制葯qa崗位職責

A. 葯廠里QC和QA的職責分別是什麼

QC:質量檢驗,一般就是指化驗員
QA:質量控制,一般就是質量現場監控員,一般意義他應該對葯品的研發到市場跟蹤全程的監控,當然這不是一個QA可以完成的,所以要設QA室.一個QA監控其中一個或幾個環節.

B. QA的崗位職責是什麼

什麼是QA，QA即英文QUALITY ASSURANCE 的縮寫，中文意思是品質保證，其在ISO8中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。
有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關品質保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員。
品質保證一般指兩方面，一是品管，二是品保.
IQC，PQC/FQC，QCC都是為了保證產品質量做的一些工作，QC通俗的話也就是線上質量檢驗的人員，QA是最終出廠檢查者，是抽樣檢查，QC是全數檢查；而且從本質上來說，QC的標準是要嚴於QA的。
QA其實是品質管理。為什麼說是管理呢？因為QA結合了管理，分析和測試三大行業的知識。公司的研發進度，產品研發初期的標准制定及產品後期的研發都需要QA的參與，缺一不可。
QA可以有效的控制研發的進度和每個環節的質量。不管任何的產品，都是以適合人使用為前題的。在產品初期制定設計標準的時候，QA能夠站在消費者的角度來看待這個產品，讓產品更人性化。設計階段，QA成為一個測試者，驗證每一個環節的質量，是否達到了設計標准所規定的。用當局者迷，旁觀者清來形容再貼切不過了。QA就是這個旁觀者。任何產品不可能十全十美，出了問題，設計者不可能一一來查找問題，因為很難有單獨一個人完成整個產品設計，這時候QA就是一個分析師，查找在哪部分出了問題，節約研發的時間，解決不必要的麻煩。
任何的公司都有自己的產權，而QA能很好的保護公司的產權。健全的公司，QA有很大的權力控制公司的所有技術資料。任何設計工程師不可以私自給客戶公司的技術資料，這些管理都是由QA來完成的。

C. 葯物QA的工作職責

QA 是 Quality Assurance
QA最重要的職責復在於制系統層面的完善，側重於問題的防範及對已發生之問題之Root Cause探究及其Permament C/A之實施，從而降低不良的產生。
隨著QA的出現，企業的質量管理范圍進一步推廣，包括了整個品質保證題寫的范圍，質量管理人員的許可權也進一步增大。有些企業QA還包括了CS（顧客滿意）的業務，就是處理顧客的投訴：分析、對策、顧客滿意度調查等業務。

QC 是 Quality Control

指檢驗，在質量管理發展史上先出現了「QC」，產品經過檢驗後再出貨是質量管理最基本的要求。QC的工作主要是產成品，原輔材料等的檢驗，QA是對整個公司的一個質量保證，包括成品，原輔料等的放行，質量管理體系正常運行等.
QC最重要的職責在於對製成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的監控，側重於通過Sample Inspection來Detect defect.

D. 制葯企業崗位職責需要QA進行審核嗎

葯廠QA的職責

QA是質復量監制督/監控

1 負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。

E. 葯企的QA跟QC兩個工作崗位的具體工作內容，求有經驗人士詳解。謝謝！

葯企QC工作崗位具體內容：負責工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗（理化檢驗和微生物檢驗）；負責試劑櫃以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理、負責各品種檢驗方法驗證，實驗設備維護保養。

葯企QA工作崗位具體內容：負責車間產品製造過程的質量監控，半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行，監督和檢查生產車間現場清查工序，監控包裝過程。負責半成品顆粒、重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡，負責下發工序合格證及清場合格證，負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。

對應屆畢業生來說，QA和QC工資都差不多，工作區別簡單來說QC主要是負責各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場，監控生產葯品的全過程，負責批次樣品留樣、送檢（送QC）。

(5)制葯qa崗位職責擴展閱讀：

QA驗證工作內容：制定企業驗證計劃，根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。生產一定周期後，再驗證管理。負責驗證評價和建議。總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

應屆畢業生在QA方面一般只負責現場監控，而驗證方面的工作需要積累很多的工作經驗，有較高的要求。要學習葯品生產管理方面的內容建議去QA，學習各種檢驗方法去QC，QA因為負責的是管理方面的內容，因此上線很高。

