監查員職責
1、要帶頭尊崇黨章,把維護黨章和其他黨內法規作為首要任務,嚴肅查處違反黨章黨規黨紀的行為,堅決維護黨章權威,做黨章的堅定執行者和忠實捍衛者。
2、要把維護政治紀律和政治規矩放在首位,加強對所轄范圍內黨組織和領導幹部遵守黨章黨規黨紀情況的監督,檢查黨的路線方針政策情況和決議的執行情況。
3、嚴格落實《中國共產黨黨內監督條例》,突出抓好領導幹部特別是高級幹部這個監督重點,注重加強對「一把手」教育的針對性、管理的經常性、監督的有效性,發現問題及時提醒、批評、糾正、處理。堅持黨內監督沒有禁區、沒有例外。信任不能代替監督。
4、要把信任激勵和嚴格監督結合起來,促使黨的領導幹部做到有權必有責、有責要擔當,用權受監督、失責必追究。要把黨內監督體現在時時處處事事上,敦促黨員、幹部按本色做人、按角色辦事,使全黨同志逐漸習慣於在同志間相互提醒和督促中修正錯誤、共同進步。
5、堅持落實紀律檢查工作雙重領導體制,強化上級紀委對下級紀委的領導,督促被監督單位黨組織和派駐紀檢組落實管黨治黨責任。
(1)監查員職責擴展閱讀:
落實監督責任是紀委的地位作用決定的。《中國共產黨章程》對黨的各級紀律檢查委員會的地位、設置和任務作了明確規定,提出了紀委的三項主要任務和五項經常性工作。黨章賦予紀委的職責歸結起來,就是監督執紀問責。
紀委負監督責任,履行監督職責,是在全面從嚴治黨條件下,對紀委職責的准確定位,各級紀委只有履行好這個「專責」,才能真正成為黨章黨紀的維護者、黨的路線方針政策的捍衛者、黨風廉政建設和反腐敗斗爭的推進者。
㈡ 臨床監查員的工作內容
工作序號 工作項目 主要工作內容 臨床試驗啟動階段 1 制定臨床研究計劃 在臨床試驗啟動前,臨床監查員應制定科學、可行、全面而詳細的臨床研究計劃。包括:
l 臨床進度總體時間安排;
l 臨床啟動計劃;
l 臨床監查計劃;
l 臨床統計計劃;
l 臨床總結計劃;
l 臨床費用預算;
l 可能出現的問題及解決方法。 2 准備研究者手冊 通過查閱相關專業文獻資料,臨床監查員負責編寫研究者手冊。主要內容包括:
l 背景資料;
l 化學資料;
l 葯學資料;
l 葯理毒理學資料;
l 臨床及對照葯相關資料、相關文獻等。 3 選擇臨床單位
(包括牽頭單位) 拜訪擬定各臨床單位,並考察其:
l 合作態度、團隊精神;
l 人員資格、數量、工作經驗;
l 試驗場所、床位;
l 臨床試驗檢查儀器和設備;
l 日門診量等。
在充分考察上述條件的基礎上,選定牽頭和臨床參加單位。 4 選擇統計單位 通過多種渠道詳細了解並核實:
l 統計單位資質條件(專業基礎及人員配備組成等);
l 合作態度;
l 工作效率;
l 工作程序等。
在充分考察上述條件的基礎上,選定臨床統計單位。 5 起草臨床方案
並設計CRF表(草案) l 監查員獨立或會同主要研究者擬定臨床方案(草案);
l 監查員根據臨床方案設計CRF表(草案)。 6 召開臨床協調會 l 與各臨床中心協商確定臨床協調會召開時間和地點;
l 擬定會議工作安排及分工;
l 准備臨床協調會相關資料(技術資料、會議簽到表、准備研究者簽名樣張等);
l 召開協調會並討論臨床方案及相關問題。 7 修訂臨床方案及CRF表 根據臨床協調會意見,由監查員負責修訂臨床方案及CRF表,並經主要研究者同意後確定。 8 申請倫理委員會通過 准備倫理委員會開會資料,包括:
l 臨床研究批件;
l 臨床研究方案;
l CRF表;
l 臨床研究者手冊;
l 知情同意書樣本;
l 臨床樣品檢驗報告單。
