作量,故有的專家提出葯劑人員應佔10%為宜。

衛生部頒布的《醫院葯劑管理辦法》中規定:葯劑科(部或處)所需財會、統計、劃價及清洗用具、消毒、蒸餾等非葯學技術人員應由醫院根據實際需要另增,不在葯學技術人員編制之內。

五、醫院葯事管理委員會

根據衛生部《醫院葯劑管理辦法》規定,「為協調、指導全院葯品的科學管理和合理使用,縣以上醫院(含縣)要設立葯事管理委員會。」在日本被稱作葯事委員會或葯品選用委員會,而在英、美被稱為葯學和治療委員會(Pharmacy and Therapeutic Committee)。

(一)組成

由業務院長、葯劑科主任和有關業務科室主任或專家組成。

(二)任務

1.研究指定本院《基本用葯目錄》,並定期修訂(至少兩年一次);審定本院用葯計劃;葯品年度預算、決算及其執行情況。

2.研究審定醫院各種申請購入的新葯,審定本院新制劑的質量標准、操作規程並上報衛生行政部門。

3.組織評價新老葯品的臨床療效與不良反應。

4.及時研究、解決本院醫療用葯中的重大問題。

5.接受衛生行政部門委託進行新葯臨床試驗,研究解決臨床試驗中出現的問題,審核臨床試驗總結報告。

6.宣傳、貫徹執行葯品監督管理方面的法令、條例、規章制度,並監督檢查本院執行葯品管理法規的情況。

7.參與病例討論、檢查病歷、分析處方等工作,指導醫生合理用葯。及時研究不合理用葯造成的葯源性疾病以及葯物不良反應,評價葯品療效,淘汰療效不明確的葯品,負責監督銷毀過期失效的葯品和超過保存期的處方。

8.組織醫院葯學學術活動。

圖1 三級綜合醫院葯劑科組織機構圖

圖2 二級綜合醫院葯劑科組織機構圖

圖3 一級綜合醫院葯劑科組織機構圖

❻ 醫院葯劑科的管理制度有

葯劑科工作制度
1、在主管院長直接領導下,完成葯劑科的職能。
2、認真貫徹內執行《葯品管理法》實容施細則及《處方管理辦法》經常組織檢查,發現問題及時糾正。
3、指導和協助臨床合理用葯,每周定期或不定期下病區抽查葯物合理使用情況,對不合理的用葯及時提出意見,合理調整。
4、按規定審批的制劑,根據臨床用葯需要,有計劃地完成院內制劑品種,嚴格保證質量。
5、每季度檢查一次麻醉葯品使用情況及管理情況,每半年檢查一次各臨床葯品管理情況,針對存在的問題及時予以糾正。
6、各葯房每季度盤點一次,葯庫每月底盤點一次,做到帳物相符。
7、遵紀守法,按規定程序接受上級部門的執法檢查,嚴禁葯品購銷中不正當的行為。
8、勤儉節約,加強管理,防止葯品過期,嚴格執行國家的物價標准。
9、嚴把葯品質量關和進貨渠道關,嚴防假葯、劣葯進入醫院,以保證臨床用葯安全。

