gsp認證整改報告

⑴ GSP整改報告怎麼寫

GSP認證不合格項目整改報告

***省食品葯品監督管內理局GSP辦公室：
***市食品葯品監督管理局GSP辦公室：
***大葯房有限容公司**店組織全體員工認真學習了《葯品經營質量管理規范》。並對本店存在的問題逐一進行了深入認真的整改，現將整改結果匯報如下：
1、生活區與店堂未有效隔離（6073）；
2、葯品銷售櫃組標志不醒目（6704）
.......
6、無醫師開具的處方銷售處方葯（8107）。
然後每張A4紙上寫上：
生活區與店堂已經有效隔離（照片）整改前與整改後的都要有，共六項。基本上就可以了（其中，企業銷售人員不能正確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項一項，標明經過質量負責人培訓考核後，企業銷售人員已經能夠准確介紹葯品性能、用途禁忌及注意事項了）

⑵ GSP認證的整改報告

是獸葯呢還是人葯呢，我可以提供一份模版，在我指導GSP迎檢里也包括了整改報告的撰寫。需要GSP幫助的朋友可以找我。

⑶ gsp認證現場檢查不合格項目整改報告怎麼寫

GSP認證現場檢查不合格項目整改報告
省葯品監督管理局：
鑒於GSP認證檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中，所指出的公司現還存在不合格項目如下：
嚴重缺陷：0項
一般缺陷：3項
2102：xx
4105： xxx
5201：xxxx
對此我公司虛心整改，進一步完善質量保證體系，採取了如下措施：
一、
二、
三、

以上是我公司對GSP認證現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施，請省局領導指導，批復為盼。

********葯業有限公司
****年**月**日

⑷ gsp認證整改報告格式

哦哦 我不是想要你得分 就是來告訴你一聲 別那麼緊張我也不會具體的格式，但是就先寫……葯監：我是……企業 提交整改報告如下1 把這4個缺陷列出來（提出問題）2 措施 6011：及時定期收集分析質量信息，及時關注各級sfda網站等 落實到人 建檔 ；收集完了還要分析6505 趕緊做繼續教育檔案 姓名 時間 地點 參加形式 獲取學分等6806 買來那些設備啊 並安放在合理的位置 ——這步要有記錄 像sop8402 應在店堂位置明顯處放置意見本 有負責人定期回復 然後保留好這幾個小缺陷證明您的認證做的很好啊，

⑸ 關於GSP認證不合格項目的整改方法

具體如下：

XX市×××葯店
現場檢查不合格項目整改報告XX省XX市：受XX省委派的檢查組於2011年×月×日依據《
》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：4項

7708
斗前應寫明正名，我店個別中葯
斗前沒有寫正名。
7713陳列葯品分類擺放不規范，個別類別標簽擺放不準確。
7802企業對陳列葯品質量檢查和記錄不全面。
7901冷庫未實行色標管理。

針對以上
現場檢查不合格項目情況，本葯店及時組織全體員工認真學習《
》、葯品「GSP"管理規范和其他有關法律法規。認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。

XX市×××葯店
2、

現場檢查不合格項目整改報告
省
：
鑒於
檢查組於2008年12月5日---6日對我公司現場檢查中，所指出的公司現還存在不合格項目如下：
1：
人員未建立所經營葯品的質量檔案
2：
人員未進行葯品質量查詢。
3：企業未建立人員繼續教育檔案
對此我公司虛心整改，進一步完善
，採取了如下措施：
一、 建立所經營葯品的質量檔案
二、 進行葯品質量查詢
三、 建立人員繼續教育檔案

以上是我公司對
現場檢查中一般缺陷項目採取的整改
措施，請省局領導指導，批復為盼。

********葯店
****年**月**日

⑹ gsp認證整改報告5802現場未懸掛葯師執業證明

【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)

XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

XX省XX市食品葯品監督管理局：

受XX市(或省）葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店（或公司）的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：1項

（5802）現場未懸掛葯師執業證明。

針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，本葯店及時認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。