將上述資料整理並提交牽頭醫院倫理委員會,同時繳納一定倫理委員會咨詢費用,即可申請倫理委員召開會議並討論通過。 9 SFDA備案 准備以下相關備案資料:
l 臨床研究方案;
l 臨床研究參加機構名稱及研究者姓名;
l 倫理委員會審核同意書;
l 知情同意書樣本。
將上述資料整理齊備後,提交國葯局及各臨床單位所在地省級葯監局備案。 10 簽訂臨床研究協議 監查員起草與各臨床中心研究協議,並經公司和醫院雙方同意後簽訂協議。 11 印製正式CRF表 臨床監查員同印刷廠家一起印製並校對正式三聯無炭復寫CRF表。 12 准備臨床樣品 l 根據臨床試驗類型(隨機或雙盲等)計劃臨床樣品數量和包裝形式;
l 做計劃購買對照葯品;
l 設計各種規格臨床研究用樣品標簽;
l 設計各種大小臨床樣品包裝盒;
l 協助統計專家編制隨機表;
l 協助統計專家對臨床樣品編盲;
l 填寫盲底交接記錄表。 13 發放臨床樣品 l 將臨床葯品發放各臨床中心並填寫交接記錄;
l 同時發放臨床研究者手冊、臨床方案、正式CRF表。 14 對研究者進行培訓 l 監查員分別召集各臨床中心研究者,對其進行相關葯政法規及臨床方案和CRF表知識培訓;
l 對各臨床中心提出的問題進行答疑。 15 獲得各中心
臨床檢測正常值范圍 l 對所有臨床研究中涉及的臨床實驗室檢查均要取得各中心正常值范圍;
l 對各中心不同正常值范圍進行調查核實;
l 將此正常值范圍表提交臨床統計單位。 16 擬定招募受試者廣告 如採用,則監查員應負責起草及處理張貼招募受試者廣告相關事宜。 臨床試驗進行階段 17 制定訪視計劃 l 制定訪視時間表;
l 制定CRF表收集計劃;
l 將上述計劃明確告知各臨床中心。 18 臨床質量控制 l 監查員監查研究者對試驗方案的執行情況;確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書;了解受試者的入選率及試驗的進展狀況;確認入選的受試者合格;
l 確認所有數據的記錄與報告正確完整,所有病例報告表填寫正確,並與原始資料一致;所有錯誤或遺漏均已改正或註明,經研究者簽名並註明日期;確認每一受試者的劑量改變、治療變更、合並用葯、伴發疾病、失訪、檢查遺漏等均確認並記錄;確認入選受試者的退出與失訪均已在病例報告表中予以說明;
l 確認所有不良事件均記錄在案,嚴重不良事件在規定時間內作出報告並記錄在案;
l 核實試驗用葯品按照有關法規進行供應、儲藏、分發、收回,並做相應的記錄;
l 協助研究者進行必要的通知及申請事宜;
l 監查並如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查,以及是否對錯誤、遺漏作出糾正;
l 監查員每次訪視後均要作一書面報告遞送研究者,報告應述明監查日期、時間、監查員姓名、監查的發現等,並存檔。 19 進度調節 根據不同醫院進度,經相應臨床中心同意後適當進行病例調節。 20 中期或年度臨床進度報告 根據臨床進度情況,向SFDA報告中期或年度臨床進度情況。 臨床試驗總結階段 21 回收CRF表 監查員回收CRF表,並做專業和技術審核。 22 揭盲 監查員會同主要研究者、統計專家共同揭盲,並填寫揭盲記錄。 23 編寫統計計劃書 l 監查員獨立或與主要研究者一起共同編寫總結大綱;
l 同統計專家一起,根據臨床試驗目的和總結大綱,編寫並審核臨床統計計劃書。 24 數據錄入 l 統計專家建立資料庫;
l 監查員對資料庫進行審核;
