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醫療器械驗收員職責

發布時間: 2021-02-04 00:58:56

㈠ 醫療器械質檢員都做什麼

質檢員主要來職責:嚴格按照檢源驗規范對采購產品、過程產品和產品進行監視和測量,把好質量關,堅決做到不合格不投產、不轉序,不合格成品不出廠。
具體工作要求:
一、物料驗收
物料進廠後,由倉庫保管員通知質檢員共同進行現場驗收,驗收內容為:核對采購合同,
外包裝是否符合要求。驗收合格後質檢員和保管員共同簽字。
二、生產過程監督
對生產過程全程監督,檢查操作工是否嚴格按工藝卡、產品圖紙、工藝要求進行作業,發現違規行為及時制止並上報質檢部。審查生產記錄並簽字。
三、對產品抽樣檢查
現場不定時對產品抽樣,確保產品保持合格狀態。對半成品、成品抽樣並送檢。

㈡ 醫療器械質檢員具體做什麼工作

質檢員主要職責:嚴格按照檢驗規范對采購產品、過程產品和產品進行監視和測量,把好質量關,堅決做到不合格不投產、不轉序,不合格成品不出廠。
具體工作要求:
一、物料驗收
物料進廠後,由倉庫保管員通知質檢員共同進行現場驗收,驗收內容為:核對采購合同,
外包裝是否符合要求。驗收合格後質檢員和保管員共同簽字。
二、生產過程監督
對生產過程全程監督,檢查操作工是否嚴格按工藝卡、產品圖紙、工藝要求進行作業,發現違規行為及時制止並上報質檢部。審查生產記錄並簽字。
三、對產品抽樣檢查
現場不定時對產品抽樣,確保產品保持合格狀態。對半成品、成品抽樣並送檢。

㈢ 醫療器械公司與醫葯公司中的養護員、驗收員職責有哪些不同

醫療器械質量管理職責
制(修)訂人: 制(修)訂日期:
審核人: 批准人:
審批日期: 執行日期:

1、目的:對公司內部各職能崗位及人員的職責、許可權予以規定,以促進有效的質量管理。
2、依據:《醫療器械監督管理條例》。
3、適用范圍:適用於本公司各質量管理崗位及人員。
4、職責:
4.1、質量管理員崗位職責
4.1.1、貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律、法規和規章,貫徹執行本企業的質量管理制度。
4.1.2、對經營管理各環節進行質量管理並監督實施。
4.1.3、監督驗收員、養護員、保管員執行質量標准和各項管理制度。
4.1.4、開展醫療器械質量調研工作,及時向企業負責人反映和提出合理化建議。
4.1.5、監督不合格醫療器械的控制過程。
4.1.6、收集所經營醫療器械的質量標准,建立主要品種的質量檔案。
4.1.7、開展質量意識和質量工作的教育和培訓。
4.1.8、負責處理醫療器械質量的咨詢、查詢和質量事故、質量投訴的調查、處理、報告、及時掌握質量信息。
4.2、驗收員崗位職責
4.2.1、負責按法定標准和合同規定的質量條款及驗收制度對購進醫療器械和銷後退回醫療器械逐批驗收。
4.2.2、按照規定的抽樣方法和抽樣數量、驗收檢查方法和判斷標准進行檢查驗收,重點檢查外觀質量和包裝質量。
4.2.3、驗收完畢,正確作出驗收結論,即時做好有關記錄並簽名負責,交接手續清楚。
4.2.4、對不能判斷質量的醫療器械以及在驗收中發現的質量變化情況,應立即報告質量管理員,作出裁決。
4.3、保管員崗位職責
4.3.1、按照醫療器械的儲存條件分類儲存。
4.3.2、按照安全、方便、符合規定的原則,整齊、規范、牢固在堆垛醫療器械。合理利用倉容、分類規范、色標明顯准確。
4.3.3、設立保管賬卡,正確記錄醫療器械進、出、存動態,保證賬賬、賬卡、賬貨相符。堅持動態復核,日清月結,並及時分析、反饋醫療器械的庫存情況及適銷情況。
4.3.4、做好近效期醫療器械的管理工作,嚴格按照「先產先進,近期先出,按批號發貨」的原則辦理出庫。
4.3.5、做好倉庫溫濕度的調控記錄以及防鼠、防蟲、防霉、防火安全工作。
4.4、出庫復核員崗位職責
4.4.1、按照出庫憑證逐批逐項核對實物,並進行檢查;保證出庫醫療器械貨單相符,數量准確,質量合格。
4.4.2、發貨時要注意檢查外包裝是否牢固可靠和完整,如發現箱內有破損、流體外溢等現象,應及時檢出,調換補足;發現包裝材料因受潮、破損或散架的,則應更換包裝或加固後,才能發貨。
4.4.3、對復核時發現的差異應進行再復核並確認。
4.4.4、做好復核記錄,做到字跡清楚、項目齊全、內容准確並簽名負責。

