葯品不良反應職責

A. 關於徵求對《葯品不良反應監測管理辦法》意見的通知

《徵求意見稿》與《試行辦法》相比較作了較大地修改和調整。
第一，貫徹執行內《葯品管理法》的相關規容定，結合國情和我國開展葯品不良反應監測工作的實際，借鑒了國外葯品不良反應監測的一般性方法。
第二，對葯品不良反應報告范圍、程序要求、報告時限等重新作了修訂。
第三，增設「監督與管理」一章。根據《葯品管理法》，增加了對葯品生產、經營、使用單位進行葯品不良反應監測新的管理要求和葯品監督管理部門依法監督的職責。
第四，依據《葯品管理法》，補充了對葯品監督管理部門和葯品不良反應監測專業機構的行政處罰的內容。
第五，調整、補充了部分專業用語的定義、概念。
請各省（區、市）葯品監督管理局會同衛生廳（局）組織對《徵求意見稿》提出修改意見，必要時可以召開座談會聽取省級葯品不良反應監測中心、葯品生產企業、葯品經營企業、醫療預防保健機構的意見。修改意見請於2002年9月6日前書面報國家葯品監督管理局安全監管司和衛生部醫政司。

B. '包頭市葯品不良反應監測中心 葯品監測是干什麼的

不是葯品監測，而是葯品不良反應監測，包頭市葯品不良反應監測中心屬於包頭市食品版葯品監督管理局的下屬單權位，性質上屬於公益性事業單位。
其實日常主要工作，就是對所屬地區葯品不良反應的收集、上報、分析、評價。工作不算累。收集工作主要是 用葯單位 葯品不良反應定期報告，或患者用葯反饋，你只不過是在電腦上，把用葯單位葯品不良反應定期報告，和患者用葯反饋分類匯總，填表，上報到省葯品不良反應中心即可，

市級葯品不良反應監測中心的工作職責主要有：
1.貫徹落實葯品不良反應監測有關法律法規和規定，建立健全本單位葯品不良反應監測機構、監測制度，完善監測網路，配備專業人員，直接面對廣大各涉葯單位及用葯患者開展監測工作，保證不良反應病例報告的及時性、准確性、主動性。
2、積極開展所屬地區 葯品不良反應信息的收集、上報、分析、評價工作。
3.參與市、區縣葯品不良反應監測中心組織的宣傳、教育和培訓工作。
4.開展葯品不良反應監測方法、技術的研究。
5.參與突發、群發和嚴重事件的調查、分析與評價。
6.配合有關部門開展重點葯品的不良反應監測。

