葯企qc崗位職責

❶ 制葯廠qc准備員崗位職責

我在葯廠做過半抄年的QC.主要職責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工作就是對葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦

❷ 請問在葯廠干QC的工作是什麼（要全）

全部是不好說的
但是，只能說就是根據公司的規定去檢測的
畢竟，公司都是有自己的鑒定規定的

❸ 葯廠里QA QC崗位是做什麼的我的專業是生物技術可以干嗎這個崗位工作起來難嗎（希望看到的實際

qc是質量檢測，用實驗室方法對葯品質量檢測，qa是現在監控，在生產現場看生產部門時候按生產標准進行生產，比如看高溫滅菌時候達到規定的時間和溫度，女孩子做qa比較好，qc接觸化學試劑，有些化學試劑有毒，考慮到生育，還是做qa好些，工作都不難，都是有標準的，你只要看生產部門是否按標准操作，說白了，qa就是監工，生物技術可以做qa，面試因人而異，自己平常心對待，不要誇張，hr都喜歡誠信肯踏實做事的人。

❹ 制葯廠的QA，QC員具體做的是些什麼事

制葯廠QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是「質量保證」，其在ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。
中國質量管理協會的定義是：「企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。」 美國質量管理協會（ASQC）的定義為：「QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系」。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：「QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。」 ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。 由此可見，QA對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。 QA就是包括製造企業各個部部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。 FDA 、EMEA(歐洲醫葯評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬於QA。
制葯廠QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫，中文「質量控制」。在ISO9000：2005對質量管理（Quality Planning）定義是：「在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是：「質量管理的一部分，致力於滿足質量要求」。按產品在過程的控制特點、次序，產品質量控制可劃分為四個階段：進料控制（Incoming Quality Control縮寫為IQC）、過程質量控制（In Process Quality Control縮寫為IPQC）、最終檢查驗證(Final Quality Control縮寫為FQC)和出貨質量控制（Outgoing Quality Control縮寫為OQC）。組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門（Quality Control Department），安排從事質量控制職能的質量控制人員（Quality Control Personnel）、通常質量控制職能由質量檢驗員（Quality Checker簡稱QC）和質量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。

❺ 有誰知道葯廠的質檢QC具體的工作有哪些

QC有IPQC與之分，其職責如下：
IPQC職責：
1．對生產過程中的產品進行檢驗，並作好記錄
2．根據檢驗記錄填寫檢驗報告
3．對檢驗發現的問題提出改善對策
IQC職責:
1．嚴格按檢驗標准檢驗原材料
2．如實填寫檢驗記錄表
3．檢測設備的維護、保養
4．原材料異常的呈報
5．原材料的標識 ;
6．負責對貨倉物料員檢驗報告的簽收
7．對生產線投訴的物料質量問題，要負責對貨倉庫存物料進行重新檢查

IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過程質量控制
IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進料質量控制

QA是質量監督/監控
1.負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出產品質量的意見和改進建議。
2.保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3.對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4.對有利於生產配置的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5.對檢驗結果進行復審批准。
6.對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7.審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9.負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其他文件。
10.審核不合格品處理程序。
11.因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12.審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13.處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14.定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

❻ QA,QC人員是做什麼的(在葯廠)

QA 是 Quality Assurance
QA最重要的職責在於系統層面的完善，側重於問題的防範及對已發生之問題之Root Cause探究及其專Permament C/A之實施，從而降低不良屬的產生。
隨著QA的出現，企業的質量管理范圍進一步推廣，包括了整個品質保證題寫的范圍，質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業QA還包括了CS（顧客滿意）的業務，就是處理顧客的投訴：分析、對策、顧客滿意度調查等業務。

QC 是 Quality Control

指檢驗，在質量管理發展史上先出現了「QC」，產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。QC的工作主要是產成品，原輔材料等的檢驗，QA是對整個公司的一個質量保證，包括成品，原輔料等的放行，質量管理體系正常運行等.
QC最重要的職責在於對製成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的監控，側重於通過Sample Inspection來Detect defect.