❼ 醫院葯劑科主任 采購 葯庫庫管的工作職能

主要是要他們多開點葯
把自己葯推銷把醫生

❽ 葯師的崗位職責及工作流程

葯師崗位職責及工作流程
1、 應保持葯房環境整潔、衛生、有序,每天上下班時做一次清潔,無污染物及污染源。特別是操作檯面的清潔衛生。
2、 保持葯房內外清潔,嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房,放入葯架。個人生活用品應統一集中存放於專門位置,不得放在葯架或葯櫃中。
3、在核實的診療科目范圍內,憑執業醫師或助理執業醫師的處方調配葯品。
4、對有配伍禁忌或超劑量的處方,應當拒絕調配,必要時,需經原處方醫師更正或重新簽字後方可調配使用。
5、調配處方應嚴格按照「四查十對」規定的程序進行。應將收到的處方交由處方審核人員進行審核。處方審核人員收到處方後應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、葯品劑量及醫師簽章,如有葯名書寫不清、葯味重復,或有配伍禁忌、「兒童用葯禁忌」及超劑量等情況,應向患者說明情況,經處方醫師更正或重新簽章後再調配,青黴素與頭孢是否有皮試及續用標識,否則拒絕調劑。
6、處方經審核合格並由處方審核員簽字後,交由調配人員進行處方調配(院內兒童處方,一定要審核相關負責人簽字)。
7、調配處方時,應按處方逐方、依次操作,調配完畢,經核對無誤後,調配人員在處方上簽字或簽章,交由處方審核員審核。
8、處方審核員依照處方對調劑葯品進行審核。
9、發葯時應認真核對患者姓名、葯劑數量,同時向患者正確介紹用法、用量並在包裝袋上寫明,交代禁忌、注意事項等。調配院內門診及住院兒童用葯時,應標明姓名及床位號。 10、處方所列葯品不得擅自更改或代用。
11、處方應按國家規定時限保存,一般處方不少於1年,二類精神葯品、毒性葯品的處方不少於2年,麻醉葯品、一類精神葯品的處方不少於3年。
12、麻醉葯品和第一類精神葯品處方必須由有處方資格的執業醫師開具,使用專用處方,調配人、核對人應當仔細核對,簽署姓名,並予以專冊登記,加強管理,對不符合規定的,應當拒絕發葯。
13、對不合格處方,進行復核與登記,通知處方醫師更改完善錯誤處方。
14、開具的麻醉葯品和精神葯品處方,單張處方的最大用量應符合國務院衛生管理部門的規定。
15、麻醉葯品和第一類精神葯品應配備專人負責管理,建立專用帳冊,專用保險櫃儲存雙人雙鎖保管,實行雙人驗收、雙人出入庫復核,做到票、帳、物相符,帳冊、驗收記錄等憑證應保存至葯品有效期滿之日起不少於5年。
16、麻醉葯品注射劑空安瓿或貼劑應回收並有記錄。
17、葯房應設立專門的拆零櫃台或葯架,並配備必備的拆零工具,如葯匙、瓷盤,拆零葯袋、醫用手套等,並保持拆零用工具清潔衛生。
18、拆零後的葯品,應相對集中存放於拆零櫃台,不能與其他未拆封葯品混放,並保持原包裝及標簽。
19、拆零前,應檢查拆零葯品的包裝及外觀質量,凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的葯品,不得拆零使用。
20、葯品拆零使用時,應在符合衛生條件的拆零場所進行操作,將葯品放入專用的拆零葯品包裝袋中,寫明葯品名稱、規格、服法、用量、有效期及醫療機構名稱,核對無誤後,方可交給患者。
21、葯品應按批號進行儲存、養護,根據葯品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆碼,不同批號的葯品不得混垛。按「先進先出」的原則。
22、近效期葯品(指效期不足3個月)在倉庫貨位上設置近效期標識牌。
23、避免葯品浪費,對近效期的葯品應及時與臨床醫生溝通,按月進行催用。
24、對近效期的葯品應加強養護管理、陳列檢查及使用控制。
25、及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效葯品使用。
26、按照葯品性能,對葯品應實行分區、分類儲存管理。具體要求:葯品與非葯品、內服葯與外用葯、性能相互影響、易串味葯等應分區存放等。
27、注意收集各科室所用的葯品不良反應的信息,並及時反饋並填報葯品不良反應報告表。
28、定期收集、匯總、分析葯品不良反應報表,按規定向當地葯品不良反應監測機構報告。
29、發生事故後,質量管理員應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。
30、在處理事故時,應堅持「三不放過」原則,即事故原因不查清不放過,事故責任者和員工沒有受到教育不放過,未制定整改防範措施不放過。
31、對病員態度和藹,耐心解釋,虛心接受病員的批評和獎勵,發葯時耐心向病員說明服葯方法及注意事項,不得隨意向病員介紹葯品性質及用途,以免給病員增加不必要的顧慮。
32、缺葯及時向上級報告,保證常用葯品供給。
33、實行交接班制度,將當天未盡事宜記錄在交接班本上,以備接班人知曉並完成遺留工作事務。
34、在規范的基礎上,盡量節約葯房的開支。
35、配合領導,完成領導下達的其他事宜。