XX市×××葯店

XXXX年×月×日

註：附一份說明，什麼時間整改的懸掛葯師執業證明的，並附現場懸掛葯師執業證明的圖片一份。

⑺ 葯品GSP認證中不合格項目的整改報告怎麼寫

一般認證行業的整改報告應該要有原因分析、糾正、糾正措施、完成期限等。一定要針對產生不符合的原因進行分析並採取糾正措施。

⑻ 關於GSP認證現場檢查一般缺陷整改的報告及具體整改表！

開頭文字套話，什麼時候那裡的GSP專家認證組幾人對我公司進行了葯品GSP首次認證（到期認證）現場檢查，在檢查中幾位專家怎樣怎樣的工作（拍馬屁的話），對我公司評價如何，最後結果怎樣，通過本次認證對公司取得了什麼樣的效應，但是檢查也發現了我公司存在一些缺陷項目，我公司領導高度重視，按照*****要求，立即責成**部對檢查中發現的缺陷項目限期多久完成整改，現就整改情況報告如下：
然後可以列表格，前面寫缺陷項目表上的內容，後面寫整改後情況。
如：
;1903 該公司裝卸作業區無頂棚； 公司已在裝卸場所安裝了長寬、**材質的頂棚
最後結束語。日期落款。

⑼ GSP認證的整改報告

這是自查的 GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業概況 *****隸屬於*****，屬股份制性質的葯品**企業，成立於2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業負責人：***；葯房營業室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；葯房擁有員工* 人，其中:中等專業以上的學歷的* 人，佔全體員工的**％。執業葯師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人； 葯房經營范圍包括：中成葯、化學葯制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、中葯飲片；經營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由於開業時是按GSP標准配備的軟、硬體，最近用於改造的費用***余元。 二、GSP質量體系自查總結 近幾個月來，我企業對照「GSP及其實施細則」和「GSP認證現場檢查項目」各條款，多次檢查企業GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進行簡要闡述。 1、質量管理組織的設立及葯品經營質量管理文件的制定及落實簡況。 由於我店規模小、人員少、業務少，鑒於此種情況只是設立質量管理組，由3名同志組成：分別是質量管理負責人（兼駐店葯師）、質量管理員、質量驗收員。 開業伊始，我葯房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實際情況的葯品經營質量管理文件，經營過程中，我葯房嚴格按照GSP要求去做。在開業的初期，有些制度執行的不好、存在過工作不規范的現象，後經過幾次整改現在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。 2.人員與培訓。 人員組成：本葯房經理：***，男、**歲，中葯學專業大專畢業，工程師；質管負責人（兼葯師）：***，女、**歲，**畢業，從事醫葯工作10多年，有豐富的工作經驗，經考試取得了質量管理員合格證；葯品驗收員（兼營業員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了驗收員合格證；葯品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學歷，經培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營業員），男、中專學歷，***生學校畢業；營業員：***，男、中專學歷，***學校畢業。 培訓情況。我葯房在每年年初下發文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本葯房自己集中培訓和葯監部門培訓相結合。我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業余時間學習業務知識和國家發布的法律、法規（詳見年度培訓計劃），並對主要內容進行考試，考試成績與工資掛鉤從而調動了員工的學習積極性。另外只要葯監局有培訓活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學習，業務素質得到了很大的提高。 直接接觸葯品的工作人員有*人，每年按時進行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標准符合要求（見附件）。 3.設施設備情況。本葯房營業室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業環境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列櫃** 組，兩台大功率空調機（營業室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一台，風扇二台，暖氣一套，溫濕度計兩個（營業室與庫房各一個），拆零用天平一台、葯匙若干，經營中葯飲片用的貨架一組、鐵研船一個、葯戥一個、葯鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設備、設施能夠滿足經營活動的需要。 設備、設施的管理、檢修由專人（王新旺）負責，能達到出現問題及時妥善解決。 4．葯品進貨管理。 在葯品進貨管理上，我們嚴格按照企業制定的有關制度從有資質的合法批發企業進貨（目前還沒有從生產企業直接進貨），首營企業按首營企業管理制度進行審核、審批，與供貨單位簽有質量保證協議書。進貨發票保存完整，建立了合格供貨方檔案。 5．葯品檢查驗收的管理。 我葯房的葯品檢驗驗收工作由經過市葯監局培訓取得檢查驗收資格證書的張立英同志負責，在工作中對購進的每個批號的葯品都要從葯品包裝至葯品外觀進行仔細的檢查驗收，對質量不合格或可疑的葯品經質量管理負責人確認後給予退貨。開業近二年來驗收葯品一萬余批次，入庫葯品合格率達100%。 6．葯品儲存、養護與陳列（零售）管理。 我葯房在始建時是依省會某連鎖葯店的樣式，高標准地營造了儲存及陳列環境，櫃台與貨架都是高檔次的。庫房與營業廳都置有櫃式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的「葯品儲存、養護與陳列管理制度」進行管理，如葯品與非葯品分開陳列、OTC葯品與處方葯分開陳列、內服葯與外用葯分開陳列等分類陳列，儲存實行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標准。另外每天測量營業室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時及時採取措施進行調控；每月定時對庫存及陳列葯品進行養護檢查，有關記錄齊全等等。這些措施能夠確保葯品的儲存質量。 7．銷售與售後服務。 在銷售與售後服務方面我們嚴格按照有關的制度要求開展工作。處方葯（水、粉針、抗菌葯物）嚴格執行憑處方銷售；葯品銷售記錄准確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關工作開展有序。 在銷售工作中，營業員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。 8、自查情況 我店成立自查組，由經理帶隊、質管負責人主抓，對本店實施GSP管理情況進行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進行清除；二是對有關檔案、記錄進行科學地歸納和整理；三是對貨架上銷售標簽重新規范填寫；四是對店面及庫房的衛生重新打掃；五是對分類管理的情況進行進一步檢查並規范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進一步提高。 通過GSP自查，我們認為已初步達到標准要求，現提出認證申請，歡迎各位領導前來檢查指導。 ****年**月***日

