質量體系整改

『壹』 怎樣才能使質量管理體系持續改進

1、持續改進的組織機構
要推行持續改進，應當有一個負責改進的管理機構。
改進管理組織的主要職責在於：
a、提出持續改進的方針、策略、主要目標和總的指導思想；
b、進行跨職能部門的或規模較大的質量改進項目的策劃，並組織項目的實施；
c、為持續改進提供必需的資源，包括進行培訓；
d、制定組織持續改進的計劃，並組織實施；
e、對各部門的質量改進進行監督、協調，並提供保障；
f、對質量改進成果進行測量、評價和獎勵；
g、負責QC小組活動的管理；
h、接受員工的改進意見和建議，並將其及時傳達到相關部門，督促落實；
i、定期對質量改進活動進行評審，以尋求改進的機會。
根據組織的具體情況，可以採用以下方法之一來確定這樣的管理機構：
a、由最高管理者授權，由組織內部某一部門（如質量管理部門）來負責持續改進的管理工作；
b、若組織龐大，亦可成立專門的持續改進管理機構；
c、由最高管理者負責，在組織內建立一個質量持續改進的委員會，有相關的部門和人員組成並定期開展工作，但具體的管理工作依然需要指定一個常設機構來負責。
一般而言，組織的質量改進的途徑可以分為縱向分層次驚醒的質量改進和橫向跨部門的質量改進。組織的質量改進大多是由縱向分層次進行的。組織有組織的項目，部門有部門的項目，班組有班組的項目，個人有個人的項目。不能因為個人項目小就忽視個人小木，也不能因為有了上一層次的項目就不進行下一層次的項目的改進了。只有廣泛開展各個層次項目的改進，才能說這個組織已經保持了持續改進，也才能說真正達到了GB/T 19000-ISO 9000族標準的要求。對於跨部門過程的質量改進，則應主要注意及時識別改進的機會，在各部門之間建立並保持聯系，組織負責改進的機構應參與到該類項目質量改進的策劃、組織、協調和監督中來，並防止部門之間推諉扯皮。對於車間、班組等基層單位的持續改進，要使其把握以下要點：（1）、應有專人負責持續改進的組織工作；（2）、定期召開相關人員參加的「頭腦風暴法」會議，尋求改進機會；（3）協調改進過程；（4）、負責向組織申報質量改進成果；（5）、負責接受員工關於改進的意見和建議。最重要的是，負責改進的管理及其工作人員必須對持續改進抱有熱情，並自覺主動地改進自己的工作，為全體員工樹立一個榜樣。那種對員工冷漠或者固步自封的人，不應做這種工作。

2、持續改進環境的建立
a、最高管理者的支持和領導。標准中多處要求最高管理者對持續改進工作予以支持和領導。事實上，最高管理者對持續改進的認識是組織持續改進環境的關鍵因素，具有決定性的作用。歸納起來，最高管理者在持續改進中有如下幾大職責：制定並向被管理者傳達持續改進的目標；以身作則，持續地改進自己的工作過程；培育一種廣泛交流、相互合作和尊重個人的環境；採取必要的手段，使組織中的每個人都能夠改進自己的工作過程；進行質量改進策劃，必要時制定質量改進計劃；為持續改進提供必要的資源；對持續改進進行鼓勵並將改進的成果納入有關標准、制度和規范之中，以鞏固已取得的成績。
b、確立持續改進價值觀、態度和行為。持續改進環境往往需要有以滿足顧客要求和設置更強競爭的目標為中心的、新穎的、共同的價值觀念、態度和行為，其中包括：將注意力集中與滿足內部和外部顧客的需要；產品質量生產、形成、實現的全過程，即整個質量環中需要進行持續改進，而不僅僅是在生產現場；展示管理者應盡的義務、領導作用和參與情況；不論是在協同工作中還是個人活動中，始終強調持續改進是每個員工工作的一部分；通過改進過程找到問題的所在；持續不斷地改進所有的過程；利用數據和信息充分地交流與溝通；促進協同工作和尊重個人；依據對數據的分析進行決策。
c、具體制定企業持續改進的目標。具體的目標要與企業總的經營目標緊密結合，並突出提高顧客滿意程度和過程的效果和效率。這些目標應明確易懂、積極可行、恰如其分，並且能夠用於測量持續改進的進展情況。達到這些目標所需的策略與措施應該被為實現這些目標而必須一道工作的全體人員所理解和贊同。持續改進目標還應定期進行評審並反映出不斷變化的顧客期望。
d、各級管理者以身作則、持之以恆和配置資源。各級領導者（當然也包括最高管理者）應通過以身作則、持之以恆和配置資源，為創造持續改進環境履行必要的領導職責並承擔義務。由於認識上或體制上的原因，個別管理者對員工的質量管理改進要求（意見和建議）往往採取推諉、抵制、壓抑和反對的態度。這會大大打擊員工的積極性，是一種破壞持續改進環境的錯誤行為，必須堅決糾正。
e、相互促進的工作關系。應在相互信任的基礎上進行公開交流、溝通與合作，以消除企業和員工之間影響過程效果、效率和持續改進的障礙，包括與供應商及顧客的公開交流。溝通與合作。
f、全員繼續教育和培訓。上至企業最高管理者，下至現場員工，都應在質量管理原理和實踐、質量改進方法的應用方面得到教育和培訓，樹立起質量意識與持續改進的思想。