F. 葯廠QA專員是做什麼的

QA是英文(QUALITY ASSURANCE）的縮寫，中文意思是"質量保證"，其在:1994中的定義是"為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動"。不同公司，葯廠的QA專員工作安排不同。
一、葯廠QA專員主要工作內容如下：
1、本年度負責的驗證、再驗證工作；
2、完成變更、質量改善、降低成本、新產品、新材料、新處方等臨時項目的驗證；
3、起草並實施公用系統驗證方案、報告，並向上級提交；
4、匯報驗證中的異常情況，對驗證中出現的與預期結果不一致的情況應及時聯絡報告；
5、確保驗證結果和結論及時下發到各相關部門和指定負責人（現場QA或GMP（ GOOD MANUFACTURING PRACTICES 意思葯品生產質量管理規范）主管科長）；
6、負責接收各生產部驗證負責人提交的設備、工藝及變更等驗證結論復印件，整理歸檔；
7、完成相關驗證管理文件和SOP的起草、修訂；
8、開展風險評估，實施偏差和變更等質量保證管理工作；
9、配合公司和部門計劃組織驗證組進行GMP自檢。包括確認檢驗儀器是否按規定校驗，驗證持續狀態的保持；
10、完成領導交辦的其它工作。
二、葯廠QA專員崗位要求如下：
1、本科及以上學歷，葯學相關專業；
2、具有兩年以上葯品質量或生產管理工作經驗；
3、外語要求：CET-4（大學英語四級考試簡稱CET-4）以上；
4、溝通能力強，有責任心及良好的職責素質和團隊精神；
5、具有一定的文字書寫及表達能力；
6、熟悉葯品 GMP知識、葯品質量管理等專業知識；
7、熟悉葯監主管部門工作流程。

G. QA的工作流程跟職責是什麼

QA的工作流程和職責：

1、相關體系的認證及完善 （ISO、GMP、CMMI 等等，不同性質企業要求不同 ）。

2、主管技術措施和技術、質量、安全的交底工作。

3、一般性品質工作 。質量培訓工作。

4、做品質就像在給病人看病 ，高手總是能在不良發生之前就解決它 。所以 ，QA ，最重要的是一個預防性作用。

QA的工作內容：

1、根據工程資料內部要求及時對產品的有關項目組織實驗室測試。

2、制訂品質計劃。

3、對各種材料及成品之檢驗標准書進行審核。

4、即時處理客戶抱怨及退貨,以確保客戶滿意。

5、主持每周品質會議,並推動全公司相關部門人員共同提升品質。

6統計、分析各品質會議,並推動全公司相關部門人員共同提升品質。

7、統計、分析各階段品質不良,並推動各部門改善,以達到目標。

8、針對材料不良輔導供應商分析、改善。

9、做好品質記錄,以便追溯。

10、稽核評估供應商,並做好相應記錄。

11、考核下屬業績。

拓展資料

在建立組織結構過程中設立了QA工作崗位，就需要為崗位配備足夠的資源，特別是分派崗位人員。從大體上說，QA人員的配備可根據企業特點分為兩類：全職和兼職。

1、全職

就是設置專門的QA人員，QA的主要職責就是質量保證工作。在設置這類人員時，最重要的是考慮他的知識、技能和素質是否符合組織和崗位的規定和要求。這些要求是依據企業文化和成熟度的不同而有所側重。比如說，對於一個協作意識較弱、官僚主義較濃的企業，溝通對QA來說可能是一個重要的素質要求；對於成熟度較低，還沒有制度化標准過程的企業，對業務的了解和QA專業知識的精通可能是選擇QA最重要的標准。

2、兼職

就是將工程師分派到其它職能部門或項目中去兼任QA工作，每一位工程師都作為一名潛在的QA。這也是QA人員配置的一個可選方案，一般適宜於開放的、以質量為向導的文化，反過來也能對質量文化的建設起到很大的促進作用。但這種方案應小心地與組織制度結合，比如獎懲制度、成本制度等，否則容易引起利益沖突。

（資料來源：QA——網路）

H. 急！急！葯廠QA工作職責是什麼如何開展工作要越細越好！例如原料葯，固體制劑，凍乾粉針QA方面的職責

1，QA是質量保證的中文縮寫，也就是在生產過程中檢查葯品的生產的葯品的中間品版或成品的質量。eg：檢查員工是否權按照生產規程操作。檢查半成品的質量。檢查包裝的質量，例如標簽是否正確、清晰等~

2，偶是做包裝工段的，粉碎工段不太熟，但是應該是檢查操作工的操作、以及粉碎質量的。

3，參照上條。

總之，QA就是在葯廠中巡邏檢查操作工的操作以及生產質量的，防止發生生產事故和生產質量不合格的情況發生，一般沒有學歷上的要求，中專、大專、本科都可以乾的。

希望能幫到你~

I. 葯廠QA具體的工作職責是什麼

首先回抄答回答二樓的朋襲友,這職位很多公司要求要經驗的,QA是每個廠,每個公司都 有的,只要公司生產產品就要的,去人才市場和網上招聘都會看到有招這樣的人,只是說法不一樣,有的是說招品管員.有的會說招質檢員....

QA根據不同類型的崗位工作不太一樣，但是職責是一樣的，都是進行質量保證。
QA工作的依據主要為：組織規范、規范操作指南、檢查單及QA操作指南等。

以前我做過兩年的品質,也做過QA,有的公司QA職位比較高,但是有的公司就只是一個出貨的檢驗員...