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葯品驗收職責

發布時間: 2020-12-23 23:57:13

『壹』 求職簡歷中葯品驗收員職位描述怎麼寫

崗位職責
1)按照«驗收操作規程»驗收,負責葯品入庫質量版驗收工作
2)負責核對實物權與質量基礎信息的內容
3)負責驗收過程中問題商品的處理和信息匯總上報
4)負責驗收合格商品的計算機系統錄入
5)錄入完畢後將完整單據移交資料員
6)收集葯品質量信息,及時反饋質管部

『貳』 醫療器械公司與醫葯公司中的養護員、驗收員職責有哪些不同

醫療器械質量管理職責
制(修)訂人: 制(修)訂日期:
審核人: 批准人:
審批日期: 執行日期:

1、目的:對公司內部各職能崗位及人員的職責、許可權予以規定,以促進有效的質量管理。
2、依據:《醫療器械監督管理條例》。
3、適用范圍:適用於本公司各質量管理崗位及人員。
4、職責:
4.1、質量管理員崗位職責
4.1.1、貫徹執行有關醫療器械質量管理的法律、法規和規章,貫徹執行本企業的質量管理制度。
4.1.2、對經營管理各環節進行質量管理並監督實施。
4.1.3、監督驗收員、養護員、保管員執行質量標准和各項管理制度。
4.1.4、開展醫療器械質量調研工作,及時向企業負責人反映和提出合理化建議。
4.1.5、監督不合格醫療器械的控制過程。
4.1.6、收集所經營醫療器械的質量標准,建立主要品種的質量檔案。
4.1.7、開展質量意識和質量工作的教育和培訓。
4.1.8、負責處理醫療器械質量的咨詢、查詢和質量事故、質量投訴的調查、處理、報告、及時掌握質量信息。
4.2、驗收員崗位職責
4.2.1、負責按法定標准和合同規定的質量條款及驗收制度對購進醫療器械和銷後退回醫療器械逐批驗收。
4.2.2、按照規定的抽樣方法和抽樣數量、驗收檢查方法和判斷標准進行檢查驗收,重點檢查外觀質量和包裝質量。
4.2.3、驗收完畢,正確作出驗收結論,即時做好有關記錄並簽名負責,交接手續清楚。
4.2.4、對不能判斷質量的醫療器械以及在驗收中發現的質量變化情況,應立即報告質量管理員,作出裁決。
4.3、保管員崗位職責
4.3.1、按照醫療器械的儲存條件分類儲存。
4.3.2、按照安全、方便、符合規定的原則,整齊、規范、牢固在堆垛醫療器械。合理利用倉容、分類規范、色標明顯准確。
4.3.3、設立保管賬卡,正確記錄醫療器械進、出、存動態,保證賬賬、賬卡、賬貨相符。堅持動態復核,日清月結,並及時分析、反饋醫療器械的庫存情況及適銷情況。
4.3.4、做好近效期醫療器械的管理工作,嚴格按照「先產先進,近期先出,按批號發貨」的原則辦理出庫。
4.3.5、做好倉庫溫濕度的調控記錄以及防鼠、防蟲、防霉、防火安全工作。
4.4、出庫復核員崗位職責
4.4.1、按照出庫憑證逐批逐項核對實物,並進行檢查;保證出庫醫療器械貨單相符,數量准確,質量合格。
4.4.2、發貨時要注意檢查外包裝是否牢固可靠和完整,如發現箱內有破損、流體外溢等現象,應及時檢出,調換補足;發現包裝材料因受潮、破損或散架的,則應更換包裝或加固後,才能發貨。
4.4.3、對復核時發現的差異應進行再復核並確認。
4.4.4、做好復核記錄,做到字跡清楚、項目齊全、內容准確並簽名負責。

『叄』 驗收員的職責有哪些

驗收員職責:

1.按照法定標准和合同規定的質量條款對購進醫療器械、銷後退回醫療器械的質量進行逐批驗收並記錄,記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員。

2.驗收應同時對醫療器械的包裝標簽說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查,並記錄。

3.對進口醫療器械按有關規定進行雙人驗收,並核對相關證件。

4.檢查首營品種的檢驗報告書及所有醫療器械的產品合格證。

5.驗收過程中發現的質量異常情況,甚至發現假、劣醫療器械產品時,應及時反饋給質量管理員。

6.普通醫療器械在6小時內完成驗收工作,有特殊儲藏要求的醫療器械優先驗收,並在30分鍾內完成。

7.負責醫療器械質量標准及相關資料的收集上報。

8.開箱驗收後回復包裝,並在封口處簽章。

9.嚴格按規定的抽樣數量、驗收方法、判斷標准進行驗收,重點驗收標識外觀質量和包裝質量。對銷貨退回、貴重、效期、進口等醫療器械應加強驗收。

10.對驗收不合格的醫療器械應及時報質管員,審核後通知采購員,並做好不合格醫療器械的隔離工作。

11.規范填寫驗收記錄,字跡清楚,內容真實,項目齊全,批號數量准確,並簽章負責,按規定保證備查。

12.自覺學習醫療器械業務知識,努力提供驗收工平。

(3)葯品驗收職責擴展閱讀

驗收內容:

1.檢查工程是否按批準的設計文件建成,配套、輔助工程是否與主體工程同步建成;

2.檢查工程質量是否符合國家和鐵道部頒布的相關設計規范及工程施工質量驗收標准;

3.檢查工程設備配套及設備安裝、調試情況,國外引進設備合同完成情況;

4.檢查概算執行情況及財務竣工決算編制情況;

5.檢查聯調聯試、動態檢測、運行試驗情況;

6.檢查環保、水保、勞動、安全、衛生、消防、防災安全監控系統、安全防護、應急疏散通道、辦公生產生活房屋等設施是否按批準的設計文件建成、合格,精測網復測是否完成、復測成果和相關資料是否移交設備管理單位,工機具、常備材料是否按設計配備到位,地質災害整治及建築抗震設防是否符合規定;

7.檢查工程竣工文件編制完成情況,竣工文件是否齊全、准確;

8.3檢查建設用地權屬來源是否合法,面積是否准確,界址是否清楚,手續是否齊備。

參考資料網路——竣工驗收

『肆』 衛生室葯品質量管理人員工作崗位職責及主要職責

葯品質量管理員工作職責如下:
1、負責葯品質量管理工作,有效行使質量監督管理職能。
2、負責質量體系文件的制定、完善和更新,收集並貫徹、執行國家有關葯品管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質量原則,拒絕不合格葯品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所,按法定標准和質量驗收規程細則對購進葯品、銷售退回葯品逐批進行驗收。
4、負責不合格葯品的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格葯品的處理過程實施監督。
5、負責葯品質量的查詢和葯品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。
6、負責組織實施相關部門對質量問題葯品的召回;根據各級葯監部門和上級部門通告,負責對經營葯品緊急情況的核查。
7、協助人力資源部開展對員工葯品質量管理教育、GSP培訓 。
8、完成上級領導交待的其它工作。

『伍』 葯品檢驗到底是干什麼的

主要職責:

(一)貫徹實施國家關於葯品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理的法律、法規;參與起草相關地方性法規和規章草案,並監督實施。

(二)負責餐飲服務許可和監督管理;監督實施餐飲(服務食品安全管理規范;開展餐飲服務食品安全狀況調查評價和風險監測,監督抽檢餐飲服務食品安全並發布餐飲服務日常監督管理有關信息;參與餐飲服務食品安全重大事故調查處理。

(三)負責保健食品的監督管理。

(四)負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品審核工作。

(五)負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督,承擔葯品和醫療器械生產、經營許可,監督實施葯品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規范。

(六)負責葯品、醫療器械注冊的相關工作和監督管理,監督實施國家葯品、醫療器械標准,組織開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測,負責葯品、醫療器械再評價,配合有關部門實施國家基本葯物制度,組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度。

(七)組織實施中葯、民族葯監督管理規范和質量標准,監督實施中葯材生產質量管理規范、中葯飲片炮製規范,組織實施中葯品種保護制度。

(八)負責監督管理放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品及精神葯品。

(九)負責監督管理葯品、醫療器械質量安全,發布葯品、醫療器械質量安全信息;組織查處餐飲服務食品安全和葯品、醫療器械、保健食品、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法違規行為;監管城鄉集貿市場中葯材交易。

(十)負責葯品和醫療器械及保健食品廣告的審批、檢查。

(十一)指導全省食品葯品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

(十二)指導全省葯品、醫療器械、保健食品、化妝品檢驗檢測機構的業務工作。

(十三)負責執業葯師資格准入制度組織實施,負責執業葯師注冊、管理和繼續教育工作。

(十四)利用監督管理手段,配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品葯品產業政策。

(十五)開展與食品葯品監督管理有關的對外交流與合作。

(十六)承辦省政府及衛生廳交辦的其他事項。

『陸』 葯品GSP質檢員的職責是什麼

1)關切執行有關葯品質量管理的法律、法規和行政規章。
2)在葯品采購進貨、檢查驗內收、儲存養護、出庫運容輸、銷售等環節做好質量指導與監督管理,對葯品質量行使質量否決權。
3)起草企業葯品質量管理制度,並指導、監督制度的執行。
4)負責首營企業和首映品種的合法性和質量審核。
5)負責建立企業所經營葯品並包含質量標准等內容的質量檔案。
6)負責葯品質量的查詢和葯品質量事故或質量投訴的查詢、處理及報告。
7)負責葯品的驗收,指導和監督葯品保管、養護和運輸中的質量工作。
8)負責質量不合格葯品的審核與確認,對不合格葯品的處理過程實施監督。
9)收集和分析葯品質量信息。
10)協助開展對企業職工葯品質量管理方面的教育或培訓。
11)收集由本企業售出葯品的不良反應情況,並按規定進行葯品不良反應的報告。
總之要完全按照國家的法律法規和GSP或GMP的要求進行經營活動