❾ 葯劑科的葯庫管理

一、葯庫應在科主任領導下及分管科主任的具體負責下開展各項工作,工作人員應該嚴格遵守醫院的規章制度和科室管理有關規定,嚴格執行有關法律法規,認真負責地保證貯存葯品質量,做好葯品供應工作,杜絕差錯事故發生,確保用葯安全、有效。
二、遵守首問負責制,對待科室人員及病人應熱心、耐心、有責任心;文明禮貌,使用文明用語;努力改善服務態度,提高服務質量。
三、組織和參加研究葯品市場信息,研究葯品的消耗規律,編制科學合理的葯品采購計劃,嚴格執行葯品采購管理制度,每周一次編制葯品采購計劃報醫院葯品采購審批小組審核審批後方可采購葯品,不得違規采購葯品。
四、應經常徵求臨床科室對葯品供應的意見,改進供應工作。
五、采購的葯品入庫應嚴格遵守檢查驗收制度,驗收合格後方可入庫。檢查驗收項目包括:葯品名稱、規格、數量、批號、效期、質量包裝、真偽、葯品價格、批准文號、生產企業及其它有關證明材料等。對檢查驗收不合格的葯品不得入庫並及時退貨,如發現為假劣葯應當場封存,上報當地葯監部門處理。
六、入庫後的葯品應按要求填寫《葯品購進入驗收登記表》各項內容;及時入帳登記和輸入計算機管理。
七、入庫後的葯品應按葯品性質進行分類定位儲存(內服葯與外用葯分開,注射劑與口服、外用葯分開,液體制劑與固體制劑分開,低溫儲藏葯品應放入冰箱內),葯品擺放應整齊,垛與垛之間應留有間隙;麻醉葯品專櫃(保險櫃)存放,精神葯品專位存放;做好通風、避光、除濕、防火、防爆、防盜、防鼠等工作。
八、發出葯品時應遵循先進先出、先產先出、近效期先出、易變質葯先出的原則,以保證葯品質量安全有效。
九、應經常(每月至少一次)檢查庫存葯品質量,防止葯品變質、過期失效、霉爛、蟲蛀等,如發現不合格葯品不得發出使用,並按葯品報損制度處理。對近效期葯品(距失效期;常用葯品三個月,非常用葯品六個月)應及時上牆明示並記錄備查。
十、加強與醫葯公司的聯系,確保葯品的供應,盡可能做到葯品不脫銷、不積壓;加強與各葯房之間的聯系,及時通知暫缺或新到的葯品品種。
十一、按照葯房請領葯品清單,及時送葯到各葯房。
十二、每日(星期六和星期日未上班除外)記錄常溫庫、陰涼庫的溫濕度和冰箱內的實際溫度。
十三、按期完成葯品盤點工作,做到帳物100%相符,如發現帳物不符有誤時應及時查找原因並上報科主任。
十四、麻醉葯品、精神葯品等特殊葯品的采購管理按相關管理規定執行。
十五、對各種原始憑據(購葯發票、入庫清單、各種證明文件等)應妥善保管以備查;保管期限與帳簿相同不得少於10年。
十六、做好庫房安全和衛生工作,庫房內嚴禁吸煙,非工作人員不得進入庫房內,不得在庫房內會客。
註:1、常溫庫溫度:0—30℃;2、陰涼庫溫度:小於或等於20℃;3、低溫庫(冰箱)溫度:2—8℃;4、正常相對濕度:35%—75%。
中葯房工作制度
一、工作人員應嚴格遵守醫院的規章制度和科室管理有關規定,嚴格執行有關法律法規和處方調劑操作規程,認真負責的保證葯品及工作質量,杜絕差錯事故發生,確保用葯安全有效,做好葯房各崗位的工作。
二、中葯房負責門診中葯處方、各病區住院病人用葯、出院帶葯處方的中葯處方的調配發葯以及便民葯房的葯品零售發葯。
三、葯品調配人收到處方後,應按處方調劑操作規程詳細審查,確認無誤後方可進行調配,非本院處方及無處方權的醫師處方不得調配。
四、對錯誤處方,應退回原開方醫師更改;對缺葯處方,應先請葯房負責人解決,確實無法解決的,退請原開方醫師進行更正,調劑人員均不得擅自變更。對濫用葯品、存在配伍禁忌和多處塗改的處方,調劑人員有權拒絕調配。問題嚴重的應及時報告葯房負責人處理。
