新版gsp崗位職責

A. 零售葯店gsp認證質量管理員的職責

一、督促相關部復門和崗位人員執制行有關《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》（2012年修訂）及其附錄和《葯品流通監督管理辦法》等法律、法規。
二、組織制定質量管理文件，並指導、監督文件的執行。
三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。
四、對采購葯品合法性的審核。
五、負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。
六、是負責葯品質量查詢及質量信息管理。
七、負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
八、負責對不合格葯品的確認及處理。
九、負責假劣葯品的報告。
十、負責葯品不良反應的報告。
十一、開展葯品質量管理教育和培訓。
十二、負責計算機系統操作許可權的審核、控制及質量管理基礎數據的維護.
十三、負責組織計量器具的校準及檢定工作；
十四、指導並監督葯學服務工作；
十五、其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。

B. 一般情況：葯品經營許可證和GSP證多久能下發

核發《葯品經營許可證》（批發）
受理部門
省食品葯品監督管理局葯品市場監督處

辦理依據
1.《中華人民共和國葯品管理法》
2.《中華人民共和國葯品管理法實施條例》
3.《葯品經營許可證管理辦法》（局令第6號）
4.《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》（國食葯監市〔2004〕76號）

申辦材料
（1）擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
（2）執業葯師執業證書原件、復印件；
（3）擬經營葯品的范圍；
（4）擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況；
（5）葯品經營許可證申請表；
（6）工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件；
（7）擬辦企業組織機構情況；
（8）營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
（9）依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；
（10）擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄；
（11）行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明

辦理時限
自受理申請之日起30個工作日內，作出是否同意籌建的決定；自收到驗收申請之日起30個工作日內，組織驗收，作出是否發給《葯品經營許可證》的決定。

辦理流程
（一）、籌建申請受理

條件：符合條件的申請人應提供如下材料：
（1）擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
（2）執業葯師執業證書原件、復印件；
（3）擬經營葯品的范圍；
（4）擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
1、標准：申辦人提交的申辦資料齊全、規范、有效。
2、本崗位責任人：各市葯監局市場處
3、崗位職責及許可權：受理材料並登記，資料符合要求的發給《受理通知書》，轉入審核流程；不符合要求的，通知申請人。
4、辦理時限：5個工作日

（二）、審核
1、標准：《葯品經營許可證管理辦法》（局令第6號）

3、崗位職責及許可權：對照相關法律法規的規定，對申報材料進行實質審查，符合條件的發給同意籌建的批復。

4、辦理時限：25個工作日

（三）復審
1、標准：申請驗收應提交下列材料
（1）葯品經營許可證申請表；
（2）工商行政管理部門出具的擬辦企業核准證明文件；
（3）擬辦企業組織機構情況；
（4）營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；
（5）依法經過資格認定的葯學專業技術人員資格證書及聘書；
（6）擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
3、崗位職責及許可權：根據申請人現場驗收的申請，組織相關人員依據《開辦葯品批發企業驗收實施標准（試行）》進行現場驗收，符合條件的在我局網站公示5天，若無異議即提交審定。
4、辦理時限：30個工作日

（四）審定
1、 本崗位責任人： 局領導
2、崗位職責及許可權：按照核發《葯品經營許可證》的要求，審定處理意見，簽發《葯品經營許可證》。
3、辦理時限：5個工作日

（五）告知
2、崗位職責及許可權：列印、發放《葯品經營許可證》
3、辦理時限：5個工作日

（六）投訴
2、 崗位職責及許可權：受理對全省葯監系統各級機關、部門和工作人員的舉報、投訴
4、 辦理時限：一個月，情況復雜延至三個月
5、 告知方式及時限：以最便捷的方式及時向當事人回復處理結果

受理條件
《葯品經營許可證》申請人

C. gsp綜合辦公室主任主要職責

1． 負責員工招聘錄用工作，建立公司員工信息檔案；
2． 編制企業年度培訓計劃，負責企業員工的職業教育和崗位培訓，組織開展葯品法律法規、企業管理規章以及專業技術、葯品知識、職業道德方面的教育培訓；
3. 合理調配相關葯學專業技術人員，保證質量管理方面的崗位人員符合規定條件；
4. 每年組織直接接觸葯品的崗位工作人員參加健康檢查，並建立健康檔案；
5. 新進員工和崗位調整人員必須進行崗前培訓及體檢，合格後方可上崗；
6. 配合質量管理部門開展質量管理體系內審工作，負責本都門質量改進工作或糾正／預防措施的貫徹實施；
7. 協助質量管理部對企業葯品經營質量管理制度落實情況的檢查、監督和考核；並根據質量責任制，制訂獎罰措施；
8. 負責企業內部管理架構及機構設置等文件的起草；
9. 負責企業內部各類設施設備的購置、維修、調撥、報損等管理，落實水、電等消防安全工作，定期進行檢查、指導，發現隱患及時採取有效措施；
10. 確保倉儲硬體設施和設備完好，符合葯品儲存要求；
11. 組織辦公場所、倉庫環境衛生的檢查工作，督促員工勞動防護措施的落實；
12. 負責監督相關文件通知的下發。