3、持續改進活動開展
a、持續改進的項目。質量改進的項目分為對產品本身的改進、對產品過程的改進和對管理過程的改進。此外，質量目標的調整和提高、可好提出的需優化的服務、內外審出現的嚴重不合格項都應確定為改進項目。現實中常常遇到的質量缺陷分為兩類：一類是由於操作方面造成的缺陷，稱為操作者可控的缺陷；另一類則是由於管理方面造成的缺陷，稱為管理者可控的缺陷。對前者的改進，主要是研究員工的操作方法，其改進措施通常包括改變操作方法和加工順序，但有時也有技術上的改進；對後者則主要是研究有關的技術和管理方法，其改進措施一般包括技術和管理方法的改進兩個方面。由於在質量管理中後者占的比重高達80%，這就要求在持續改進中必須實事求是對待質量問題，不能將質量問題推到員工頭上。在分析質量問題的原因時，應當更多地從管理的角度，從領導的責任方面去尋找。在制定糾正、預防措施和鞏固質量改進成果時，都要在管理因素上多下功夫。同時，管理是質量改進的主要對象，就決定了質量改進的主體主要是組織的領導和管理人員，而不是生產工人。因此，「三結合」模式的QC小組往往能比純工人組成的QC小組更容易取得成效、鞏固成果。
b、機遇的把握。把握持續改進機遇的要點：首先，要不斷尋求改進機會，而不是等待出現問題再去抓機會；其次，從監視和測量中去尋找改進機會；再次，從廣泛的信息來源中去尋求改進機會；最後，從質量改進的過程或結果中尋求改進機會。另外，當企業發生變革、以質量獲得效益、重塑企業形象、生存發生危機或可贏得市場機遇時更應注重質量改進和持續改進的重大作用。
c、持續改進的策劃。通過策劃，制定出適合組織的中長期、年度以及具體持續改進項目的計劃，以指導持續改進工作。持續改進計劃的內容包括：改進項目、改進目標、過程步驟（完成期限）、責任分工、資源保障（人、財、物）等。
d、持續改進的控制。可制定持續改進控製程序，充分發揮組織控制、群體控制和自我控制的作用，對持續改進活動加以引導和控制。尤其要注意採用不同的手段，克服持續改進中來自包括來自領導層、專業人員和員工各方面的壓力，以減小阻力。
e、持續改進的測量。為了識別和診斷以確定改進機會，也為了測量質量改進活動的結果，組織應建立一個客觀的測量系統，同時還應當根據不同的測量對象，規定相應的測量部門。
GB/T 19001-2008和GB/T 19004-2008也都規定組織質量管理體系應開發並建立一個與其運作性質相適應的測量系統，並將「測量、分析和改進」作為質量管理體系的「四大板塊」之一。組織的測量系統首先要滿足日常測量的需要，其次也要滿足質量改進的需要。對質量改進的測量是對比改進前後的情況，以確定質量改進的效果，它至少包括兩次測量，一次是改進之前，一次是改進之後。這兩次測量應在相同的條件下，用相同的方法進行。對質量改進的測量應當注意：所有的測量普遍存在變異現象，必要時應進行多次測量已進行統計分析；要克服誇大質量改進效果的傾向，測量和分析都必須實事求是；為了克服上述現象，對持續改進測量的結果應當進行評審或認定。
f、持續改進的評審、確認和驗證。
與改進一樣，改進的評審也應分層次進行。對組織持續改進的評審主要是針對組織范圍是否堅持了持續改進以及針對組織質量改進計劃和重大項目來進行，這種評審一般應當納入組織的管理評審中進行，作為管理評審的一個重要內容。對質量改進項目的評審則應根據項目的具體情況進行，可能是在組織一級，也可能只在部門一級，還可能只在承擔該項目的組織或QC小組內進行。而對基層單位持續改進的評審一般帶有檢查、審核的性質，目的是促進基層單位持續改進活動得到進一步的開展。這種評審可以由組織負責改進的機構組織進行。在對持續改進項目進行驗證和確認時，應出具驗證報告。
持續改進結果經確認後，需保持下來，把變革的成果納入管理標准和技術標准中。包括對規范/操作/管理程序及方法進行更改；對有關人員進行教育和培訓，確保這些改進成果稱為有關人員工作內容的一個組成部分。
g、持續改進的評價。可以選用如下方法對持續改進進行評價：顧客評價法、企業評價法、專家評價法、產品性能評價法、過程效率評價法、質量成本及價值增值評價法。
總的說來，可以用以下圖表來表示持續改進的流程：