五、調配處方時應該認真、細致、迅速、准確,做好「四查、十對」,堅持調配發葯核對制,嚴防調配差錯發生;不得估計取葯,核對發葯人對發出的葯品必須在葯袋上註明葯品名稱、用法、用量和患者姓名,整瓶或整盒的葯品要註明用法、用量。調配人、核對發葯人均應在處方上簽全名或加蓋專用簽章。
六、病人取葯時,發葯人員應當呼對姓名,並按葯品說明書或處方用法、向患者口頭交待葯品的用法、用量、注意事項等。
七、掌握葯材炮製技術及「十八反、十九畏」、孕婦禁忌用葯等配伍禁忌,能鑒別葯材、飲片的真偽優劣,保證配方葯材的質量,調配處方時必須認真細心,按方稱量,一方多劑時,分包要等量,不得估計取葯,更不得以手代稱,每劑葯量誤差不得超過5%,小兒用葯和毒劇葯品必須逐劑、逐味稱量。
八、方劑中如有先煎、後下、另煎、烊化、沖服、膠類等葯材時必須單包註明,並向患者交代清楚。需臨時炮製的葯材,應按處方進行加工,需打碎的要打碎,該去頭足、去包裝的須剔去干凈後在配方。
九、加工、炮製毒性中葯時,必須按《葯典》及有關中葯炮製規范進行,符合要求後方可供配方用,處方中凡未註明「生用」的毒性中葯應給予炮製葯。
十、嚴格執行特殊葯品管理制度,中葯毒性葯品應有專人保管,專櫃加鎖,專方調配,建立專用帳冊,處方單獨保存2年。
十一、葯材飲片裝斗及配方時應避免撒落,防止串斗。
十二、葯房負責人為葯品質量的第一責任人,應組織班組人員按葯品效期管理制度的要求,經常檢查葯品質量和效期(每月不得少於一次),發現問題及時處理,做到近效期葯品先用,不得發出質量不合格或過期失效的葯品,凡過期失效、霉變、蟲蛀、葯片潮解或龜裂、注射劑變色、松蓋、破口、渾濁等的葯物嚴禁使用,並按葯品報損制度處理。可疑葯品必須經葯檢鑒別再行決定。
十三、葯房應有計劃地請領、儲備葯品,防止積壓損失或缺葯。葯房內的設施、用具應保持整潔,物品擺放有序,磅稱、戥稱要經過校對,確保稱量准確。
十四、按期完成葯品盤點,盤點帳目金額應符合要求。
十五、每日將醫囑列印單及各類處方分別裝訂,處方保管期限按《處方管理辦法》規定執行;超過保管期的處方按規定程序報批後方可銷毀。
十六、嚴格執行安全工作制度,非本科室人員無工作需要不得進入葯房內。
十七、遵守首問負責制,對待病人應熱心、耐心、細心、文明禮貌,使用文明用語。努力改善服務態度,提高服務質量。
門診西葯房工作制度
一、同中葯房。
二、同中葯房。
三、對錯誤處方,應退回請原開方醫師更正;對缺葯處方,應先請葯房負責人解決,確實無法解決的,退請原開方醫師進行更改,調劑人員均不得擅自變更。對濫用葯品,存在配伍禁忌和多處塗改的處方,調劑人員有權拒絕調配。問題嚴重的應及時報告葯房負責人處理。
四、同中葯房。
五、病人取葯時,發葯人員應當呼對姓名,並按葯品說明書或處方用法,向患者口頭交待葯品的用法、用量、注意事項等。
六、葯房應有計劃地請領、儲備葯品、防止積壓損失或缺葯。
七、葯房葯品按使用頻率結合葯品性質、劑型、用途進行分類定位存放保管,急救葯品專位集中存放,便於應急取用。低溫儲藏的葯品應按要求放入冰箱等專用設施中存放。
八、麻醉葯品、精神葯品、計生用葯的使用、保管、處方調配及消耗登記等,必須嚴格執行有關管理規定。
九、同中葯房。
十、對已發出的葯品,原則上不予退回。如因葯物過敏或病情變化需退葯的,其退回葯品應包裝完好、可識別的葯品,並要有醫師簽名及發票。
十一、按照差錯事故登記制度建立差錯事故專用登記本,凡發生差錯事故應如實記錄、報告,若有意隱瞞不記不報者,一經查實,視情節輕重按醫院和科室規定予以嚴肅處理。