❼ 誰知道大型葯企裡面做QC的，，QC的職業規劃是什麼，面試時問職業規劃，求解答，要快啊

由最基本的(IPQC,OQC,QA,)：
工作職責是檢驗，發現問題，處理問題
升上上一級是QC班組長或者QC工程師（QE)：
工作職責是協助主管處理事情和跟蹤解決問題
再上一級是QC主管：
工作職責是按照質量目標管理QC團隊。
再上一級是QC部長或者叫QC經理或者QC總監，這名稱各個公司自己喜歡怎叫
工作職責是負責公司的質量，達到公司需要的質量水平
再上一級是公司高管，不再屬於QC組內的范圍了
上位不是隨便要多少時間就可以的，這需要能力+機會
請你轉變自己的思想，不要以為混個時間就可以上去，因為大把人也想上進的，你表現平平，幾時才輪到你。

❽ 您好！請問一下就是葯廠質檢員QC主要是做什麼然後要自己會一些什麼技能

一、葯廠QC質檢員崗位職責，即主要工作，如下：

1、完成樣品的檢驗。

2、完成實驗室相內關實驗設備的維護、驗證工容作。

3、及時完成領導交辦的其他工作。

二、葯廠QC質檢員的崗位要求，即技能要求，如下：

1、葯物分析、葯學、生物工程、醫學檢驗或其他相關專業:本科以上學歷。

2、具有2年以上葯品生產企業QC工作經驗。

3、熟悉GMP，熟練操作相關檢驗儀器。

4、具有細胞學檢驗者優先。

5、具備較強的執行力和團隊合作精神。

(8)葯企qc崗位職責擴展閱讀：

QC分類：

FQC:即最終品質管控，是在產品完成所有製程或工序，對於產品的品質狀況進行檢驗。

IQC:即來料品質管控，是對采購進來的素材或產品做品質確認，減少質量成本，達到有效控制。

IPQC:即製程品質管控，是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控，也稱作巡檢。

OQC:即出貨品質管控，是對產品進行全面性的查核確認，以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。

❾ 葯廠里QC和QA的職責分別是什麼

QC:質量檢驗,一般就是指化驗員
QA:質量控制,一般就是質量現場監控員,一般意義他應該對葯品的研發到市場跟蹤全程的監控,當然這不是一個QA可以完成的,所以要設QA室.一個QA監控其中一個或幾個環節.

❿ QA和QC在制葯企業中的崗位要求 GMP對QA和QC的規范是什麼

質量控制（QC）的基本要求：
（一）應當配備適當的設施、設備、儀器和經過培訓的人員，有效、可靠地完成所有質量控制的相關活動；
（二）應當有批準的操作規程，用於原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品的取樣、檢查、檢驗以及產品的穩定性考察，必要時進行環境監測，以確保符合本規范的要求；
（三）由經授權的人員按照規定的方法對原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品取樣；
（四）檢驗方法應當經過驗證或確認；
（五）取樣、檢查、檢驗應當有記錄，偏差應當經過調查並記錄；
（六）物料、中間產品、待包裝產品和成品必須按照質量標准進行檢查和檢驗，並有記錄；
（七）物料和最終包裝的成品應當有足夠的留樣，以備必要的檢查或檢驗；除最終包裝容器過大的成品外，成品的留樣包裝應當與最終包裝相同。

質量保證（QA）要求：
（一）葯品的設計與研發體現本規范的要求；
（二）生產管理和質量控制活動符合本規范的要求；
（三）管理職責明確；
（四）采購和使用的原輔料和包裝材料正確無誤；
（五）中間產品得到有效控制；
（六）確認、驗證的實施；
（七）嚴格按照規程進行生產、檢查、檢驗和復核；
（八）每批產品經質量受權人批准後方可放行；
（九）在貯存、發運和隨後的各種操作過程中有保證葯品質量的適當措施；
（十）按照自檢操作規程，定期檢查評估質量保證系統的有效性和適用性。
這個是馬上三月一號執行的新版的GMP里對QAQC的描述，相比較98版的更加分工明確了