四、持續改進的常用方法
1、PDCA循環方法
PDCA循環，又叫戴明環，最早由休哈特於1930年構想，後來被美國質量管理專家戴明博士在1950年再度挖掘出來，並加以廣泛宣傳和運用於持續改善產品質量的過程中，所以又被稱為戴明環。它是全面質量管理所應遵循的科學程序。全面質量管理活動的全部過程，就是質量計劃的制訂和組織實現的過程，這個過程就是按照PDCA循環，不停頓地周而復始地運轉的。
（1）、PDCA循環的四個階段、八個步驟：PDCA的含義如下：P（Plan）：計劃；D（Do)：執行；C（Check)：檢查；A（Act)：行動。P階段：包括分析現狀，找出存在的質量問題；分析產生質量問題的原因；找出影響質量問題的主要原因；針對找出的影響質量的主要原因，制定措施計劃四個步驟。D階段：只有一個步驟，即實施計劃。C階段：也只有一個步驟，即檢查效果。A階段：包括總結經驗，鞏固成績和把遺留問題轉入下一個循環兩個步驟。
（2）PDCA循環的特點：
a、循環不停地轉動，沒轉動一周提高一步；
b、大環套小環，小環保大環，相互聯系，彼此促進；
c、PDCA循環是一個綜合性的循環。

