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品質部組長崗位職責

發布時間: 2021-01-05 12:41:38

1. 新版GMP質量部長崗位職責是什麼

新版GMP對質量管理負責人的職責要求如下:(不知道質量部長是否可以理解為質量管理負責人,但原則上內容應該一致)
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程;
5.審核和批准所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理;
7.批准並監督委託檢驗;
8.監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態;
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批准確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批准物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,並得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容。
第二十四條生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責:
(一)審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件;
(二)監督廠區衛生狀況;
(三)確保關鍵設備經過確認;
(四)確保完成生產工藝驗證;
(五)確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓,並根據實際需要調整培訓內容;
(六)批准並監督委託生產;
(七)確定和監控物料和產品的貯存條件;
(八)保存記錄;
(九)監督本規范執行狀況;
(十)監控影響產品質量的因素。

2. 質量主管崗位職責是什麼

質量主管:
(一)、崗位職責:
1、主持質量管理的全面工作,並對質量管理的各項工作結果負責
2、組織建立質量管理體系,確保質量體系的有效運行
3、制定質量目標和質量計劃,經批准後組織實施
4、制定產品質量檢驗標准,對公司采購品和產品質量控制負責,對批量責任事故負責
5、負責設計與開發活動的質量策劃,
6、參與新產品開發的先期策劃,審查產品設計、工藝的科學性、合理性
7、組織實施質量統計,對統計數據的真實性、可靠性負責
8、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作
9、有對各類產品質量事故進行調查,分析和提出處理意見權
10、對質量問題行使否決權
11、定期通報各有關部門質量檢查結果,對存在的質量問題制訂糾正和預防措施並組織實施
12、有權制止不符合工藝規定和要求的生產行為
13、對本部門員工的各項考核、獎懲有決定權
14、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓
(二)、工作內容:
1、收集、貫徹執行各級質量檢驗、監督法規,並對實施情況進行跟蹤與監督
2、組織、建立實施質量體系並保證體系的有效運行
3、體系文件的編寫、報批、發放、修改等管理工作及質量管理工作的持續改進
4、公司質量計劃的制定與實施,質量目標的分解與檢查考核
5、組織制定產品質量檢驗標准,並組織實施
6、編制質量年度、月度工作計劃,經批准後組織實施
7、內部質量審核工作,對二、三方審核及其提出的問題,制定整改措施,並組織對實施的情況進行跟蹤與監督
8、依據用戶反饋質量信息、售後索賠原因分析提出整改措施,並對實施情況跟蹤
9、每月召集一次質量例會,就上個月公司的質量問題進行通報、分析,提出糾正整改措施,並做好會議記錄
10、公司采購件的入廠檢驗,生產過程的過程式控制制,產品的出廠檢驗及相關記錄的控制
11、組織工藝紀律檢查、保證工藝紀律的執行
12、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決
13、公司內部計量器具的管理,包括申請購置、建立台帳、鑒定、審核等
14、質量事故的分析和處理
15、參與新產品開發的產品質量先期策劃,審查新產品設計、工藝的科學、合理性,負責產品的質量改進工作
16、認真做好本部門質量統計工作,及時報送各類統計報表,並對統計數據的及時與真實性負責,為領導及有關部門提供准確可靠的質量信息
17、積極參加各類培訓,不斷提高自身素質
18、制定培訓計劃,定期對全廠員工進行質量管理方面的培訓,不斷提高員工的質量意識
19、負責質量專題會議的記錄工作,組織落實相關措施
20、積極完成領導及會議安排的其他工作任務

3. 品質組長崗位職責

1.負責品質控制: 1) 負責為來料檢查/線上檢查/成品檢查提供相應的標准和方法,以確保品檢員明確檢查要求; 2) 組織IQC、PQC、QA以及測試員、組長按要求對產品進行檢查,以確保只有合格的產品才能提交給客戶; 3) 組織記錄、報告、標識、評審跟進處理不良品,以防止不良品的非預期使用; 4) 負責處理客戶投訴並提出因質量問題所需的糾正/預防措施,並跟進落實; 5) 協助工程部進行樣品確認,協助生產部、采購部對供應商的評審和考核; 2.負責管理檢測儀器: 1) 負責搞好檢測儀器的校驗和管理; 3.負責質量管理系統的維護,確保其持續有效,不斷改進: 1)計劃和組織管理評審; 2)計劃和主持內部質量體系審核,向總經理報告質量體系的運作情況; 3)組織並公布質量目標考評; 4.負責對品檢人員的培訓,以提高其檢查水平; 5.協調好品質部、裝嵌部的有關工作,對總經理負責。