D. GSP質量管理員崗位職責有哪些

檢查葯品質量 葯品日常維護 葯品質量效期檢查

E. 按GSP標準的葯品養護員的職責是什麼

崗位職責：
1、 負責庫房葯品倉儲條件的檢查、做好《葯品養護檢查記錄》；
2、 負責庫房溫濕度記錄的填報；
3、 對異常原因可能出現的品種及時反饋質管部；
4、 對發現質量問題的品種、及時通知保管員暫停發貨；
5、 建立重點養護品種目錄及檔案、並加強養護措施；
6、 定期總結養護工作、分析養護報告報質管部；
7、 每月統計接近效期葯品、並報相關部門；
8、 收集葯品質量信息、按月匯總質量情況、定期上報質管部；
9、 建立設施設備檔案、做好使用維修記錄；

F. GSP銷售員崗位職責

4.1審驗購貨方的資格：為了保證將葯品銷售給具有合法資格的單位，銷售葯內品前，業務部必須按容下列方法對購貨單位進行合法資格驗證：
（1）、購貨單位是葯品生產企業時，應查驗該企業《葯品生產許可證》和《營業執照》、《GMP》加蓋有該企業原印章的復印件。
（2）、購貨單位是葯品經營企業時，應查驗該企業《葯品經營許可證》和《營業執照》、《GSP》加蓋有該企業原印章的復印件。
（3）、購貨單位是醫療機構時，應查驗該單位《醫療機構執業許可證》並加蓋有該單位原印章的復印件。
（4）、查驗時應注意：
A、所蓋公章是否與證照上單位名稱一致；
B、證照效期是否在有效期范圍內；
C、購貨單位是葯品經營企業時，其所購葯品是否在《葯品經營許可證》規定的經營范圍內；
4.2審驗購貨方采購人員的合法資質：要有購貨法人授權的采購委託書
4.3審驗合格後應及時建立客戶檔案，將購貨單位相關資料歸檔，以方便今後對購貨單位的查驗。
4.4銷售:

G. GSP認證各崗位職責操作規程全部都要背下來嗎

你好同學，
一般情況下都是需要，至少是大部分需要背下來，好好努力，加油加油

H. 新版gsp崗位職責考核表

1.目的:為規范內部文件統一管理，有效分類、便於檢索
2.范圍:適用於本企業各類質量相關文件的管理。
3.職責:質管部
4.內容
4.1全公司文件實行統一文件格式編寫，文件格式見附表。
4.2文件編碼
所有文件都必須統一制定編碼及修訂號，並使全公司文件保持一致，以便識別、控制和追蹤，同時避免發放過時的文件
4.2.1編碼的要求
4.2.1.1系統性：文件由公司質管部指定專人統一分類、編碼，文件編碼應由質量部統一發放
4.2.1.2相對穩定性：文件編碼一經確定，不得任意改動。
4.2.1.3可追蹤性：根據文件編碼系統規定，可任意調出文件，可隨時查詢文件變更歷史。文件一經修訂，必須對文件編碼按要求進行修正
4.3文件編碼制定
4.3.1質量管理文件編號由10位特定的字母、數字組成。
即：SWT-XX×××-XX
版本號
文件序列號
文件類別號
公司代碼

類別號為大寫字母 ：
質量管理制度文件由ZG表示
質量操作類文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
銷售部門管理文件XS表示
職責類管理文件由ZZ表示
操作流程圖由LC表示
記錄文件由JL表示
憑證類文件由PZ表示
表格類文件由BG表示
文件序列號以三位數字表示從001，002……順序編寫
版本號以兩位數字表示，首次發布版本為00，修訂後依次為01,02….
4.4文件標題為小二宋體，正文文件字體為小四號，段落行距為1.5倍，
4.5文件頁眉，頁腳字型大小為五號，漢字字體為宋體，文件編碼字體為Times New Romar