㈣ 醫療器械質檢員都做什麼

質檢抄員主要職責:嚴格按照檢驗規范對采購產品、過程產品和產品進行監視和測量,把好質量關,堅決做到不合格不投產、不轉序,不合格成品不出廠。
具體工作要求:
一、物料驗收
物料進廠後,由倉庫保管員通知質檢員共同進行現場驗收,驗收內容為:核對采購合同,
外包裝是否符合要求。驗收合格後質檢員和保管員共同簽字。
二、生產過程監督
對生產過程全程監督,檢查操作工是否嚴格按工藝卡、產品圖紙、工藝要求進行作業,發現違規行為及時制止並上報質檢部。審查生產記錄並簽字。
三、對產品抽樣檢查
現場不定時對產品抽樣,確保產品保持合格狀態。對半成品、成品抽樣並送檢。

㈤ 醫療器械公司各崗位職責是什麼

醫療器械公司各崗位職責是:
一、質量管理崗位職責
1、貫徹執行有關產品質量管理的法律、法規和行政規章
2、起草企業產品質量管理制度,並指導、督促制度的執行
3、在產品采購進貨、檢查驗收、儲存養護,醫療器械運輸等環節行使監督管理
4、對醫療器械質量行使否決權
5、負責首營企業和首營品種的合法性與質量審核
6、負責建立企業所經營產品並包含質量標准等內容的質量檔案
7、負責產品質量的查詢和產品質量事故或質量投訴的調查處理及報告
8、負責產品入庫檢查驗收相關的監督管理工作,知道和監督產品保管、養護和運輸中的質量工作
9、負責質量不合格產品的確認,對不合格產品的處理過程實施監督
10、收集和分析產品質量信息
11、協助開展對企業職工質量管理方面的教育或培訓
12、其他與質量管理相關的工作
二、購進崗位職責
1、堅持按需進貨,擇優選購,把好進貨第一關
2、制定采購計劃,采購過程中比價、議價的處理事宜
3、對首營企業、首營品種的填報審核承擔直接責任
4、了解供貨單位的質量狀況,及時反饋信息,為質管部開展質量控制提供依據
5、簽訂購貨合同時,必須按規定明確必要的質量條款
6、購進產品應開具合法的票據,並按規定建立購進記錄,做到票、賬、貨相符
三、驗收崗位職責
1、負責按法定標准和合同規定的質量條款對購進及銷售退回的醫療器械逐批進行檢查驗收
2、嚴格按規定的抽樣數量、檢查驗收項目內容和判斷標准對到貨產品進行檢查驗收
3、對經檢查驗收不符合規定的產品應填寫拒收報告單,報只管部門審查核實後通知業務部門,並做好隔離工作
4、規范填寫入庫驗收記錄,做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數量准確,並簽名負責,按規定保存備查
5、自覺學習產品業務知識和產品監督管理法規,努力提高驗收工作技能
四、倉儲崗位職責
1、負責醫療器械產品的保管工作
2、嚴格執行發貨計劃,組織送貨上門,做到按時供應
3、負責庫房醫療器械的定期盤點、建賬工作
4、負責辦理醫療器械驗收入庫手續,不得空進空出
5、精打細算,合理庫存,認真填寫醫療器械調撥手續
五、銷售崗位職責
1、認真審核銷售單位的法定資格和質量信譽,防止醫療器械流向非法企業
