員工的質量職責

A. 質量品控專員的職責和工作內容是什麼（保證產品質量穩定的）

部門主要職責
1、 根據公司經營及市場需求，建立及完善質量、安全和環境管理體系，確保達標、規范、有效；
2、 宣貫質量、安全和環境管理體系，監督各部門執行，推動公司整體質量、安全和環境管理水平的提高；
3、 負責對質量缺陷進行系統分析，做好預防，持續改進，並及時處理有關質量問題，不斷降低產品質量成本；
4、 負責對安全事故進行系統分析，做好預防，及時處理有關安全問題，不斷降低工程項目的安全成本；
5、 負責對環境事件和隱患進行系統分析，及時處理有關環境問題，降低環境成本；
6、 負責審核生產和工程項目的生產方案、施工組織設計、安全施工組織設計並監控其實施，確保生產和工程項目設計的質量、安全和環境達標；
7、 負責制定工程項目的「質量、安全、環境」目標，與項目負責人簽訂責任狀，明確工程項目的質量、安全和環境責任；
8、 負責現場作業人員進場前的「三級安全教育」，提高現場作業人員的安全知識和意識；
9、 負責根據質量標准對原/輔材料進行檢驗，及時提供檢驗數據及分析以保證生產需求；
10、 負責根據質量標准制定生產/工程施工相關工序控制標准，並監督相關部門執行，確保過程受控；
11、 負責根據質量標准對半成品、成品進行試驗、檢驗和控制，確保出廠產品的質量合格；
12、 參與工程項目分包分項驗收和竣工驗收，負責工程項目的安全交底，確保質量、安全和環境驗收標準的有效執行；
13、 負責（依據質量、安全和環境標准）監督公司設備的使用、維護、維修和保養狀況，保障生產設備的正常運行；
14、 負責公司計量器具、檢試驗設備的檢驗工作，確保符合相關規定；
15、 完善作業記錄和其他程序文件，做好過程文件管理；
16、 建立和完善質量、安全和環境檔案，包括質量事故和安全事故檔案，確保完整、有序並方便查詢；
17、 負責生產檔案、工程項目檔案歸檔前的審定，確保符合體系管理規定；
18、 負責與相關部門合作及時解決客戶有關質量、安全和環境問題的咨詢、投訴、調查、審核和技術服務工作，不斷提高客戶滿意度；
19、 制定供應商/分包商管理體系，協助相關部門對供應商/分包商進行評估、選擇及管理，確保供貨/分包工程符合質量、安全和環境要求；
20、 關注政府法律法規變化對公司的影響，落實相應要求，根據法律法規及時辦理相關質量、安全和環境申報及審批，保證公司質量、安全和環境管理符合法律規定，規避相關風險；

B. pmp質量保證人員的工作職責有哪些

PmP質量保證人員工作職責
改進的程序1.對產品（服務）本身的改進.2.對產品（服務）過程的改進.3.對管理過程的改進品質知識.質量改進七大目的提高產品（服務）質量.降低成本.改進與顧客、供方、員工、所有者和社會其他組織包括政府的關系.促進相互溝通消除工作場所的障礙提高組織的競爭力為員工做貢獻、求進步、爭先進,創造機遇形成新的組織文化.質量改進的基本程序品質知識1.選定對象,確定課題根據質量改進計劃或現實中存在的質量問題,選定質量改進的對象,確定課題.2.確定人選,建立小組品質知識根據所確定的課題,按其規模和涉及的范圍大小,組織有關人員參與實施.可以組建跨部門的確良小組（QC小組）,也可以由原已存在的小組承擔,或者在原已存在的小組中選擇部分人員承擔,甚至可以由某個人承擔.3.進行分解,明確職責品質知識將質量改進可能涉及到的工作基礎上或活動范圍分配到參與者個人,明確完成的期限和配置的資源.必要時還應制定具體的計劃.質量改進的指導思想——PDCA循環（Deming循環）P——計劃階段品質知識找出存在的問題,通過分析制定改進的目標,確定達到這些目標的具體措施和方法.D——執行階段按照制定的計劃要求去做,以實現質量改進的目標.C——檢查階段對照計劃要求,檢查、驗證執行的效果,及時發現改進過程中的經驗及問題.A——處理階段品質知識把成功的經驗加以肯定,制定成標准、程序、制度（失敗的教訓也可納入相應的標准、程序、制度）,鞏固成績,克服缺點.

