制葯崗位職責

『壹』 葯廠QA的職責是什麼

職責

工作內容

一、體系方面

1.負責獲得各類葯品管理及相關法律、法規和技術要求，並作歸檔管理和通報管理；

2.負責監督質量管理體系自檢，確保其有效運行；

3.負責體系文件管理和變更控制；參與工藝規程及標准操作規程的制訂；

4.負責供應商審核；

5.負責用戶對產品的質量投訴和不良反應監測和報告的具體工作；

6.負責質量管理體系的培訓工作；

7.負責驗證文檔、批記錄以及其他檔案日常管理；

8.負責偏差處理、糾正和預防措施以及年度產品質量回顧分析；

二、現場監督方面

1.生產潔凈區內環境菌落及分裝人員手指菌落檢測

2.消後膠塞、消後小瓶的水分、無菌檢測

3.消後膠塞的潔凈度檢測

4.洗後、消後小瓶的可見異物檢測

5.膠塞洗後水樣的可見異物的檢測

6.工藝用水的pH、電導率的測定

7.生產過程中執行工藝紀律情況的監督（各崗位）及各工藝參數的監督

8.生產過程中粉針劑的裝量抽查監督

9.生產過程中粉針劑的外觀、軋蓋、貼簽情況的監督

10.包裝崗位貼簽、裝盒、裝箱等外包裝質量情況的監督

11.潔凈區風速、懸浮粒子的檢測

12.監督原料葯進潔凈區的消毒情況

13.生產指令審核，物料放行，生產批號結束後的清場監督，及生產批號結束後的批報裝訂整理檢查

14.外包材的銷毀監督

15.消毒劑配製監制

三、驗證方面

1.負責制定企業驗證總計劃，包括驗證管理組織機構職責、驗證對象、驗證項目及驗證內容等，進行葯品生產驗證。

2.根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。

3.協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。

4.生產一定周期後，再驗證管理。

5.負責驗證評價和建議。

6.負責驗證月總結、年總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

7.負責驗證結果確認和狀態的標識。

8.計量器具檢定、校驗及校準後的確認。

(1)制葯崗位職責擴展閱讀

在職能結構中，各個職能部門設立自己的QA崗位，位於高級經理之下，獨立於項目組。QA直接對高級經理負責，但業務上需要向項目經理匯報，屬於項目成員。這種組織結構的優點是QA容易融入項目組，易於發現實質性的問題，解決問題也很快捷。

缺點是各職能部門相對獨立，部門之間的經驗缺乏交流和共享，還可能出現對過程、方法和工具研究的重復性投資。在這種組織結構下，由於高級經理專注於業務的發展，QA的職業發展容易受到忽視，難於接受到應有的培訓和提升。

參考資料網路——QA

『貳』 制葯廠qc准備員崗位職責

我在葯廠做過半抄年的QC.主要職責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工作就是對葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦

『叄』 制葯廠qc准備員崗位職責

我在葯廠做過半年的QC.主要職責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工內作就是對容葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦

『肆』 葯廠工藝員是做什麼的

葯廠工藝員職責：

1、協助生產部經理按要求組織生產，保證生產工人嚴格按生產工藝規程和崗位操作法進行生產。

2、按工藝規程、崗位操作法、機器設備安全操作程序的相關規定，檢查各工序生產工人生產操作情況。

3、對生產現場出現的質量、技術問題要及時妥善處理。

4、按工藝要求及時填寫生產指令、包裝指令，並經相關部門審核批准後下發到各崗位。

5、負責生產工藝規程的發放、收集以及批生產記錄、批包裝記錄的收集整理、歸檔保管。

6、負責生產部各班組清場後的復核，並對清場質量嚴格把關負責。

7、接受公司領導及生產部經理臨時交給的任務。

(4)制葯崗位職責擴展閱讀：

工藝員基本要求

1、根據工藝方案、工藝流程的設計，組織車間工藝審核，設備、工裝模具調配；

2、參與新產品的設計開發，協助車間制定新產品的試制工作計劃，對准備工作和修改工作實行管理，審核設備工裝的使用，並檢查設備及工裝生產要求符合性；

3、協助車間按計劃組織生產，與質量部門密切合作，分析生產流程沖突，對與工藝有關的問題提供解決方法，及時妥善處理生產現場出現的質量、技術問題；

4、審核車間工藝方案，按工藝流程設計填寫生產和裝配工藝卡，對現場管理、工藝改進和成本控制進行調研，收集工藝數據；

5、協助工藝主管編制工藝手冊、質量控制點指導書等工藝文件，培訓操作人員正確地維護並操作已有的和新購設備、工裝，配備工位器具，指導員工嚴格按工藝流程程進行生產；

6、協助車間按規定製定、編寫，修訂崗位安全操作規程，監督、檢查各工序員工嚴格執行；

7、負責車間各種工藝記錄的管理和修訂工作，認真檢查工藝記錄的填寫和保存情況，檢查並指導員工填寫好、用好記錄，定時收集、整理、裝訂、歸檔；

8、負責員工的工藝技術培訓工作，組織員工學習工藝規程和各種標准操作程序，教育員工遵守工藝規程，並建立嚴格的檢查制度，保證工藝規程和操作規程的正確執行，提高生產操作水平，保證生產順利進行。