2、質量改進方法
a、QCC方法。QCC(Quality Control Circles)，即品管圈，又名質量控制圈、質量小組、QC小組等，是指同一工作現場的人員，自動自發地進行質量管理活動，所組成的小組。這些小組作為全公司質量管理活動的一環，在自我啟發及相互啟發的原則下，活用各種統計方法，以全員參與的方式，不斷地進行改善及管理自己的工作現場的活動，就是「品管圈活動」。品管圈注重尊重人性，建立愉快的現場；發揮人的能力，開發無限的腦力資源；改善企業體質，繁榮企業精神。組織可按以下方式引入QCC：有進行機構調查；與高層管理討調查結果；向決策者執行特殊計劃；從各個部門挑選主管人員進行特別深度的培訓計劃；向對此問題擁有最好能力的人員進行培訓；在訓練有素的管理人員的幫助下進行培訓後，在高級管理層中形成質量改進小組，解決主要的組織機構問題；通過協調部門，由培訓者對所有工人進行質量概念的意識培訓；協調部門保持自願組成品質圈的工人的記錄；組成部門級別、班組級別品質圈，並進行培訓。QCC應堅持按員工自願參加、自願結合，自願組合的原則,採用適宜項目與組織特點的方法來組建，主要包括自下而上、自上而下、上下結合的方式。品管圈的運行可按如下步驟進行：藉助流程圖表，對問題進行定義；通過搜集數據，來分析問題，確定原因；通過數據的搜集與分析，來找到最深層的原因；確定解決辦法，選擇合適的解決辦法；預見實施過程中可能遇到的阻力；在試驗的基礎上實施解決辦法，並檢查其實施情況；定期實施；追蹤/回顧品管圈解決問題的工具（包括腦力激盪法、流程圖表、搜集數據、曲線圖、柏拉多分析等）。
b、TQM方法。TQM（Total Quality Management），即全面質量管理，指一個組織以質量為中心，以全員參與為基礎，目的在於通過讓顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到永續經營的管理途徑。TQM以質量第一、以質量求生存、以質量求繁榮；用戶至上；強調用數據說話；突出人的積極因素為基本指導思想，秉持預防原則、經濟原則、協作原則、按照PDCA循環組織活動和質量管理八項原則，對踐行它的全員、全過程、全企業發生作用。全面質量管理的基礎工作包括標准化工作、計量工作、質量信息工作和質量教育工作等，基本內容包括設計過程、製造過程、輔助過程、使用過程質量管理的內容。
c、6σ質量管理方法。「σ」是希臘文的一個字母，在統計學上用來表示標准偏差值，用以描述總體中的個體離均值的偏離程度，測量出的σ表徵著諸如單位缺陷、百萬缺陷或錯誤的概率性，σ值越大，缺陷或錯誤就越少。6σ是一個目標，這個質量水平意味的是所有的過程和結果中，99.99966% 是無缺陷的，也就是說，做100萬件事情，其中只有3.4件是有缺陷的，這幾乎趨近到人類能夠達到的最為完美的境界。6σ管理關注過程，特別是企業為市場和顧客提供價值的核心過程。為了達到6σ，首先要制定標准，在管理中隨時跟蹤考核操作與標準的偏差，不斷改進，最終達到6σ。現己形成一套使每個環節不斷改進的簡單的流程模式：界定、測量、分析、改進、控制。6σ管理具有對顧客需求高度關注、高度依賴統計數據、重視改善業務流程、積極開展主動改進型管理和倡導無界限合作等特徵，一般按照辨別核心流程和關鍵顧客；定義顧客需求；評估企業當前績效；改進6σ管理法流程；流程設計、重構與系統整合的基本流程加以推行。推行的關鍵在於項目選擇的改進、改進模式的選擇以及6σ管理的領導原則。
d、ZD計劃。ZD計劃（zero defect program），也成無缺點或零缺陷運動，指組織中的下on工業人員以無缺點為最終目標而擬定當前的目標，以期努力達成，而後再進一步提高目標要求的活動。一般而言，無缺陷運動以每一從業人員均須認識自己工作的重要性和樹立「無缺點」理念為前提，在一個核心（第一次就把正確的事情做正確）、二個基本點（有用的和可信賴的）、三個需要（任何組織都要滿足客戶的需要、員工的需要和供應商的需要）和四個基本原則（質量就是符合要求；預防的系統產生質量；質量的工作準則是零缺陷；必須以質量代價（金錢）來衡量質量表現）的基本原則下，按建立組織、制定目標、建立建議制度和評價表揚的程序加以實施。

五、持續改進的審核要點
隨著ISO 9000族標準的改版，持續改進的地位得以一次又一次的提升。最早的87版本系列標准中，由於認識的局限，幾乎沒有質量改進有關術語出現，為此ISO 9000族標准收到廣泛的批評。94年發布的有限修改版將質量改進寫進了ISO 9004中，但由於依然未能將其融入質量管理體系之中，質量改進與質量管理體脫節，致使很大一部分組織沒有將質量改進作為質量管理體系必不可少的要素對待。從2000版標准開始，質量改進和持續改進已被作為重要內容納入了體系之中，持續改進已成為質量管理體系標準的基礎。對組織持續改進工作的審核也已隨之日益凸現其重要性。
標准要求：GB/T 19000標准中「持續改進」的定義是「增強滿足要求的能里的循環活動」，條款8.5.1對持續改進做出了如下要求：8.5.1持續改進 組織應利用質量方針、質量目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續改進質量管理體系的有效性。
這就決定了持續改進的內容包括以下內容：通過質量方針和質量目標的制定、建立、實施、評審和調整，確立持續改進的方向；通過數據分析發現產品、過程的趨勢和不足，評價顧客滿意的信息，調整質量管理體系的輸入和輸出；通過內、外部審核不斷發現質量管理體系運行的薄弱環節，採取有效的糾正措施或預防措施，並想高層領導提出體系改進的建議；通過實施糾正措施和預防措施，實施改進，使不合格不再發生或者不發生；通過管理評審評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，並作出改進措施的決定。