4. 品質部組長的工作職責是什麼

品質組長的工作職責:根據不同的工廠文化既定,大的方面主要包涵:1.檢驗員工日常抽檢出的異常進行跟蹤處理2.客訴後續增加什麼樣的檢驗手段來減少類似不良發生3.對於檢驗作業文件規范了解並普及到操作員4。等等

5. 品質部組長工作職責是什麼

品質部組長的崗位職責:
直接上級:品質部門主管領導
直接下級:品質部組員
工作概述:負責對負責項目產品的品質監督
工作目標:發現問題並及時匯報,溝通,提升產品品質合格率
具體分解:
1、產品的檢測合格與否問題
2、產品檢測中發現問題並及時反饋
3、組員培訓及團隊提升
4、品質部門交代的其他任務

其他的根據自身單位可以再繼續增加

6. 質量班組長的具體職責的什麼

一.品質經理 執掌:
1.督導各部門提升產品質量,防止異常發生,達到公司的質量目標.
2.協調及推動各部門按ISO9000各要素運作.
3.召開各種質量會議,協調各部門處理異常問題.
4.審核相關部門呈交的文件.
5.對進料質量進行最終判定,並推動IQC部門對供貨商進行轉導、稽核、評估、追蹤改善等.
6.定期主持召開供貨商評審會議及對供貨商評估.
7.督導QE部門及時處理生產質量異常問題和客戶投訴的回復與追蹤,確保糾正與預防措施 有效實施.
8.督導產品可靠性測試和新產品試投產的質量改善及其可靠性測試.
9.對成品的質量進行最終判定,並針對異常問題督導相關人員跟進改善.
10.協調SI驗貨的各項工作.
11.督導並審核質量周報、月報表.
12.對下屬進行考核、評定.
二.IQC主管執掌:
1.遵照並執行公司所有的人事行政制度.工作無論巨細,讓全體IQC人員了解,並督導其確實執行;對命令做到不懷疑、不否定、不敷衍,盡最大能力完成任務.
2.規劃執行.對IQC的總體事務進行規劃,制定IQC內部之質量計劃、目標,並督導達成.
3.工作的合理分配.合理分配IQC課的日常事務至組長,並督促其完成.
4.培訓計劃的執行.制定IQC課年.季度.月份的培訓計劃,對基層幹部人員的在職培訓與考核.
5.完成對檢驗標准書、作業指導書及相關文件的審核工作.
6.品質鑒定與判定.針對IQC進料檢驗時反饋的材料異常,依據相關標准鑒定與判定,簽署意見.
7.對每日、每周、每月的質量報表的審核.
8.溝通協調.對內與各相關部門溝通、配合、協調處理IQC部日常事務,對外與各供貨商主動溝通,了解供貨商質量狀況,並督促其進行質量改善.
9.定期對供貨商進行輔導、稽核、評估.確定合格之供貨商;協助其進行質量改善,達到我司之進料質量要求.
10.每月定期召開三級供貨商評審會議,督促後進之供貨商進行質量改善,逐步提升質量.
IQC組長執掌:
1.維護工作秩序.
2.上情下達,對上面規定下來的工作要讓所有的組員知道,並了解如何去做.
3.命令貫徹:對命令做到不敷衍、不懷疑、不是應付.
4.規劃執行:了解目標,分析現況,分配任務,仔細督導.
5.溝通協調:處理問題分輕、重、緩、急處理,對事不對人.
6.負責對IQC工作的安排及流程的運行;監督IQC檢驗工作
7.負責對檢驗的結果做出統計與分析;
8.審查IQC檢驗日報表。
9.IQC質量異常處理。
10.追蹤IQC質量異常通知單。
11.生產退物料及報廢物品見證。
12.統計供貨商不良率等。
IQC執掌:
一、對供應商來料/所送貨物檢驗,按照技術標准和工作操作指示,用最好的測量工具來進行檢驗;
二、對來料質量的異常現象進行反饋,記錄,並協助供應商進行來料質量改善;
三、監控供應商的交貨質量水平;協助采購部、認證部對供應商進行綜合考評;
四、跟進MRB程序以確定問題批來料是返工/翻工,報廢,挑選,退回供應商還是特采;