C. 質量受權人和質量負責人是兩個人時，職責怎麼劃分

《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice of Medical Procts，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。

大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。

第三章機構與人員

第一節原則

第十六條企業應當建立與葯品生產相適應的管理機構，並有組織機構圖。

企業應當設立獨立的質量管理部門，履行質量保證和質量控制的職責。質量管理部門可以分別設立質量保證部門和質量控制部門。

第十七條質量管理部門應當參與所有與質量有關的活動，負責審核所有與本規范有關的文件。質量管理部門人員不得將職責委託給其他部門的人員。

第十八條企業應當配備足夠數量並具有適當資質（含學歷、培訓和實踐經驗）的管理和操作人員，應當明確規定每個部門和每個崗位的職責。崗位職責不得遺漏，交叉的職責應當有明確規定。每個人所承擔的職責不應當過多。

所有人員應當明確並理解自己的職責，熟悉與其職責相關的要求，並接受必要的培訓，包括上崗前培訓和繼續培訓。

第十九條職責通常不得委託給他人。確需委託的，其職責可委託給具有相當資質的指定人員。

第二節關鍵人員

第二十條關鍵人員應當為企業的全職人員，至少應當包括企業負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。

質量管理負責人和生產管理負責人不得互相兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規程確保質量受權人獨立履行職責，不受企業負責人和其他人員的干擾。

第二十一條企業負責人

企業負責人是葯品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理。為確保企業實現質量目標並按照本規范要求生產葯品，企業負責人應當負責提供必要的資源，合理計劃、組織和協調，保證質量管理部門獨立履行其職責。

第二十二條生產管理負責人

（一）資質：

生產管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少三年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少有一年的葯品生產管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。

（二）主要職責：

1.確保葯品按照批準的工藝規程生產、貯存，以保證葯品質量；

2.確保嚴格執行與生產操作相關的各種操作規程；

3.確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核並送交質量管理部門；

4.確保廠房和設備的維護保養，以保持其良好的運行狀態；

5.確保完成各種必要的驗證工作；

6.確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

第二十三條質量管理負責人

（一）資質：

質量管理負責人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少一年的葯品質量管理經驗，接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。

（二）主要職責：

1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標准；

2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核；

3.確保完成所有必要的檢驗；

4.批准質量標准、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規程；

5.審核和批准所有與質量有關的變更；

6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查並得到及時處理；

7.批准並監督委託檢驗；

8.監督廠房和設備的維護，以保持其良好的運行狀態；

9.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批准確認或驗證方案和報告；

10.確保完成自檢；

11.評估和批准物料供應商；

12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，並得到及時、正確的處理；

13.確保完成產品的持續穩定性考察計劃，提供穩定性考察的數據；

14.確保完成產品質量回顧分析；

15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容。

第二十四條生產管理負責人和質量管理負責人通常有下列共同的職責：

（一）審核和批准產品的工藝規程、操作規程等文件；

（二）監督廠區衛生狀況；

（三）確保關鍵設備經過確認；

（四）確保完成生產工藝驗證；

（五）確保企業所有相關人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續培訓，並根據實際需要調整培訓內容；

（六）批准並監督委託生產；

（七）確定和監控物料和產品的貯存條件；

（八）保存記錄；

（九）監督本規范執行狀況；

（十）監控影響產品質量的因素。

(3)員工的質量職責擴展閱讀：

第二十五條質量受權人

（一）資質：

質量受權人應當至少具有葯學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業葯師資格），具有至少五年從事葯品生產和質量管理的實踐經驗，從事過葯品生產過程式控制制和質量檢驗工作。

質量受權人應當具有必要的專業理論知識，並經過與產品放行有關的培訓，方能獨立履行其職責。

（二）主要職責：

1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及葯品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；