C. 用葯後反應及不良反應觀察

1 葯品不良反應的研究概況 安全、有效、是用葯過程的基本要求。而幾乎每種葯都有其副作用，雖然在葯品的研發過程中，已進行過葯物學監測和臨床應用的觀察，但由於每個患者的具體情況不同，表現為用葯後反應的差異，如用葯後出現明顯不適和其它反應症狀，可視為用葯不良反應。臨床醫護工作者不能預測和阻葯物不良反應的發生，卻可以通過積極觀察和適時調整，減輕葯物不良反應對患者的影響，並通過患者個體的情況分析，總結用葯的得失，為促進合理用葯和為新葯研製，提供第一手資料。 為保障用葯安全有效，許多國家都建立了葯品不良反應監測制度和信息分析體系。我國這一方面工作開展得相對較晚。目前在一些大型和專科醫院開展相對較好，尚有大量工作要做。 2 護理工作者對葯品不良反應監測的職責 護理工作者的職責是協助醫師實施對患者的治療，其對葯品不良反應監測上，負有如下職責： （一）協助醫師作為葯品已知副作用的防止和減少不良反應工作，並協助搜集不良拓應頻率、症狀、嚴重性等相關第一手資料。 （二）及時發現新葯沒有預料到的不良反應，為新葯監床再評價提供信息。 （三）應根據葯品不良反應的程度採取措施，必要時停葯。 有明確護理工作者的職責時應注意兩個問題：一是執行主體問題，有時護理工作者在工作上過分依賴醫師，表現為只按醫囑執行，在葯品不良反應監測上缺乏應有的主動性。二是過分相信新葯的功能及其效用，而對葯品的不良反應缺乏必要的敏感。 3 護理工作者用葯要點 （一）對於各種休克等危重病人的搶救，以快速一次性地注人幾種葯物，這就必須熟悉葯物的配伍禁忌，以及許多葯物的治療量、中毒量、極量往往很近，用葯風險大，難以掌握。護士必須嚴格把握劑量、嚴密觀察，以減少不良反應及毒、副作用。 （二）根據葯品劑型特點，預防不良反應。對緩釋片劑或膠整應囑患者整個吞服。對注射劑來說，凡是對皮膚有刺激性的葯物，應避免皮下注射。對於肌注後容易結塊的葯物，應交替更換部位，並較深地注射。對於長期用糖皮質激素作維持治療時，採用總量一次在每日或隔日早晨給予，可防止不良反應發生及防止腎上腺皮質功能退化。另外，對含鉀鹽的葯物不宜靜脈推注，以免引起房室傳導阻滯及心臟驟停。 （三）掌握正確的給葯時間，以提高療效並減少不良反應。對於大多數葯物來說，飯前服葯吸收好且發揮作用快，給葯時應按時給葯，不能間斷，這樣才能維持血液的葯物濃度，達到有效的治療目的。另外，對胃刺激性大、胃腸道反應嚴重的葯物，如阿斯匹林、甲硝哩片、紅黴素宜飯後服，胃潰瘍患者盡量少服。對於健胃葯、助消化葯如多酶片、酵母片，可飯前或飯時服，以促進胃液分泌，增進食慾。驅蟲葯一般需空腹服用，以保證腸內高濃度與腸蟲接觸。催眠葯，如安定類多在晚間臨睡前服用，以利於人睡。心絞痛伴有支氣管哮喘的病人，使用心得安，可使患者支氣管痙攣而死亡。長期用慶大黴素可引起耳聾，cosmz可致胎兒畸形，孕婦禁服。 （四）年齡、性別與用葯年齡不同，對葯物的吸收和代謝也不同，尤其是嬰幼兒和老年人，兒童有些器官發育不完全，老年人有些生理機能減退，因此用葯需慎重。護理工作者應嚴密監視患兒及老年人用葯後的反應，根據葯品不良反應的狀況及時與醫生聯系，並調整劑量或給葯次數。協助醫生合理用葯，減少不良反應的發生，對肝、腎功能不全者，應隨時調整，防止蓄積中毒。 4 葯品不良反應辯識中應區別的幾種情況 （一）應區分患者疾病症狀和不良反應症狀。某些情況下，葯品不良反應和疾病症狀重合、疊加，需通過護理工作者仔細觀察，並向患者問詢加以區分。 （二）患者主觀原因造成虛假「不良反應」。主要有用葯偏好、經濟等方面的原因。

D. 衛生室葯品質量管理人員工作崗位職責及主要職責

葯品質量管理員工作職責如下：
1、負責葯品質量管理工作，有效行使質量監督管理職能。
2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集並貫徹、執行國家有關葯品管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質量原則，拒絕不合格葯品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所，按法定標准和質量驗收規程細則對購進葯品、銷售退回葯品逐批進行驗收。
4、負責不合格葯品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格葯品的處理過程實施監督。
5、負責葯品質量的查詢和葯品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。
6、負責組織實施相關部門對質量問題葯品的召回；根據各級葯監部門和上級部門通告，負責對經營葯品緊急情況的核查。
7、協助人力資源部開展對員工葯品質量管理教育、GSP培訓 。
8、完成上級領導交待的其它工作。