品管IQC進料檢驗流程:接驗收單(並附相關資料、及各項內容相符)檢驗前准備工作(進料檢驗標准、BOM、圖面及加工單各種檢驗工具);抽樣(AQL值抽樣)做進料檢驗、檢驗結果、合格品貼PASS標簽、搬至合格區並通知倉庫。不合格品貼紅色REJ標簽,搬至不良品區並速填IQC檢驗報告及質量異常表呈主管審核。
IQC文員執掌:
1.維護公司紀律.
2.命令貫徹:對命令做到不敷衍、不懷疑、不是應付.
3.列印文件數據時,認真檢查、核對,避免錯漏.
4.復印、傳送文件數據及時、准確.
5.每周一製作出周報告.
6.認真審查供貨商傳送過來的周報回復,看數字有無錯誤、語句有無不通,並列印.
7.月終,根據協力廠商交貨質量狀況統計表,制定供貨商每月表現評估表.
8.月終,根據IQC進料檢驗報告,製作出月報告.
9.認真整理IQC部門文件、數據,做到准確、完整、簡潔、明了.
三. 測試課工作職責
一) 測試課課長工作職責
1.具體規劃本部門的工作綱領,帶領本部門沿著公司目標健康發展.
2.積極配合經理工作,協助屬下各單位與相關部門的事務溝通。
3.督導下屬嚴格執行其工作職責,評定其工作狀況.
4.督導下屬嚴格遵守《廠紀廠規》和部門工作制度,並認真實施「5S」及ISO9002系統內容.
5.能夠及時、准確傳遞上級下達的信息並加以徹底執行.
6.主導本部門人員的培訓工作及考核動作.
7.監控人員配置、測試儀器使用狀況,確保正常合理使用,提高生產保障及減少浪費.
8.組織人員完成對公司製程中半成品、成品的性能檢測.
9.追蹤製程不良的分析及改善結果,實施質量監控.
10.針對重大製程異常問題迅速反饋上級或相關部門.
11.督促屬下認真製作各類報表,做好審核工作.
12.對客戶提供的一些信息,要求屬下認真貫徹實施並核查.
二) 測試組長工作職責
1.通過早會、下班集合等形式進行上傳下達,並對測試員的集體榮譽感、工作積極性和責任感進行教育.
2.配合生產線完成公司半成品、成品的性能檢測,並對製程狀況進行監控.
3.對測試動作不斷完善,優化測試治具,匯總測試內容.提高檢測水平.
4.傳達質量檢測標准,並監督執行情況.
5.對檢測員進行培訓,考核及評估,確保人力資源的合理利用.
6.對測試儀器、治具進行保養和維護,確保其合理,正常使用.
7.對各種測試報表,記錄進行歸納匯總,及時完成上交歸檔.
8.課長交辦的事務.
三) 測試課文員工作職責
1.每日統計好前一天的《測試日報表》,並將簽名好的報表裝訂成冊.
2.列印、復印測試課各類資料(如公告、工作報告、窗體等).
3.每周及時准確地做好質量周報,數碼板不良報告,經上級審核後傳給品管業務.
4.做各類月報(如各機型每月質量統計報表、每日不良率推移圖等).
5.對外的試產、量產報告.
6.每半個月做一份《測試課人員統計表》.
7.各類窗體、文件的簽收.
8.主管交辦的臨時事務.
四. QE課職責
一) QE課長職責
1.根據工程數據內部要求及時對產品的有關項目組織實驗室測試.
2.制訂質量計劃.
3.對各種材料及成品之檢驗標准書進行審核.
4.實時處理客戶抱怨及退貨,以確保客戶滿意.
5.主持每周質量會議,並推動全公司相關部門人員共同提升質量.
6.統計、分析各質量會議,並推動全公司相關部門人員共同提升質量.
7.統計、分析各階段質量不良,並推動各部門改善,以達到目標.
8.針對材料不良轉導供貨商分析、改善.
9.做好相關質量記錄,以便追溯.
10.稽核評估供貨商,並做好相應記錄.
11.考核下屬業績.
12.處理日常管理事務.
13.完成上級交辦事務.
二) QE調校組長職責
1.對生產線設備的質量跟蹤指導.
2.要生產線對生產線儀器設備進行定時的日常保養及年度保養.
3.同生產部門進行協調、溝通儀器設備的質量問題,以確保產品質量.
4.有關質量記錄的審核.
5.調校員的日常管理工作.
6.調校員的培訓與資格評估.
7.調校員的人事工作安排.
8.主管交辦事務.
三) QE文員職責
1.列印有關QE科的所有文件資料(如:檢驗標准書、客戶抱怨單、質量異常單、各類窗體、回復單等.
2. 會簽《OQA及客戶SI返工通知單》及各類單據(如:請假單、辭工單、罰款單、人員離廠單等),並分發給各相關部門.
