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qa的職責

發布時間: 2020-11-23 17:23:46

⑴ QA的意思和職責是什麼

QA即英文QUALITY
ASSURANCE
的簡稱,中文意思是品質保證
QA人員的主要任務就是監督葯品從原料進廠到成品出廠的全過程的質量
QA中文全稱:即英文QUALITY
ASSURANCE
的簡稱,
中文意思是品質保證,質量保證。QA最重要的職責在於系統層面的完善,側重於問題的防範及對已發生之問題之Root
Cause探究及其Permament
C/A之實施,從而降低不良的產生。
隨著QA的出現,企業的質量管理范圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的范圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業QA還包括了CS(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。

⑵ 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求,並作歸檔管理和通報管理;

2.負責監督質量管理體系自檢,確保其有效運行;

3.負責體系文件管理和變更控制;參與工藝規程及標准操作規程的制訂;

4.負責供應商審核;

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作;

6.負責質量管理體系的培訓工作;

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理;

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析;

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督(各崗位)及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核,物料放行,生產批號結束後的清場監督,及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃,包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等,進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組,提出驗證項目,制定驗證方案,並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析,驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後,再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

(2)qa的職責擴展閱讀

在職能結構中,各個職能部門設立自己的QA崗位,位於高級經理之下,獨立於項目組。QA直接對高級經理負責,但業務上需要向項目經理匯報,屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組,易於發現實質性的問題,解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立,部門之間的經驗缺乏交流和共享,還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下,由於高級經理專注於業務的發展,QA的職業發展容易受到忽視,難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA

⑶ qa主要干什麼

QA是對整個公司的一個質量保證,包括成品,原輔料等的放行,質量管理體系正常運行等,隨著QA的出現,企業的質量管理范圍進一步推廣,包括了整個品質保證題寫的范圍,質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業QA還包括了CS(顧客滿意)的業務,就是處理顧客的投訴:分析、對策、顧客滿意度調查等業務。QA主要職能為質量體系的建立\完善,以及成品質量的保證.並對市場狀況的追蹤.
QA偏重於質量管理體系的建立和維護,客戶和認證機構質量體系審核工作,質量培訓工作等;QC主要集中在質量檢驗和控制方面。
QA的工作涉及公司的全局,各個相關職能,覆蓋面比較寬廣,而QC主要集中在產品質量檢查方面,只是質量工作的其中一個方面。

⑷ QA的崗位職責是什麼

什麼是QA,QA即英文QUALITY ASSURANCE 的縮寫,中文意思是品質保證,其在ISO8中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。
有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。
品質保證一般指兩方面,一是品管,二是品保.
IQC,PQC/FQC,QCC都是為了保證產品質量做的一些工作,QC通俗的話也就是線上質量檢驗的人員,QA是最終出廠檢查者,是抽樣檢查,QC是全數檢查;而且從本質上來說,QC的標準是要嚴於QA的。
QA其實是品質管理。為什麼說是管理呢?因為QA結合了管理,分析和測試三大行業的知識。公司的研發進度,產品研發初期的標准制定及產品後期的研發都需要QA的參與,缺一不可。
QA可以有效的控制研發的進度和每個環節的質量。不管任何的產品,都是以適合人使用為前題的。在產品初期制定設計標準的時候,QA能夠站在消費者的角度來看待這個產品,讓產品更人性化。設計階段,QA成為一個測試者,驗證每一個環節的質量,是否達到了設計標准所規定的。用當局者迷,旁觀者清來形容再貼切不過了。QA就是這個旁觀者。任何產品不可能十全十美,出了問題,設計者不可能一一來查找問題,因為很難有單獨一個人完成整個產品設計,這時候QA就是一個分析師,查找在哪部分出了問題,節約研發的時間,解決不必要的麻煩。
任何的公司都有自己的產權,而QA能很好的保護公司的產權。健全的公司,QA有很大的權力控制公司的所有技術資料。任何設計工程師不可以私自給客戶公司的技術資料,這些管理都是由QA來完成的。

⑸ QA的職責是什麼

什麼是QA(質量工程師)?
QA即英文QUALITY ASSURANCE 的簡稱,中文意思是品質保證,其在ISO8402:1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位,負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做QA人員。

⑹ QA的職責是什麼

1、商業分析
明確網站要達到何種商業目的。例如銷售某種產品,提供某種服務.
2.市場調查
要弄清人們是怎樣搜索到網站的。具體包括調查常用關鍵詞,挖掘尚未被競爭對手意識到的性價比高的關鍵詞,調查競爭對手在做什麼,應該怎樣做搜索引擎廣告,哪些網站最值得爭取鏈接到本網站。

⑺ qa工程師職責

QA 工程師崗位職責 是:
一、質量管理體系:
1、QA 工程師編制項目部質量管理體系策劃書,經領導審批後下發執行。
2、QA 工程師根據施工計劃提出年度、月度監督檢查計劃。計劃內容要依據質量管理體系文 件,並每年監督檢查要覆蓋項目部所有部門和體系涉及的所有要素。
3、現場監督檢查是隨機的、不定時的,QA 工程師對監督發現的不符合或缺陷做出記錄,並 將不符合或缺陷按重要性的不同以書面或口頭形式通知責任方。目的在於向責任方提出改進工作 的建議,提醒責任方引起重視,糾正不符合和缺陷。
4、巡檢主要針對單位工程開工、施工過程中、三級驗收及監理公司參與的四級驗收之前,QA 工程師提前按照程序文件要求對文件包資料進行檢查,避免在監理公司驗收時提出不符合,同時 保證施工與資料同步,避免後補資料。
5、QA 工程師匯總各類管理體系月度、年度監督檢查情況,出具報告,報公司企業策劃部, 並對有關問題提出糾正預防措施,監督實施;
6、QA 工程師匯總各部門年度體系培訓計劃,經人力資源管理批准後,各部門組織實施。
7、QA 工程師配合質監專工參與質監中心站活動,並依據有關要求整理迎檢資料,對各部門 的資料提前組織檢查。
8、QA 工程師與各部門保持密切聯系,及時解決體系運行中介面不協調的問題,如無法解決 可提交管理評審輸入。
9、QA 工程師配合好與業主及監理公司進行的各種質保監督檢查活動,及時組織對檢查出的 質量問題進行整改,並採取糾正或預防措施。
10、QA 工程師與各專業工程師、單項工程師密切配合,抓好不合格品的控制。出現不合格品, 要及時進行原因分析並做好統計記錄工作,採取有效的糾正預防措施,杜絕類似質量問題再發生。
11、QA 工程師根據每年公司質量體系審核、日常監督檢查、質量評定情況、管理評審以及顧 客反映的有關問題,進行全面的匯總統計分析,找出質量體系運行的薄弱環節。以書面報告的形 式反饋相應的部門,並由其制訂預防措施和質量改進目標,實現質量改進。 12、QA 工程師配合好公司組織的質量管理體系內審,並對出現的不符合組織整改。
13、QA 工程師配合好由認證單位組織的外審,並對出現的不符合組織整改。
14、QA 工程師對有關招標文件從體系考慮角度進行審查。
15、QA 工程師每周不少於一次到現場檢查。
16、QA 工程師每月不定期對重要進貨物資、監視設備、文件包等資料進行抽檢。

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