葯品質量管理員的職責

❶ 葯品經營企業質量管理機構的十大職責有哪些內容

（一）督促相關部門和崗位人員執行葯品管理的法律法規及本規范；
（二）組織制訂質量管理體系文件，並指導、監督文件的執行；
（三）負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進葯品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，並根據審核內容的變化進行動態管理；
（四）負責質量信息的收集和管理，並建立葯品質量檔案；
（五）負責葯品的驗收，指導並監督葯品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；
（六）負責不合格葯品的確認，對不合格葯品的處理過程實施監督；
（七）負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；
（八）負責假劣葯品的報告；
（九）負責葯品質量查詢；
（十）負責指導設定計算機系統質量控制功能；
（十一）負責計算機系統操作許可權的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；
（十二）組織驗證、校準相關設施設備；
（十三）負責葯品召回的管理；
（十四）負責葯品不良反應的報告；
（十五）組織質量管理體系的內審和風險評估；
（十六）組織對葯品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價；
（十七）組織對被委託運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查；
（十八）協助開展質量管理教育和培訓；
（十九）其他應當由質量管理部門履行的職責。

❷ 葯品質量管理員的職責是什麼

1，葯品質量管理的相關法律法規！
2，你即將要管理的葯品是什麼，及其理化性質專。3-影響葯物質屬量及理化性質改變的因素有哪些，以及這些因素是如何影響葯物質量，4，針對各種葯品問題的相應保護措施，5，盡量了解你將要工作的單位，包括該單位的具體情況及對葯品管理員的基本要求！希望對你有用！！

❸ 有哪位好心人幫幫忙，醫葯公司質量管理員的具體工作內容是什麼感激不盡！

大致:
1、協助質管部來經理自對葯品質量進行全面管理（貫徹執行有關葯品質量管理的法律、法規和行政規章）;
2、負責對供貨單位、銷售單位合法性審查;
3、監督指導葯品采購、儲存養護、銷售、退貨等質量管理工作;
4、負責質量信息的收集和管理,負責建立質量檔案;
（具體為）
a,負責首營企業、首營品種的質量初審工作；進行葯品質量查詢、投訴的資料收集、調查、報告，及時將處理情況反饋給有關部門或客戶，參與起草、修訂公司葯品質量管理制度，並指導、監督制度的執行。
b,負責每季收集、匯總、上報質量信息報表，提出重點養護葯品品種，每年編制、調整怕凍、怕熱商品目錄。
c,.參與質量工作的檢查、考核，內部質量管理體系審核，進行不合格項的改進措施的跟蹤驗證。
e,.監督、檢查葯品驗收、養護、儲存、運輸的質量工作，確保質量管理制度在各個環節的執行、落實。
f,負責質量不合格葯品的審核，對不合格葯品的處理過程實施監督。

❹ 葯品經營企業里的質量管理員都幹啥工作

當然是與質量相關的了。
我們這里是醫葯公司，主要工作就是平時葯品的驗收，專養護，過期葯品的銷毀，最屬重要的是企業葯品質量文檔的管理，包括有業務往來的企業的營業執照，許可證，委託書，協議書等。
還有的大事就GSp的申報工作。這個可是個大事。沒有經驗做不來的。

❺ 檢驗員和質量管理員的職責是什麼

1.質量管理員負責制定和維護檢測作業指導書，檢測方法和程序，檢專測標准和判定等體屬系層面的工作;檢驗員負責按照質量管理員制定的各項規程對產品進行具體和實操性的檢測;
2.兩者都是企業質量管理體系的重要構成部分，只是屬於不同層次罷了。

❻ 衛生室葯品質量管理人員工作崗位職責及主要職責

葯品質量管理員工作職責如下：
1、負責葯品質量管理工作，有效行使質量監督管理職能。
2、負責質量體系文件的制定、完善和更新，收集並貫徹、執行國家有關葯品管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質量原則，拒絕不合格葯品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所，按法定標准和質量驗收規程細則對購進葯品、銷售退回葯品逐批進行驗收。
4、負責不合格葯品的確認、匯總、分析、上報、銷毀，對不合格葯品的處理過程實施監督。
5、負責葯品質量的查詢和葯品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。
6、負責組織實施相關部門對質量問題葯品的召回；根據各級葯監部門和上級部門通告，負責對經營葯品緊急情況的核查。
7、協助人力資源部開展對員工葯品質量管理教育、GSP培訓 。
8、完成上級領導交待的其它工作。

❼ 質量管理員一般的職責是什麼

維護體系內部運營的有效性，應對外部質量體系相關的審核
內部運營主要分成
1、體專系程序文件和質量屬手冊的定期評審和修正確保文件版本的有效性
2、定期開展內部審核（至少一年一次）
3、管理評審的召集
外部質量體系相關
1、客戶方的審核
2、認證機構的審核
這些是最基本的崗位職責

❽ 零售葯店gsp認證質量管理員的職責

一、督促相關部復門和崗位人員執制行有關《葯品管理法》、《葯品經營質量管理規范》（2012年修訂）及其附錄和《葯品流通監督管理辦法》等法律、法規。
二、組織制定質量管理文件，並指導、監督文件的執行。
三、負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。
四、對采購葯品合法性的審核。
五、負責葯品的驗收,指導並監督葯品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作。
六、是負責葯品質量查詢及質量信息管理。
七、負責葯品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。
八、負責對不合格葯品的確認及處理。
九、負責假劣葯品的報告。
十、負責葯品不良反應的報告。
十一、開展葯品質量管理教育和培訓。
十二、負責計算機系統操作許可權的審核、控制及質量管理基礎數據的維護.
十三、負責組織計量器具的校準及檢定工作；
十四、指導並監督葯學服務工作；
十五、其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。