十二、設立葯品咨詢服務台,可由具有較強理論知識的主管葯師或高年資葯師或執業葯師人員負責咨詢服務。配備相關專業書籍及新版工具書等。發現葯品不良反應情況應及時登記、報告。
十三、同中葯房。
十四、葯房內的設施設備、用具等應保持清潔、整齊、物品放置有序。嚴格執行安全工作制度,非本科室人員無工作需要不得進入葯房。按期完成葯品盤點,盤點賬目金額應符合要求。
十五、同中葯房。
主任中、西葯師崗位職責
1、在院長和科主任的領導下,全面指導葯劑科和制劑室的各項業務技術工作。制定有關技術標准和操作規程並組織實施。
2、解決葯物調配和制劑中的疑難技術問題,保證配製的葯品質量合格、安全有效。
3、督促檢查毒、麻、精等特殊管理葯品使用管理以及葯品質量的真偽技術檢驗鑒定和管理工作;組織編撰好制劑規范和葯劑工作管理規范等。
4、經常收集國內外葯學技術情報,介紹國內外葯學動態進展,深入臨床科室,了解用葯情況,徵求用葯意見,介紹新葯,指導合理用葯,參加院內病例會診與病案討論。
5、開展葯劑學、葯理學等方面科學研究,配合臨床開發新制劑、新劑型和新技術,積極撰寫論文、書評、審議鑒定科研成果。
6、擔負教學工作,指導進修生、實習生課題實習。做好科內各級專業人員業務技術培訓提高,出卷、考評和閱卷工作。
7、中、西葯按專業各有偏重。
主管中、西葯師崗位職責
1、在科主任領導和副主任葯師指導下,負責本科葯品的調劑、制劑、煎葯和加工炮製等工作,依照規定配製和操作,切實把好技術和質量關。
2、掌握葯品質量的常規檢驗和鑒定技能,嚴格按葯劑工作的管理規范和醫院制劑規范操作,保證配製葯品質量符合《中國葯典》等規定。
3、積極參加葯學研究和制劑技術革新,撰寫論文,配合臨床研製新葯及中葯提純。介紹新葯,指導臨床合理用葯,經常了解使用效果和醫生意見,以改進劑型,提高療效。
4、落實檢查毒、麻、精等特殊管理葯品的規范使用與管理,發現問題及時處理,並報告。
5、擔任教學和進修、實習人員的技術操作培訓,協助做好本科各級專業技術人員的業務學習和在職教育。
6、中、西葯按專業各有偏重。
中、西葯師崗位職責
1、在組長領導和主管葯師指導下,負責葯品的預算、請領、分發、保管、采購、報銷、回收、下送、登記、統計和葯品制劑與處方調劑等工作。
2、主動深入科室,徵求意見,不斷改進葯品供應工作,檢查科室葯品的使用、管理情況、發現問題及時處理,並報告。
3、認真執行科室的各項規章制度和操作規程,嚴格管好毒、麻、精等特殊管理葯品,嚴防差錯事故。
4、經常檢查各種設備、衡器、量器等,保證性能良好、計量准確。
5、做好自身專業知識的深造,並負責葯士的業務學習和技術指導,擔任教學和進修、實習人員的具體培訓。
6、中、西葯按專業各有偏重。
中、西葯士崗位職責
1、在組長領導和葯師指導下,參加葯品調配、制劑、煎葯等工作。
2、認真執行科室的各項規章制度和操作規程。
3、管好毒、麻、精等特殊管理葯品,發現問題及時處理和報告。
4、搞好自身的業務學習和在職教育工作。
5、中、西葯按專業各有偏重。
科室質量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執行《葯品管理法》等法律法規,把好科室葯品質量關。
2、按要求認真做好葯品質量管理過程中的督查工作,確保有關制度的落實與執行。
3、定期檢查各部門的葯品質量管理情況,並記錄在案。
4、對發生的葯品質量不良事件,及時上報,並採取相關措施及時處理。

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