3.傳真質量異常單及收回復單,分類整理各種文件數據與報表.
4.收發各類文件,並作好記錄.
5.處理QE科日常文職工作及主管交辦事務.
五. OQA課職責
一) OQA課長職責
1.遵守執行公司的規章制度,積極配合上級完成各行任務,在工作中對全課人員從思想上,工作作風上,組織紀律上進行監控,保證上級指示能有效地執行.
2.分配本課內的工作事務,做到人人盡其才,能充分發揮個人才能,協調處理本部門所發生的日常事務.
3.組織、計劃和安排本課員工的培訓和教育,制定培訓教材、內容,並對基層人員進行在職培訓與考核,提升和獎勵.
4.對最終檢驗進行指導和確認,完成最終檢驗的各類報表、窗體和相關文件的審核工作.
5.主動溝通,了解客戶質量狀況,並督促相關部門進行質量改善,對於OQA檢驗情況每月進行一次質量通報.
6.大質量問題,應主動召開質量會義,解決在檢驗中所發生的不良事宜,防止重大質量事故的再次發生.
二) OQA組長職責
1.對於QA及ORT人員的管制.
2.對於所有試產樣品檢驗的跟進.
3.對於QA首件及成品檢驗報表的審核.
4.對於新進QA人員的培訓指導工作.
5.對於QA所有消耗物料跟進,並且提前申請.
6.對於QA抽驗為不合格的判定處理.
7.對於儀器治具的管理及保養.
8.負責上級交辦事務.
三) OQA文員職責
1.每天早上將上一天組長的每日工作報告經主管簽閱後交至經理處。
2.負責QA課統計、列印《QA/SI周報表》及各類月報表。
3.統計、會簽每日《成品檢驗記錄表》。
4.列印《QA課每日出貨檢驗質量對比表》、《可靠性實驗報告》並會簽。
5.QA課內日常報告的整理、列印與會簽。
6.發放、簽收各類單據。
7.對QA課內資料的整理、歸檔,並作好相關的記錄。
8.對於所有文件做好登記簽收工作.
9.積極參加本部門日常會議,並作好相關記錄。
10.積極主動地完成上級主管交辦的日常事務。
四) SI組長職責
1.對驗貨室所有人員安排管制.
2.對新進人員培訓指導工作.
3.對驗貨室所有檢測儀器、設備保養、管理.
4.負責協助配合驗貨員的工作.
5.對驗貨室所有消耗物料跟進,並提前1周申請.
6.對每天驗貨單的跟進.
7.負責對各類驗貨報表的編制.
8.負責主管交辦事務.
五) SI文員職責
1.每天上班將前一天《SI驗貨報表》的電子文件和《SI成品檢驗報告》進行掃描後傳給品管業務.
2.負責《SI驗貨報表》、《QA特別通知單》及《客戶不良質量通知單》的列印、會簽並傳送電子文件給品管業務.
3.對偉創驗貨報表的列印會簽和傳真.
4.做好《SI每日統計表》及《客戶返工統計》.
5.每周對《檢測設備參數記錄表》、《成品出貨查核表》進行整理與會簽.
6.對部門內各類單據的會簽.
7.對所發的文件數據做好文件簽收登記交至主管及各組長審閱,經審閱完畢後一一整理歸檔.
8.積極認真辦好上級交給的事務.
六. 文控課職責
一) 文控課長職責
1.督導各部門正式文件之排版及校正,並進行統一編號處理.
2.督導內部文件之文件分發、回收、保存、更改作業.
3.協助廠內有關文件之列印工作.
4.確認及更改公司之質量體系有效文件,維護公司質量體系有效運行.
5.定期制訂內部評審及管理審查計劃,推動各部門人員執行ISO9000之要素.
6.協調及督導各部門對質量體系中出現不符合項目的改善和追蹤是否有效,並記錄存檔,匯報管理者代表審批.
7.分配及安排外部評審之時間和評審前工作.
二) 文控助理職責
1.合理分配DCC文員的工作.
2.主導DCC人員對內部,外部文件的編號、分發、記錄、保存等,過期無效文件的回收、作廢、銷毀,嚴格落實文件數據的有效性及監控工作.
3.協助課長推進ISO9000之要素及列印,復印相關文件數據.
4.協助課長處理一些日常事務.
5.協助各部門文件數據的排版、列印、復印及掃瞄等工作.
三) 文控文員的工作職責
1.公司內部、外部文件與數據的登記、編碼、發行、保管與維護.
2.過期作廢文件的回收、作廢、銷毀及暫保留文件的保管.
3.文件與數據有效性的監控工作.
4.公司相關文件的列印及復印工作.
5.公司復印文件紙張成本的控制.