❾ 葯品零售企業設立質量管理員的崗位，其質量管理員制度和職責是什麼

質量管理員的職責是對葯品的質量負責，具體如下：

1、負責指導驗收員對商品進貨的質量驗收；

2、負責指導養護員對商品養護；

3、督促葯店執行國家相關法律法規及質量管理制度，每月對質量管理制度的執行情況進行自檢；

4、負責對葯店質量問題商品的確認；

5、負責對驗收員、養護員及其他人員進行葯品保管、質量等方面的指導並記錄。定期開展相關葯品管理的法律、法規、政策等工作培訓。

質量社會性：

質量的好壞不僅從直接的用戶,而是從整個社會的角度來評價,尤其關繫到生產安全、環境污染、生態平衡等問題時更是如此。

1、堅持按標准組織生產。

標准化工作是質量管理的重要前提，是實現管理規范化的需要，「不講規矩不成方圓」。企業的標准分為技術標准和管理標准。工作標准實際上是從管理標准中分離出來的，是管理標準的一部分。

2、強化質量檢驗機制。

質量檢驗在生產過程中發揮以下職能：一是保證的職能，也就是把關的職能。通過對原材料、半成品的檢驗，鑒別、分選、剔除不合格品，並決定該產品或該批產品是否接收。

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質量管理認證標準是根據世界上170個國家大約100萬個通過認證的組織的8年實踐，更清晰、明確地表達的要求，並增強與各種質量認證的兼容性。

所有經認可的認證機構所發放的認證證書，幫助企業進行國際標准轉換工作特舉辦此次管理體系內審員培訓班。

內審員全稱叫內部質量體系審核員，通常由既精通質量管理認證國際標准又熟悉本企業管理狀況的人員擔任。

內審員可以由各部門人員兼職擔任，因此內審員在一個組織內對質量體系的正常運行和改進起著重要的作用。

❿ 品質管理員的工作職責有哪些主要負責的工作是什麼

品質管理是重點針對品質來進行的管理，其崗位職責是在一定的成本控制前提下，保證提供給到客戶的產品是最好的。

工作內容：

1、配合公司的新產品開發，實施新的質量方案；

2、完善產品質量設計，提高市場的接受程度；

3、發現質量問題及時提出解決辦法，修訂質量標准；

4、負責產品售後質量跟蹤調查， 對反饋質量意見提出解決辦法 。

負責的工作是以下幾項工作：

1、每個崗位的品管員，在各自監管的生產線開工時，要先准備好當天供生產線要生產的標准樣板，要了解當天生產的產品名稱、規格及數量。

2、 要熟悉掌握產品生產中品質控制點和常出現的品質問題。

3、 生產領用的配件或前道工序生產的半成品工件的品質狀況抽檢。

4、 生產過程抽檢：品質管理員必須要每30分鍾10PCS的頻率對生產各工序的品質狀況進行巡迴檢驗確認，並將檢驗結果記錄在報表上。

5、 成品抽檢：對完成生產待入庫的產品，品管員按《抽樣計劃表》規定抽樣檢驗，並將檢驗結果記錄於《製程抽檢記錄表》。

6、庫存品抽檢：對於部分已經入庫的產品，由於存放時間較長，在要出貨前須再次抽檢成品的品質狀況，如有異常必須填寫《品質異常聯絡單》聯絡生產部門對庫存品進行返修。

7、首件檢驗：品管員在下列情況下，要對首5件產品進行全檢並確認，將檢驗結果記錄在報表上，檢驗合格後才能進行生產。

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品質管理的新七大手法：

1、樹圖：以「目的—方法」或「結果—原因」層層展開分析，以尋找最恰當的方法和最根本的原因，因其形狀如大樹分枝，因此取名樹圖，目前在企業界被廣泛應用。

2、關連圖：把現象與問題有關系的各種因素串聯起來的圖形。通過連圖可以找出與此問題有關系的一切要圖，從而進一步抓住重點問題並尋求解決對策。

3、親和圖：也叫KJ法，是指把收集到大量的各種數據、資料，按照其之間的親和性（相近性）歸納整理，使問題明朗化，從而有利於問題解決的一種方法。

4、矩陣圖：從問題事項中找出成對的因素群，分別排列成行和列，找出其間行與列的相關性或相關程度大小的一種方法。

5、矢線圖：即網路分析技術，是以工序之間相互聯系的網路圖和較為簡單的計算方法來反映整個工程或任務的全貌，指出對全局有影響的關鍵工序和關鍵路線，從而做出切合實際的統籌安排。

6、PDPC：中文稱之為過程決策程序圖法。指為實現某一目的進行多方案設計，以應對實施過程中產生的各種變化的一種計劃方法。

7、矩陣數據分析法：通過運用主要成分分析等計算方法，准確地整理和分析在矩陣圖上用數據定量化表示的各元素間關系的一種方法。是一種定量分析問題的方法。

在品質管理新七大手法中，矩陣數據分析法是唯一一種利用數據分析問題的方法。