2、貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章,嚴禁銷售假劣產品和不合格醫療器械
3、做好醫療器械銷售記錄
4、及時反饋客戶對醫療器械質量的意見和要求,配合質量管理部處理質量查詢、投訴,為質量改進提供市場質量動態信息
5、積極做好醫療器械不良事件的收集和上報工作
六、運輸崗位職責
1、按安全運輸、降低損耗、保證質量、避免事故的原則,做好醫療器械的運輸工作
2、執行醫療器械運輸的有關規定,將醫療器械按規定的運輸要求分類運輸
3、嚴格遵守醫療器械外包裝圖示標志,規范醫療器械的搬運和擺放
4、加強對運輸人員的質量意識教育,規范運輸操作,防止醫療器械運輸質量事故
5、根據公司經營業務特點和醫療器械運輸任務要求,以安全、及時、准確、經濟為原則,選擇安排適宜的運輸方式和運輸路線,將醫療器械安全運輸至指定單位
七、售後服務崗位職責
1、建立用戶訪問、定期聯絡制度,完善質量信息網路
2、積極收集用戶對醫療器械及服務質量的評價意見,對用戶提出的問題、意見應及時跟蹤了解處理,做到件件有交代,項項有答復,並記錄在案
3、認真及時處理質量問題的查詢,應退換的及時退換,應維修的及時維修,應以提高公司產品的使用率完好為己任,對用戶負責,對病人負責
4、認真負責的實行保修、維修服務承諾,並建立24小時值班制,接用戶維修通知後,必須在24小時內到達現場開展維修工作
5、定期檢查庫存易損元件的品種、型號、規格、數量、質量,及時補充,做到常備、量足,隨取隨用
6、配足維修、檢測設備儀器,及時維修保養,保持良好狀態,做到隨取隨用
7、定期組織技術人員進行培訓並通過考核

㈥ 醫療器械驗收員職責怎麼填

質量驗收員職責

一、 嚴格執行醫療器械質量驗收制度和醫療器械入庫驗收程序專,負 責醫療器械入庫驗收工屬作。
二、驗收人員憑到貨通知單或隨貨同行逐批進行驗收,在入庫憑證 上簽字,與保管員辦理交接手續。驗收人員對醫療器械的漏檢、 錯檢負具體質量責任。
三、對驗收不符合驗收內容、不符合相關法定標准和質量條款或其 他懷疑質量異常的醫療器械,填寫拒收報告單,並通知質管部 處理。
四、驗收時應對醫療器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證 明文件逐一檢查,整件包裝中應有產品合格證。
五、驗收首營品種,應查看首批到貨醫療器械同批號的醫療器械出 廠檢驗合格證明。
六、驗收進口醫療器械,應檢查包裝的標簽是否有中文註明的醫療 器械名稱、主要成份以及進口注冊證號,檢查中文說明書及合 法的相關證明文件。
七、及時填寫有關報表和驗收記錄,並簽字負責,按規定保存備查。
八、自覺學習醫療器械質量專業知識,努力提高驗收工作水平。 采購員職責做好用戶訪問工作,配合有關人員處理客戶的查詢意見,為質量改進提供市場質量動態信息。

㈦ 醫療器械倉庫驗收員職責有哪些

一般都在牆上貼著呢,沒有的話可以去網路文庫下載。

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