2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、葯品注冊要求和質量標准；

3.在產品放行前，質量受權人必須按照上述第2項的要求出具產品放行審核記錄，並納入批記錄。

D. 公司質量管理部門中的質量管理體系人員工作職責

審核內容：（管理層的審核內容，並不是單一的審核管代）
4.1
是否識別了質量體系的過程，並對過程進行了管理
5.1
請您談談企業申請質量體系認證，實施iso
9001的意義
5.1
質量體系開始運行以來如何實施持續改進的
5.1
您是如何認識滿足顧客的要求和法律法規要求的重要性
5.1您採取了何種措施將滿足顧客要求和法律法規要求的重要性傳達給組織的成員（有無相關的法律法規文本）
5.2
企業如何確定顧客的需求和期望，如何滿足顧客的需求和期望
5.3、5.4
是否制定了企業的質量方針和質量目標
質量方針的內容是什麼
質量方針與質量目標的關系是何種關系
質量目標是否在相關職能和層次上得到了分工？
解採取了何種措施和手段保證質量方針和質量目標的貫徹，使各級人員都理解質量方針
質量目標是否可測量
質量目標的測量方法是否明確
是否對質量方針質量目標進行過評審
質量方針質量目標是否處於受控狀態，修改狀態是否符合文件控制要求
實現質量目標的資源是否齊備
質量策劃的輸出是否形成了文件
是否辦理了《質量手冊》的批准手續
質量策劃是否體現了質量管理體系的持續改進
策劃的更改是否受控
更改期間是否保持了質量管理體系的完整性5.5.1質量手冊中規定的最高管理者的管理職責有哪幾條
5.5.1對應組織各過程的職能是否明確了相應的職能和崗位
5.5.1各部門的職責是否在相關文件中規定清楚，自己是否明確5.5.2是否任命了管理者代表，管代的職責有哪些
5.5.3組織規定的內部溝通工具有哪些，是否進行了內部溝通
5.6質量手冊（程序文件）對管理評審的頻次是如何規定的，是否按規定間隔實施管理評審
5.6查閱管理評審記錄，看輸入資料內容是否符合標准規定
5.6查閱管理評審報告內容是否符合標准要求，對管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證
6.1是否提供體系運行所需的資源，包括哪些
8.1組織策劃並實施哪些方面的監視、測量、分析和改進過程
8.5.1請您談談對「持續改進」的認識
8.5.1組織策劃和管理了那些持續改進的過程

E. 公司質量管理部門中的質量管理體系人員工作職責

品質管理職責

質量管理員崗位職責：

1.負責制定質量管理工作計劃和總結，協助部門領導開展內審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。

質量檢查員崗位職責：

1. 做好質量檢查工作，認真處理質量缺陷，限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查，對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查，確保產品加工或製作質量，防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定，提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故，做到及時上報，提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。

1.8
品質管理職責
第1頁

質量管理員崗位職責：

1.負責制定質量管理工作計劃和總結，協助部門領導開展內審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。

質量檢查員崗位職責：

1. 做好質量檢查工作，認真處理質量缺陷，限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查，對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查，確保產品加工或製作質量，防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定，提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故，做到及時上報，提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。

編制： 審批： 時間：

F. 企業采購人員對質量的職責是什麼

1.
負責企業生產活動中所需的各種材料的供應工作.
2.
負責制定物料的供應計劃﹑儲版備計劃和新型材料權的試用計劃.
3.
負責根據采購計劃制定資金需求計劃﹑付款計劃.
4.
建立物料供應體系,不斷進行供應渠道的開拓.
5.
供應商的評審工作.
6.
新材料試用工作及特殊配件的訂做.
7.
進行材料價格的市場調查與分析,爭取最低采購成本.
8.
供應工作的跟蹤,材料品質﹑交貨期等問題的協調.
9.
委外加工產品的外發﹑跟蹤及回廠檢驗工作.
10.
研究行業物料的供應特點,把握市場.
11.
檢查﹑考核﹑評估采購人員的業務水平和工作能力.
—北京明光

G. 在質量體系建立過程中,員工的職責是什麼

員工的職責就是員工自己平時所在崗位的職責,只有管代在質量體系建立過程中多些職責.

H. 品質人員的職責是什麼

品質人員最本質是要控制風險，所以各行各業具體的控制側重點，也各有不同。

但是，也是有一些基本的、通用的職責，可供參考。

▉全面品管控制

• 制定檢驗標准、規定，確定質量標准

• 確定產品、物料品質檢測標准

• 確定設計至產品生產完工過程中質量控制要點

• 設計品管控製表單

▉品質檢驗

• 了解各種類型的檢驗並靈活運用

• 實施來料檢驗

• 實施並監控過程檢驗

• 實施並監控最終檢驗

• 做好檢驗記錄和日報表

• 做好檢驗分析

• 對不合格品進行有效控制

▉品質計量管理

• 計量器具配備

• 計量器具分級管理

• 計量器具校準

• 計量器具操作技能培訓

▉品管技能提升

• 來料品質特性認識

• 質量缺陷認知

• 品質計量儀器操作技巧

▉品質樣品與記錄管理

• 樣品鑒定、檢驗、測試

• 樣品使用控制、數量控制

• 樣品保管

• 品質記錄編寫

• 品質記錄保管

▉質量分析與改善

• 運用QC手法進行質量分析

• 提出改善辦法並追蹤改善效果

▉質量體系運作

• ISO 9000質量體系運作

• 6Sigma應用