新版gsp職責

A. 新版葯店gsp認證現場提問質量負責人的職責有哪些

全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件。

企業負責人是葯品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，負責提供必要的條件，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業實現質量目標並按照本規范要求經營葯品。企業質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責葯品質量管理工作，獨立履行職責，在企業內部對葯品質量管理具有裁決權。

企業從事葯品經營和質量管理工作的人員，應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求，不得有相關法律法規禁止從業的情形。企業負責人應當具有大學專科以上學歷或者中級以上專業技術職稱，經過基本的葯學專業知識培訓，熟悉有關葯品管理的法律法規及本規范。

(1)新版gsp職責擴展閱讀：

葯店gsp認證要求規定：

1、企業應當按照培訓管理制度制定年度培訓計劃並開展培訓，使相關人員能正確理解並履行職責。培訓工作應當做好記錄並建立檔案。

2、從事特殊管理的葯品和冷藏冷凍葯品的儲存、運輸等工作的人員，應當接受相關法律法規和專業知識培訓並經考核合格後方可上崗。

3、質量管理、驗收、養護、儲存等直接接觸葯品崗位的人員應當進行崗前及年度健康檢查，並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。身體條件不符合相應崗位特定要求的，不得從事相關工作。

B. 新版gsp葯品零售連鎖門店上牆制度，職責，規程有哪些

新版GSP沒有規定哪些制度必須上牆，意思就是上不上牆都可以。

C. 新版gsp規定葯品零售質量管理制度有哪些

新版GSP第一百三十八條規定，葯品零售質量管理制度應當包括以下內容：
（一回）葯品采購、驗收答、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理；
（二）供貨單位和采購品種的審核；
（三）處方葯銷售的管理；
（四）葯品拆零的管理；
（五）特殊管理的葯品和國家有專門管理要求的葯品的管理；
（六）記錄和憑證的管理；
（七）收集和查詢質量信息的管理；
（八）質量事故、質量投訴的管理；
（九）中葯飲片處方審核、調配、核對的管理；
（十）葯品有效期的管理；
（十一）不合格葯品、葯品銷毀的管理；
（十二）環境衛生、人員健康的規定；
（十三）提供用葯咨詢、指導合理用葯等葯學服務的管理；
（十四）人員培訓及考核的規定；
（十五）葯品不良反應報告的規定；
（十六）計算機系統的管理；
（十七）執行葯品電子監管的規定；
（十八）其他應當規定的內容。

D. 新版gsp崗位職責考核表

1.目的:為規范內部文件統一管理，有效分類、便於檢索
2.范圍:適用於本企業各類質量相關文件的管理。
3.職責:質管部
4.內容
4.1全公司文件實行統一文件格式編寫，文件格式見附表。
4.2文件編碼
所有文件都必須統一制定編碼及修訂號，並使全公司文件保持一致，以便識別、控制和追蹤，同時避免發放過時的文件
4.2.1編碼的要求
4.2.1.1系統性：文件由公司質管部指定專人統一分類、編碼，文件編碼應由質量部統一發放
4.2.1.2相對穩定性：文件編碼一經確定，不得任意改動。
4.2.1.3可追蹤性：根據文件編碼系統規定，可任意調出文件，可隨時查詢文件變更歷史。文件一經修訂，必須對文件編碼按要求進行修正
4.3文件編碼制定
4.3.1質量管理文件編號由10位特定的字母、數字組成。
即：SWT-XX×××-XX
版本號
文件序列號
文件類別號
公司代碼

類別號為大寫字母 ：
質量管理制度文件由ZG表示
質量操作類文件有由CZ表示
行政部管理文件由XZ表示
銷售部門管理文件XS表示
職責類管理文件由ZZ表示
操作流程圖由LC表示
記錄文件由JL表示
憑證類文件由PZ表示
表格類文件由BG表示
文件序列號以三位數字表示從001，002……順序編寫
版本號以兩位數字表示，首次發布版本為00，修訂後依次為01,02….
4.4文件標題為小二宋體，正文文件字體為小四號，段落行距為1.5倍，
4.5文件頁眉，頁腳字型大小為五號，漢字字體為宋體，文件編碼字體為Times New Romar

E. 新版gsp規定葯品零售質量管理制度有哪些

新版復GSP第一百三十八條規定，葯品零制售質量管理制度應當包括以下內容：
（一）葯品采購、驗收、陳列、銷售等環節的管理，設置庫房的還應當包括儲存、養護的管理；
（二）供貨單位和采購品種的審核；
（三）處方葯銷售的管理；
（四）葯品拆零的管理；
（五）特殊管理的葯品和國家有專門管理要求的葯品的管理；
（六）記錄和憑證的管理；
（七）收集和查詢質量信息的管理；
（八）質量事故、質量投訴的管理；
（九）中葯飲片處方審核、調配、核對的管理；
（十）葯品有效期的管理；
（十一）不合格葯品、葯品銷毀的管理；
（十二）環境衛生、人員健康的規定；
（十三）提供用葯咨詢、指導合理用葯等葯學服務的管理；
（十四）人員培訓及考核的規定；
（十五）葯品不良反應報告的規定；
（十六）計算機系統的管理；
（十七）執行葯品電子監管的規定；
（十八）其他應當規定的內容。