7. 質檢部 部長職責

1、在生產副總領導下,和各部門密切配合完成工作。
2、 嚴格遵守公司各項規章制度,處處起到表率作用。
3、 制訂質檢計劃。
4、 確定質檢規程。
5、 設計質檢工藝。
6、 質檢人員的招募、選擇、培訓、調配。
7、 質檢情況評估。
8、質檢部質量管理。
9、質檢部費用整體把握,制定節支策略。
10、質檢情況的及時匯總、匯報並提出合理建議。

一、組織計劃、管理

1、在生產副總領導下,管理好整個質檢部員工。

2、主持部門工作例會,協調好班組工作。

3、制定本部門的組織機構和管理運行模式,使其操作快捷合理,並能有效保障銷售。

4、負責部屬人員的思想、業務培訓,開展職業道德、外事紀律、法規觀念的教育,使所有員工適應市場經濟的快速發展。

二、質量監控

1、經生產副總授權,負責對產品的質量檢查,對各職能部門進行全面的檢查、監督和協調。

2、在開展質檢工作時,應秉公辦事,一切依照制度辦事,根據企業的經營方針和各項工作標准制定企業的質量管理計劃和開展質量活動方案,並組織實施。

3、收集、整理、分析、調研、儲存、反饋、傳遞質檢信息,並確保信息的真實性,切合實際地提出合理化建議和處理措施。

4、負責制定質量管理的考核標准和考核表格並組織實施。

5、負責組織建立企業的質量管理體系,健全質量管理網路,開展系列質量管理活動,使企業的質量管理日趨完善,達到經常化、標准化。

6、在檢查過程中,如遇重大問題,有責任報生產副總,確保企業出售的產品保質保量,維護企業的信譽和消費者利益。

7、負責到生產現場開展經常的、不同形式的檢查、監督、考核、調研工作,及時糾正企業在質量管理中存在的問題。有權監督各部門執行生產、操作規程、規范;建議制止不符合質量要求的產品銷售給客戶。

8、督促本部門員工做好質檢設備的維護、保管、衛生、安全,確保設施、設備整潔。

三、工作總結

1、制定和不斷完善企業質量管理標准,建立一套科學的、有效的質量保證體系,嚴格貫徹執行企業制度,嚴格進行檢查考核工作。

2、總結整理經常出現的問題,歸納成培訓材料,給予員工及時的貫徹傳達,避免同一事件的再次發生。

3、每周對各部門質檢結果進行評比,並對重要問題和共性問題進行分析,提出合理化建議並上報、存檔。每月質檢匯報。

5、完成臨時交辦的任務,主動搞好協作。

8. 品質部組長工作職責是什麼

品質復組長的工作職責:根據制不同的工廠文化既定,大的方面主要包涵:1.檢驗員工日常抽檢出的異常進行跟蹤處理2.客訴後續增加什麼樣的檢驗手段來減少類似不良發生3.對於檢驗作業文件規范了解並普及到操作員4。等等

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