E. 葯劑師職責是什麼

葯劑師崗位職責
1、在科主任領導和主管葯師指導下進行工作。
2、指導和參加葯品調配、制劑工作。認真執行各項規章制度和技術操作規程，嚴防差錯。
3、負責葯品檢驗鑒定和葯檢儀器的使用保養，保證葯品質量符合葯典規定。
4、參加科學研究和技術革新，配合臨床研究製作新葯及中草葯提純，了解使用效果，征
求意見，改進劑型，並經常向各科室介紹新葯知識。
5、檢查毒、麻、毒劇、貴重葯品和其他葯品的使用、管理情況，發現問題及時研究處理，
並向上級報告。
6、擔任教學和進修、實習人員的培訓，指導葯劑士、調劑員的業務學習和工作。篇二：
葯劑師工作職責
葯劑師工作職責
1、 在科主任領導和主管葯師指導下進行工作。
2、 指導和參加葯品調配、制劑工作。認真執行各項規章制度和技術操作規程，嚴防差
錯事故。
3、 負責葯品檢驗鑒定和葯儀器的使用保養，保證葯品質量符合葯典規定。
4、 參加科學研究和技術革新，配合臨床研究製作新葯及中草葯提純，了解使用效果，
徵求意見，改進劑型，並經常向各科室介紹新葯知識。
5、 檢查毒、麻、限、劇、貴重葯品和其他葯品的使用、管理情況，發現問題及時研究
處理，並向上級報告。
6、 擔任教學和進修、實習人員的培訓，指導葯劑士、調劑員的業務學習和工作。 葯事管理委員會工作職責
二、 審議、監督用葯計劃，審定進口葯品、貴重葯品及新葯的供應計劃。監督麻醉葯品、
毒限劇葯品、精神葯品及貴重葯品的使用管理。
三、 協同葯劑科開展臨床葯學科研。
四、 指導臨床醫師合理用葯。
五、 討論、協調葯劑科與臨床醫師對用葯提出的不同意見，調解葯房糾紛。
六、 監督葯劑科貫徹《葯品管理法》。
七、 每季度定期召開會議，研究工作。篇三：葯劑師崗位職責與制度 葯劑師崗位職責與制度
1、 應保持葯房環境整潔、衛生、有序，每天上下班時做一次清潔，無污染物及污染源。
特別是操作檯面的清潔衛生。
2、 保持葯房內外清潔，嚴禁把生活用品和其他物品帶入庫房，放入葯架。個人生活用
品應統一集中存放於專門位置，不得放在葯架或葯櫃中。
3、在核實的診療科目范圍內，憑執業醫師或助理執業醫師的處方調配葯品。
4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配，必要時，需經原處方醫師更正或重新
簽字後方可調配使用。
5、調配處方應嚴格按照「四查十對」規定的程序進行。應將收到的處方交由處方審核人
員進行審核。處方審核人員收到處方後應認真審查處方的患者姓名、年齡、性別、葯品劑量
及醫師簽章，如有葯名書寫不清、葯味重復，或有配伍禁忌、「兒童用葯禁忌」及超劑量等情
況，應向患者說明情況，經處方醫師更正或重新簽章後再調配，青黴素與頭孢是否有皮試及
續用標識，否則拒絕調劑。
6、處方經審核合格並由處方審核員簽字後，交由調配人員進行處方調配（院內兒童處方，
一定要審核相關負責人簽字）。
7、調配處方時，應按處方逐方、依次操作，調配完畢，經核對無誤後，調配人員在處方
上簽字或簽章，交由處方審核員審核。
8、處方審核員依照處方對調劑葯品進行審核。
9、發葯時應認真核對患者姓名、葯劑數量，同時向患者正確介紹用法、用量並在包裝袋
上寫明，交代禁忌、注意事項等。調配院內門診及住院兒童用葯時，應標明姓名及床位號。
10、處方所列葯品不得擅自更改或代用。 11處方應按國家規定時限保存，一般處方不少於1年，二類精神葯品、毒性葯品的處方
不少於2年，麻醉葯品、一類精神葯品的處方不少於3年。
12、麻醉葯品和第一類精神葯品處方必須由有處方資格的執業醫師開具，使用專用處方，
調配人、核對人應當仔細核對，簽署姓名，並予以專冊登記，加強管理，對不符合規定的，
應當拒絕發葯。
13、對不合格處方，進行復核與登記，通知處方醫師更改完善錯誤處方。
14、開具的麻醉葯品和精神葯品處方，單張處方的最大用量應符合國務院衛生管理部門
的規定。
15、麻醉葯品和第一類精神葯品應配備專人負責管理，建立專用帳冊，專用保險 櫃儲存雙人雙鎖保管，實行雙人驗收、雙人出入庫復核，做到票、帳、物相符，帳冊、
驗收記錄等憑證應保存至葯品有效期滿之日起不少於5年。
16、麻醉葯品注射劑空安瓿或貼劑應回收並有記錄。
17、葯房應設立專門的拆零櫃台或葯架，並配備必備的拆零工具，如葯匙、瓷盤，拆零
葯袋、醫用手套等，並保持拆零用工具清潔衛生。
18、拆零後的葯品，應相對集中存放於拆零櫃台，不能與其他未拆封葯品混放，並保持
原包裝及標簽。
19、拆零前，應檢查拆零葯品的包裝及外觀質量，凡發現質量可疑及外觀性狀不合格的
葯品，不得拆零使用。
20、葯品拆零使用時，應在符合衛生條件的拆零場所進行操作，將葯品放入專用的拆零
葯品包裝袋中，寫明葯品名稱、規格、服法、用量、有效期及醫療機構名稱，核對無誤後，
方可交給患者。
21、葯品應按批號進行儲存、養護，根據葯品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次
堆碼，不同批號的葯品不得混垛。按「先進先出」的原則。
22、近效期葯品（指效期不足3個月）在倉庫貨位上設置近效期標識牌。
23、避免葯品浪費，對近效期的葯品應及時與臨床醫生溝通，按月進行催用。
24、對近效期的葯品應加強養護管理、陳列檢查及使用控制。
25、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效葯品使用。
26、按照葯品性能，對葯品應實行分區、分類儲存管理。具體要求：葯品與非葯品、內
服葯與外用葯、性能相互影響、易串味葯等應分區存放等
27、注意收集各科室所用的葯品不良反應的信息，並及時反饋並填報葯品不良反應報告
表。
28、定期收集、匯總、分析葯品不良反應報表，按規定向當地葯品不良反應監測機構報
告。
29、發生事故後，質量管理員應及時通知各有關部門採取必要的控制、補救措施。
30、在處理事故時，應堅持「三不放過」原則，即事故原因不查清不放過，事故責任者
和員工沒有受到教育不放過，未制定整改防範措施不放過。
31、對病員態度和藹，耐心解釋，虛心接受病員的批評和獎勵，發葯時耐心向病員說明
服葯方法及注意事項，不得隨意向病員介紹葯品性質及用途，以免給病員增加不必要的顧慮。
32、缺葯及時向上級報告，保證常用葯品供給。
33、實行交接班制度，將當天未盡事宜記錄在交接班本上，以備接班人知曉並完成遺留
工作事務。
34、在規范的基礎上，盡量節約葯房的開支。
35、配合領導，完成領導下達的其他事宜。篇四：葯師、主管葯師崗位職責 （中、西）葯劑師（士） 崗位說明書 1 2 （中、西） 主管葯劑師 崗位說明書 3 4 5篇五：葯劑師崗位職責 葯劑師崗位職責
1、負責處方劃價，嚴格掌握葯品價格，劃價准確無誤。
2、負責擬定葯品采購計劃。
3、不定期檢查葯品，防止積壓變質（沉澱、變色、發霉、過期等）如發現問題，及時向
領導匯報，不得發放過期葯品。
4、遵守醫囑發放葯品，不得擅自修改或塗抹處方。
5、認真執行各項規章制度，嚴格管理毒、麻等葯品，嚴防差錯事故。
6、保持葯房清潔衛生，葯品排放整齊，空氣流通。
7、負責學生醫保處方記帳與處方裝訂匯總工作。
8、完成領導交辦的其他工作。

