gsp管理職責

⑴ 零售葯店gsp認證質量管理員的職責

一、督促相關部復門和崗位人員執制行有關《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》（2012年修訂）及其附錄和《葯品流通監督管理辦法》等法律、法規。
二、組織制定質量管理文件，並指導、監督文件的執行。
三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。
四、對采購葯品合法性的審核。
五、負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。
六、是負責葯品質量查詢及質量信息管理。
七、負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
八、負責對不合格葯品的確認及處理。
九、負責假劣葯品的報告。
十、負責葯品不良反應的報告。
十一、開展葯品質量管理教育和培訓。
十二、負責計算機系統操作許可權的審核、控制及質量管理基礎數據的維護.
十三、負責組織計量器具的校準及檢定工作；
十四、指導並監督葯學服務工作；
十五、其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。

⑵ 新版gsp崗位職責考核表

1.目的:為規范內部文件統一管理，有效分類、便於檢索
2.范圍:適用於本企業各類質量相關文件的管理。
3.職責:質管部
4.內容
4.1全公司文件實行統一文件格式編寫，文件格式見附表。
4.2文件編碼
所有文件都必須統一制定編碼及修訂號，並使全公司文件保持一致，以便識別、控制和追蹤，同時避免發放過時的文件
4.2.1編碼的要求
4.2.1.1系統性：文件由公司質管部指定專人統一分類、編碼，文件編碼應由質量部統一發放
4.2.1.2相對穩定性：文件編碼一經確定，不得任意改動。
4.2.1.3可追蹤性：根據文件編碼系統規定，可任意調出文件，可隨時查詢文件變更歷史。文件一經修訂，必須對文件編碼按要求進行修正
4.3文件編碼制定
4.3.1質量管理文件編號由10位特定的字母、數字組成。
即：SWT-XX×××-XX
版本號
文件序列號
文件類別號
公司代碼

類別號為大寫字母 ：
質量管理制度文件由ZG表示
質量操作類文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
銷售部門管理文件XS表示
職責類管理文件由ZZ表示
操作流程圖由LC表示
記錄文件由JL表示
憑證類文件由PZ表示
表格類文件由BG表示
文件序列號以三位數字表示從001，002……順序編寫
版本號以兩位數字表示，首次發布版本為00，修訂後依次為01,02….
4.4文件標題為小二宋體，正文文件字體為小四號，段落行距為1.5倍，
4.5文件頁眉，頁腳字型大小為五號，漢字字體為宋體，文件編碼字體為Times New Romar

⑶ 與 GSP職責、人員、培訓、有關的制度有哪些

查看參考：http://www.360doc.com/content/10/0326/20/340818_20390443.shtml
http://ke..com/view/108097.htm

⑷ 2000年的gsp包括哪幾章gsp對葯品批發和零售企業的管理職責有哪些規定

這是根據對葯品批發企業和零售企業依法進行經營許可的條件決定的。葯品批發企業是將葯品銷售給葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構的葯品經營企業，批發企業的經營特點在於購銷葯品的數量大、儲存規模大、銷售去向可實施有效追蹤，而且其銷售客戶均依法應當建有相應的質量保證體系，配備專業的技術人員，能夠對葯品質量進行有效的管理和控制。所以GSP規定批發企業的質量控制要點是購銷渠道審核、儲存養護、運輸配送。葯品零售企業是將葯品直接銷售給消費者的葯品經營企業，它的經營特點是購銷數量小、儲存量少、銷售去向不能實施有效追蹤，而且其銷售對象不一定具備葯品安全、合理使用的基本專業知識，消費者很難對葯品質量進行有效鑒別和選擇。所以，GSP規定零售企業的質量控制要點是確保消費者安全、合理用葯，葯店駐店葯師或專業技術人員必須依法承擔起對消費者合理購葯的質量審核、安全用葯的技術指導職責。由於核發《葯品經營許可證》及實施GSP認證時，葯品監督管理部門未對批發企業向消費者銷售葯品的安全性、有效性、合理性等條件進行審核、認定，也未對零售企業進行規模化經營、儲存葯品等條件進行審核、認定，所以，批發企業不得零售葯品，零售企業不得批發葯品。

⑸ gsp崗位的職責有哪些通過培訓學習有哪些提高

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⑹ GSP質量管理員崗位職責有哪些

檢查葯品質量 葯品日常維護 葯品質量效期檢查