葯品驗收崗位職責
❶ 您好!請問一下就是葯廠質檢員QC主要是做什麼然後要自己會一些什麼技能
一、葯廠QC質檢員崗位職責,即主要工作,如下:
1、完成樣品的檢驗。
2、完成實驗室相內關實驗設備的維護、驗證工容作。
3、及時完成領導交辦的其他工作。
二、葯廠QC質檢員的崗位要求,即技能要求,如下:
1、葯物分析、葯學、生物工程、醫學檢驗或其他相關專業:本科以上學歷。
2、具有2年以上葯品生產企業QC工作經驗。
3、熟悉GMP,熟練操作相關檢驗儀器。
4、具有細胞學檢驗者優先。
5、具備較強的執行力和團隊合作精神。
(1)葯品驗收崗位職責擴展閱讀:
QC分類:
FQC:即最終品質管控,是在產品完成所有製程或工序,對於產品的品質狀況進行檢驗。
IQC:即來料品質管控,是對采購進來的素材或產品做品質確認,減少質量成本,達到有效控制。
IPQC:即製程品質管控,是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控,也稱作巡檢。
OQC:即出貨品質管控,是對產品進行全面性的查核確認,以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。
❷ 葯品檢驗員具體有什麼工作
1.按照葯典和本單位質量標准、檢驗方法對物料、中間體、成品進行檢驗;
2.廠區環境監測;
3.按照GMP要求對工作范圍內文件進行編制和改進;
4.按照GMP要求做好職責內日常工作;
5.領導的其他要求。
❸ 驗收員的職責有哪些
驗收員職責:
1.按照法定標准和合同規定的質量條款對購進醫療器械、銷後退回醫療器械的質量進行逐批驗收並記錄,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。
2.驗收應同時對醫療器械的包裝標簽說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查,並記錄。
3.對進口醫療器械按有關規定進行雙人驗收,並核對相關證件。
4.檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫療器械的產品合格證。
5.驗收過程中發現的質量異常情況,甚至發現假、劣醫療器械產品時,應及時反饋給質量管理員。
6.普通醫療器械在6小時內完成驗收工作,有特殊儲藏要求的醫療器械優先驗收,並在30分鍾內完成。
7.負責醫療器械質量標准及相關資料的收集上報。
8.開箱驗收後回復包裝,並在封口處簽章。
9.嚴格按規定的抽樣數量、驗收方法、判斷標准進行驗收,重點驗收標識外觀質量和包裝質量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等醫療器械應加強驗收。
10.對驗收不合格的醫療器械應及時報質管員,審核後通知采購員,並做好不合格醫療器械的隔離工作。
11.規范填寫驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,批號數量准確,並簽章負責,按規定保證備查。
12.自覺學習醫療器械業務知識,努力提供驗收工平。
(3)葯品驗收崗位職責擴展閱讀
驗收內容:
1.檢查工程是否按批準的設計文件建成,配套、輔助工程是否與主體工程同步建成;
2.檢查工程質量是否符合國家和鐵道部頒布的相關設計規范及工程施工質量驗收標准;
3.檢查工程設備配套及設備安裝、調試情況,國外引進設備合同完成情況;
4.檢查概算執行情況及財務竣工決算編制情況;
5.檢查聯調聯試、動態檢測、運行試驗情況;
6.檢查環保、水保、勞動、安全、衛生、消防、防災安全監控系統、安全防護、應急疏散通道、辦公生產生活房屋等設施是否按批準的設計文件建成、合格,精測網復測是否完成、復測成果和相關資料是否移交設備管理單位,工機具、常備材料是否按設計配備到位,地質災害整治及建築抗震設防是否符合規定;
7.檢查工程竣工文件編制完成情況,竣工文件是否齊全、准確;
8.3檢查建設用地權屬來源是否合法,面積是否准確,界址是否清楚,手續是否齊備。
參考資料網路——竣工驗收
❹ 新版gsp標准中質量負責人的職責是什麼
新版gsp標准中質量負責人的職責有以下十條:
一、督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范。
二、組織制訂質量管理文件,並指導、監督文件的執行。
三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。
四、負責對所采購葯品合法性的審核。
五、負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。
六、負責葯品質量查詢及質量信息管理。
七、負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
八、負責對不合格葯品的確認及處理。
九、負責假劣葯品的報告。
十、負責葯品不良反應的報告。
(4)葯品驗收崗位職責擴展閱讀:
GSP對質量負責人的要求:
企業從事葯品經營和質量管理工作的人員,應當符合有關法律法規及本規范規定的資格要求,不得有相關法律法規禁止從業的情形。
質量管理、驗收、采購人員應當具有葯學或者醫學、生物、化學等相關專業學歷或者具有葯學專業技術職稱。從事中葯飲片質量管理、驗收、采購人員應當具有中葯學中專以上學歷或者具有中葯學專業初級以上專業技術職稱。
企業應當對直接接觸葯品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查,並建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的,不得從事直接接觸葯品的工作。
企業各崗位人員應當接受相關法律法規及葯品專業知識與技能的崗前培訓和繼續培訓,以符合本規范要求。
❺ 葯品質檢員的職責是什麼具體的工作是
質檢員范圍是廣義的:在一個葯品生產企業,有車間質檢員和質檢科(質檢科還有化驗員),其職責是檢驗每一批葯品是否合格,其待遇隨地區不同而不同