9、參加制訂（或修訂）半成品、成品及原材料質量標准和成品等級標准，並貫徹執行。

10、參加生產過程中的技術質量事故及設備事故的分析調查工作，積極開展技術進步和合理化建議活動，並組織糾正和預防措施的實施。

11、負責建立車間工序控制點，並嚴格檢查執行情況，使產品生產處於受控狀態。

參考資料：網路-工藝員

『伍』 葯廠中的生產技術員都做什麼

不同的葯廠也是有不同的要求的，面試的時候不要太緊張，以下是葯廠生產技術員的崗位職責：

任職要求：

1、生物、制劑類大專及以上學歷；

2、工作主動認真、有責任心，有較強的獨立工作能力者優先。

崗位職責：

1、負責無菌過濾系統的安裝、清洗和過濾膜完整性測試，並進行無菌過濾；

2、負責灌裝機的使用和清潔、維護，無菌灌裝；

3、負責製品凍干，凍干機操作清洗，滅菌及維護保養；

4、負責原液的稀釋配製及凍干、出箱和乾粉收集；

5、負責口服膠囊的製作，包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝；

6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護；

7、負責按GMP要求進行制劑工段文件的編寫與修訂。

拓展資料：

制葯廠是指生產抗生素、化學合成葯、生物化學葯、植物化學葯等原料葯和各種葯物制劑或中葯的工廠。

這類工廠1982年在中國總數為1833個，其中化學原料葯廠83、制劑廠407、原料葯兼制劑的葯廠354、生物化學制葯廠133、綜合利用兼產葯品的工廠358、中葯廠478、其他類型廠20個。世界聞名的許多葯廠，如赫司特製葯公司、拜耳葯廠、羅氏葯廠，實際上都是大型跨國化工公司的一部分，並由許多大、中、小型工廠或子公司組成。這些公司原料葯生產一般集中於少數幾個生產點，規模較大；制劑的生產大多是規模較小的制劑廠，散布在世界各地。

資源來源：網路-制葯廠

『陸』 生物制葯的企業分工與崗位職責

和其他企業的分工和崗位職責沒有任何不同。

『柒』 葯廠QA具體的工作職責是什麼

首先回抄答回答二樓的朋襲友,這職位很多公司要求要經驗的,QA是每個廠,每個公司都 有的,只要公司生產產品就要的,去人才市場和網上招聘都會看到有招這樣的人,只是說法不一樣,有的是說招品管員.有的會說招質檢員....

QA根據不同類型的崗位工作不太一樣，但是職責是一樣的，都是進行質量保證。
QA工作的依據主要為：組織規范、規范操作指南、檢查單及QA操作指南等。

以前我做過兩年的品質,也做過QA,有的公司QA職位比較高,但是有的公司就只是一個出貨的檢驗員...

『捌』 制葯廠噴碼崗位責任制

就是正常的葯廠操作工崗位職責，只是把噴碼工作內容和要求寫進去即可

『玖』 制葯企業中的工程部的職責是什麼

一、崗位職責
1、在總工程師的領導下工作，負責公司總的設備、版設施、管權、線的日常管理。
2、對設備工程部安全生產負責。
3、負責公司新增設備采購方案的起草與說明。
4、負責設備維修計劃、維護保養計劃的制定。
5、負責起草本部有關管理制度，設備、設施標准操作規程的起草或審核，參與公司產品的工藝規程等技術標准和管理標準的起草和修訂。
6、負責關鍵生產設備的驗證，參與產品工藝驗證。
7、參與公司產品的工藝優化、改造。
8、負責設備、零配件及計量器具的入庫驗收。
9、負責計量器具維護與保養。
10、根據員工培訓計劃，定期或不定期對員工進行崗位技能、安全生產、管理制度、法規的培訓。
11、負責生產車間的安全巡查與安全隱患的整改。
二、許可權
1、有權拒收不合格零配件、設備、設施。
2、有權制止違規操作。
3、對設備、設施及零配件的選購有建議權。
4、參與工藝規程、管理制度、崗位SOP審訂。
三、考核
由制葯公司總經理、總工程師根據制葯公司管理人員考核辦法進行考評。

『拾』 制葯企業崗位職責需要QA進行審核嗎

葯廠QA的職責

QA是質復量監制督/監控

1 負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。