F. 簡答題 1、葯品不良反應報告制度和要求是什麼

與大多數已經建立報告制度的國家相比，我國的報告制度有以下特點：

(1) 我國內已經頒布了專門的 ( 葯品不容良反應監測管理辦法 ) ，對有關機構的設置和職責、報告的程序和要求、獎勵和處罰等，都以法規的形式作了系統規定。

(2) 我國除國家一級的葯品不良反應監測中心外，還建立了省一級的葯品不良反應監測中心和全軍葯品不良反應監測中心等。有些不屬衛生行政部門管轄的醫療預防保健機構如煤礦系統的醫院、計劃生育系統的技術服務、指導單位等也已成立了本部門、本系統的葯品不良反應監測機構，這些機構都要貫徹 ( 葯品不良反應監測管理辦法 ) 的規定，接受國家葯品不良反應監測中心的指導，可使全國的葯品不良反應監測網路更加完善、有效。

G. 醫療機構內哪個職能部門管理葯品不良反應醫療器械不良事件

涉及臨床用葯安全（葯品不良反應監測，醫療器械不良事件）一般由醫院葯劑科負責，重大問題需報院長辦公室，醫務處，院委會……等有關科室，院務會集體決定。

H. 葯品不良反應處理員是做什麼的呢

據我所知，來處理員好象是對上報員源所上報數據進行審核與提交，同時對於嚴重或新的不良反應進行監測。遇有群發事件可及時上報，使相關部門採取必要措施，以防類似事件的蔓延。
在相關法律中對此並沒有明確其職責。
希望我的回答對你有幫助，如有疑問可在線交流或留言。