不合格項整改項目
❶ gsp認證不合格項目整改 怎麼寫
給你一個範本你照樣寫就行了【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本) 。
XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
XX省XX市食品葯品監督管理局:
受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2011年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
7708飲片斗前應寫明正名,我店個別中葯飲片斗前沒有寫正名。
7713陳列葯品分類擺放不規范,個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對陳列葯品質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實行色標管理。
針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況,本葯店及時組織全體員工認真學習《葯品管理法》、葯品「GSP"管理規范和其他有關法律法規。認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
GSP認證現場檢查不合格項目的整改
序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
(7708)
(7713)
(7802)
(7901)
例如:(7708) 缺陷項目:飲片斗前應寫明正名,我店個別中葯飲片斗前沒有寫正名。 整改措施:填寫檢查組提出存在問題以後,本店要求中葯櫃營業員和本店質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規,立即糾正錯別字,目前中葯飲片斗前已經改寫為正名。責任人 填中葯飲片營業員、質量管理員。完成日期:填檢查組規定整改日期以內。
其餘3條(7713)(7802 )(7901 )你根據(7708)的模式填寫就行了呀。(比如:陳列葯品分類擺放不規范的已經重新按規定擺放。陳列葯品質量檢查和記錄已經補充完全,冷庫已經按規定全面實現色標管理等等。可以把重新補充的材料或記錄,必要時附上照片一並送到葯監局)
註:如果是「葯品批發企業」我葯店改成「我公司或我部」,XX市×××葯店改成「XX市×××葯品批發公司或部」。
❷ TS16949不符合項整改報告填寫,怎麼填寫
通止規不能用於測量高度
以下文字僅供參考,須根據公司自身情況填寫:
不符合項1 過程檢驗規程中沒有規定鑄造工序元素分析的檢驗要求。
臨時措施:
出具臨時工藝通知單(或過程檢驗規程),規定鑄造工序元素分析的檢驗要求,按要求進行元素分析。
原因分析:略
系統性整改措施:舉一反三,檢查其他產品和過程是否有此問題,...
糾正措施:修訂控制計劃和作業指導書,...
不符合項2 APQP:不是用於該產品的每個測量系統都進行了分析,例如...
臨時措施:對用於測量該產品的通止規進行測量系統分析
原因分析:略
系統性整改措施:針對該產品的每個測量系統,制定完整測量系統分析計劃,完成分析工作;篩查其他APQP項目是否有類似情況,若有,則按要求整改;對相關責任人進行APQP和MSA的培訓。
糾正措施:制定測量系統分析計劃,按時完成測量系統分析
❸ GSP認證現場檢查不合格項目整改措施和方案怎麼寫
GSP認證現場檢查整改報告
XX省食品葯品監督管理局葯品流通監管處、審評認證中心:
受省局審評認證中心委派,20X年X月X日至X日由組長XXX,組員XXX、XXX組成的省局GSP認證專家組,依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》連續三天對我司經營和質量管理情況進行了全面細致的檢查,對我司存在的問題實事求是地進行了客觀的評價和分析,檢查總體情況是嚴重缺陷0項,一般缺陷X項。
1.(條款編號)按現場檢查缺陷表填寫;
2.
……
在檢查結束後,公司質量領導小組成員第二天召開了質量工作現場會議,由公司總經理親自主持,認真總結,討論了檢查組提出的缺陷項問題,針對問題查找原因,舉一反三,並針對檢查中發現的缺陷項目逐條落實,責任到人,不走過場,做到整改措施落實,人員落實,時間落實。現將整改情況匯報如下。
缺陷(一)整改措施:……
責任人:質管部XXX。
完成時間:20XX年XX月XX日。
缺陷(二)整改措施:……
責任人:倉儲部xxx。
完成時間:20xx年xx月xx日。
缺陷(三)整改措施:同上……
通過這次GSP認證檢查,使我們認識到我司在實施GSP過程中,仍然存在需要不斷改進提高的地方,每次的檢查工作都是對公司質量規范管理工作的檢閱和提高。今後,我司全體員工將繼續學習質量管理知識,狠抓各項質量管理制度、工作程序的落實,不斷完善公司的GSP管理體系。歡迎省、市局領導X月X日後隨時到公司檢查我司的整改效果。
特此報告。
XXXX有限公司
20XX年X月X日
❹ gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫
GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局:
鑒於GSP認證檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中,所指出的公司現還存在不合格項目如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:3項
2102:xx
4105: xxx
5201:xxxx
對此我公司虛心整改,進一步完善質量保證體系,採取了如下措施:
一、
二、
三、
以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施,請省局領導指導,批復為盼。
********葯業有限公司
****年**月**日
❺ TS16949第三方審核開出的不合格項原因和整改
一、不合格的復原因:1、項目小組(技制術部)技術人員在編製作業指導書時不仔細;2、文件審核人員未認真進行審核並發現特殊特性未標識的問題
二、整改措施:1、對某產品的作業指導書進行更改,將特殊特性在文件上進行標識;2、對所有相關文件如圖紙、FMEA、控制計劃、作業指導書等文件進行檢查,查看是否對特殊特性進行了標識,標識是否一致;3、對未按要求對特殊特性進行標識的文件進行修改。4、附上整改的證據。
❻ 16949不合格項整改
一、不合格的原因復:制1、項目小組(技術部)技術人員在編製作業指導書時不仔細;2、文件審核人員未認真進行審核並發現特殊特性未標識的問題
二、整改措施:1、對某產品的作業指導書進行更改,將特殊特性在文件上進行標識;2、對所有相關文件如圖紙、FMEA、控制計劃、作業指導書等文件進行檢查,查看是否對特殊特性進行了標識,標識是否一致;3、對未按要求對特殊特性進行標識的文件進行修改。4、附上整改的證據。
❼ 楊老師,您好,TS16949不符合項目整改整改應該要怎麼寫
控制計劃管控內容與實際操作不一致。
作業員錯用其他產品的檢驗書進行首件檢測作業
電源特性在受入檢測基準上策劃項目不足
針對三個不符合,我在第一個上舉個5WHY分析的例子,剩下的參照擬定
對於第一個問題點,其實有兩個方向改善,第一個修訂控制計劃,取消使用X巴R圖;第二個就是按控制計劃規定實施執行。我假設你是第一個方向。
1WHY:未按控制計劃規定要求進行檢測記錄
2WHY:當班作業人員遺漏對錫膏厚度及功率作成X巴R圖
3WHY:當班班長未及時確認遺漏作成X巴R圖
4WHY : 未對班長確認事項進行規定
5WHY : 缺少<現場管理者工作巡查確認規范>
因此,糾正措施為:對於5月22-24日產品進行重新檢測,並作成X巴-R圖;橫向展開所有在庫產品抽查100個,作成X巴-R圖,並對檢測結果進行分析。
恆久對策為:作成《現場管理者工作巡查確認規范》,對現場管理人員確認的項目進行規范,明確確認項目,確認時機,責任者等相應信息。並且針對新增規范全員培訓,留下相應培訓記錄。
以上內容為鄙人淺見,不足之處,還請指導
❽ TS16949 外審 不合格項整改表中的幾種「措施」如何理解 求高手解答,謝謝。
系統措施,借鑒APQP手冊:產品和過程質量體系評審,「產品質量策劃小組可對製造廠的質量體系手冊進行評審,生產產品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應在質量體系手冊中予以體現並且還應包括在製造控制計劃中,這成為產品質量策劃小組基於顧客輸入、小組經驗和以往經驗對現有質量體系的一個改進機會。」可以很清楚的看出,所謂系統措施,糾正你所確定的措施,在經過驗證有效後,應全部納入 TS系統,或者,你確定的糾正/預防措施 是公司TS體系或控制計劃中早已規定了的。
❾ 3C不合格項的整改
太專業了,恐怕你難等到答案。建議直接向想專家提問。
❿ 關於GSP認證不合格項目的整改方法
具體如下:
XX市×××葯店
現場檢查不合格項目整改報告XX省XX市:受XX省委派的檢查組於2011年×月×日依據《
》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項,其中關健項目XX項,一般項目XX項,總體情況如下:
嚴重缺陷:0項
一般缺陷:4項
7708
斗前應寫明正名,我店個別中葯
斗前沒有寫正名。
7713陳列葯品分類擺放不規范,個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對陳列葯品質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實行色標管理。
針對以上
現場檢查不合格項目情況,本葯店及時組織全體員工認真學習《
》、葯品「GSP"管理規范和其他有關法律法規。認真進行整改,提出整改措施,責任到人。為此,本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。
XX市×××葯店
2、
現場檢查不合格項目整改報告
省
:
鑒於
檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中,所指出的公司現還存在不合格項目如下:
1:
人員未建立所經營葯品的質量檔案
2:
人員未進行葯品質量查詢。
3:企業未建立人員繼續教育檔案
對此我公司虛心整改,進一步完善
,採取了如下措施:
一、 建立所經營葯品的質量檔案
二、 進行葯品質量查詢
三、 建立人員繼續教育檔案
以上是我公司對
現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施,請省局領導指導,批復為盼。
********葯店
****年**月**日