『貳』 請問質量管理體系裡面的《 持續改進》的內容是什麼

持續改進即包括體系的持續改進，還包括過程的持續改進，還有產品的持續改進。你可以圍繞這三個方面任選一進行論述。
比如說過程的持續改進，側重於實現所策劃結果的能力。如果這個過程按照策劃的要求去如實做了有的能實現結果，有的不能實現結果那麼就要對這個過程進行改進，還有效率、經濟等方面。
再比如產品的持續改進，側重於顧客要求的滿意程度，如果顧客能夠接受你的產品並不代表你的產品就不需要改進，你要不斷探尋顧客的需求，從性能、性價比、科技含量、適用性等到多方面改進提高你的產品質量和性能，超出你顧客的需求。
你可以琢磨一下是不是這個理！

『叄』 質量管理體系改進的7種工具是什麼

質量管理體系改進的7種工具:
1.記錄表單的使用
2.糾正措施
3.預防措施
4.不合格品控制
5.文件控制
6.內部審核
7.管理評審

『肆』 關於質量管理體系建立的建議

從服務業的特點出發，在進行質量管理體系策劃時應堅持以預防為主和依靠顧客評價的指導思想。預防源於服務質量的非儲存性，即一旦出現服務質量問題，常常難以象對待硬體產品那樣進行返修；而服務的主動性決定了服務要迎合顧客的期求。我們把顧客的期望稱作感性質量，人作為服務的對象，具有多樣性的要求，使得我們對服務過程的質量控制顯得尤其重要。建立和保持質量管理體系，可以有效地控制服務過程，而在首要的質量管理體系策劃工作中，我們需要充分考慮工作目標、要求、體系要素、組織結構及資源，並注意以下幾個方面。

（一）確定質量管理體系結構

1、確定質量方針，構建體系方法
組織的質量管理體系以質量方針為基礎，以質量目標為目的，由組織機構及其職責、相關資源、按照規定的准則和方法開展活動三部分組成，包括質量管理的系統而全面的內容和要求，強調了組織是規范全員行為，將資源轉化為產品（服務）的一個有機整體。
2、完善組織結構，明確職責許可權
與質量管理體系相適應的組織結構可以有效保證質量管理體系的運行。依據《標准》確定組織的質量活動或過程，完善組織職能，明確各部職責許可權，並形成相關文件。組織機構設置因環境不同而不同。分配組織的職能應符合《標准》的要求，做到職權分配明確，隸屬關系清楚，聯系渠道順暢。
3、配備充分的資源
充分而且適合的資源是實現質量方針和達到質量目標的重要條件。資源包括人力資源、基礎設施、工作環境等。