⑽ 新開辦葯房GSP認證的整改報告怎麼寫

【葯品經營企業】GSP認證現場檢查不合格項目整改報告(範本)

XX市×××葯店 GSP認證現場檢查不合格項目整改報告

XX省XX市食品葯品監督管理局：

受XX省葯品認證管理中心委派的檢查組於2010年×月×日依據《葯品經營質量管理規范認證管理辦法》對我葯店的經營和質量管理情況進行了全面的檢查。檢查項目XXX項，其中關健項目XX項，一般項目XX項，總體情況如下：

嚴重缺陷：0項

一般缺陷：4項

6002 質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。
6006 質量檔案內容不全面。
6011 質量信息資料無傳遞、反饋。
7801 陳列葯品月檢查記錄不健全。

針對以上GSP認證現場檢查不合格項目情況，本葯店及時認真進行整改，提出整改措施，責任到人。為此，本葯店就GSP認證現場檢查不合格項目整改情況向XX省食葯監局XX市食葯監局報告。

XX市×××葯店

GSP認證現場檢查不合格項目的整改

序號 缺陷項目 整改措施 責任人 完成時間
（6002 ）
（6006 ）
（6011 ）
（7801 ）

例如：（6002） 缺陷項目，填質量管理人員對葯品相關法律法規不熟悉。整改措施，填寫檢查組提出存在問題以後，本店要求質量管理人員認真學習《葯品管理法》和葯品相關法律法規，要求有關人員對葯品有關法律法規領會透徹，明確質量管理人員的職責等。責任人 填質量管理人員，完成日期 填檢查組規定整改日期以內。

其餘3條（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根據（6002）的模式填寫就行了呀。（質量檔案內容補充完全，陳列葯品月檢查記錄補充健全，等等。必要時把重新補充的材料或記錄附後一並送到葯監局）