『柒』 葯品質檢員的職責是什麼具體的工作是

質檢員范圍是廣義的:在一個葯品生產企業,有車間質檢員和質檢科(質檢科還有化驗員),其職責是檢驗每一批葯品是否合格,其待遇隨地區不同而不同

『捌』 簡答題:葯品入庫時,驗收員驗收程序是什麼

1 所有葯品必須經過驗收合格方可入庫、葯店陳列與銷售,購進葯品驗收工作由葯店驗收員負責。 2 購進葯品的驗收: 2.1驗收員應根據「隨貨同行單」內容和購進記錄,對到貨葯品進行逐批驗收。 2.2驗收葯品應在待驗區內進行,在規定的時限內及時驗收。一般葯品應在到貨後半個工作日內驗收完畢,需冷藏葯品應在到貨後2小時內驗收完畢。 2.3驗收時應根據有關法律、法規規定,對葯品的包裝、標簽、說明書以及有關證明文件進行逐一檢查; ① 葯品包裝的標簽和所附說明書上應有生產企業的名稱、地址,有葯品的通用名稱、規格、批准文號、產品批號、生產日期、有效期等。標簽或說明書上還應有葯品的成份、適應症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等; ② 驗收整件葯品包裝中應有產品合格證; ③ 驗收外用葯品,其包裝的標簽或說明書上要有規定的警示說明。處方葯和非處方葯按分類管理要求,標簽、說明書有相應警示語或忠告語;非處方葯的包裝有國家規定的專有標識「OTC」字樣; ④ 驗收中葯飲片應有包裝,並附有質量合格的標志。每件包裝上,中葯飲片應標明品名、生產企業、生產日期等內容,實施批准文號管理的中葯飲片還應註明葯品批准文號; ⑤ 驗收進口葯品,其內外包裝的標簽應以中文註明葯品的名稱、主要成分以及注冊證號,其最小銷售單元應有中文說明書。進口葯品應憑《進口葯品注冊證》及《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》驗收;進口預防性生物製品、血液製品應有《生物製品進口批件》復印件;進口葯材應有《進口葯材批件》復印件; ⑥ 驗收首營品種,應有與首批到貨葯品同批號的葯品出廠檢驗報告書。 2.4 驗收葯品應按規定進行抽樣檢查,驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件葯品,驗收完成後應加貼明顯的驗收抽樣標記,進行復原封箱。 2.5驗收葯品時應檢查有效期,一般情況下有效期不足6個月的葯品不得入庫。 2.6 驗收中發現有質量問題的葯品,驗收員應及時填寫《葯品拒收報告單》,報質量管理員,並退回供貨商。 2.7葯品的品名、規格、批號、生產廠家或數量與「隨貨同行單」不符時,葯店驗收員要在「隨貨同行單」上註明並記錄,並通知供貨方。經供貨方核實確認後,予以更正。 2.8 驗收合格的葯品,交倉管員入庫或交各櫃組營業員按葯品陳列與儲存要求分類擺放。 2.9 驗收員應做好〈葯品購進質量驗收記錄〉並簽名,蓋驗收合格章,註明驗收日期。記錄內容包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批准文號、批號、生產廠商、有效期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。按月歸檔,集中存放,按規定保存至超過葯品有效期1年,但不得少於2年。 3 售出退回葯品的驗收 3.1 售出退回葯品必須由營業員查明所退葯品是否由本葯店售出,包括核對發票或電腦小票、購買時間、品名、規格、生產廠家、數量、批號等。經確認是本葯店所售葯品後,則由驗收員進行驗收。如不是,則不予退回。 3.1 售出退回葯品必須由驗收員按照購進葯品的驗收標准進行質量驗收。經驗收質量合格的繼續陳列銷售,不合格的不予退回。3.2 驗收員按規定填寫〈售後退貨處理記錄〉,並將記錄保存至超過葯品有效期1年,但不得少於2年

『玖』 審核不合格葯品處理程序的職責屬於哪個部門

應該屬於葯品質量管理部門,因為企業不同職責不盡相同,我們這屬於QA的職責

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