l 監查員協同並監查數據錄入。 25 編寫程序 統計專家編寫統計運算程序。 26 統計 l 運行統計程序,監查員應對出現的問題協同解決;
l 對統計檢驗發現的問題,監查員負責協同研究者進行答疑。 27 統計報告 l 統計專家出具統計報告;
l 監查員負責對統計報告進行審核並提出具體意見。 28 起草臨床大總結和分總結 l 臨床監查員獨立或協同研究者起草臨床總結;
l 臨床總結最終由研究者審核並確定。 29 臨床總結會 l 根據需要,臨床監查員召集各臨床中心研究者和統計專家召開臨床總結會;
l 會議程序同臨床協調會。 30 申報資料完成 l 監查員負責將最終定稿臨床總結列印校對完畢並裝訂成上報材料;
l 將定稿臨床總結送交注冊組。 臨床試驗結束後 31 向倫理委員會報告 l 向倫理委員會報告試驗結束函;
l 試驗結束後的嚴重不良事件報告 32 試驗用葯銷毀 l 詳細記錄試驗用葯品的回收、存放;
l 詳細記錄臨床葯品的銷毀方法及經過。 33 文件存檔 臨床試驗中所有文件均需按GCP要求存檔,並指定專人負責。 其他工作 34 制定標准操作規程(SOP) 臨床研究每項工作均需制定標准而詳細的書面規程,即標准操作規程(SOP)。 35 文檔管理 嚴格遵循「No record,No action「之原則,對臨床中涉及的每項工作均進行文件歸檔管理,並按照GCP要求存放。 36 學習與培訓 l 葯政法規學習;
l 專業學習(醫學、葯學、統計學等);
l 每個項目臨床啟動前,臨床監查員均需要對該項目涉及的各項知識進行學習、培訓,並經過考核合格後方可進行該項目的臨床監查。
㈢ 市場監察員職責
市場監察員崗位職責:
1、所負責區域產品銷售狀況的調查分析;
2、所負責區域產品消費使用實態的調查分析;
3、所負責區域市場各項費用使用的監察;
4、所負責區域相關競爭品牌的調查並反饋;
5、所負責區域市場假冒偽劣質量問題產品的調查處理;
6、所負責區域市場沖貨的調查處理;
㈣ 監察機關職責是什麼
依據《中華人民共和國監察法》十一條,監察委員會依照本法和有關法律規定履專行監督、調查、處屬置職責:1.對公職人員開展廉政教育,對其依法履職、秉公用權、廉潔從政從業以及道德操守情況進行監督檢查;
2.對涉嫌貪污賄賂、濫用職權、玩忽職守、權力尋租、利益輸送、徇私舞弊以及浪費國家資財等職務違法和職務犯罪進行調查;
3.對違法的公職人員依法作出政務處分決定;對履行職責不力、失職失責的領導人員進行問責;對涉嫌職務犯罪的,將調查結果移送人民檢察院依法審查、提起公訴;向監察對象所在單位提出監察建議。
(4)監查員職責擴展閱讀
國家監察委員會是最高監察機關,由全國人民代表大會產生,負責全國監察工作。省、自治區、直轄市、自治州、縣、自治縣、市、市轄區設立監察委員會,地方各級監察委員會由本級人民代表大會產生,負責本行政區域內的監察工作。國家監察委員會對全國人民代表大會及其常務委員會負責,並接受其監督。
㈤ 工廠監察員的職責
工廠監督員的職責,最主要的是對工廠主要生產的流程以及管理進行有效的監察,達到理想科學規范的管理效果。
㈥ 臨床監察員的工作內容
CRA工作內容大致分為五項 : 臨床試驗啟動階段
臨床試驗進行階段
臨床試驗總結階段
臨床試驗結束後
其他工作
㈦ 你是個監察員職責是什麼
人民監督員的職責 第十三條 人民監督員對人民檢察院查辦職務犯罪案件的下列情形實施監督: (一)犯罪嫌疑人不服逮捕決定的; (二)擬撤銷案件的; (三)擬不...
㈧ 空防安全監查員的職責是什麼
美差!戰爭時管城市防空安全,現在管理防空設施.