（二）編寫質量管理體系文件

建立、運行和持續改進質量管理體系，要以文件為指導，並以文件為記錄和證據。適宜的文件能夠使質量管理體系有效運行，可以加強溝通和統一行動。一個組織的文件繁簡是由組織類型、規模及產品或過程的復雜程度和工作人員能力相適應的。
質量管理體系所包括的文件可分為形成文件的質量方針和質量目標（這可以包括在質量手冊或其他文件當中），質量手冊，ISO9001：2000規定的應制定形成文件的程序（文件控制、質量記錄的控制、內部審核、不合格控制、糾正措施、預防措施等），組織為確保與質量管理體系有關的過程有效策劃、運行和控制所需要的文件（例如作業指導書），本標准要求的記錄。
1、質量手冊
質量手冊是規定組織質量管理體系的文件，所有採用ISO9000標準的組織都應編寫質量手冊，並實施和保持質量手冊規定的質量管理體系。
質量手冊一般應包括以下內容：
（1）質量管理體系范圍，
（2）《標准》所要求的形成文件的程序，
（3）對質量管理體系主要過程及過程間相互作用的描述。
從結構形式上，質量手冊可以包括：
（1）前言（組織介紹），
（2）質量手冊發布令，
（3）管理者代表任命書，
（4）質量管理體系范圍，
（5）質量方針和質量目標，
（6）術語和定義，
（7）質量手冊的管理，
（8）組織機構及職權，
（9）組織資源配置，
（10）程序文件（可以是概要），
（11）質量管理體系所包括過程的順序及相互作用。
2、程序文件
程序是為進行某項活動或過程所規定的途徑。程序文件是由一定的管理部門編制的、規范組織的某些活動的文件。其內容一般包括可以概括為以下9個「何」字：活動或過程的目的和范圍如何，做何事和何人做，何時、何地以及如何做，使用何種材料、設備和文件，如何對活動進行控制和記錄，何為規定採用的作業指導書。
3、作業指導書和其他質量文件
作業指導書依據《標准》要求編寫的操作性文件，例如服務性機構有的員工崗位職責、人員管理辦法、服務項目開發辦法、服務資料管理辦法、服務過程質量評定辦法、服務行為規范制度、常用設備管理規定、限時服務制度等。作業指導書用於具體指導服務工作、現場管理或後勤服務等。
4、質量記錄
質量記錄形成於質量管理體系運行過程中，其作用是證明服務符合規定的要求，並提供質量管理體系要素已得到實施的證據。對於不滿意的結果，質量記錄要說明針對不合格項所採取的措施。在質量管理體系策劃過程中，應列出所需要的各種質量記錄的類型。

（三）內部審核

內部質量審核是查明質量管理體系的實施是否符合策劃安排、標準的要求以及組織確定的管理體系的要求，以便及時發現問題，採取糾正或改進措施，使質量管理體系得到有效實施和保持。
內審需要審核的內容有：
1、本組織的質量管理體系文件是否符合標准；
2、質量管理體系的組織結構是否與所進行的質量活動相適應；
3、有關質量管理的各項制度、辦法、程序和作業規范是否確實得到執行；
4、人員、設備和材料能否適應質量管理體系要求；
5、質量文件、報告、記錄是否全面、清晰和完整。內審所發現的不合格項，要得到及時整改，對不合格項應針對原因採取糾正措施，並跟蹤驗證糾正措施的效果。

（四）管理評審

最高領導者按計劃對質量管理體系進行評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。通過定期的評審評價質量管理體系變更的需要，並適合於實現組織的質量方針和質量目標的要求。
管理評審包括：
1、組織結構（包括資源）的適宜性；
2、與《標准》的符合程度及質量管理體系的有效實施情況；
3、有關顧客反饋、內部反饋（例如內部審核的結果）、過程業績和服務效果以及採取糾正措施和預防措施的情況；
4、可能發生問題的趨勢，經常發生問題的區域。

（五）持續改進

質量改進是一種以追求更好的效果和更高的效率為目標的持續活動，不斷尋求改進的機會，而不是等待出現問題再去糾正。一方面在本組織內部各層次間獲得改進機會，另一方面在不同部門的過程中尋求改進機會。內部審核、顧客反饋、管理評審及改進結果評審都可以提供改進的機會。最高管理者要創造良好的質量改進的環境。各級管理者應堅持營造質量改進環境，鼓勵和帶動組織成員改進各己工作. 轉自： http://www.seatone.cn/shownews.asp?id=1673

『伍』 學校是如何進行質量管理體系改進的

（1）持續改進。

學校通過日常或定期的對顧客滿意、體系運行狀況、工作過程、質量目標的實現等的測量和分析不斷尋找改進的方向和機會以持續保持質量管理體系的有效性。

（2）糾正措施。

外部質量投訴處理、內外部質量審核中發現的不合格項、各職能部門日常工作中的不合格項以及不合格的學生/學員均的相關責任處室和相應規章及時進行糾正以防止其再次發生。學校制定並實施《內部質量審核程序》《糾正和預防措施程序》。

（3）預防措施。

通過對內部質量審核報告、學生考核情況、日常教學檢查與教師工作評估結果、顧客投訴等進行分析及時消除潛在的和可預見的不合格項並採取必要的預防措施以防止其發生。

『陸』 質量管理體系不符合整改的原因是什麼

1、判定生產過程是否正常，從而決定工序是否應該繼續進行生產，還應通過巡迴檢查。首件檢驗後是否合格，以防不合格品流入下道工序（或用戶）如果發現有缺陷。

2、實際上、工藝或檢驗指導書中所規定的要求，防止成批出現廢品的重要措施：一個是要熟悉「工序質量表」中所列出的影響加工質量的主導性因素，設備重新調整或工藝有重大變化時，其中包括檢驗計劃、跟蹤與驗證，避免不合格品流入下道工序去繼續進行加工，全部進行重檢和篩選，

3、以防止批次性不合格品發生，因此有利於判斷工序生產狀態隨時間過程而發生的變化，一般採用定位精度公差預控法。在步步高工作期間，檢驗員對檢驗合格的首件產品，美國開展無缺陷運動也是採用了這種方法，輪班或操作工人變化時。

『柒』 質量體系外審不符合整改

要求：ISO9001:2008標准7.5.1 條款：組織應策劃並在受控條件下進行生產和服務提供。
不符合：缺乏證據顯示組織在受控條件下進行生產。
客觀證據：查：2014年1月02日，6號注塑機工藝參數要求：銷模壓力參數：50，30，60，150,誤差±10，實際設定為：50,50,20,100.不符合工藝控制規定要求。

不符合分析：

1. 工藝部門是否有工藝參數更改的變更文件對銷模壓力的參數進行更改(變更文件包括看板、郵件、通知、口述)。如有，可出示證據說明；（如無，辦法總是人想出來的）

2. 工藝部門是否能確認更改後的參數即「50,50,20,100」能滿足生產要求？如能滿足，即刻對工藝進行修改；

3. 如實際情況為一線員工私自修改參數而未向上級通報，即認定為員工責任意識淡薄，可以通過培訓進行整改。

以上幾條相關聯的標准我已經記不大清了，自己查查。以前在公司做過這方面的整改，利帕達模具希望能幫到你。

『捌』 關於質量管理體系的改進建議有哪些

質量管理抄原則
體系襲特性
體系特點
重要性
管理體系標准
[1]質量管理體系是組織內部建立的、為實現質量目標所必需的、系統的質量管理模式
，是組織的一項戰略決策。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研製、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質量管理工作的要求。
針對質量管理體系的要求，國際標准化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了iso9000族系列標准，以適用於不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標准由若干相互關聯或補充的單個標准組成，其中為大家所熟知的是iso9001《質量管理體系
要求》，它提出的要求是對產品要求的補充，經過數次的改版。在此標准基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范，如iso/ts
16949《
汽車生產件及維修零件組織應用iso9001:2008的特別要求》，iso
13485《
醫療器械
質量管理體系
用於法規的要求》等。

『玖』 質量管理體系的維護改進

「持續改進」是質量管理體系的精神，是指增強滿足要求的能力的循環活動，它要求組織不專斷尋求改進的機屬會，以改善產品的特性和提高用於生產或交付產品的過程的有效性和效率。改進措施可以是日常的改進活動，也可以是較重大的改進項目。組織應對以下5項活動進行策劃和管理，以持續改進質量管理體系的有效性。
a) 評審質量方針：組織可通過更新和實施新的質量方針來激勵員工不斷努力，營造一個不斷改進的氣氛與環境；
b) 評審質量目標，明確改進方向；
c) 對現有過程的狀況（包括已發生的和潛在的不合格），進行數據分析和內部審核分析，確定改進的方案，不斷尋求改進的機會；
d) 實施糾正和預防措施以及其他適用的措施，實現持續改進；
e) 組織管理評審。
體系的維護始終是遵循PDCA」運行模式的。

『拾』 質量管理體系不能有效運行怎麼整改

首先看你們的質量目標，是否實際在按照質量目標在要求；另外就是你們體系的一下執行文件是否
在有效執行，還有不能有效運行，失效的部分是體現在哪裡，要找出來問題，才能知道對照失效的部分進行整改。